antop schreef op 19 september 2018 08:34:
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat Pharming meer klinisch onderzoek gaat doen naar het gebruik van het medicijn Ruconest bij profylaxe, het voorkomen van aanvallen bij patiënten met erfelijk angio-oedeem. Dat meldde de FDA in een zogenoemde Complete Response Letter aan Pharming.
In november vorig jaar deed Pharming een verzoek tot een aanvullende licentie voor Ruconest bij de FDA bij profylaxe. De indiening omvatte gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest. De FDA vraagt nu om meer onderzoek om de effectiviteit van Ruconest verder te evalueren.
vorig jaar oktober sloot de koers 0,98 zonder bovenstaand aanvullende indiening...dan ga je ze nu toch niet lager verkopen aan anderen.....VASTHOUDEN!
Er is winst Q2 en Q3 daar moet Slijmen ...die weet dat zeker iets overzeggen vanavond...dat weet hij anders niemand investeren ...logisch toch!