Galapagos BE0003818359

15-6-2020: Galapagos is een BUY

1. [verwijderd] 21 juni 2020 22:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Gilead heeft onlangs een vooraanstaand reumatoloog aangenomen genaamd Mark Genovese, die met zijn team, en die van Galapagos de inspanningen moet versnellen, en de wetenschappelijke benadering van JAK’s e.d. beter kan duiden.
   Voor nu is Filgotinib (Galapagos' 1e medicijn) een speerpunt, maar dit betreft ook het toekomstige TOLEDO-programma, het target van Ryvu, en mogelijke combinatie-studies.
   
   Onderstaand een bericht op LinkedIn van Mark Genovese (Gilead), die nu sedert eind april 2020 actief is bij Gilead.
   Welke rol zal hij spelen in de gesprekken met FDA...
   
   Taking the Opportunity to Help More People with Inflammatory Disease
   
   
   Gepubliceerd op 5 juni 2020
   Mark Genovese - Senior Vice President Inflammation Development at Gilead Sciences
   
   "I originally decided to pursue a career in immunology/rheumatology more than three decades ago because I was fascinated by the myriad of different diseases in the field – and the vastly different outcomes for the patients living with those autoimmune or inflammatory diseases. At the time, there were so few therapeutic options for people with inflammatory disease and I was captivated by the prospect of doing something to impact the course of these diseases to help patients.
   
   As a physician and scientist, I dedicated myself to providing care for people with inflammatory diseases and working to help advance scientific understanding as a clinical investigator and consultant. Over the years, nothing has been more satisfying than having a patient respond to a new treatment option and seeing improvement in the often debilitating symptoms associated with inflammatory diseases.
   
   More treatments have become available over the years and yet for all of us who treat people with inflammatory diseases, there is a recognition that for some patients what we have is not enough. All of us have stories of patients who don’t respond to available medicines, and stories of others who developed resistance to a therapy that had previously been working. Both of these outcomes are common in treating people with rheumatoid arthritis and they underscore the need to do more. Thinking of the challenges and anxiety these people face on a routine basis is what keeps me focused on playing a role in advancing the field to help improve clinical outcomes for more patients.
   
   After nearly 30 years treating patients and 21 years on faculty, earlier this year I made the decision to step down from my role as Professor of Medicine in Immunology and Rheumatology at Stanford University to join Gilead and lead the company’s development of potential treatments for inflammatory diseases.
   
   I officially started at Gilead in April and have spent the last month and a half getting to know some of my new colleagues and learning the details of the company’s inflammation programs. I’ve been incredibly impressed by the dedication across the team and the pace at which we are moving despite the many challenges related to COVID-19. It has also been exciting to learn more about the innovative inflammation research and development platform the company has established over the last several years.
   
   In my prior academic role, I had the opportunity to watch Gilead grow its pipeline and expertise in inflammation. I’ve always been inspired by the tremendous potential and the talent as the program has grown. That’s ultimately why I decided to join Gilead.
   
   I’m excited by the potential to have a more significant impact on advancing inflammation research and helping patients in need of additional therapeutic options. Gilead has worked to develop a broad pipeline of compounds, both in house and through the research and development collaboration with other alliance partners such as Galapagos, with the potential to treat a number of inflammatory diseases, such as rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and other conditions. Watching the company assemble this inflammation platform from the outside, I appreciated the company’s innovative approach. I feel fortunate to have the opportunity to help build on this great work in my new role.
   
   After nearly three decades, I’ll admit that the clinician in me never wants to feel too far away from the bedside. In addition to my work at Gilead, I plan to maintain a clinical practice at Stanford two half-days a month, as part of an emeritus role with the university. However, as I have transitioned out of working in the clinic full time, I am incredibly pleased that in my new role I still feel such a deep connection to patients. At Gilead, I’ve been impressed again and again by the unwavering focus on and compassion for the people we are seeking to help. That, ultimately, is what makes me so optimistic about this next phase in my career, about Gilead’s future in inflammation and about the new possibilities we’re seeking to create for people living with inflammatory disease".
   
   www.linkedin.com/pulse/taking-opportu...
   
2. kwekkel 22 juni 2020 08:47

   auteur info

   • kwekkel

     Lid sinds: 16 mei 2015

     Laatste bezoek: 23 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 858

     Gegeven: 1234

   •    Aantal posts: 1.918

   Wederom een mooie bijdrage, AB
3. Wall Street Trader 22 juni 2020 10:17

   auteur info

   • Wall Street Trader

     Lid sinds: 09 aug 2018

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3455

     Gegeven: 1213

   •    Aantal posts: 1.253

   @Perry
   
   You're on a roll! Keep up the good work.
   
   There are blue skies ahead for the stock in the coming months.
   
4. P1800 24 juni 2020 08:07

   auteur info

   • P1800

     Lid sinds: 30 mei 2016

     Laatste bezoek: 20 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 19

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 34

   quote:

   Woman in Chains32 schreef op 15 juni 2020 11:32:

   Een voorlopig oordeel door een EU adviescommissie is nagenoeg zeker binnen 9 werkdagen te verwachten, waarna Japan volgt.
   
   

   Beste WIC32,
   
   Deze nagenoeg zekere gebeurtenis heeft zich nog niet voltrokken: Filgo staat niet eens op de agenda van CMPH. Wat is hier naar jouw mening aan de hand?
5. MtBaker 24 juni 2020 08:15

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1462

   •    Aantal posts: 7.819

   Ik weet niet wat wic antwoord, maar 9 werkdagen is eind juni dus voor juli.
6. holenbeer 24 juni 2020 08:46

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   P1800 schreef op 24 juni 2020 08:07:

   [...]
   
   Beste WIC32,
   
   Deze nagenoeg zekere gebeurtenis heeft zich nog niet voltrokken: Filgo staat niet eens op de agenda van CMPH. Wat is hier naar jouw mening aan de hand?
   

   Hoe weet je dat dit nog niet is gebeurd? Kan al gebeurd zijn, maar nog niet gecommuniceerd. Vrijdag worden highlights gecommuniceerd van de meeting deze week, dacht ik, pas dan weten we meer, of nog steeds niet.
7. BassieNL 24 juni 2020 09:06

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9462

     Gegeven: 2496

   •    Aantal posts: 13.945

   quote:

   holenbeer schreef op 24 juni 2020 08:46:

   [...]
   Hoe weet je dat dit nog niet is gebeurd? Kan al gebeurd zijn, maar nog niet gecommuniceerd. Vrijdag worden highlights gecommuniceerd van de meeting deze week, dacht ik, pas dan weten we meer, of nog steeds niet.
   

   Ik dacht tot gisteravond ook dat het zo zou kunnen gebeuren. Nu niet meer.
   
   Heb even alle CHMP Meeting Highlights van afgelopen maanden vergeleken met de CHMP Agenda van betreffende maanden.
   
   - Alle positieve beoordeelde medicijnen stonden in dezelfde maand ook onder 3.1 op de CHMP Agenda;
   - Niet alle medicijnen onder 3.1 hebben een beoordeling gekregen in de CHMP Meeting Highlights;
   - Sommige medicijnen verschijnen meerdere keren onder 3.1 op CHMP Agenda (bijvoorbeeld Cabazitaxel in februari en maart)
   
   
8. winx09 24 juni 2020 09:22

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   quote:

   BassieNL schreef op 24 juni 2020 09:06:

   [...]
   Ik dacht tot gisteravond ook dat het zo zou kunnen gebeuren. Nu niet meer.
   
   Heb even alle CHMP Meeting Highlights van afgelopen maanden vergeleken met de CHMP Agenda van betreffende maanden.
   
   - Alle positieve beoordeelde medicijnen stonden in dezelfde maand ook onder 3.1 op de CHMP Agenda;
   - Niet alle medicijnen onder 3.1 hebben een beoordeling gekregen in de CHMP Meeting Highlights;
   - Sommige medicijnen verschijnen meerdere keren onder 3.1 op CHMP Agenda (bijvoorbeeld Cabazitaxel in februari en maart)
   
   

   En dan is de grote vraag wat er na jou 2e punt gebeurd. Verschijnen die na 67 dagen met een markt autorisatie ? Komen die later terug bij 3.1 (zoals 3e punt of kan er ook een maand tussen zitten)? Worden ze afgevoerd ?
   
