GLPG1205 en GLPG1690

1. Lama Daila 31 oktober 2020 17:27

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   Alhoewel de ISABELA studies nu ver volledig gerekruteerd zijn, komen er toch nog 3 nieuwe locaties bij in ISABELA1: 2 in de US en 1 in Chili.
   clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...
   In totaal zijn er nu 247 recruiting sites in ISABELA1+ ISABELA2 (exclusief 2 Terminated sites)
   
2. Gradje 1960 1 november 2020 15:43

   auteur info

   • Gradje 1960

     Lid sinds: 07 jan 2018

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 21

     Gegeven: 100

   •    Aantal posts: 67

   quote:

   Lama Daila schreef op 31 oktober 2020 17:27:

   Alhoewel de ISABELA studies nu ver volledig gerekruteerd zijn, komen er toch nog 3 nieuwe locaties bij in ISABELA1: 2 in de US en 1 in Chili.
   clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...
   In totaal zijn er nu 247 recruiting sites in ISABELA1+ ISABELA2 (exclusief 2 Terminated sites)
   
   

   Geachte Lama Daila of andere experts,
   Wat zou de reden kunnen zijn dat er nog 3 locaties bij komen?
3. Lama Daila 1 november 2020 20:12

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   @Gradje1960,
   Er is dus wel wat vertraging geweest in de rekrutering door COVID en daardoor is het nog wel steeds welkom om er nog wat locaties bij te krijgen. De laatste patiënten worden dan nog iets sneller gerekruteerd. Mogelijk is er ook wel een sterke vraag vanuit die locaties om alsnog te kunnen aansluiten, gezien de toch wel unmet need met de huidige behandeling.
   Wie het met een roze bril wil bekijken zou kunnen stellen dat deze nieuwe locaties hebben vernomen uit de andere locaties dat het aantal patiënten dat betere resultaten behaald dan ze gewend zijn met de huidige behandelingen hoger ligt.
4. Gradje 1960 1 november 2020 21:52

   auteur info

   • Gradje 1960

     Lid sinds: 07 jan 2018

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 21

     Gegeven: 100

   •    Aantal posts: 67

   quote:

   Lama Daila schreef op 1 november 2020 20:12:

   @Gradje1960,
   Er is dus wel wat vertraging geweest in de rekrutering door COVID en daardoor is het nog wel steeds welkom om er nog wat locaties bij te krijgen. De laatste patiënten worden dan nog iets sneller gerekruteerd. Mogelijk is er ook wel een sterke vraag vanuit die locaties om alsnog te kunnen aansluiten, gezien de toch wel unmet need met de huidige behandeling.
   Wie het met een roze bril wil bekijken zou kunnen stellen dat deze nieuwe locaties hebben vernomen uit de andere locaties dat het aantal patiënten dat betere resultaten behaald dan ze gewend zijn met de huidige behandelingen hoger ligt.
   

5. Gradje 1960 1 november 2020 21:54

   auteur info

   • Gradje 1960

     Lid sinds: 07 jan 2018

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 21

     Gegeven: 100

   •    Aantal posts: 67

   @Lama Daila, bedankt voor uw antwoord.
6. Crees 2 november 2020 11:17

   auteur info

   • Crees

     Lid sinds: 03 jun 2020

     Laatste bezoek: 11 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 155

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 831

   Beste,
   
   ik heb meer en meer de indruk dat Pinta wel eens negatief zou kunnen zijn en dat daarom een combinatie met Ziritaxestat op de voorgrond wordt geplaatst, wat is jullie mening?
7. Opstapelen 2 november 2020 11:32

   auteur info

   • Opstapelen

     Lid sinds: 23 okt 2005

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1841

     Gegeven: 510

   •    Aantal posts: 5.333

   quote:

   Crees schreef op 2 november 2020 11:17:

   Beste,
   
   ik heb meer en meer de indruk dat Pinta wel eens negatief zou kunnen zijn en dat daarom een combinatie met Ziritaxestat op de voorgrond wordt geplaatst, wat is jullie mening?
   

