Pharming Group NL0010391025

Pharming Juli 2020

1. BigBoy68 30 juli 2020 07:04

   auteur info

   • BigBoy68

     Lid sinds: 05 feb 2015

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 46

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 409

   COVID-19 update
   Pharming continues to comply with international guidance and requirements across its operations to
   prioritise the health and safety of its employees during the COVID-19 pandemic.
   An update on the impact of COVID-19 on the operations of the business is summarised below.
   • No impact on the upscaling or continued production of RUCONEST®. The Company’s new
   starting material facility, approved earlier this year, significantly increases Pharming’s
   production capacity of RUCONEST®.
   • No impact on the availability or distribution of RUCONEST® to HAE patients.
   • The recruitment of new patients in ongoing clinical trials has been temporarily halted; patients
   already incorporated into ongoing clinical trials will continue to receive treatment.
   • As a result of halted recruitment, timelines for the pre-eclampsia and acute kidney injury
   studies are expected to incur delays, subject to the return of recruitment.
   • Recruitment in the registration enabling trial for leniolisib has started again and we continue to
   expect the potential launch of leniolisib in mid-2022.
2. Dufos 30 juli 2020 07:05

   auteur info

   • Dufos

     Lid sinds: 15 feb 2016

     Laatste bezoek: 09 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 37

     Gegeven: 37

   •    Aantal posts: 246

   49.3 Miljoen Q1
   38.7 Miljoen Q2
3. torro 30 juli 2020 07:06

   auteur info

   • torro

     Lid sinds: 04 sep 2009

     Laatste bezoek: 21 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1054

     Gegeven: 1082

   •    Aantal posts: 6.027

   www.pharming.com/sites/default/files/...
4. Marxsa 30 juli 2020 07:06

   auteur info

   • Marxsa

     Lid sinds: 15 mrt 2019

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2747

     Gegeven: 1146

   •    Aantal posts: 4.784

   Outlook
   
   For the remainder of 2020, the Company expects:
   • Subject to progression of the COVID-19 pandemic in the US; continued growth in revenues from
   sales of RUCONEST®, compared to the first half of 2020, mainly driven by the US and expanded
   European operations.
   • Maintenance of positive net earnings during the year.
   • Continued investment in the expansion of production of RUCONEST® in order to ensure
   continuity of supply to the growing markets in the US, Europe, China and the RoW.
   • Investment in the ongoing clinical trials for pre-eclampsia and acute kidney injury, and support
   for investigators wishing to explore additional indications for RUCONEST®, such as the planned
   study in patients confirmed with COVID-19 infections with related severe pneumonia.
   • Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America.
   • Investment in the continuing registration-enabling study for leniolisib for APDS, leading to
   headline data early in 2021.
   • Investment in an Investigational New Drug Application to the FDA enabling studies for aglucosidase in Pompe disease and preclinical development of the new recombinant agalactosidase candidate for Fabry’s disease.
   • Investment in acquisitions / in-licensing of other new development opportunities and assets as
   these occur.
   • Increasing marketing activity where this can be profit-enhancing for Pharming.
   • Continued close monitoring of the ongoing COVID-19 pandemic and the potential impact on
   the business.
   No further financial guidance for 2020 is provided.
5. BioBio 30 juli 2020 07:07

   auteur info

   • BioBio

     Lid sinds: 03 nov 2017

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1084

     Gegeven: 163

   •    Aantal posts: 2.095

   On 21 April 2020, the Company reported encouraging results from a study of five patients with confirmed COVID-19 (SARS-CoV-2) infections hospitalised with related severe pneumonia that were treated with RUCONEST® under a compassionate use programme at the University Hospital of Basel, Switzerland. Following these encouraging results, a multinational, randomised, controlled investigator-initiated study, led by Dr Michael Osthoff from the University Hospital of Basel, is ready to recruit patients. Pharming expects the study to include up to 150 patients and to be carried out in multiple research centres in parallel, in Switzerland, the US and Latin-America.
6. Marxsa 30 juli 2020 07:07

   auteur info

   • Marxsa

     Lid sinds: 15 mrt 2019

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2747

     Gegeven: 1146

   •    Aantal posts: 4.784

   • Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America
   
   Dus toch ook in amerika en latijs amerika.
   Eigenlijk logisch aangezien daar de grootste brandhaarden zitten....
7. torro 30 juli 2020 07:10

