Beurskingpin schreef op 6 september 2020 00:09:
[...]
Ik vrees dat deze besluiten niet zomaar in 1 2 3 kunnen teruggedraaid worden. Ik meen zelfs dat er nog nooit zoiets gebeurd is..
[/quote]
Dat kunnen ze wel, zie mijn eerdere post:
[quote alias=Tonneboy id=12711887 date=202009051954]
Ik kom nog eens terug op de FDA Complete Response Letter
Het is wel degelijk mogelijk om dit juridisch aan te vechten.
Ik geef hier een voorbeeld:
U.S. District Court Orders FDA to Reconsider Application for Final Approval of BRIXADI™ (buprenorphine) Extended-Release Injection for the Treatment of Opioid Use Disorder
Google met begrip: “FDA reconsiders approval” en je vindt een en ander