Galapagos BE0003818359

GLPG1205 en GLPG1690

1. Lama Daila 5 oktober 2019 23:10

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   Interessante video van professor Wim Wuyts over longfibrose en de meest agressieve vorm IPF:
   www.youtube.com/watch?v=ETxk3a04PwA
   
2. Lama Daila 6 oktober 2019 11:16

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   Bridge Biotherapeutics heeft ondertussen de resultaten van haar fase1 studie met BBT-877 (ook ATX-inhibitor zoals GLPG1690) bekend gemaakt op ERS2019:
   
   www.prnewswire.com/news-releases/brid...
   
   Hier de poster op ERS2019:
   bridgebiorx.com/upload/pdf/ccdfcb65d9...
   
3. Emzed 6 oktober 2019 12:40

   auteur info

   • Emzed

     Lid sinds: 05 nov 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 218

     Gegeven: 465

   •    Aantal posts: 461

   quote:

   pe26 schreef op 5 oktober 2019 22:18:

   [...]
   
   Op de link is te vinden dat suzrdenver verklaard:
   
   a) "I am at National Jewish Health in Denver for the trial".
   
   Deze studielocatie valt onder ISABELA 1: 750 patiënten
   Dan is er uiteraard nog ISABELA 2: ook 750 patiënten
   
   2e quote van deze persoon:
   
   "His nurse (in relatie tot pulmonologist IMHO) also told me that the study now has about 175 people enrolled and they are at various stages".
   
   ISABELA 1: 88 studielocaties per 12-9
   ISABELA 2: 98 studielocaties per 12-9 (11% meer klinieken open)
   
   Futility analyse 25%
   Als ISABELA 1 aldus per begin oktober 2019 ongeveer 175 patiënten heeft gerekruteerd, is kans zeer groot dat ISABELA 2 dus op ongeveer 200 patiënten zit.
   Dat maakt totaal 375 patiënten is 25% van totaal, en beoogde aantal voor futility analyse. De uitkomst van deze 52-weeks interim analyse is door Galapagos voorzien in 2020 (zie Investor presentation oktober).
   
   IPF-update
   Afwachten of Galapagos//Gilead met de update gaan komen.
   Informeren van analisten c.q. vermelding binnen investor presentation is duidelijk wat anders dan eerder beloofde IPF-update als persbericht.
   Mogelijk komt het nog i.c.m. voltooiing recruitment andere IPF-studie met GLPG1205.
   
   p.s. vind de berichten van SKIM3 (over zijn vader = OFEV + zeer waarschijnlijk GLPG1690), suzrdenver en AmyPrice hoopvol.
   Indien progressie van IPF-ziekte wordt gestopt is er al sprake van zeer duidelijke vooruitgang door GLPG1690 bovenop/excl. huidige medicatie OFEV/ESBRIET.
   

   Dank voor de toelichting. Ik snap dat dit draadje meer geschikt is om iets te plaatsen aangaande lopende trials.
4. [verwijderd] 6 oktober 2019 17:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   pe26 schreef op 5 oktober 2019 22:18:

   [...]
   
   Op de link is te vinden dat suzrdenver verklaard:
   
   a) "I am at National Jewish Health in Denver for the trial".
   
   Deze studielocatie valt onder ISABELA 1: 750 patiënten
   Dan is er uiteraard nog ISABELA 2: ook 750 patiënten
   
   2e quote van deze persoon:
   
   "His nurse (in relatie tot pulmonologist IMHO) also told me that the study now has about 175 people enrolled and they are at various stages".
   
   ISABELA 1: 88 studielocaties per 12-9
   ISABELA 2: 98 studielocaties per 12-9 (11% meer klinieken open)
   
   Futility analyse 25%
   Als ISABELA 1 aldus per begin oktober 2019 ongeveer 175 patiënten heeft gerekruteerd, is kans zeer groot dat ISABELA 2 dus op ongeveer 200 patiënten zit.
   Dat maakt totaal 375 patiënten is 25% van totaal, en beoogde aantal voor futility analyse. De uitkomst van deze 52-weeks interim analyse is door Galapagos voorzien in 2020 (zie Investor presentation oktober).
   
   IPF-update
   Afwachten of Galapagos//Gilead met de update gaan komen.
   Informeren van analisten c.q. vermelding binnen investor presentation is duidelijk wat anders dan eerder beloofde IPF-update als persbericht.
   Mogelijk komt het nog i.c.m. voltooiing recruitment andere IPF-studie met GLPG1205.
   
   p.s. vind de berichten van SKIM3 (over zijn vader = OFEV + zeer waarschijnlijk GLPG1690), suzrdenver en AmyPrice hoopvol.
   Indien progressie van IPF-ziekte wordt gestopt is er al sprake van zeer duidelijke vooruitgang door GLPG1690 bovenop/excl. huidige medicatie OFEV/ESBRIET.
   

