Galapagos augustus 2020

1. BLOO7 21 augustus 2020 21:17

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1514

     Gegeven: 1327

   •    Aantal posts: 5.885

   quote:

   Galapapositief schreef op 21 augustus 2020 20:55:

   [...]
   Als ik jouw posts lees had je al weinig vertrouwen om te beginne
   

   Ik had voor de deal nochtans vertrouwen hoor, ten volle.
   
   Toen de deal gemaakt werd zag ik dat hij vooral voor de mannen met de warranten opgemaakt was,
   de kleine beleggers konden blijven gokken.
   Ik ben op een zeer hoog koersniveau uitgestapt.
   
   Ik bleef het forum kritisch volgen en had mijn eigen kijk op de ontwikkelingen. ( die werd niet altijd hartelijk ontvangen)
   
   Voor mij was de deal achteraf gezien een goede zaak, anders was ik er toen niet uitgestapt en zat ik er nog vol in.
   
   Enkele dagen voor de 19de (FDA) kocht ik een beperkt aantal omdat het niet verkeerd kon gaan, gelukkig ging ik niet vol,
   want het ging verkeerd.
   
   Anderen hebben minder geluk.
   
   Dat mijn vertrouwen volledig weg is, is een goede zaak, voor mijn eigen en voor het forum.
   We kunnen niet allemaal op die roze wolk blijven zitten, want die is doorprikt.
   
   
2. [verwijderd] 21 augustus 2020 21:17

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   het forum.
   
   de pijnlijn.
   
3. Prijzengala 21 augustus 2020 21:19

   auteur info

   • Prijzengala

     Lid sinds: 07 nov 2003

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 83

     Gegeven: 643

   •    Aantal posts: 343

   quote:

   Toert schreef op 21 augustus 2020 21:17:

   het forum.
   
   de pijnlijn.
   
   

   haha, doe mij de pijplijn van Galapagos maar, daar komt vast iets beter uit ;-)
   
4. Ikkedike 21 augustus 2020 21:19

   auteur info

   • Ikkedike

     Lid sinds: 26 aug 2017

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 390

     Gegeven: 104

   •    Aantal posts: 980

   Eind volgende week onder de 100
5. [verwijderd] 21 augustus 2020 21:20

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ben echt net ingestapt, reden de koers daling en sta nu €40.- in de plus een leuk begin
   Dus €500.- kan je dan vaste wel verdienen toch ? Moet nog 4 procent
6. BLOO7 21 augustus 2020 21:22

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1514

     Gegeven: 1327

   •    Aantal posts: 5.885

   quote:

   Toert schreef op 21 augustus 2020 21:17:

   het forum.
   
   de pijnlijn.
   
   

   Geen Beagle die kwam zeggen, wij zijn binnen nu jullie nog...
7. JeroenW 21 augustus 2020 21:22

   auteur info

   • JeroenW

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 19 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 52

     Gegeven: 17

   •    Aantal posts: 190

   Ik lees dat de aasgieren in de VS al boven GLPG aan het cirkelen zijn. In dit geval geen shorters, maar lawfirms (Pomerantz, en Bronstein, Gewirtz & Grossman) die een class action willen starten wegens vermeende securities fraud. Dit zal GLPG ook wel weer geld gaan kosten, alsof het al niet genoeg geweest is nu.
8. [verwijderd] 21 augustus 2020 21:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Niet om te zeiken, maar wel een kritische kanttekening.
   Hier tasten we nog in het duister over het vervolg en we moeten het doen met "commitment" vanuit GILD. Is nu al het zoveelste analyst report dat ik lees waarin staat dat er calls zijn geweest waarin meer informatie is gedeeld.
   
   1) Zijn er al gesprekken met de FDA geweest?
   2) Wat is de uitkomst?
   3) Is er een mogelijkheid om de tijdlijn te bespoedigen (f.e. is de 1.5jaar vertraging en pas na MANTA opnieuw filen een worst case scenario of het enige scenario)?
   
   Allemaal vragen waar je geen antwoord op krijgt (nog). Vanuit IR ook geen reactie meer mogen ontvangen
9. HOBBYMAN 21 augustus 2020 21:34

   auteur info

   • HOBBYMAN

     Lid sinds: 22 feb 2019

     Laatste bezoek: 20 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 691

     Gegeven: 36

   •    Aantal posts: 1.348

   Wat houdt een class action in?
   Indien advocaten gelijk krijgen gaat dit Galapagos dan gel kosten of bestuurders of Gilead als degene die medezeggenschap heeft?
10. JeroenW 21 augustus 2020 21:42

    auteur info

    • JeroenW

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 52

      Gegeven: 17

    •    Aantal posts: 190

    quote:

    HOBBYMAN schreef op 21 augustus 2020 21:34:

    Wat houdt een class action in?
    Indien advocaten gelijk krijgen gaat dit Galapagos dan gel kosten of bestuurders of Gilead als degene die medezeggenschap heeft?
    