   Benieuwd wat nu jou afdronk is.
9. Charlie1972 24 juni 2020 09:38

   auteur info

   • Charlie1972

     Lid sinds: 13 nov 2017

     Laatste bezoek: 10 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 80

   Bassie, zover ik kan overzien is Cabazitaxel in februari onder 3.2 geplaatst en in maart onder 3.1 en daaropvolgend positief advies
10. Charlie1972 24 juni 2020 10:12

    auteur info

    • Charlie1972

      Lid sinds: 13 nov 2017

      Laatste bezoek: 10 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 80

    Nogmaals bekeken. Cabazitaxel heeft positief chmp advies gekregen in januari 2020, en in maart de goedkeuring van Ema. In Maart en April staan ze onder 3.1 maar in April pas onder de highlights terwijl de goedkeuring er al was in Maart.
11. Charlie1972 24 juni 2020 10:14

    auteur info

    • Charlie1972

      Lid sinds: 13 nov 2017

      Laatste bezoek: 10 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 80

    Maar voor nu ander draadje.
12. BassieNL 24 juni 2020 10:17

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9462

      Gegeven: 2496

    •    Aantal posts: 13.945

    quote:

    Charlie1972 schreef op 24 juni 2020 09:38:

    Bassie, zover ik kan overzien is Cabazitaxel in februari onder 3.2 geplaatst en in maart onder 3.1 en daaropvolgend positief advies
    

    ik schreef: februari en maart
    maar moest zijn: maart en april
    
    foutje... gelukkig signaleerde je het al
13. lisja 24 juni 2020 10:48

    auteur info

    • lisja

      Lid sinds: 31 jul 2002

      Laatste bezoek: 05 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 159

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 364

    Welk bedrijf en aan welke beurs staat het bedrijf genoteerd wat Cabazitaxel aan het ontwikkelen is? Heb gezocht en kan alleen iets in Canada vinden CANAccor. weet niet of dit het bedrijf is wat bij Cabazitaxel hoort
14. [verwijderd] 24 juni 2020 13:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    P1800 schreef op 24 juni 2020 08:07:

    [...]
    
    Beste WIC32,
    
    Deze nagenoeg zekere gebeurtenis heeft zich nog niet voltrokken: Filgo staat niet eens op de agenda van CMPH. Wat is hier naar jouw mening aan de hand?
    

    Op basis van CHMP agenda mei en vermelding Filgotinib sectie 3.1 was mijn ingeving dat Filgotinib al ver in het proces was. Zover dat deze maand er een goedkeurend oordeel zou komen.
    
    Filgotinib is ver in het proces, naar grove inschatting dag 180, en dan kan volgende maand alsnog de initial application met goedkeurend oordeel tot ons komen (dag 210), of er vindt een oral explanation sessie plaats, mogelijk gevolgd door een goedkeurend oordeel.
    
    Vrijdag komen de bevindingen van juni CHMP meeting maar kans is dus zeer groot dat het in juli gaat komen. De CHMP mei agenda heeft het beeld wat vertroebeld, maar het proces is lopende en daar gaat het om. Daarbij is een goed label voor zowel de lage als hoge dosis het allerbelangrijkste.
15. [verwijderd] 26 juni 2020 12:02

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Deze afgelopen maanden que koersvorming heeft veel weg van periode augustus-oktober vorig jaar.
    Toen verbaasde ik me erover met alles wat er in november/december 2019 ging komen. En ja, ook toen kwam het goed met een nieuwe all time high op €252.
    
    Het is verdomde simpel: naar buiten toe treden met de slogan "BEST IN CLASS" voor Filgotinib in RA getuigt van volledige overtuiging Gilead/Galapagos in lancering van dit medicijn in Q3 2020.
    Het is wetenschappelijk onderzocht dat Filgotinib zich als meest selectieve JAK1-remmer distantieert van haar concurrenten. Het moet waterdicht zijn om deze stellingname in te nemen. Onafhankelijk zijn de verhouding van JAK1 tot JAK2, van JAK1 tot JAK3 gestaafd met publicaties.
    
    Alle veiligheidsratio's spreken in het voordeel van Filgotinib, en daarbij is werkzaamheid uitstekend.
    