   Pe,
   
   Enig idee hoe die "nurse" zou kunnen te weten komen hoeveel patiënten er in de studie zitten? Dit is tenslotte een internationale studie.
5. winx09 7 oktober 2019 10:27

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   quote:

   sanderus_1 schreef op 6 oktober 2019 17:25:

   [...]
   
   Pe,
   
   Enig idee hoe die "nurse" zou kunnen te weten komen hoeveel patiënten er in de studie zitten? Dit is tenslotte een internationale studie.
   

   Lijkt mij ook onzin, dan kunnen we voortaan beter de plaatselijke zuster app-en over de enrollment van een trail ......
   
   Dit soort statements "She said since they want 750 in total, it will likely still recruit until well into 2021-22" kan ook verder gevolgen hebben. Een twijfelende IPF patiënt kan ook nog even de kat uit de boom kijken voordat een besluit om mee te doen wordt genomen. In extremis blijkt de trail wel snel vol te zijn en vist de twijfelende patiënt achter het net met verstrekkende gevolgen.
   
   De volgende quote van dezelfde schrijver zou als zeer positief kunnen worden opgevat wetende dat er per center gemiddeld zo'n 8 patiënten moeten worden gerecruiteerd. Maar ja, gezien bovenstaande, wat is onderstaande waard....
   
   "We also discussed how I felt - whether I thought I was getting the drug versus placebo but since I have no symptoms, I really can't tell. He said that is pretty much what all his enrollees have said."
   
   
6. Pokerface 7 oktober 2019 11:17

   auteur info

   • Pokerface

     Lid sinds: 27 mrt 2001

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1019

     Gegeven: 1234

   •    Aantal posts: 3.960

   Ik denk dat we als forum best vragen aan Galapagos kunnen stellen, maar dat we niet moeten gaan leuren om een PB. Wanneer de tijd rijp is, komt dat PB vanzelf. Geduld is een schone zaak. Galapagos heeft ons nog nooit teleurgesteld. Laten we ze een beetje krediet geven.
7. [verwijderd] 7 oktober 2019 12:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Pokerface schreef op 7 oktober 2019 11:17:

   Ik denk dat we als forum best vragen aan Galapagos kunnen stellen, maar dat we niet moeten gaan leuren om een PB. Wanneer de tijd rijp is, komt dat PB vanzelf. Geduld is een schone zaak. Galapagos heeft ons nog nooit teleurgesteld. Laten we ze een beetje krediet geven.
   

   Geheel mee eens! Begrijp ook niet waar het wantrouwen vandaan komt. Is denk ik iets menselijks.
   
   En dat er mogelijk even wat rekening wordt gehouden met Gilead door bijvoorbeeld de beoordeling van bepaalde data een maandje op te schuiven zodat ze deze nog niet in een vergadering concreet hoeven af te hameren en vervolgens moeten publiceren, dat is in mijn ogen niet zo vreemd al denk ik dat hier geen spraken van is.
   
   Gala heeft 2H19 gezegd, dat Gilead Daar ooit Q3 van heeft gemaakt kan ook gewoon een miscommunicatie zijn geweest. Daar is niets vreemds aan.
8. Sentiment 7 oktober 2019 12:57

   auteur info

   • Sentiment

     Lid sinds: 13 nov 2003

     Laatste bezoek: 08 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1191

     Gegeven: 631

   •    Aantal posts: 10.257

   quote:

   FluitendeVogels schreef op 7 oktober 2019 12:36:

   [...]
   
   Geheel mee eens! Begrijp ook niet waar het wantrouwen vandaan komt. Is denk ik iets menselijks.
   
   En dat er mogelijk even wat rekening wordt gehouden met Gilead door bijvoorbeeld de beoordeling van bepaalde data een maandje op te schuiven zodat ze deze nog niet in een vergadering concreet hoeven af te hameren en vervolgens moeten publiceren, dat is in mijn ogen niet zo vreemd al denk ik dat hier geen spraken van is.
   
   Gala heeft 2H19 gezegd, dat Gilead Daar ooit Q3 van heeft gemaakt kan ook gewoon een miscommunicatie zijn geweest. Daar is niets vreemds aan.
   

