Galapagos september 2020

1. Heman44 5 september 2020 19:53

   auteur info

   • Heman44

     Lid sinds: 12 apr 2017

     Laatste bezoek: 07 aug 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 26

     Gegeven: 5

   •    Aantal posts: 73

   het stond in ieder geval als eerste agendapunt voor de vergadering van 4/9/2020
   www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12937.html
   
   uit de pdf met de agendapunten:
   Geneesmiddelen Diseleca (is Jyseleca, google translate issue) Tabletten 100 mg en 200 mg Tabletten van biologische oorsprong en gespecificeerde biologische oorsprong, noodzaak tot aanduiding, goedkeuring van fabricage en marketing, aanduiding van de heronderzoeksperiode en noodzaak van aanduiding van gif of krachtig medicijn
   
   Als er dan al 3 verschillende "bronnen" uit japan zeggen dat het goedgekeurd is, dan zal het zo wel zijn zeker.
2. [verwijderd] 5 september 2020 19:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hopelijk dan nog voordat de beurzen opengaan dit goede nieuws uit vJapan wereldkundig maken
   Wat het met de koers zal doen >> 115
3. [verwijderd] 5 september 2020 19:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Fermín Romero de Torres schreef op 5 september 2020 19:52:

   [...]Vermoeiend............................................................
   

   Voor jou wel, voor aossa niet vermoed ik!
   Naar je zin gehad in gevangenschap?
4. [verwijderd] 5 september 2020 19:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BLOO7 schreef op 5 september 2020 16:43:

   @ Barbet01,
   
   Ik maak het goed hoor.
   Maar ik ben enorm op mijn hoede.
   Het management van Galapagos heeft een serieuze vertrouwensbreuk veroorzaakt.
   Wat ik altijd al raar gevonden heb,
   jouw eerste posting verscheen op het forum de dag WIC verdween.
   
   Barbet01
   31 juli 2020 19:22
   Iedereen nog eens goed opzwepen.
   Jij zat short natuurlijk.
   
   Elk zijn strategie natuurlijk.
   Maar ik blijf recht voor de raap!
   En ik blijf steeds op mijn hoede.
   
   

   Het opzwepen laat ik aan jou over, jij hebt sterkere oneliners! ;-)
   Ik heb nog nooit short gezeten op Galapagos (doe ik bij geen enkel aandeel).
   
   Wil je wel bij de feiten blijven want hier sla je de bal mis (om in voetbalterminologie te blijven).
   1. Het management van Gilead was in de lead bij FDA. Ook in 2019 al.
   2. Is dat iets wat je altijd al raar vond? Straf! Mijn eerste post was 14/07. Toen was WIC nog op het forum aanwezig. Trouwens een te groot compliment voor mezelf dat je nog maar zou denken dat ik hem was.
   
   Maar elk zijn strategie, klopt. En daar heb ik echt geen probleem mee hoor.
   Alleen de manier waarop je de jouwe soms tentoon wil spreiden vind ik soms wel een beetje te, met alle respect.
   
   
5. Tonneboy 5 september 2020 19:54

   auteur info

   • Tonneboy

     Lid sinds: 19 okt 2018

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 83

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 189

   Ik kom nog eens terug op de FDA Complete Response Letter
   Het is wel degelijk mogelijk om dit juridisch aan te vechten.
   
   Ik geef hier een voorbeeld:
   
   U.S. District Court Orders FDA to Reconsider Application for Final Approval of BRIXADI™ (buprenorphine) Extended-Release Injection for the Treatment of Opioid Use Disorder
   
   Google met begrip: “FDA reconsiders approval” en je vindt een en ander
6. egeltjemetstekel 5 september 2020 20:11

   auteur info

   • egeltjemetstekel

     Lid sinds: 28 jul 2011

     Laatste bezoek: 10 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1673

     Gegeven: 1271

   •    Aantal posts: 11.284

   quote:

   Tonneboy schreef op 5 september 2020 19:54:

   Ik kom nog eens terug op de FDA Complete Response Letter
   Het is wel degelijk mogelijk om dit juridisch aan te vechten.
   
