Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 83 »» | Laatste | Omlaag ↓
  3. Dick123 13 september 2019 12:40

    • Dick123

      Lid sinds: 12 jul 2013

      Laatste bezoek: 24 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 295

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 1.661

    quote:

    Beginnende schreef op 13 september 2019 12:29:

    [...]

    Nee
    Komt er vanuit de SAG wel een uitspraak of koppelen die alleen maar terug richting CAT en niet naar Kiades
  4. zuunige zeeuw 13 september 2019 13:04

    • zuunige zeeuw

      Lid sinds: 29 jul 2005

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 83

    quote:

    Dick123 schreef op 13 september 2019 12:40:

    [...]

    Komt er vanuit de SAG wel een uitspraak of koppelen die alleen maar terug richting CAT en niet naar Kiades
    Kwestie van de website van EMA goed in de gaten houden waar alles van de SAG / CAT / CHMP gepubliceerd wordt wat er te publiceren valt.
    Denk aan agenda's, notulen enz.

    Zie het niet als aanval, maar ik vind het onbegrijpelijk dat mensen hun geld in een bedrijf stoppen, maar niet weten wat er a. of speelt momenteel of b. wat de procedures zijn en hoe die te volgen zijn.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 13 september 2019 13:15

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24059

      Gegeven: 10520

    •    Aantal posts: 101.952

    quote:

    zuunige zeeuw schreef op 13 september 2019 13:04:

    [...]
    Kwestie van de website van EMA goed in de gaten houden waar alles van de SAG / CAT / CHMP gepubliceerd wordt wat er te publiceren valt.
    Denk aan agenda's, notulen enz.

    Zie het niet als aanval, maar ik vind het onbegrijpelijk dat mensen hun geld in een bedrijf stoppen, maar niet weten wat er a. of speelt momenteel of b. wat de procedures zijn en hoe die te volgen zijn.
    Als je alles in de gaten houdt, word je vanzelf rijk.
  6. holenbeer 13 september 2019 13:17

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    Dagobert schreef op 13 september 2019 10:57:

    Ik weet niet of dat een reden is om "voorzichtiger" te worden. Daar is een voorlopige goedkeuring toch "voorlopig" voor? Mocht er naderhand uit fase 3 blijken dat het toch niet aan de verwachtingen voldoet, dan kan het inderdaad aflopen zoals bij Zalmoxis.
    Als men nu oordeelt dat met een voorlopige goedkeuring mensenlevens gered kunnen worden, dan komt die voorlopige goedkeuring er lijkt me. Anders kan men net zo goed voorlopige goedkeuringen in het algemeen afschaffen uit voorzichtigheid na het Zalmoxis verhaal.
    Lijkt mij ook. Waarom zou je wel een fase 3 goedkeuren, maar geen conditionele goedkeuring geven?
    In fase 3 mag je dezelfde patiënten verwachten die met dezelfde procedure worden behandeld, met dezelfde risks en benefits. Alleen worden de kosten dan niet door Kiadis betaald, maar door de verzekeraar.
    En of er dan meteen een run op deze behandeling zou komen? Zo ja, dan voorziet deze blijkbaar in een behoefte. Zo nee, dan is er ook weinig risico, niet meer dan in die fase 3.
  7. [verwijderd] 13 september 2019 13:19

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 13 september 2019 12:13:

    [...]
    Dat is het product van MolMed.
    In 2016 conditioneel goedgekeurd.
    Alleen blijkt nu dat fase 3 niet de gehoopte resultaten oplevert.