   Ik denk dat de roep om een PB komt door de spielerei met de koers en dat Gild over Q3 sprak, heeft er waarschijnlijk mee te maken dat zij voor die periode de gegevens verwachte, maar er niet bij stil stond dat je dan niet direct kan publiceren.
9. Wall Street Trader 7 oktober 2019 13:32

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1213

   •    Aantal posts: 1.253

   Galapagos & Gilead are going full steam ahead
   
   European Brand Manager (Fibrosis)
   
   We are looking for a European Brand Manager (Fibrosis) to join our Leiden / Mechelen based commercial team, supporting our growing Fibrosis portfolio.
   
   Scope of the job
   
   The International Brand Manager will be an integral part of the fibrosis team reporting to the VP, Head of Fibrosis Marketing and will be responsible for supporting many aspects of the GLPG1690 IPF (Idiopathic Pulmonary Fibrosis) launch plan in Europe.
   
   Your role
   
   The role includes coordination and delivery of key elements of the commercial launch plan, such as preparation of materials for meetings, congresses and as well as the creation of supporting marketing tactics relevant to the run up to launch of a global drug product.
   
   As the GLPG 1690 launch moves forward this role will grow in complexity and breadth as more elements of the commercial launch plan are conceptualised and delivered.
   
   www.glpg.com/careers-job/job-info/eur...
   
   
10. [verwijderd] 7 oktober 2019 18:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Weer 13 locaties erbij in de ISABELA studies. Totaal aantal locaties is nu 199!
11. Lama Daila 7 oktober 2019 20:36

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Update Isabela trials op clinicaltrials:
    Ondertussen 199 centers recruiting.
    UK is ook toegevoegd op clinicaltrailsregister.eu (EEA only):
    Planned number of sites UK: 11 (8 already recruiting)
    Planned number of subjects UK: 57
    Greece: alle 5 de geplande centers zijn bezig met recruitement
    

    Bijlage:
12. [verwijderd] 7 oktober 2019 21:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    bedankt voor de uiteenzetting maar is kiadis nu niet de favoriet
13. [verwijderd] 8 oktober 2019 10:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nog een hoopvol bericht (alhoewel natuurlijk onduidelijk welk middel hij/zei ontvangt) van het Inspire forum www.inspire.com/groups/living-with-pu...
    
    venik212
    October 6, 2019 at 12:13 am Reply 8837276 In Reply To 8836982 By MariaVLoon -
    
    Hi Maria,
    I have been on GLPG1690 since the third week of May, 2019. My spirometry numbers have been steady or even show a slight improvement, and the pulmonologist listening to my lungs recently said that they are "almost perfect", with only a little bit of the "velcro" noise typical of IPF.
    I also learned that GLPG1690 interacts with Ofev to increase the severity of the side effects, so they now recommend spacing the times you take the two drugs as much as possible. Because I have been having worse side effects recently (mostly severe stomach aches and nausea), I suspect (hope!) that I am not taking placebo, but the real thing.
    Overall, I feel better than I did a year ago, although my stamina is very disappointing-- running after a tram in Prague is totally exhausting, even if I only have to run 50 meters!
14. [verwijderd] 8 oktober 2019 12:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Pokerface schreef op 7 oktober 2019 11:17:

    Ik denk dat we als forum best vragen aan Galapagos kunnen stellen, maar dat we niet moeten gaan leuren om een PB. Wanneer de tijd rijp is, komt dat PB vanzelf. Geduld is een schone zaak. Galapagos heeft ons nog nooit teleurgesteld. Laten we ze een beetje krediet geven.
    

    Goed om ook een tegengeluid te posten hier op het forum.
    
    Mij intentie is niet om te 'leuren', maar duidelijk te maken dat er meerdere malen in een webcast is beloofd dat er een IPF-update komt in deze periode.
    
    Galapagos boekt fantastische vorderingen met het IPF-programma.
    
    Deze mededelingen worden gedaan aan analisten, vind je terug in investor presentations, is af te lezen aan rekrutering ISABELA, is af te leiden van openstaande vacatures.
    
    Gilead heeft veel geld aan Galapagos betaald omtrent in-licensering GLPG1690 voor IPF. Gilead heeft de blinded safety ingezien.
    
    Met mijn mails heb ik puur het belang van het IPF-programma voor Galapagos beleggers willen benadrukken.
    
    > Indien 25% van patiënten ISABELA is geworven, kan na 52 weken de futility analyse worden uitgevoerd (= H2 2020);
    > Dat er nu 200 klinieken werven is een teken dat (bijna) alle centers open zijn. Zeker omdat het streefcijfer per kliniek hoger ligt (quote van CEO Galapagos eind maart), en dus heb je mogelijk niet alle 230 centers nodig;
    > Ook GLPG1205 PINTA is praktisch volgelopen.
    