    Dit lees ik in het artikel (staat op meer plekken, maar ik haal hem vanaf Yahoo finance):
    
    "The investigation concerns whether Galapagos and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. "
    
    Ik neem aan dat je er als bedrijf op zal moeten reageren, en dus ofwel je eigen advocaten aan het werk zet of een kantoor inhuurt. Misschien is dit wel een standard practice van dit soort aasgieren, om meteen in actie te komen als een aandeel 25% daalt. Zoals je ook kantoren hebt die bij wijze van spreken na een ongeluk met je meerijden in de ambulance om je over te halen om alvast een zaak tegen de tegenpartij voor te bereiden.
    
    Ik denk niet dat dergelijk nieuws positief afstraalt op GLPG, of welk bedrijf dan ook.
11. Goudmijn64 21 augustus 2020 21:45

    auteur info

    • Goudmijn64

      Lid sinds: 11 okt 2016

      Laatste bezoek: 18 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2069

      Gegeven: 519

    •    Aantal posts: 3.166

    quote:

    JeroenW schreef op 21 augustus 2020 21:22:

    Ik lees dat de aasgieren in de VS al boven GLPG aan het cirkelen zijn. In dit geval geen shorters, maar lawfirms (Pomerantz, en Bronstein, Gewirtz & Grossman) die een class action willen starten wegens vermeende securities fraud. Dit zal GLPG ook wel weer geld gaan kosten, alsof het al niet genoeg geweest is nu.
    

    Keurige en eerlijke bestuurders bij Gala.
    Zij werken vanuit een missie/roeping en zullen zich niet op een niet geoorloofde manier verrijkt hebben.
    
    Maar....
    Voor geld kan je zelfs de duvel laten dansen.
    
    Zeg me dat het niet zo is .......
12. Raasgier 21 augustus 2020 21:46

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 886

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    HOBBYMAN schreef op 21 augustus 2020 21:34:

    Wat houdt een class action in?
    Indien advocaten gelijk krijgen gaat dit Galapagos dan gel kosten of bestuurders of Gilead als degene die medezeggenschap heeft?
    

    Een class action is een collectieve rechtszaak. In dit geval dus namens de aandeelhouders. Volgens mij is hier de grap dat die advocaten dat gewoon op eigen initiatief doen, omdat ze winst ruiken. Jij als aandeelhouder kunt je dan aansluiten. Een deel van jouw eventuele schadevergoeding gaat dan naar hen. En in de regel zal het zo zijn dat als je je niet bij ze aansluit, dat je dan van de rechter helemaal niets krijgt. Maar vraag me niet naar de verdere details.
    
    Ja, het kan GLPG geld kosten, maar vooral als ze schuldig worden bevonden. Zo niet dan kan het meevallen, maar volgens mij heb je altijd het risico dat je je advocaat toch gewoon zelf moet betalen.
13. aossa 21 augustus 2020 21:51

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    quote:

    BLOO7 schreef op 21 augustus 2020 21:17:

    [...]
    
    We kunnen niet allemaal op die roze wolk blijven zitten, want die is doorprikt.
    

    En nu zit je onder de roze sneeuw?
14. Rhuno 21 augustus 2020 21:59

    auteur info

    • Rhuno

      Lid sinds: 21 aug 2020

      Laatste bezoek: 19 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 67

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 383

    groen gilead
    
15. Loureiro 21 augustus 2020 22:00

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 654

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.198

    Wall Street Trader
    21 december 2019 11:02
    
    Filgotinib NDA now filed. GLPG and partner GILD announced they have submitted the NDA to the FDA under priority review for filgotinib to treat rheumatoid arthritis (RA). Filing with the priority review voucher puts filgotinib on track for a regulatory decision in 3Q20 with a U.S. launch expected soon after if approved. The filing also triggered a $20M milestone payment to GLPG. The FDA now joins the EMA in Europe and the PMDA in Japan as the third regulatory agency to take filgotinib under review.
    
    Encouragingly, following the end of Phase II meetings with FDA, Galapagos/Gilead confirmed the pivotal program (FINCH) would include arms that give the 100 mg and 200 mg daily doses to both men and women. In addition, a Phase II trial (MANTA + MANTA-RA) designed to evaluate the sperm count of filgotinib in men with moderate-tosevere UC (MANTA), as well as other inflammatory conditions (MANTA-RA) is underway. At its R&D Day on November 14, Galapagos confirmed that the MANTA trial readouts will not act as a gating factor for the submission of filgotinib in RA in the U.S., though it remains unclear how much if any of the data from the testicular toxicity studies will be available for the Gilead medical affairs and marketing teams at the time of the potential U.S. launch.
    
    The case will have to be made to the FDA that filgotinib 100 mg and 200 mg are both safe and effective options and that having a high dose on the market would increase the potential benefits for patients without increasing the risk of serious adverse events.
    
16. BassieNL 21 augustus 2020 22:09

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9705

      Gegeven: 2527

    •    Aantal posts: 14.078

    Q1 2020 Earnings Call
    May 9, 2020
    
    Debjit Chattopadhyay -- H.C. Wainwright -- Analyst
    Hey, good afternoon. Thanks for taking my questions. So I'm just curious about where you stand with the RA MANTA program and especially for any supplemental NDA for UC. Would that be necessary to file? And a follow-up on a prior question regarding the differentiated label. What kind of interactions have you had with the FDA now that there is unlikely to be an ad com to push for a label, which recognizes the PE DVT differentiation?
    
    Walid Abi-Saab -- Chief Medical Officer
    All right. So again, this is Walid. As you know, the status of the MANTA program has not been disclosed yet. The most that Gilead has shared is that we should expect to complete recruitment in the second half of this year. That would be for all the MANTA program, both MANTA in the UC population as well as the MANTA in the rheumatology MANTA-RAy. That's the name of the study.
    
    In terms of discussion with the FDA, again, these things, we don't comment on them. There's been a number of discussions, of course, that our partner, Gilead has had with the FDA. What we say is that we're very appreciative with the work that they're doing. We're very confident in the data package that we have developed for filgotinib in RA, and we look forward to having further discussion as we get closer to the PDUFA later this year.
    
    Regarding submission in UC and whether MANTA will be needed or not, again, I cannot comment on this, but I think it's a little premature before we even have the results of SELECTION. So I think just any discussion with the FDA will have to happen on that indication after the results of the SELECTION come out later this quarter. Thank you for your question.
    www.fool.com/earnings/call-transcript...
17. HOBBYMAN 21 augustus 2020 22:10

    auteur info

    • HOBBYMAN

      Lid sinds: 22 feb 2019

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 691

      Gegeven: 36

    •    Aantal posts: 1.348

    Als de procedure Galapagos geld kan kosten dan heeft het toch geen zin om deze procedure te voeren. Als aandeelhouder is dit een sigaar uit eigen doos. Procedure heeft alleen zin voor ons als aandeelhouder als bestuur of Gilead uit eigen zak moeten betalen.
    Overigens ben ik van mening dat alleen advocaten beter worden van een dergelijke procedure.
18. Sentiment 21 augustus 2020 22:10

    auteur info

    • Sentiment

      Lid sinds: 13 nov 2003

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 631

    •    Aantal posts: 10.257

    quote:

    JeroenW schreef op 21 augustus 2020 21:42:

    [...]
    
    Dit lees ik in het artikel (staat op meer plekken, maar ik haal hem vanaf Yahoo finance):
    
    "The investigation concerns whether Galapagos and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. "
    
    Ik neem aan dat je er als bedrijf op zal moeten reageren, en dus ofwel je eigen advocaten aan het werk zet of een kantoor inhuurt. Misschien is dit wel een standard practice van dit soort aasgieren, om meteen in actie te komen als een aandeel 25% daalt. Zoals je ook kantoren hebt die bij wijze van spreken na een ongeluk met je meerijden in de ambulance om je over te halen om alvast een zaak tegen de tegenpartij voor te bereiden.
    
    Ik denk niet dat dergelijk nieuws positief afstraalt op GLPG, of welk bedrijf dan ook.
    

    oei...., dus toch een staartje
19. Loureiro 21 augustus 2020 22:21

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 654

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.198

    quote:

    BassieNL schreef op 21 augustus 2020 22:09:

    Q1 2020 Earnings Call
    May 9, 2020
    
    Debjit Chattopadhyay -- H.C. Wainwright -- Analyst
    Hey, good afternoon. Thanks for taking my questions. So I'm just curious about where you stand with the RA MANTA program and especially for any supplemental NDA for UC. Would that be necessary to file? And a follow-up on a prior question regarding the differentiated label. What kind of interactions have you had with the FDA now that there is unlikely to be an ad com to push for a label, which recognizes the PE DVT differentiation?
    
    Walid Abi-Saab -- Chief Medical Officer
    All right. So again, this is Walid. As you know, the status of the MANTA program has not been disclosed yet. The most that Gilead has shared is that we should expect to complete recruitment in the second half of this year. That would be for all the MANTA program, both MANTA in the UC population as well as the MANTA in the rheumatology MANTA-RAy. That's the name of the study.
    
    In terms of discussion with the FDA, again, these things, we don't comment on them. There's been a number of discussions, of course, that our partner, Gilead has had with the FDA. What we say is that we're very appreciative with the work that they're doing. We're very confident in the data package that we have developed for filgotinib in RA, and we look forward to having further discussion as we get closer to the PDUFA later this year.
    
    Regarding submission in UC and whether MANTA will be needed or not, again, I cannot comment on this, but I think it's a little premature before we even have the results of SELECTION. So I think just any discussion with the FDA will have to happen on that indication after the results of the SELECTION come out later this quarter. Thank you for your question.
    www.fool.com/earnings/call-transcript...
    

    Van deze verdere discussie "closer to the PDUFA" ..... hebben Walid, Onno en Gilead geen comment meer gegeven!
    Was dit 5 weken voor de niet goedkeuring?
20. Bruyne 21 augustus 2020 22:24

    auteur info

    • Bruyne

      Lid sinds: 03 jun 2005

      Laatste bezoek: 20 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 302

      Gegeven: 283

    •    Aantal posts: 1.265

    Hoe zit het met het proces Coucke? Omega Pharma? Kan jaren duren...