Willem1985 schreef op 4 augustus 2019 14:08:
Bij Ardelyx komt volgende maand een PFUDA voor tenapanor bij prikkelbare darm syndroom (PDS). Daarnaast komen de resultaten van een studie (Amplify Studie)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03824587 naar de werking van tenapanor als extra medicijn bij reeds bestaande fosfaatbinders bij hyperfosfatemie (de eigenlijke indicatie van Tenapanor). Ik verwacht deze resultaten in september of oktober.
Uit eerdere resultaten bleek al dat Tenapanor fosfaatspiegels in het bloed verlaagd als dit als monotherapie gebruikt wordt. Als het nog extra werkt in combinatie met andere fosfaatbinders betekent dat dat bijna iedereen met een indicatie voor fosfaatbinders dus ook Tenapanor kan gebruiken (bij ratten werkte het wel, maar dat zegt niet altijd alles). Die indicatie is er bij een groot deel van dialysepatienten (en dat zijn er veel).
Als Tenapanor goedgekeurd wordt voor PDS en de resultaten van de ampilifystudie goed zijn, zal ardelyx echt fors gaan stijgen. Goedkeuring voor de indicatie Hyperfosfatemie zal dan volgens mij ook geen probleem zijn.
Er is nog geld voor 1,5 jaar dus dat wordt de eerstkomende tijd ook geen probleem.
Dit is mijn analyse van Ardelyx. Mogelijk wisten jullie dit allemaal al, maar ik had toch niets te doen.
www.sec.gov/Archives/edgar/data/14374...