Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019

6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 22 23 24 25 26 ... 335 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 DeZwarteRidder 11 oktober 2019 09:59

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24434

      Gegeven: 10612

    •    Aantal posts: 102.344

    quote:

    fvmetelen schreef op 11 oktober 2019 09:58:

    Zou het niet verstandig zijn als de directie met een bericht komt, waar nu precies de discussie over gaat
    lol
  2. [verwijderd] 11 oktober 2019 10:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    fvmetelen schreef op 11 oktober 2019 09:58:

    Zou het niet verstandig zijn als de directie met een bericht komt, waar nu precies de discussie over gaat

    Juist,

    En als dat gebeurt dan acht ik de kans groot dat dit positief gaat uitdraaien
  3. machmit 11 oktober 2019 10:00

    • machmit

      Lid sinds: 04 aug 2011

      Laatste bezoek: 16 feb 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 167

      Gegeven: 76

    •    Aantal posts: 1.366

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 09:54:

    [...]
    Het gaat om het agendapunt waaronder het staat.
    Oral explanations zijn volgens mij altijd for discussion (er vindt een dialoog plaats)

    Het gaat om een revolutionair middel en dat de EMA hier behoedzaam opereert is alleen maar goed.De expertise is vooral aan de kant van Kiadis en dus is het positief m.i. als de experts daar flink bevraagd worden.
  5. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 10:03

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2517

    •    Aantal posts: 14.063

    quote:

    LBR81 schreef op 11 oktober 2019 09:45:

    Ik vind het toch vreemd dat het SAG in sept. feedback geeft aan CAT (nadat al vragen zijn gesteld door CAT en SAG aan KIADIS) en KIADIS deze week opnieuw op het matje wordt geroepen om "iets" uit te leggen. Dit duidt er m.i. op dat er minstens onenigheid is binnen de comité(s). Ze kunnen net zo goed opnieuw huiswerk meekrijgen met nieuwe KV tot gevolg. Ik verwacht dus dat we lagere regionen gaan opzoeken komende weken.
    Vergeet niet dat er parallel aan de SAG nog een andere issue speelde tussen CAT en Kiadis. Misschien is dat wel het onderwerp van discussie.
  6. [verwijderd] 11 oktober 2019 10:05

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    fvmetelen schreef op 11 oktober 2019 09:58:

    Zou het niet verstandig zijn als de directie met een bericht komt, waar nu precies de discussie over gaat

    Bel ze ff....
  8. [verwijderd] 11 oktober 2019 10:07

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 10:03:

    [...]Vergeet niet dat er parallel aan de SAG nog een andere issue speelde tussen CAT en Kiadis. Misschien is dat wel het onderwerp van discussie.
    Juist, alleszins het zal geen futiliteit betreffen of dit was al lang uitgeklaard zonder oral explanation, er is immers steeds overleg en communicatie tussen alle organen, ook tussen de vergaderingen in
  9. ArnoNieme 11 oktober 2019 10:08

    • ArnoNieme

      Lid sinds: 07 mrt 2019

      Laatste bezoek: 27 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 64

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 213

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 09:49:

    [...]Het kan tot doel hebben om de condities van de goedkeuring te vast te stellen.

    Bijvoorbeeld: alleen patiënten uit een specifieke doelgroep, met een bepaald risicoprofiel komen voorlopig in aanmerking voor de behandeling...
    De condities van een goedkeuring lijkt mij niet iets dat je bespreekt met de aanvrager. Even afwachten wat er eventueel volgende week naar buiten komt door CHMP of Kiadis zelf.
  10. [verwijderd] 11 oktober 2019 10:08

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 09:36:

    [...]
    Ik sta hier niet van te kijken. Het is complexe materie.

    Ik maak vaak de vergelijking met de goedkeuringsprocedure van Zalmoxis (MolmMed) uit 2015/2016. De procedure vertoont veel gelijkenissen.
    Ook zij kregen in mei 2016 te maken met een Oral Explanation.
    www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

    Een maand later volgde het positieve CHMP advies al.
    Klopt dat wel Bassie over die CHMP? In die minutes van Mei staat ook het volgende:

    At the June CAT meeting, CAT will review the commitments of the marketing authorisation
    and the final product information before the adoption of the draft opinion for Zalmoxis.

