Krustie101 schreef op 20 juni 2020 16:03:
Op het concurrerende forum is hierover een hele uitleg / discussie terug te vinden. Het enige wat we zeker weten is dat G&G hun antwoorden op de 'list of questions" (day 120) in april hebben gegeven.
In de stappenprocedure staat dat er dan doorgaans nog een "list of outstanding issues" wordt opgemaakt.
Er wordt redelijkerwijs vanuit gegaan dat er een administratieve fout in de agenda van verleden maand stond. Betekent dit dat het onder rubriek 3.2 had moeten staan (bespreking van outstanding issues, dag 180)? Dit lijkt niet te kloppen qua timing, tenzij "by day 180" wil zeggen dat een eventuele lijst van "outstanding issues"
ten laatste 2 maanden na het antwoord op de "list of questions" zal bepaald worden.
Ik heb dit ook al gezien voor andere medicijnen, bijvoorbeeld "teriparatide - EMEA/H/C/005087".
Voor dit medicijn werden de antwoorden op de "list of questions" ontvangen in januari 2020, en stond het in de agenda onder rubriek 3.2 in februari.
We zullen het snel weten.