    Hier zie je hun goedkeuringsdossier in te zien.
    Kijk vooral even naar pagina 6 t/m 8. De tijdslijn van alle instanties tot en met positieve CHMP opinie.

    www.ema.europa.eu/en/documents/assess...
    Volgens Tom3, citeer van een ander draadje zag hij het helemaal zitten met MolMed(Jan 2019). Een halfjaar later zegt hij, ik begin scheuren te zien in MolMed terwijl hij voortdurend riep, MolMed doet het beter dan Kiadis. Misschien zijn de rollen nu omgedraaid. MolMed heeft meer tijd nodig en Kiadis krijgt voorrang met hun medicament. Garantie tot aan de deur.
  9. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 13:36

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9490

      Gegeven: 2502

    •    Aantal posts: 13.962

    quote:

    holenbeer schreef op 13 september 2019 13:17:

    [...]
    Lijkt mij ook. Waarom zou je wel een fase 3 goedkeuren, maar geen conditionele goedkeuring geven?
    In fase 3 mag je dezelfde patiënten verwachten die met dezelfde procedure worden behandeld, met dezelfde risks en benefits. Alleen worden de kosten dan niet door Kiadis betaald, maar door de verzekeraar.
    En of er dan meteen een run op deze behandeling zou komen? Zo ja, dan voorziet deze blijkbaar in een behoefte. Zo nee, dan is er ook weinig risico, niet meer dan in die fase 3.
    Patienten in fase 3 maken 50% kans op een behandeling met Atir101.

    Study CR-AIR-009 is a Phase III randomized controlled multicenter open-label study comparing two parallel groups. After signing informed consent, a total of 250 patients will be randomized in a 1:1 fashion to receive either a T-cell depleted hematopoietic stem cell transplantation (HSCT; CD34 selection) from a related, haploidentical donor, followed by ATIR101 infusion, or a T-cell replete HSCT, followed by a high dose of post-transplant cyclophosphamide (PTCy)
  10. Beginnende 13 september 2019 13:40

    • Beginnende

      Lid sinds: 02 jul 2019

      Laatste bezoek: 07 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 17

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 171

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 13:30:

    Als het spul wordt goedgekeurd beginnen de problemen pas echt, dus ik adviseer om niet (bij) te kopen na de goedkeuring.
    Hier ben ik toch wel heel benieuwd naar .. kan je het even opsommen ?
  11. [verwijderd] 13 september 2019 13:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beginnende schreef op 13 september 2019 13:40:

    [...]

    Hier ben ik toch wel heel benieuwd naar .. kan je het even opsommen ?
    Ergens heeft hij gelijk,

    Best afwachten tot de emissie passeert, dan nog eventueel bijkopen
  12. [verwijderd] 13 september 2019 13:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 13:30:

    Als het spul wordt goedgekeurd beginnen de problemen pas echt, dus ik adviseer om niet (bij) te kopen na de goedkeuring.
    Koersexplosie(verwacht scenario) en daarna uitstappen maar ik verkondig geen nieuws.
  13. forum rang 10 DeZwarteRidder 13 september 2019 14:00

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24059

      Gegeven: 10520

    •    Aantal posts: 101.952

    Ik heb nog een leuke uitsmijter voor de fans:
    als iedereen een grote koersstijging verwacht na de goedkeuring, dan komt ie waarschijnlijk niet.....

    Denk daar maar eens over na.
  16. forum rang 6 Tom3 13 september 2019 14:59

    • Tom3

      Lid sinds: 25 jan 2015

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2924

      Gegeven: 630

    •    Aantal posts: 11.398

    quote:

    Chiddix schreef op 13 september 2019 13:19:

    [...]