   auteur info

   • torro

     Lid sinds: 04 sep 2009

     Laatste bezoek: 21 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1054

     Gegeven: 1082

   •    Aantal posts: 6.027

   
   Financiële hoofdpunten
   • Pharming realiseerde in het eerste halfjaar van 2020 recordverkopen van het leidende product
   RUCONEST® (voor de behandeling van aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met erfelijk
   angio-oedeem), met een stijging van 14% naar € 88,6 miljoen ten opzichte van de € 77,9
   miljoen over de eerste zes maanden van 2019.
   • De omzet in de VS steeg in de eerste zes maanden met 13% tot € 85,0 miljoen (H1 2019: € 75,0
   miljoen), maar de omzet in Q2 2020 daalde met 21% vergeleken met Q1 2020. Dit was het
   gevolg van een ongebruikelijk hoog verkoopniveau richting het einde van het eerste kwartaal
   van 2020. Aangenomen wordt dat dit de indiening van vooraf uitgeschreven recepten betrof in
   anticipatie op de op dat moment opkomende COVID-19-pandemie. Pharming denkt daarom
   dat de resultaten in het eerste halfjaar representatiever zijn voor de onderliggende prestaties
   dan de kwartalen afzonderlijk.
   • In Europa en de rest van de wereld (RoW) stegen de inkomsten in het eerste halfjaar van 2020
   met 24% tot € 3,6 miljoen, vergeleken met € 2,9 miljoen in het eerste halfjaar van 2019,
   
   2
   voornamelijk als gevolg van een aanzienlijke groei in de EU. Dit volgt op de terugname van
   commerciële rechten voor RUCONEST® in EU-gebieden met ingang van 1 januari 2020.
   Daarnaast was in de EU sprake van volumestijgingen.
   • De operationele winst steeg met 31% tot € 32,3 miljoen, vergeleken met € 24,6 miljoen in het
   eerste halfjaar van 2019.
   • De nettowinst steeg in de eerste zes maanden met 33% tot € 18,1 miljoen, (H1 2019: € 13,6
   miljoen). Ondanks de lagere Amerikaanse verkopen in het tweede kwartaal van 2020, steeg de
   nettowinst in dit kwartaal tot € 9,7 miljoen, vergeleken met € 8,4 miljoen in het eerste kwartaal
   van 2020. Dit houdt hoofdzakelijk verband met de lagere financieringslasten na de succesvolle
   herfinanciering met converteerbare obligaties in januari 2020 en een consistent stringente
   kostenbeheersing.
   • De kaspositie nam toe tot € 155,1 miljoen op 30 juni 2020, een stijging met € 19 miljoen
   vergeleken met de € 136,1 miljoen op 31 maart 2020 (liquide middelen op 31 december € 68,6
   miljoen). Deze toename is te danken aan sterke positieve kasstromen in zowel Q1 als Q2, vanaf
   Q2 ook gesteund door lagere financieringskosten als gevolg van de succesvolle herfinanciering
   d.m.v. converteerbare obligaties in Q1.
   • Het eigen vermogen verbeterde van € 104,7 miljoen eind december 2019 naar € 127,6 miljoen
   eind juni 2020. Het grootste deel van deze toename houdt verband met het nettoresultaat over
   het eerste halfjaar.
   • De overige financiële verplichtingen, die verwijzen naar de voorwaardelijke vergoeding die is
   gereserveerd voor de laatste verkoopmijlpaalbetaling van US$ 25 miljoen aan Bausch Health,
   zijn niet gestegen. Als gevolg hiervan is onze inschatting van de waarschijnlijkheid van
   toekomstige betaling van deze mijlpaal in de afgelopen zes maanden niet veranderd.
   • Sinds de laatste rapportagedatum van 20 mei 2020 heeft Pharming in totaal 2.748.244
   aandelen uitgegeven of gereserveerd voor uitgifte in verband met de uitoefening van opties
   onder de huidige regelingen. Het aantal geplaatste aandelen per 30 juli 2020 is 637.743.008.
8. BigBoy68 30 juli 2020 07:11

   auteur info

   • BigBoy68

     Lid sinds: 05 feb 2015

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 46

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 409

   Investment in an Investigational New Drug Application to the FDA enabling studies for a-glucosidase in Pompe disease and preclinical development of the new recombinant a-galactosidase candidate for Fabry’s disease.
9. torro 30 juli 2020 07:11

   auteur info

   • torro

     Lid sinds: 04 sep 2009

     Laatste bezoek: 21 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1054

     Gegeven: 1082

   •    Aantal posts: 6.027

   Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zegt:
   “Ik ben verheugd over de sterke resultaten in de eerste helft van dit jaar. Die laten een
   consistente vooruitgang zien in een uitdagende periode waarin alle persoonlijke verkoop- en
   marketingactiviteiten moesten worden stopgezet. Dankzij de toewijding, creativiteit en
   vasthoudendheid van onze mensen hebben we onze groei in zowel productiecapaciteit als
   verkoop weten te continueren uitmondend in een recordomzet.
   Ook de nettowinst bleef toenemen geholpen door de succesvolle herfinanciering via
   converteerbare obligaties die onze financieringslasten aanzienlijk verlaagde, en de terugname
   van de commerciële rechten voor RUCONEST® in de overige EU-gebieden.
   Daarnaast bleven we ook operationeel successen boeken. Zo ontvingen we EMA- en FDAgoedkeuring voor een nieuwe productiefaciliteit van RUCONEST®-bronmateriaal én
   goedkeuring voor een licentie-uitbreiding in de EU voor de behandeling van kinderen van 2-13
   jaar met RUCONEST®. Maar we konden ook bemoedigende resultaten melden van een
   zogeheten ‘compassionate use’-studie naar de behandeling met RUCONEST® van ernstige
   longontsteking gerelateerd aan COVID-19. Een vervolgstudie zal binnenkort van start gaan.
   Bemoedigend is voorts de herstart van de rekrutering voor de registratiestudie met leniolisib.
   De potentiële lancering van dit product is nog steeds voorzien voor medio 2022. Ik ben van
   mening dat Pharming uitstekend gepositioneerd is voor het blijven leveren van aanzienlijke
   toegevoegde waarde aan al haar stakeholders in zowel de tweede helft van dit jaar als de
   perioden daaropvolgend.”
   