    Het is aan Galapagos om te bepalen wat relevant is voor haar beleggers.
    Ik weet zeker dat dergelijke vorderingen relevant zijn, en binnen een update gevat kunnen worden. Waarom analisten wel inside informatie geven, en je beleggers in mindere mate.
    
    We gaan het zien wat er volgt komende periode aan nieuwsberichten.
    
15. Lama Daila 9 oktober 2019 18:40

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Hunter300, ik heb de link naar dit artikel (en link naar foto’s eruit op Twitter) onder het GLPG1972-draadje gezet, waar het beter thuishoort dan hier.
16. Hunter300 9 oktober 2019 19:20

    auteur info

    • Hunter300

      Lid sinds: 20 jan 2012

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 69

      Gegeven: 47

    •    Aantal posts: 386

    Idd excuus voor de vervuiling. Haastige spoed...
17. de tuinman 14 oktober 2019 14:13

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    www.inspire.com/groups/living-with-pu...
    
    I went for my eighth visit this week. All is going well. My spirometry numbers were almost exactly the same as my last visit. FEV1 = 104% predicted and FVC = 91% predicted.
    
    They don't do DLCO every visit but will do it next time when I go back during the week of Thanksgiving (as well as doing a six minute walk test) but at my regular appointment a couple of weeks ago, it was 69, which was up from 55 at the appt three months prior.
    
    However my pulmonologist said that DLCO tends to bounce around a lot so don't put too much stock into one reading-watch the trend over time. I have been pretty stable.
    
    We also discussed how I felt - whether I thought I was getting the drug versus placebo but since I have no symptoms, I really can't tell. He said that is pretty much what all his enrollees have said.
    
    I am on Esbriet and have been for just over a year now. Took OFEV for over a year before that but had to switch due to GI issues.
    
    His nurse also told me that the study now has about 175 people enrolled and they are at various stages. She said since they want 750 in total, it will likely still recruit until well into 2021-22 as the study stays active until everyone in it has reached the 52 week mark. She also told me that their study group has mostly men, which is typical as IPF tends to develop more in men than women.
    
    Ik weet niet of deze al geplaatst is en ik weet ook niet of het netjes is om info van patiënten pagina's te kopiëren.
    Maar ik vond het wel een interessant stuk.
    
18. Lama Daila 26 oktober 2019 09:44

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    seekingalpha.com/article/4299307-gala...
    
    So, maybe, I can take on -- move on to the IPF. So, yes, it’s good point. I think, what we’re are currently doing, as you know, is we are running another program, which is the 1205 program, GPR84 antagonist in -- which is currently in Phase 2. So, depending on the outcome of these results, if they turn out to be good, I would imagine that we would expect to run a study that will evaluate the combination of 1205 with 1690. The shape of the program, right now I think it’s a little bit early to describe. But, I think that would for us the trigger to start evaluating whether there is benefit of combining the two compounds to treat IPF. As you know, this is a disease with high unmet medical need. And as a result, whatever we can use to try and stop the progress of the disease towards deaths in these patients, this would be our goal. So, combination therapy is the way to go, as you know.
    
19. Lama Daila 26 oktober 2019 09:48

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Zoals verwacht nieuws over vooruitgang 1690 op R&D day:
    
    Walid Abi-Saab
    
    Okay. This is Walid again. So I’ll start with the 1690 because it’s easier. So, we will be talking -- giving more details on this on our R&D Day on November 14th, where we will give more color on how well things are going in terms of recruitment and when do we expect to get the futility analysis. The fact that this compound is now a joint development between us and Gilead, this will be a joint decision between us and them regarding communication. So, it’s not in Gilead’s control or in our control. This is a joint discussion or decision and communication that will come from both of us.
20. Wall Street Trader 28 oktober 2019 16:39

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    H.C. Wainwright & Co. October 28, 2019
    
    Thoughts on GLPG1690. One potential concern voiced was that increased dosing of pirfenidone or nintedanib in the control arms could counter the decline in FVC leading to a diminished clinical effect associated with GLPG1690. However, this is unlikely given the tolerability issues with pirfenidone and nintedanib, and we expect higher than recommended dosing of these drugs could lead to increased rates of patient drop off in the control cohorts. FRI analysis from the FLORA study remains a key basis for management confidence in the program, but FRI remains a no-go in the Phase 3 ISABELLA programs due to cost and agency reticence. Note, validation for GLPG1690 comes from Bristol-Myers (BMY; not rated) decision to pursue a new molecule targeting LPA1, downstream of GLPG1690's target, and Boehringer Ingelheim's (private) decision to in-license an autotaxin program despite passing on GLPG1690 two years ago. Per management, the enrollment in the ISABELLA programs are now accelerating and is currently ahead of schedule.
    
    

    Bijlage: