arGEN-X NL0010832176

ARGEN-X 2020 doorstomen naar 200?

1. Tuut 12 mei 2020 23:27

   auteur info

   • Tuut

     Lid sinds: 27 feb 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 121

     Gegeven: 280

   •    Aantal posts: 824

   Ben altijd benieuwd naar nieuwtjes helaas is sentiment op eind nog wat gedaald in de VS.
2. Tuut 13 mei 2020 12:38

   auteur info

   • Tuut

     Lid sinds: 27 feb 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 121

     Gegeven: 280

   •    Aantal posts: 824

   
   Argenx stuit op 'njet' in AV over nieuw loonbeleid
   
   De voorgestelde wijziging in het loonbeleid bij Argenx ARGX-3,49% raakte op de Algemene Vergadering niet gestemd. Argenx wilde zijn loonbeleid aligneren met de nieuwe civiele code in Nederland die stelt dat beursgenoteerde bedrijven een apart rapport over de verloningen publiceren.
   
   Slechts 70 procent van de stemgerechtigden stemden voor terwijl er een drievierde meerderheid vereist was.
   
   Op de algemene vergadering kreeg het bestuur wel groen licht om nieuwe aandelen uit te geven. Een maximum van twintig procent van het uitstaande kapitaal kan in de vorm van nieuwe aandelen uitgegeven worden in de komende 18 maanden, waarvan de maximaal de helft voor het jaareinde moet plaatsvinden.
   
3. Spreidstand 13 mei 2020 14:23

   auteur info

   • Spreidstand

     Lid sinds: 17 apr 2015

     Laatste bezoek: 06 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 351

     Gegeven: 271

   •    Aantal posts: 1.893

   .....nieuwe aandelen uitgeven. Dat wordt opletten geblazen. Na (hopelijk) positieve resultaten en daarmee gepaard gaande stijgende koers zal die emissie wel plaatsvinden.
   
   Voor mij een positief signaal trouwens ondanks de 'verwatering'
4. _KS_ 13 mei 2020 14:56

   auteur info

   • _KS_

     Lid sinds: 29 jun 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 91

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 44

   www.argenx.com/sites/default/files/ev...
   
   De presentatie is beschikbaar (van Dr. Goebeler op de SID virtual conference as 16 mei).
   Tim gisteren tijdens de BoA conference hierover: "I'm super excited, more color and depth versus shared topline data". Ook refereerde hij naar de individuele patient slides, vanaf slide 12 in de presentatie.
5. de tuinman 13 mei 2020 15:51

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   _KS_ schreef op 13 mei 2020 14:56:

   www.argenx.com/sites/default/files/ev...
   
   De presentatie is beschikbaar (van Dr. Goebeler op de SID virtual conference as 16 mei).
   Tim gisteren tijdens de BoA conference hierover: "I'm super excited, more color and depth versus shared topline data". Ook refereerde hij naar de individuele patient slides, vanaf slide 12 in de presentatie.
   

   Phase 2 Proof-Of-Concept Data Support Advancement To Phase 3
6. Spreidstand 13 mei 2020 16:40

   auteur info

   • Spreidstand

     Lid sinds: 17 apr 2015

     Laatste bezoek: 06 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 351

     Gegeven: 271

   •    Aantal posts: 1.893

   quote:

   de tuinman schreef op 13 mei 2020 15:51:

   [...]
   
   Phase 2 Proof-Of-Concept Data Support Advancement To Phase 3
   

   ja op basis van deze zin heb ik net op 138 euro wat bijgekocht....
7. rbot 13 mei 2020 22:09

   auteur info

   • rbot

     Lid sinds: 29 jun 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 30

     Gegeven: 11

   •    Aantal posts: 188

   Lijkt me toch significant nieuws. Iemand een idee waarom er geen PB aan gewijd is?
   
   Koers lijkt vooralsnog niet te reageren
8. Bakkiekoffie 13 mei 2020 22:34

   auteur info

   • Bakkiekoffie

     Lid sinds: 12 aug 2011

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 637

     Gegeven: 68

   •    Aantal posts: 2.027

   Ik heb vanmiddag op 138,20 ook bijgekocht. Ik speel met 1/3-de van mijn longporto 'korte ritjes' om wat extra koerswinst te maken. Ik doe dit nu een week of 6 , 7 ritjes gemaakt, en voor de 8-ste nu dus ingekocht. Als ik het allemaal terug reken, kom ik rendementstechnisch ongeveer uit op een stijging als ik 'gewoon' was blijven zitten.
   Het valt me tegen. Toch een leermomentje?
   
   
9. Hulskof 13 mei 2020 23:14

   auteur info

   • Hulskof

     Lid sinds: 17 apr 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1218

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.761

   De markt timen is vrijwel niet te doen. Bovendien kan zich altijd iets onverwachts aandienen wat de koers sterk beïnvloedt, zoals vandaag de toespraak van Powell of morgen weer een tweet van die clown uit de VS. Vasthouden is bijna altijd winstgevender.
10. de tuinman 13 mei 2020 23:21

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    rbot schreef op 13 mei 2020 22:09:

    Lijkt me toch significant nieuws. Iemand een idee waarom er geen PB aan gewijd is?
    
    Koers lijkt vooralsnog niet te reageren
    

    Ik vind deze hele manier van communiceren bijzonder. Zoals ik het lees loopt de studie nog.
    
    Ik kom dat nooit tegen, uitslagen halverwege een fase 2b studie.
    
    Maar heeft de koers niet gereageerd? Toch wel aardig gestegen de laatste tijd.
11. Ceteris Paribus 14 mei 2020 08:20

    auteur info

    • Ceteris Paribus

      Lid sinds: 06 dec 2017

      Laatste bezoek: 09 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 63

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 278

    Breda, the Netherlands / Ghent, Belgium
    
    Topline data readout from Phase 3 ADAPT trial of efgartigimod in generalized myasthenia gravis on track for mid-2020 and Biologics License Application filing by end of yearEnrollment paused in ongoing trials under Janssen and LEO Pharma collaborationsARGX-117 being evaluated in COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome in collaboration with UZ GentManagement to host conference call today at 3:00 pm CEST (9:00 am ET)
    
    “We are very excited to be approaching our first pivotal Phase 3 data readout with topline data from the ADAPT trial still on track for mid-year. This is an important milestone as it will precipitate our transition from a late-stage development company towards an integrated commercial organization. We have been investing in the expansion of our commercial infrastructure and are preparing for a 2021 launch of efgartigimod in gMG in the U.S., if approved,” stated Tim Van Hauwermeiren, CEO of argenx.  
    
    “Over the last several months, the COVID-19 global pandemic has presented an unprecedented challenge, and as we face uncertainty in the coming months, we are grateful to have strong fundamentals across our business and the ability to fund our deep antibody pipeline. I am most grateful, however, for the continued support of our employees who have demonstrated exceptional focus and an unwavering dedication to our mission of developing therapies for the treatment of severe autoimmune diseases and cancer. This commitment is underscored by our decision to evaluate the potential of ARGX-117 to attenuate complement activation in severe respiratory illness associated with COVID-19 while obtaining key metrics of our drug candidate in this first-in-human trial.”
    
    FIRST QUARTER 2020 AND RECENT HIGHLIGHTS
    
    argenx commitment to its people, patients and business
    
    Despite the challenges of the COVID-19 pandemic, argenx remains focused on executing on its “argenx 2021” vision to become a fully integrated, global immunology company. In order to minimize impact on employees, patients and their communities, physicians and ongoing business priorities, argenx has implemented measures across its organization and in the operation of its globally run clinical trials. 
    
    A work-from-home mandate continues for all employees in the U.S., Belgium and Japan, excluding those providing essential services such as laboratory staff; additionally, all work-related global and domestic travel are suspended.In order to enable patients in its clinical trials to receive study drug with continuity, argenx is implementing telehealth, remote monitoring activities and more flexible dosing schedules in its protocols where possible. argenx conducts clinical trials globally, including in areas impacted by COVID-19 in North America, Europe and Japan. Enrollment is expected to be delayed in ongoing trials conducted by argenx, but the extent of the full impact is not quantifiable until the trajectory of the pandemic is better understood. The Company will continue to monitor the impact of COVID-19 on all ongoing clinical trials and will implement changes as necessary.
    
    Efgartigimod trials remain open with additional registrational trials expected to launch this year
    
    Efgartigimod is currently being evaluated in four targeted indications where IgG autoantibodies are directly pathogenic. A fifth indication is expected to be announced this year. 
    
    Generalized Myasthenia Gravis (gMG)Topline results from the pivotal Phase 3 ADAPT clinical trial expected by mid-2020All patients have completed primary 26-week trial; patients continue to be dosed in the ADAPT+ one-year, open-label extension study If ADAPT data are positive, a Biologics License Application (BLA) submission is expected to be filed by end of 2020, with commercial launch planned in the U.S. in 2021 Plans remain on track to engage with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2020 on potential bridging strategy for subcutaneous (SC) ENHANZE®-efgartigimodWell-established alliance with Lonza supports robust and flexible manufacturing capabilities and supply chain remains on track to be commercial-ready by end of 2020 Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)Phase 3 ADVANCE trial ongoing and expected to enroll approximately 150 primary ITP patients dosed with 10mg/kg IV efgartigimod Confirmatory trial of IV efgartigimod expected to initiate in the first half of 2020ADVANCE SC trial expected to initiate in the second half of 2020 evaluating 10mg/kg IV efgartigimod for induction of platelet response and 2mL fixed dose of SC efgartigimod for maintenancePemphigus Vulgaris (PV)Phase 3 registrational trial expected to start in second half of 2020Detailed proof-of-concept data from adaptive Phase 2 trial presented at Society for Investigative Dermatology (SID) Virtual Annual Meeting; presentation currently available on SID and argenx websites.Presentation includes updated data from 31 evaluable patients treated with 10mg/kg or 25mg/kg of IV efgartigimod (data as of cutoff date of March 25, 2020)90% (28/31) achieved rapid disease control; median time to disease control for monotherapy and combination therapy is 15 and 22 daysComplete clinical remission observed in 70% (7/10) of patients receiving optimized dosing regimen determined to be efgartigimod dosed at least every two weeks in combination with oral prednisone (0.25-0.5mg/kg)73% (11/15) of patients receiving 25mg/kg efgartigimod achieved end of consolidation, including patients who preferred to taper steroid dose11 patients currently still on studyTolerability profile shown to be favorable and consistent with data from previous efgartigimod studiesChronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)Phase 2 ADHERE trial ongoing with SC ENHANZE®-efgartigimod
    
    Janssen and LEO Pharma have paused enrollment of clinical trials of cusatuzumab and LP0145 (ARGX-112) 
    
    Enrollment is paused in two ongoing clinical trials initiated under the global cusatuzumab collaboration and licensing agreement with Cilag GmbH International, an affiliate of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Trials that have paused enrollment under the collaboration include:
    
    ......
12. Ceteris Paribus 14 mei 2020 08:21

    auteur info

    • Ceteris Paribus

      Lid sinds: 06 dec 2017

      Laatste bezoek: 09 jun 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 63

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 278

    Pivotal Phase 2 CULMINATE study evaluating cusatuzumab in combination with azacitidine for the treatment of newly diagnosed elderly acute myeloid leukemia (AML) patients who are unfit for intensive chemotherapy; Phase 1b platform trial evaluating cusatuzumab in combination with venetoclax and azacitidine
    
    Additionally, LEO Pharma has paused enrollment of the ongoing trial of LP0145 for the treatment of atopic dermatitis. 
    
    Timing to restart enrollment of all trials will depend on the trajectory of COVID-19 infection rates
    
    ARGX-117 being evaluated as potential treatment for ARDS in COVID-19 patients 
    
    ARGX-117 is a potentially first-in-class complement-targeting antibody against C2 with potential therapeutic applications in severe autoimmune diseases.
    
    argenx is sponsoring a Phase 1 trial in collaboration with Ghent University Hospital to evaluate ARGX-117 as a potential treatment for acute respiratory distress syndrome (ARDS), a frequent and serious complication associated with COVID-19. Both classical and lectin pathways of complement system are active in ARDS; by targeting C2, an important component of both pathways, ARGX-117 could inhibit downstream inflammatory responses associated with ARDSCollaboration leverages longstanding Immunology Innovation Program relationships with Erik Hack, M.D., Ph.D., Professor Emeritus, UMC Utrecht, and Bart Lambrecht, M.D., Ph.D., Director of Inflammation at VIB, UZGent and Belgian National Commissioner on the COVID-19 pandemicKey pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD), dose finding and tolerability data to be gained during first-in-human trialPhase 1 trial in healthy volunteers to start by end of 2020 Following analysis of Phase 1 data, argenx plans to launch Phase 2 proof-of-concept trial in multifocal motor neuropathy (MMN) within its neuromuscular franchise, and to develop in additional indications
    
    argenx continues to expand its early-stage pipeline 
    
    Lead optimization work ongoing for ARGX-118 as treatment for airway inflammationNew product candidate ARGX-119 expected to be announced in 2020
    
13. [verwijderd] 14 mei 2020 08:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Sinds kort aan boord bij ArgenX. Cijfers ogen goed en solide. Uiteraard een hoge cash burn, maar dat is onderdeel van het spel in deze fase.
    Wat voor mij echter nieuw is... Onderzoek inzake COVID-19. Heb ik mijzelf onvoldoende ingelezen/bijgelezen of is dit ook echt een nieuwtje?
14. Lucid 14 mei 2020 09:01

    auteur info

    • Lucid

      Lid sinds: 12 nov 2017

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 13

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 120

    Wat verwachten jullie van de koers vandaag? Op zich geen al te goede berichtgeving wat betreft de cijfers naar mijn mening maar anderzijds wel de samenwerking met UZ Gent ivm Covid19 die ik zeer positief inschat.
15. Tuut 14 mei 2020 10:34

    auteur info

    • Tuut

      Lid sinds: 27 feb 2017

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 121

      Gegeven: 280

    •    Aantal posts: 824

    
    Argenx zit op een stevige cashberg. ©Dieter Telemans
    Bas van der Hout
    Vandaag om 08:58
    
    De Gentse biotechgroep Argenx zit op 1,3 miljard euro cash.
    
    Terwijl andere biotechbedrijven er alles aan moeten doen om hun cash bij elkaar te sprokkelen, zit Argenx in een luxepositie. De Gentse biotechgroep laat in haar kwartaalrapport weten op een cashberg van 1,3 miljard euro te zitten.
    
    Die comfortabele buffer is deels te danken aan de alliantie in kankeronderzoek die Argenx ARGX-2,47% goed een jaar geleden met Johnson & Johnson JNJ-0,01% sloot. De Amerikaanse reus en Janssen Pharma-moeder stortte bij het bezegelen van die deal 300 miljoen dollar in de Gentse kas. Argenx zelf haalde in november bijna letterlijk 'overnight' op Nasdaq bijna een half miljard vers geld op, met de beloftevolle onderzoeksresultaten van zijn goudhaantje efgartigimod - een middel tegen de zeldzame spierziekte myasthenia gravis - als geloofsbrief.
    Verkoopleger
    
    Uit de kwartaalcijfers valt op te maken dat Argenx nu al zijn verkooplegertje in stelling brengt in de aanloop naar de verhoopte lancering van efgartigimod in 2021 in de VS. De algemene uitgaven - inclusief verkoopkosten - verdubbelden ruim van 11,3 naar 25 miljoen euro. Een sterk verkoopteam is belangrijk voor de zeer competitieve Amerikaanse markt, een markt waarop veel Europese biotechbedrijven zich stukbijten. Maar voor wie stand houdt in de VS, wacht een pot met goud. Met een flinke lading cash, een vergevorderd onderzoek en een sterk verkoopteam kom je een heel eind.
    Onderzoekskosten
    
    Dat de onderzoeken in een vergevorderd stadium zijn is ook te merken aan de kosten voor onderzoek en ontwikkeling. Die verdrievoudigden in het eerste kwartaal tot bijna 95 miljoen euro. In latere testfases stijgen de onderzoekskosten sterk omdat er dan met veel meer patiënten getest wordt. Verder worden de onderzoeksuitgaven gestuwd door het derdefaseonderzoek dat het biotechbedrijf in december begon naar de werking van efgartigimod tegen de zeldzame bloedziekte ITP, waarbij bloedplaatjes afbreken.
    
16. Tuut 14 mei 2020 10:35

    auteur info

    • Tuut

      Lid sinds: 27 feb 2017

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 121

      Gegeven: 280

    •    Aantal posts: 824

    Beursblik: geen verrassingen bij Argen-X
    Gepubliceerd op 14 mei 2020 09:49 |
    
    arGEN-X (10:14)
    EUR 133,500 -3,900 (-2,84%)
    
    (ABM FN) Argen-X heeft geen verrassende kwartaalupdate gepubliceerd. Dit stelden de analisten van KBC Securities donderdag in een reactie op de cijfers van het biotechbedrijf.
    
    De bedrijfsopbrengst in het voorbije kwartaal bedroeg 23 miljoen euro en de R&D-kosten stegen tot 95 miljoen euro omwille van de productie en klinische R&D activiteiten, aldus de analisten.
    
    Verder heeft Argen-X nog 1,3 miljard euro in contanten, en de groep ligt op schema om de belangrijkste resultaten over de Fase III studie met IV efgartigimod dit jaar te publiceren, ging KBC Securities verder.
    
    KBC Securities behoudt zijn positieve standpunt over Argen-X en handhaafde het koopadvies met een koersdoel van 159,00 euro.
    
    Het aandeel daalde donderdag 1,4 procent tot 135,50 euro.
    ABMFNABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.
17. Pjotr 14 mei 2020 12:57

    auteur info

    • Pjotr

      Lid sinds: 04 jan 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 171

      Gegeven: 100

    •    Aantal posts: 508

    Geen verrassingen maar ook geen vertrouwen zo te zien; 11 euro eraf in een paar dagen.
18. For a fistful of dollars 14 mei 2020 14:13

    auteur info

    • For a fistful of dollars

      Lid sinds: 09 nov 2017

      Laatste bezoek: 27 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 33

    Ik heb er toch nog maar bijgekocht aan 131 € en ga daar proberen een jaar vanaf te blijven. Als alles goed loopt en volgende jaar commercialisatie kan aangevat worden dan verwacht ik een mooie return op de huidige koers. In biotechland zijn er altijd risico's maar in ArgenX ben ik het minst ongerust. Gegarandeerd tussen nu en volgend jaar komen er nog wel dips, bevoorbeeld in de zomerperiode wanneer er wekenlang geen nieuws, noch actie is.
19. Witzel2 14 mei 2020 14:44

    auteur info

    • Witzel2

      Lid sinds: 25 apr 2008

      Laatste bezoek: 03 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 27

      Gegeven: 55

    •    Aantal posts: 195

    Deze zomer zal niet rustig zijn voor argenx, aangezien in die periode fase 3 resultaten komen.
20. de tuinman 14 mei 2020 15:37

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    Watiswijsheid schreef op 14 mei 2020 08:42:

    Sinds kort aan boord bij ArgenX. Cijfers ogen goed en solide. Uiteraard een hoge cash burn, maar dat is onderdeel van het spel in deze fase.
    Wat voor mij echter nieuw is... Onderzoek inzake COVID-19. Heb ik mijzelf onvoldoende ingelezen/bijgelezen of is dit ook echt een nieuwtje?
    

    Dat is zeker nieuw. Maar nog in een beginfase. De rest van de pipeline zal vooral de waarde moeten creëren. En dan vooral die fase 3 studie-uitslag.