   Vooruitzichten
   Voor de rest van 2020 verwacht Pharming:
   • Afhankelijk van de ontwikkelingen rond de COVID-19-pandemie in de VS, aanhoudende groei
   van de inkomsten uit verkopen van RUCONEST® ten opzichte van de eerste helft van 2020,
   voornamelijk gedreven door de VS alsmede de uitgebreide Europese activiteiten.
   • Handhaving van positieve nettowinst gedurende het jaar.
   • Voortgaande investeringen in de uitbreiding van de productie van RUCONEST® voor het
   waarborgen van de continuïteit van de belevering aan de groeiende markten in de VS,
   Europa, China en de RoW.
   • Investering in de lopende klinische onderzoeken naar pre-eclampsie en acuut nierfalen en
   ondersteuning van onderzoekers die aanvullende indicaties voor RUCONEST® willen
   bestuderen, zoals de geplande studie met patiënten met bevestigde COVID-19-infecties en
   gerelateerde ernstige longontsteking.
   • Start van de werving van patiënten van het door de onderzoeker gesponsorde,
   gerandomiseerde, gecontroleerde COVID-19-onderzoek in centra in Zwitserland, de VS en
   Latijns-Amerika.
   • Investering in de voortgaande registratiestudie met leniolisib voor APDS, die begin 2021 de
   belangrijkste data zal opleveren.
   • Investering in een Investigational New Drug Application die studies mogelijk maakt voor aglucosidase bij de ziekte van Pompe en preklinische ontwikkeling van de nieuwe
   recombinante a-galactosidase kandidaat voor de ziekte van Fabry.
   • Investeringen in acquisities/in-licentiëring van andere nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en
   activa wanneer deze zich voordoen.
10. [verwijderd] 30 juli 2020 07:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Super dat ze het onderzoek in Amerika gaan opstarten!
11. [verwijderd] 30 juli 2020 07:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Marxsa schreef op 30 juli 2020 07:07:

    • Initiation of patient recruitment of the investigator sponsored, randomised controlled COVID19 study, in centres in Switzerland, USA and Latin America
    
    Dus toch ook in amerika en latijs amerika.
    Eigenlijk logisch aangezien daar de grootste brandhaarden zitten....
    

    Beleggers en patienten kunnen de toekomst met vertouwen tegemoet zien. Knap staaltje werk.
12. Wadloper 30 juli 2020 07:12

    auteur info

    • Wadloper

      Lid sinds: 14 okt 2010

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1701

      Gegeven: 3004

    •    Aantal posts: 3.217

    Even wachten maar.
13. [verwijderd] 30 juli 2020 07:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat een slecht 2e kwartaal, als je de groei door zou trekken had ik minimaal 100 miljoen omzet verwacht met een winst van 20 miljoen!
14. [verwijderd] 30 juli 2020 07:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Recruitment in the registration enabling trial for leniolisib has started again and we continue to
    expect the potential launch of leniolisib in mid-2022.
    
    
15. [verwijderd] 30 juli 2020 07:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Er zal weer paniek gezaaid worden bij opening, laat je niet vangen
16. Blik dekkende afbijt 30 juli 2020 07:15

    auteur info

    • Blik dekkende afbijt

      Lid sinds: 22 jun 2013

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 553

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 2.561

    Ik hoop dat we vandaag de zelfde stijging zien als bij Kodak...
17. [verwijderd] 30 juli 2020 07:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Valt vies tegen. Jammer maar het zij zo.
18. BassieNL 30 juli 2020 07:16

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9501

      Gegeven: 2502

    •    Aantal posts: 13.973

    quote:

    Dufos schreef op 30 juli 2020 07:05:

    49.3 Miljoen Q1
    38.7 Miljoen Q2
    

    Ontgoochelend.
    Vorig jaar Q2 was 42.7 miljoen.
    
    
19. Theo3 30 juli 2020 07:17

    auteur info

    • Theo3

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3570

      Gegeven: 1508

    •    Aantal posts: 11.753

    Hoezo slecht leg dat eens uit
20. homesecuur 30 juli 2020 07:18

    auteur info

    • homesecuur

      Lid sinds: 28 jun 2016

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 236

      Gegeven: 185

    •    Aantal posts: 3.199

    Teleurstellend meer niet.