pe26 schreef op 27 januari 2019 02:42:
Maxen heeft secuur de ratio DVT/PE berekend voor Upadacitinib. Zie inhoudelijke discussie.
Hierbij tevens een opsomming van de werkzaamheid/effectiviteit van Upadacitinib (15 miligram en 30 miligram) binnen de 5 SELECT* fase 3 RA studies.RA = reumatoïde artritis en betreft patiënten met gematigde tot zeer ernstige vorm van deze ziekte. *Opgemerkt dat bij SELECT-COMPARE studie alleen de 15mg dosis Upadacitinib is toegepast.
*48 weeks scores van SELECT-EARLY nog niet te achterhalen.
Er is binnen de analyse (zie pdf-bijlage) gekeken naar langste behandelingsduur. Ingeval van zowel rapportering 12-weeks als 24-weeks heb ik alleen de 24-weeks scores als uitgangspunt genomen.
Werkzaamheid is uitgedrukt in:ACR20
ACR50
ACR70
LDA
Clinical Remission
Er wordt beweerd dat 15mg en 30mg bijna evengoed scoorden in de fase 3 studies omtrent werkzaamheid...
Op basis van bijgesloten analyse klopt dit niet.
De 30mg scoort relatief veel beter dan de 15mg dosis. Wat we sinds vrijdag 25/1/2019 weten is dat AbbVie de 30mg niet heeft gefiled; alleen de 15mg blijft over.
Van de 20 scores binnen 4 SELECT studies:> 14x scoort 30mg beter dan 15mg.
Relatieve verschillen oplopend van 3% tot 46%!! Vooral verschil in SELECT- MONOTHERAPY en EARLY is groot in voordeel van 30mg.
> 3x scoort 15mg beter dan 30mg.
Relatief oplopend van 1% verschil tot 11%. In geen van de studies is de 15mg overall beter dan de 30mg.
> 3x gelijke scores.
Overall scoort 30mg Upadacitinib dus duidelijk beter dan 15mg t.a.v. werkzaamheid; niet goed voor AbbVie dat hoge dosis geen onderdeel uitmaakt van FDA/MAA-filing.De 15mg dosis kent relatief veel bijwerkingen (PE/DVT) en black box warning en/of mogelijke vertraging voor goedkeuring is een mogelijkheid.
Filgotinib, ontwikkeld door Galapagos, heeft ijzersterke vooruitzichten binnen meerdere ontstekingsziekten en versus concurrente medicijnen.
Hoe sneller de FINCH 1 / FINCH 3 Filgotinib RA fase 3 data komt, de beter.
Daar is Galapagos zeker bij gebaat.