   Ik geef hier een voorbeeld:
   
   U.S. District Court Orders FDA to Reconsider Application for Final Approval of BRIXADI™ (buprenorphine) Extended-Release Injection for the Treatment of Opioid Use Disorder
   
   Google met begrip: “FDA reconsiders approval” en je vindt een en ander
   

   In dat geval neem ik aan dat g&g in beroep gaan tegen FDA besluit.
   Dan zal dit in de persconferentie vast en zeker gemeld worden.
7. Instapmoment 5 september 2020 20:18

   auteur info

   • Instapmoment

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 18 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1131

     Gegeven: 782

   •    Aantal posts: 1.861

   quote:

   Tonneboy schreef op 5 september 2020 19:54:

   Ik kom nog eens terug op de FDA Complete Response Letter
   Het is wel degelijk mogelijk om dit juridisch aan te vechten.
   
   Ik geef hier een voorbeeld:
   
   U.S. District Court Orders FDA to Reconsider Application for Final Approval of BRIXADI™ (buprenorphine) Extended-Release Injection for the Treatment of Opioid Use Disorder
   
   Google met begrip: “FDA reconsiders approval” en je vindt een en ander
   

   Is hiervan ook een uitkomst bekend?
8. Tonneboy 5 september 2020 20:30

   auteur info

   • Tonneboy

     Lid sinds: 19 okt 2018

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 83

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 189

   Het product is nu op de USA market, na goedkeuring in november 2019
9. Tonneboy 5 september 2020 20:33

   auteur info

   • Tonneboy

     Lid sinds: 19 okt 2018

     Laatste bezoek: 19 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 83

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 189

   Het omgekeerde gebeurt echter ook: een goedkeuring door FDA wordt ook wel eens juridisch aangevochten
10. [verwijderd] 5 september 2020 21:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    'Andere bedrijven met geld die op de loer liggen om een lekker hapje te verschalken zijn natuurlijk DSM, ASR, Galapagos zal graag wat willen toevoegen en van Lanschot Kempen. Prooien zijn er meer maar niet iedereen komt in aanmerking: als de balans niet goed is, brandt niemand graag zijn vingers eraan'.
    
    www.iex.nl/Premium/Adviezen/506119/IE...
11. Endless 5 september 2020 21:05

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2205

    •    Aantal posts: 6.001

    Werkingsmechanisme van diseleca (filgotinib): verschil en vergelijking met vergelijkbare geneesmiddelen [reumatoïde artritis]
    5 september 2020
    Aanbevolen artikelen | 3 bijbanen die apothekers kunnen maken
    
    Op 4 september 2020 werd de goedkeuring van diseleca (filgotinib), die de indicatie heeft van "reumatoïde artritis die niet effectief is met bestaande behandelingen", goedgekeurd door de tweede afdeling van de tweede sectie van farmaceutische inname van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn!
    
    Gilead Sciences | Nieuwsbericht over toepassingen
    
    Basis informatie
    Productnaam Diseleca tabletten 100 mg / 200 mg
    Generieke naam filgotinibmaleaat
    Herkomst van productnaam?
    Productie en verkoop van farmaceutische bedrijven: Gilead Sciences Co., Ltd.
    Verkoop: Eisai Co., Ltd.
    Indicatie Reumatoïde artritis (inclusief preventie van structurele schade aan gewrichten) die bij bestaande behandelingen onvoldoende is?
    Dosering en toediening eenmaal per dag?
    Medicijnprijs op het moment van aanbieding Medicijnprijs niet vermeld
    
    
    Kimoto
    Diseleca is geclassificeerd als een JAK-remmer, maar het lijkt JAK1 selectief te remmen.
    
    
    Als de JAK-remmer die wordt gebruikt voor reumatoïde artritis, zijn we van plan het 5e product naast het volgende te hebben.
    
    Zelyants (generieke naam: tofacitinib)
    Olmient (generieke naam: ballicitinib)
    Smailafu (generieke naam: peficitinib)
    Linvok (generieke naam: upadacitinib)
    
    
    Vandaag introduceren we het werkingsmechanisme en het bewijs van reumatoïde artritis en diseleca (filgotinib), en de verschillen en vergelijkingen met de bovenstaande 4 producten ?
    
    
    
    Wat als een veelverdienende apotheker van baan verandert?
    
    3 apotheekposities uitdelen waardoor 30- tot 40-jarige apothekers een hoog jaarinkomen kunnen verdienen (7 miljoen yen of meer)
    
    Inhoudsopgave (klikbaar) [Verbergen]
    Wat is reumatoïde artritis?
    Oorzaken van reumatoïde artritis
    Behandeling van reumatoïde artritis
    Werkingsmechanisme van diseleca (filgotinib)
    Inleiding tot bewijs: FINCH-examen
    Gebruik / dosis
    Bijwerkingen
    Verschil / vergelijking met Linvok / Smileaf / Zeljanz / Olient
    Medicijnprijs op het moment van aanbieding
    Overzicht
    Wat is reumatoïde artritis?
    
    In het algemeen worden ziekten waarbij botten, gewrichten, spieren enz. Betrokken zijn bij systemische ontstekingen gezamenlijk "reumatische aandoeningen" genoemd.
    
    
    
    Hiervan wordt een ziekte waarbij gewrichten ontstoken en geleidelijk vernietigd worden, resulterend in functionele beperkingen, "reumatoïde artritis" genoemd.
12. Endless 5 september 2020 21:07

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2205

    •    Aantal posts: 6.001

    Dit is uit de Japanse vertaling dus is het wel officieel
13. [verwijderd] 5 september 2020 21:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nu de hamvraag; wat doet dit met de koers? Zullen het maandag te weten komen..
14. Raasgier 5 september 2020 21:27

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 883

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    Endless schreef op 5 september 2020 21:07:

    Dit is uit de Japanse vertaling dus is het wel officieel
    

    Heb die tekst ook wel gezien, maar zou hem toch niet officieel noemen. Volgens mij is dit met een uitleg van een min of meer deskundige, niet een site van een autoriteit. Maar goed, mijn Japans is dus ook niet al te best.
15. Machiavelli 5 september 2020 21:29

    auteur info

    • Machiavelli

      Lid sinds: 10 okt 2016

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1273

      Gegeven: 2957

    •    Aantal posts: 2.987

    Het zou wel op zijn plaats zijn en volgens mij ook noodzakelijk daar het koersgevoelige informatie is, dat Onno of Gala maandag voorbeurs dit nieuws bekend maakt.
16. Guuster 5 september 2020 21:37

    auteur info

    • Guuster

      Lid sinds: 01 jun 2019

      Laatste bezoek: 05 sep 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 751

      Gegeven: 469

    •    Aantal posts: 3.433

    Lama zegt ook dat Japan heeft goedgekeurd. Hij zit meestal wel goed
17. Endless 5 september 2020 21:42

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2205

    •    Aantal posts: 6.001

    quote:

    Gala-x schreef op 5 september 2020 21:10:

    Nu de hamvraag; wat doet dit met de koers? Zullen het maandag te weten komen..
    

    Iedergeval niet rood mag ik hopen
18. [verwijderd] 5 september 2020 22:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Endless schreef op 5 september 2020 21:42:

    [...]
    Iedergeval niet rood mag ik hopen
    

    Al het positieve nieuws de afgelopen maanden zorgde ook voor rood dus sta nergens meer van te kijken..
19. [verwijderd] 5 september 2020 22:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Toch apart dat niemand nog steeds overtuigd is van dit bericht uit Japan...
    Onno doe je werk en maak het wereldkundig dan kunnen wij speculeren over de openingskoers voor maandag
20. Raasgier 5 september 2020 22:32

    auteur info

    • Raasgier

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2388

      Gegeven: 883

    •    Aantal posts: 3.498

    quote:

    Guuster schreef op 5 september 2020 21:37:

    Lama zegt ook dat Japan heeft goedgekeurd. Hij zit meestal wel goed
    

    Met alle respect voor Lama, volgens mij heeft hij geen andere bronnen dan wij, en ik weet niet hoe goed zijn Japans is. Allicht is zijn inschatting door zijn brede kennis van enige waarde, maar toch. Ik geloof het allemaal best, maar ik weet het pas zeker bij een Engels- of Nederlandstalig bericht van Gal, Gil of een Japanse autoriteit.