    Daarbij is de kracht van Galapagos nu dat andere programma's zich snel kunnen doorontwikkelen.
    GLPG1690/GLPG1972/GLPG1205/GLPG3970. Rekening houdend met tolerantie/verdraagheid en veiligheid voor het menselijk lichaan worden de moleculen versneld door fase 3/fase 2 gebracht en staat Galapagos op het punt om vele patientenstudies
    
    Ook AbbVie heeft niet het beste molecuul in handen. Die blijven ook zoekende naar betere small moleculen. Zie samenwerking met Japanse Sosei d.d. 25/6:
    "Primary focus on novel small molecules targeting inflammatory and autoimmune diseases"
    soseiheptares.com/news/615/129/Sosei-...
    
    Galapagos zet in op small molecules en heeft een fantastische uitgangspositie in ontstekingsziekten & fibrrosis.
    Velen zagen het potentieel van Filgotinib al 9 jaar geleden.
    
    Hoe snel is het nu gegaan met GLPG1690 in fase 3; met GLPG1972 in grote fase 2b.
    Hoe snel kan GLPG3970 (TOLEDO) nu onderzocht worden in meerdere ontstekingsziekten nu Europese klinische centra weer open gaan.
    
    Blik op de toekomst voor Galapagos, en weet dat er nog heel veel nieuws aankomt in H2 2020.
    
    "CEO Galapagos: we zijn bezig met baanbrekend werk op het gebied van ontstekingsziekten, fibrose en nog veel meer".
16. [verwijderd] 26 juni 2020 12:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @wic
    Beetje aan de late kant misschien maar Mega bedankt voor het delen van je geplaatste analyse en je bevindingen! het is heel helder geworden voor zo! Gaat voor mij echt helpen voor om ze voorlopig te houden en uit te breiden. Thanks again!
17. Charlie1972 26 juni 2020 14:23

    auteur info

    • Charlie1972

      Lid sinds: 13 nov 2017

      Laatste bezoek: 10 jul 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 80

    WIC, als ze deze maand niet onder 3.2 vallen, betekent dit dat er geen vragen zijn en doorrollen naar dag 210, de chmp opinie. Feit blijft dat er nog altijd een rookgordijn hangt boven agenda chmp Mei, toen ze op 3.1 stonden. Tijd zal het mogelijk leren!!!
18. Opinium 27 juni 2020 14:09

    auteur info

    • Opinium

      Lid sinds: 17 jul 2018

      Laatste bezoek: 30 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 10

    Stel dat de CHMP-agenda mei onder 3.1 (for adoption) klopt dan had ik filgotinib verwacht in de highlights van de junimeeting. Dat is niet geval. Vermoedelijk moesten ze in de CHMP-agenda mei onder 3.2 met een List of Outstanding Issues. Daar gaan we ze denk ik niet meer tegenkomen (tenzij ze opnieuw een LOI oplopen). Ik hoop eerder dat we ze in de CHMP-agenda juli tegenkomen onder 3.1 met een goedkeuring in augustus. Voor de foute agendarubriek baseer ik me op andere geneesmiddelen in de agenda’s en hun verloop ... maar ik kan er uiteraard naast zitten.
    Fijne middag!
19. [verwijderd] 29 juni 2020 11:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @WIC32,
    Kun jij nog iets zeggen over de te verwachten omzet, nettowinst percentage en KW verhouding van Filgotinib in RA?
    
    Zelf dacht ik een omzet op termijn van 6 miljard
    een nettowinst van 25% maakt 1,5 miljard
    een kw20
    
    Maar dan schrik ik (positief) van de uitkomst.
    1,5 miljard / 65 miljoen aandelen is 23€ per aandeel
    23 x kw20 is €460,00 per aandeel o.b.v. 1 indicatie. Dat kan bijna niet.
    
    Kun jij het één en ander verhelderen?
20. [verwijderd] 29 juni 2020 14:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    C200 schreef op 29 juni 2020 11:14:

    @WIC32,
    Kun jij nog iets zeggen over de te verwachten omzet, nettowinst percentage en KW verhouding van Filgotinib in RA?
    
    Zelf dacht ik een omzet op termijn van 6 miljard
    een nettowinst van 25% maakt 1,5 miljard
    een kw20
    
    Maar dan schrik ik (positief) van de uitkomst.
    1,5 miljard / 65 miljoen aandelen is 23€ per aandeel
    23 x kw20 is €460,00 per aandeel o.b.v. 1 indicatie. Dat kan bijna niet.
    
    Kun jij het één en ander verhelderen?
    

    Kw van 20 is veel te hoog in mijn opinie.