    Dus dan zou in juni direct de CAT en week later CHMP goedkeuring hebben gegeven?
  12. [verwijderd] 11 oktober 2019 10:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    rien-ne-va-plus schreef op 11 oktober 2019 10:07:

    er komt geen persbericht.
    Geen persbericht vanmorgen over de bevindingen van een commissie. Als ik het goed gelezen heb, vergadert men vandaag ook nog. A.s maandag zou er dan info moeten komen indien het gebruikelijk is dit mee te delen.
    De EMA komt dan begin volgend jaar met een uitspraak of het voorwaardelijk toegelaten wordt.
    Beleggers zetten de koers iets lager omdat men niet van onzekerheid houdt. Een positief advies door de commissie zal de koers omhoog zetten maar alles draait om de EMA uitspraak.
  13. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 10:20

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2517

    •    Aantal posts: 14.063

    quote:

    Barend-B schreef op 11 oktober 2019 10:08:

    [...]

    Klopt dat wel Bassie over die CHMP? In die minutes van Mei staat ook het volgende:

    At the June CAT meeting, CAT will review the commitments of the marketing authorisation
    and the final product information before the adoption of the draft opinion for Zalmoxis.

    Dus dan zou in juni direct de CAT en week later CHMP goedkeuring hebben gegeven?
    Ja, toch is het zo.

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
  14. [verwijderd] 11 oktober 2019 10:27

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BassieNL schreef op 11 oktober 2019 10:20:

    [...]Ja, toch is het zo.

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
    Je hebt gelijk, belangrijk om te weten dit. Heb de CAT agenda van juni 2016 nagekeken en daar stond Molmed onder 2.1 Opinions, for adoption. Een week later positief advies door CHMP.

    Dus volgende maand Kiadis wederom op agenda CAT, in het meest gunstige geval onder agenda punt 2.1 'for adoption'. Dan kan het hard gaan en week later door de CHMP geloodst zijn. Maar kan ook zomaar nog een maand langer duren voordat het naar de CHMP gaat. Ik hou rekening met een maandje extra.
  16. Tommie_Hilfiger 11 oktober 2019 10:30

    • Tommie_Hilfiger

      Lid sinds: 31 jan 2014

      Laatste bezoek: 05 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 8

    •    Aantal posts: 604

    quote:

    Barend-B schreef op 11 oktober 2019 10:27:

    [...]

    Je hebt gelijk, belangrijk om te weten dit. Heb de CAT agenda van juni 2016 nagekeken en daar stond Molmed onder 2.1 Opinions, for adoption. Een week later positief advies door CHMP.

    Dus volgende maand Kiadis wederom op agenda CAT, in het meest gunstige geval onder agenda punt 2.1 'for adoption'. Dan kan het hard gaan en week later door de CHMP geloosd zijn. Maar kan ook zomaar nog een maand langer duren voordat het naar de CHMP gaat. Ik hou rekening met een maandje extra.
    Eindelijk iemand die het snapt :)
  19. forum rang 8 BassieNL 11 oktober 2019 10:47

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9670

      Gegeven: 2517

    •    Aantal posts: 14.063

    quote:

    LBR81 schreef op 11 oktober 2019 10:40:

    Was er dan ook een ad hoc comité bij Zalmoxis (vermits de twee zo gelijklopend zijn)?
    Nee, dat is inderdaad een verschil.
6.690 Posts
Pagina: «« 1 ... 22 23 24 25 26 ... 335 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.072
AB InBev 2 5.521
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.741
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.753
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.754
Aedifica 3 918
Aegon 3.258 322.881
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.341
Air France - KLM 1.025 35.082
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.931
Allfunds Group 4 1.482
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.384
AMG 971 133.699
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.017
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.785
Arcelor Mittal 2.034 320.770
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.268
ASML 1.766 108.095
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 509
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.687
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 03 maart

    1. Ekopak Q4-cijfers
    2. Inkoopmanagersindex industrie februari def. (Jap)
    3. Inkoopmanagersindex industrie Caixin februari (Chi)
    4. Omzet detailhandel januari (NL)
    5. Inflatie februari vlpg (NL)
    6. Inkoopmanagersindex industrie februari (NL)
    7. Inkoopmanagersindex industrie februari def. (Fra)
    8. Inkoopmanagersindex industrie februari def. (Dld)
    9. Inkoopmanagersindex industrie februari def. (eur)
    10. Inkoopmanagersindex industrie februari def. (VK)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda