voda schreef op 17 november 2020 07:12:
PERSBERICHT: Persbericht Biocartis Group NV: Biocartis kondigt publicatie van grote vergelijkende multi-center studie aan met Idylla(TM) MSI Assay die zeer laag faalpercentage en uitstekende overeenstemming met referentiemethoden aantoont
FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Biocartis NV
4,71 0,00 0,00 % Euronext Brussel
PERSBERICHT
17 november 2020, 07:00 CET
Biocartis kondigt publicatie van grote vergelijkende multi-center studie
aan met Idylla(TM) MSI Assay die zeer laag faalpercentage en uitstekende
overeenstemming met referentiemethoden aantoont
Mechelen, België, 17 november 2020 -- Biocartis Group NV (de
'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire
diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de publicatie
aan van een wereldwijde 'real-world' multi-center study(1) met zijn
Idylla(TM) MSI Assay. Deze multicenter studie is de grootste tot nu toe
voor Biocartis en toont uitstekende performantie van de Idylla(TM) MSI
Assay(2) met een zeer laag uitvalspercentage.
In deze real-world wereldwijde studie voerden 44 klinische centra
Idylla(TM) MSI testing uit op 1.301 gearchiveerde FFPE(3) weefselsecties
van colorectale (darm)kanker. De resultaten van Idylla(TM) werden
vergeleken met routinematige diagnostische tests op die sites, en ze
toonden een uitstekende overeenstemming met de immunohistochemie (96%(4)
) en routinematige moleculaire methoden (98%)(5) aan. Bovendien was het
faalpercentage van de Idylla(TM) MSI Assay zeer laag (0,23%; 3/1301),
wat de robuustheid van de Idylla(TM) MSI Assay onderstreept.
'Microsatellite instability' (MSI) is het resultaat van de inactivering
van het zogenaamde DNA mismatch repair (MMR) systeem van het lichaam.
Als gevolg daarvan worden fouten die normaal gesproken spontaan optreden
tijdens de DNA-replicatie, niet meer gecorrigeerd, wat bijdraagt aan
tumorgroei- en evolutie. Microsatellite instability (MSI) is aanwezig in
15-20% van de primaire colorectale (darm) kankers en de MSI-status wordt
beoordeeld om Lynch syndroom(6) op te sporen, adjuvante chemotherapie te
begeleiden, de prognose te bepalen en te gebruiken als een begeleidende
test voor checkpointblokkade-remmers. Traditioneel wordt de MSI-status
bepaald door immunohistochemie(7) of moleculair diagnostische
testmethoden. Hoewel het wordt aanbevolen voor alle colorectale (darm-),
endometriale en verschillende andere kankers(8) , blijft MSI testing
vandaag de dag onderbenut omdat de huidige methoden zeer complex zijn.
De volledige geautomatiseerde
www.globenewswire.com/Tracker?data=Ki... Idylla(TM) MSI Test(9) (CE-IVD) werd ontwikkeld om deze nadelen te
overbruggen en levert informatie over de MSI status(10) binnen ongeveer
150 minuten vanop slechts één stukje FFPE tumorweefsel, zonder
de nood aan een referentiestaal.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, reageerde: "We
zijn blij met deze zeer grote en sterke dataset voor onze Idylla(TM) MSI
Test. MSI wordt in toenemende mate gebruikt als een biomarker die
therapieën begeleidt of de prognose bepaalt voor een groeiend
aantal kankers. Wij geloven dat de unieke aspecten van de Idylla(TM) MSI
Test, die duidelijk grote voordelen laat zien ten opzichte van de
huidige MSI testing methoden op de markt, een bredere penetratie van MSI
testing mogelijk zou kunnen maken. Zeer grote, wereldwijde studies zoals
deze dragen echt bij aan het aantonen van de unieke kenmerken van onze
Idylla(TM) MSI Test."
De studie werd gepubliceerd in Virchows Archive(1) en is
www.globenewswire.com/Tracker?data=K5... hier ter beschikking online. De
www.globenewswire.com/Tracker?data=Ki... Idylla(TM) MSI Test kreeg zijn CE-markering op 28 februari 2019. Voor
meer info, bezoek de
www.globenewswire.com/Tracker?data=oI... Biocartis website.
--- EINDE ---
Meer informatie:
Renate Degrave
Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis
e-mail
www.globenewswire.com/Tracker?data=Xt... rdegrave@biocartis.com tel +32 15 631 729
gsm +32 471 53 60 64