   Pinta studie flopt dan ga je toch geen combi aan...tenminste dat denk ik met mijn boeren verstand.
8. Vinken02 2 november 2020 11:57

   auteur info

   • Vinken02

     Lid sinds: 29 okt 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 72

     Gegeven: 17

   •    Aantal posts: 113

   Beste Opstapelen,
   
   Mijn boerenverstandervaring leert me dat sommige pilletjes elkaar op een positieve manier versterken. De werking van paracetamol is daar een mooi voorbeeld van, dat gaat over meer dan alleen hoofdpijn.
   
   Het naast elkaar lopen van de 1205-studie en 1690 is me nooit overgekomen als een schot hagel.
   
   Met groet,
   Vinken02
9. Lama Daila 6 november 2020 08:14

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   Late breaking abstract op ACR20:
   
   acrabstracts.org/abstract/a-phase-2a-...
   
   ABSTRACT NUMBER: L09
   A Phase 2a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Ziritaxestat in Early Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (NOVESA)
   
10. winx09 6 november 2020 14:04

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 3 juni 2020 23:08:

    [...]
    
    @Winx09: dank voor verdere duiding.
    
    27-3 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
    7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
    3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
    
    Augustus/September doen ook mee inzake volledige rekrutering van 1.500 IPF patiënten.
    

    per gisteren meer dan 1200 gerecruiteerd.
    Hoop dat daar een vraag over gesteld gaat worden want dat heeft blijkbaar afgelopen 5 maanden helemaal plat gelegen.
    
    heel bijzonder.
11. Lama Daila 7 november 2020 12:29

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Het is nog steeds wachten op de resultaten van GLPG1205 (Piet had gezegd eind oktober), maar in tussentijd kunnen we ons misschien verheugen op de titel van (one of) “the Small Molecules of the Month September”.
    Hopelijk is het ook “The Small Molecule of the Month November”
    
    drug-hunter.com/2020/10/24/smotm0920/
12. Lama Daila 7 november 2020 12:35

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Deze nominatie hebben ze gekregen naar aanleiding van volgende publicatie in september:
    pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem...
    
    Het volledige artikel is te koop voor 40 dollar.
    
    De supporting information is gratis:
    pubs.acs.org/doi/suppl/10.1021/acs.jm...
    
    
13. Lama Daila 9 november 2020 17:08

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    www.prnewswire.com/news-releases/term...
    
    Termination of Bridge Biotherapeutics's Collaboration and License Agreement with Boehringer Ingelheim
    
    SEONGNAM, South Korea, Nov. 9, 2020 /PRNewswire/ -- On November 9, 2020, Bridge Biotherapeutics (288330 KQ) reported to the Korea Stock Exchange that the Company and Boehringer Ingelheim have mutually agreed on the termination of the Collaboration and License Agreement entered into in July 2019 to develop BBT-877 for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis and various fibrotic diseases.
    
    Under the License Agreement, Bridge Biotherapeutics will regain all rights to BBT-877.
    
    "Bridge Biotherapeutics is committed to further develop BBT-877 to benefit patients with IPF, whom we want to serve. After receiving and reviewing data and dossiers, we will closely work with regulatory authorities to clarify future development plan and necessary studies to initiate human trials in the future" said James Lee, CEO of Bridge Biotherapeutics, Inc.
    
    www.pulmonaryfibrosis.org/life-with-p...
    BBT-877 is a potent Autotaxin Inhibitor in Clinical Development to Treat Idiopathic Pulmonary Fibrosis.
    
    
14. Lama Daila 16 november 2020 08:10

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT045...
    
    A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GLPG1205 in Healthy Japanese and Caucasian Male Subjects
    
    Studie niet meer recruiting: Active, not recruiting
    
    Al voldoende patiënten gerekruteerd?
    56 [Anticipated ] 32 [Actual ]
    
    
15. Crees 16 november 2020 08:56

    auteur info

    • Crees

      Lid sinds: 03 jun 2020

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 155

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 831

    quote:

    Lama Daila schreef op 16 november 2020 08:10:

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT045...
    
    A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GLPG1205 in Healthy Japanese and Caucasian Male Subjects
    
    Studie niet meer recruiting: Active, not recruiting
    
    Al voldoende patiënten gerekruteerd?
    56 [Anticipated ] 32 [Actual ]
    
    

    dit is alvast geen goed teken, right?
16. harvester 16 november 2020 10:02

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2007

      Gegeven: 1888

    •    Aantal posts: 4.190

    quote:

    Crees schreef op 16 november 2020 08:56:

    [...]
    
    dit is alvast geen goed teken, right?
    

    Als je eind oktober resultaten denkt te kunnen delen dan ben je al een tijdje niet meer aan het recruiteren.
    
    Het is ook een studie in healthy persons. Dus zegt niets over werking.
    
    Wel iets over pharmakinetics, dus over eventuele drug drug interaction.
    Dus over toepasbaarheid bij mensen die niet alleen IPF hebben.
    Galapagos doet ook bij het Toledo programma dit soort studies in kleine populaties.
    
    Het (Mogelijke) vervolg wordt een stuk interessanter: studie in patiënten.
17. harvester 16 november 2020 10:21

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2007

      Gegeven: 1888

    •    Aantal posts: 4.190

    quote:

    harvester schreef op 16 november 2020 10:02:

    [...]
    
    Als je eind oktober resultaten denkt te kunnen delen dan ben je al een tijdje niet meer aan het recruiteren.
    
    Het is ook een studie in healthy persons. Dus zegt niets over werking.
    
    Wel iets over pharmakinetics, dus over eventuele drug drug interaction.
    Dus over toepasbaarheid bij mensen die niet alleen IPF hebben.
    Galapagos doet ook bij het Toledo programma dit soort studies in kleine populaties.
    
    Het (Mogelijke) vervolg wordt een stuk interessanter: studie in patiënten.
    

    De PINTA studie is wel in patiënten. Daar wachten wij nog op resultaten.
18. Lama Daila 16 november 2020 12:07

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    quote:

    harvester schreef op 16 november 2020 10:02:

    [...]
    
    Als je eind oktober resultaten denkt te kunnen delen dan ben je al een tijdje niet meer aan het recruiteren.
    
    Het is ook een studie in healthy persons. Dus zegt niets over werking.
    
    Wel iets over pharmakinetics, dus over eventuele drug drug interaction.
    Dus over toepasbaarheid bij mensen die niet alleen IPF hebben.
    Galapagos doet ook bij het Toledo programma dit soort studies in kleine populaties.
    
    Het (Mogelijke) vervolg wordt een stuk interessanter: studie in patiënten.
    

    Harvester,
    
    Dit is eerder een bridging studie naar Japanse patiënten.
    De vraag is wel waarom deze studie nu zijn rekrutering stopt bij 32 patiënten, terwijl er initieel 56 voorzien waren.
    Blijkt na een tijdje dat 32 patiënten toch volstaat?
    Of staat de rekrutering nu eventjes on hold en wordt die later hervat voor de resterende 24 patiënten?
    Of is de rekrutering vroegtijdig stopgezet ifv het stopzetten van deze studie?
    
19. Crees 16 november 2020 12:54

    auteur info

    • Crees

      Lid sinds: 03 jun 2020

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 155

      Gegeven: 38

    •    Aantal posts: 831

    quote:

    Lama Daila schreef op 16 november 2020 12:07:

    [...]
    Harvester,
    
    Dit is eerder een bridging studie naar Japanse patiënten.
    De vraag is wel waarom deze studie nu zijn rekrutering stopt bij 32 patiënten, terwijl er initieel 56 voorzien waren.
    Blijkt na een tijdje dat 32 patiënten toch volstaat?
    Of staat de rekrutering nu eventjes on hold en wordt die later hervat voor de resterende 24 patiënten?
    Of is de rekrutering vroegtijdig stopgezet ifv het stopzetten van deze studie?
    
    

    et voila, daar dacht ik ook aan....
20. [verwijderd] 16 november 2020 17:33

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    @allen,
    
    Nagevraagd bij IR; ik citeer:
    Gaat hier idd om voldoende patienten voor deze studie voor Japan, resterende patienten was voor een cohort met andere werk wat niets met PINTA mee te maken heeft.
    
    Fijne avond nog!
    Groeten,
    Barbet.