    Volgens Tom3, citeer van een ander draadje zag hij het helemaal zitten met MolMed(Jan 2019). Een halfjaar later zegt hij, ik begin scheuren te zien in MolMed terwijl hij voortdurend riep, MolMed doet het beter dan Kiadis. Misschien zijn de rollen nu omgedraaid. MolMed heeft meer tijd nodig en Kiadis krijgt voorrang met hun medicament. Garantie tot aan de deur.
    Ja ik had altijd een redelijk vertrouwen in de wetenschappelijke artikelen en trials van Molmed en snap tot heden niet waarom Professor Bordignon en zijn leerlingen zo op hun nummer zijn gezet. Ook collega Bellicum schiet voor geen meter op. Zolang Kiadis niet wenst aan te geven wat nu precies het heikele punt is bij Atir en de procedures nu al meer dan een jaar zijn opgerekt, blijft het koffiedik kijken. Voorlopig moet je concluderen dat het idee leuk was maar dat er inderdaad onverwachte problemen zijn bij het achteraf voorkomen/ genezen van van GvH ziekte. En dat is heel spijtig voor mensen die daar baat bij zouden kunnen hebben.
  17. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 15:11

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9490

      Gegeven: 2502

    •    Aantal posts: 13.962

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 13 september 2019 14:00:

    Ik heb nog een leuke uitsmijter voor de fans:
    ...
    Een tegenvaller... ik had op een kattenfoto gehoopt.
  18. forum rang 8 BassieNL 13 september 2019 15:15

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9490

      Gegeven: 2502

    •    Aantal posts: 13.962

    quote:

    Tom3 schreef op 13 september 2019 14:59:

    [...]
    ...Voorlopig moet je concluderen dat het idee leuk was maar dat er inderdaad onverwachte problemen zijn bij het achteraf voorkomen/ genezen van van GvH ziekte. En dat is heel spijtig voor mensen die daar baat bij zouden kunnen hebben.
    Ik vind je conclusie voorbarig.
    Herinner je deze nog? Volgens was er voornamelijk behoefte aan meer vergelijkingsmateriaal.

    Furthermore, we have received a second round of Day 180 questions from the EMA which
    we have answered with a submission date of May 22, 2019. In this response, we submitted
    analyses of the pooled results from CR-AIR-007 with those of patients who received a single
    dose of ATIR101 in CR-AIR-008 compared to pooled results from our initial control group,
    CR-AIR-006 with those of patients who received non-viable cells in the CR-AIR-004 study
    which the EMA agreed could be used in combination with CR-AIR-006 to provide a larger
    control group. Furthermore, we have also provided additional support for our submission by
    accessing an external database from the EBMT.
  19. forum rang 10 DeZwarteRidder 13 september 2019 15:19

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24059

      Gegeven: 10520

    •    Aantal posts: 101.952

    quote:

    BassieNL schreef op 13 september 2019 15:11:

    [...]Een tegenvaller... ik had op een kattenfoto gehoopt.
    Dat kunnen we wel regelen hoor...!!!

    Bijlage:
  20. [verwijderd] 13 september 2019 16:24

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kiadis-Kenner schreef op 13 september 2019 13:50:

    [...]

    Ergens heeft hij gelijk,

    Best afwachten tot de emissie passeert, dan nog eventueel bijkopen
    Maar: een emissie komt neem ik aan pas NA de goedkeuring ( als dit qua tijdlijn uitkomt... ) En als die goedkeuring er komt, dan gaan we toch ook geen emissie meer op 6 euro schrijven? Die gaat dan over de 10 lijkt me?

    Dus waarom zou je dan moeten wachten tot NA de emissie?
1.642 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 83 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.482
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.204
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.528
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.651
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.664
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.294
Air France - KLM 1.025 34.998
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.333
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.813
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.748
AMG 971 133.090
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.936
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.582
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.716
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.082
ASML 1.766 106.064
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 470
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 10 februari

    1. Industriële productie december (NL)
    2. UniCredit Q4-cijfers (Ita)
    3. NX Filtration Q4-cijfers

  2. 11 februari

    1. Kering Q4-cijfers (Fra)
    2. Wereldhave Q4-cijfers
    3. Barco Q4-cijfers
    4. Wereldhave Belgium Q4-cijfers
    5. BP Q4-cijfers (VK)
    6. Ondernemersvertrouwen mkb januari (VS)
    7. Coca-Cola Q4-cijfers (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda