Galapagos BE0003818359

Galapagos maart 2021

1. Rosdai 5 maart 2021 00:15

   auteur info

   • Rosdai

     Lid sinds: 18 okt 2015

     Laatste bezoek: 06 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 505

     Gegeven: 2409

   •    Aantal posts: 777

   quote:

   pe26 schreef op 4 maart 2021 21:12:

   [...]
   
   Welke indruk vind jij dat er is gewekt omtrent Filgotinib's hoge dosis en het mogelijk effect op fertiliteit bij mannen..?
   
   In die zin ben ik blij met deze data, en volgens mij zijn er meerdere die zo over denken.
   
   Wat is jouw idee bij deze MANTA data..?
   

   Na deze uitslagen ben ik ln elk geval blij, dat ik ruim 60% van mijn tamelijk grote hoeveelheid Galapagos aandelen van het eerste uur had aangehouden. Heb er vandaag ook weer 1k bijgekocht en heb er nog 1k op “kopen” staan.
2. nr36 5 maart 2021 06:01

   auteur info

   • nr36

     Lid sinds: 23 sep 2004

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1795

     Gegeven: 8372

   •    Aantal posts: 8.719

   MARKTBEWEGINGEN
   
   Spermatest filgotinibkleine opsteker in tranendal Galapagos
   Thieu Vaessen
   Na drie majeure tegenvallers op rij was er vandaag eindelijk weer positief nieuws voor het biotechbedrijf Galapagos. Nieuwe onderzoeksresultaten wijzen erop dat het wel meevalt met een mogelijke bijwerking van filgotinib, het belangrijkste medicijn van de Nederlands-Belgische onderneming. Het middel lijkt de spermaproductie van mannelijke patiënten niet aan te tasten.
   Het enigszins pikante onderzoek hing lang als een donkere wolk boven het bedrijf. De gunstige uitkomst zet de deur nu weer open naar goedkeuring van filgotinib in de Verenigde Staten. Niet als medicijn tegen reuma — ooit het belangrijkste toekomstperspectief — maar tegen andere ontstekingsziektes zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
   Beleggers waren een beetje blij en zetten het aandeel Galapagos gisteren 4,5% hoger op €71,36. Die koerswinst was heel welkom, want Galapagos heeft een dramatisch koersverlies geleden. Een jaar terug noteerde het aandeel nog op €250.
   Voor beleggers veranderde Galapagos in een tranendal na de beslissing vorig jaar om filgotinib niet als reumamedicijn te introduceren in de Verenigde Staten. Daarmee ging de belangrijke markt voor het medicijn verloren. Vervolgens bleek ook nog dat onderzoeken naar twee andere nieuwe medicijnen waren mislukt.
   Door het koersverlies is Galapagos op de beurs nu honderden miljoenen minder waard dan het bedrijf aan middelen in kas heeft. Dat is na de koerswinst van gisteren nog altijd het geval. Het laat zien hoezeer Galapagos het vertrouwen is kwijtgeraakt.
   Bij de bestuurders van Galapagos zal niettemin een gevoel overheersen van: we hebben het altijd al gezegd. De Galapagos-top was er altijd van overtuigd dat het onderzoek naar verminderde spermaproductie volkomen overbodig was.
   De Amerikaanse toezichthouder op de medicijnen, de FDA, vond zo’n onderzoek wel noodzakelijk. Aanleiding was een oud onderzoek met proefdieren. Met welke soort dieren is nooit bekendgemaakt, maar het onderzoek leverde aanwijzingen op dat de spermaproductie afnam onder invloed van het medicijn.
   Galapagos maakte aanvankelijk weinig haast met het onderzoek. Vervolgens lieten de uitkomsten van de twee onderzoeken bij 248 patiënten ook nog lang op zich wachten — mede doordat het niet eenvoudig was om patiënten te vinden die aan het onderzoek wilden meewerken.
   Uiteindelijk bleken patiënten op placebo vaker problemen te hebben dan patiënten die filgotinib kregen. De vraag is nu of de gunstige uitkomst voldoende is om de FDA te overtuigen dat er werkelijk niets aan de hand is. In dat opzicht heeft Galapagos geen goede ervaringen. Misschien dat beleggers om die reden ook een beetje zuinig reageren.
   Thieu Vaessen is redacteur farma, biotech en medische technologie van Het Financieele Dagblad.
3. slei 5 maart 2021 06:50

   auteur info

   • slei

     Lid sinds: 14 jun 2001

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 97

     Gegeven: 77

   •    Aantal posts: 1.132

   Weet niet of dit beetje goede nieuws voldoende is, maar het is voor nu in ieder geval mooi meegenomen. Zeker nu beurs als geheel toch wel aan wat correctie toe lijkt te zijn.
4. Rosdai 5 maart 2021 07:51

   auteur info

   • Rosdai

     Lid sinds: 18 okt 2015

     Laatste bezoek: 06 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 505

     Gegeven: 2409

   •    Aantal posts: 777

   quote:

   slei schreef op 5 maart 2021 06:50:

   Weet niet of dit beetje goede nieuws voldoende is, maar het is voor nu in ieder geval mooi meegenomen. Zeker nu beurs als geheel toch wel aan wat correctie toe lijkt te zijn.
   

   Ik persoonlijk vind het nogal erg goed nieuws: FDA heeft geen poot meer om op te staan om Filgotinib af te keuren tegenover de goedkeuring van Rinvoq. De beerput moet open!
5. BLOO7 5 maart 2021 09:35

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1493

     Gegeven: 1311

   •    Aantal posts: 5.865

   Hoeveel winst verwachten jullie voor Galapagos de komende 3 jaar ?
6. Rosdai 5 maart 2021 09:39

   auteur info

   • Rosdai

     Lid sinds: 18 okt 2015

     Laatste bezoek: 06 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 505

     Gegeven: 2409

   •    Aantal posts: 777

   quote:

   BLOO7 schreef op 5 maart 2021 09:35:

   Hoeveel winst verwachten jullie voor Galapagos de komende 3 jaar ?
   

   a
   Minstens naar een koers van €300 ;-)
7. Loureiro 5 maart 2021 09:53

   auteur info

   • Loureiro

     Lid sinds: 30 sep 2010

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 653

     Gegeven: 504

   •    Aantal posts: 4.194

   quote:

   Rosdai schreef op 5 maart 2021 07:51:

   [...]
   Ik persoonlijk vind het nogal erg goed nieuws: FDA heeft geen poot meer om op te staan om Filgotinib af te keuren tegenover de goedkeuring van Rinvoq. De beerput moet open!
   

   FDA gaat zeker wachten op de 26 weken resultaten alvorens de kans bestaat dat filgotinib alsnog kan goedgekeurd worden in UC en crohn.
   Voor mij zijn de 13 weken resultaten een beetje goed nieuws. GLPG en Onno willen hiermee het vertrouwen een beetje herstellen. Gilead daarentegen maakt zelfs geen melding van deze resultaten : blijkbaar niet belangrijk voor hen.
8. Rosdai 5 maart 2021 10:50

   auteur info

   • Rosdai

     Lid sinds: 18 okt 2015

     Laatste bezoek: 06 nov 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 505

     Gegeven: 2409

   •    Aantal posts: 777

   quote:

   abelheira schreef op 5 maart 2021 09:53:

   [...]
   FDA gaat zeker wachten op de 26 weken resultaten alvorens de kans bestaat dat filgotinib alsnog kan goedgekeurd worden in UC en crohn.
   Voor mij zijn de 13 weken resultaten een beetje goed nieuws. GLPG en Onno willen hiermee het vertrouwen een beetje herstellen. Gilead daarentegen maakt zelfs geen melding van deze resultaten : blijkbaar niet belangrijk voor hen.
   

   Ik heb hier ooit de suggestie geopperd, dat Gilead met Abbvie onder één hoedje spelen: jullie de ontstekings ziekten, wij ?????. Of is dat een rare gedachte. Ik vertrouw daar niemand meer.
9. Golapagos 5 maart 2021 10:53

   auteur info

   • Golapagos

     Lid sinds: 25 sep 2020

     Laatste bezoek: 27 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 61

     Gegeven: 61

   •    Aantal posts: 142

   Erg prettig nieuws en voor de tussentijdse manta data hadden we niet beter kunnen hopen, maar de 26 week data is nog steeds belangrijk en dat wordt nog afwachten. Dit is vooral goed voor het commercieel profiel van Jyseleca en de potentie in IBD en UC.
   
   Naar mijn inziens is de kans van Filgotinib voor RA in Amerika nog steeds nihil. Zo ziet de markt het volgens mij ook en alles wat hierin positief kan worden meegenomen kan upwaarts potentieel bieden voor de koers.
   
   Op korte termijn zijn er nog wel enkele dingen die positief kunnen zijn voor GLPG. Vooral fase 2 data voor Toledo en goedkeuring UC in Europa. Abbvie's Rinvoq in UC wordt vaart mee gemaakt, dus hopelijk kan er worden doorgepakt door G&G.
   
10. winx09 5 maart 2021 11:02

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    De FDA heeft aangegeven 52 weken follow te willen zien (iig van de 8 filgo gebruikers die op week 13 onder de 50% zaten), de zogenoemde monitoring phase.
    
    Als onderstaande quote uit de post van WST mbt Jeffries correct is :
    "Galapagos stipt aan dat de interim-data nu worden ingediend bij de relevante regelgevende instanties. Omdat patiënten gemonitord worden voor een periode van 52 weken, zullen de volledige data nog een tijd op zich laten wachten, maximaal een jaar volgens Galapagos."
    
    Dan is de periode van 52 weken blijkbaar niet gaan lopen vanaf het moment dat de patiënt in de studie is gekomen, of vanaf het 13 weeks punt waar gisteren over is gerapporteerd. Dat was namelijk 14 augustus 2020 (Mits de info op Clinical trials correct is), maar kan dus ook net begonnen zijn.
    
    Elke 13 weken wordt eer een monster genomen. Als dat >50% is, valt de patiënt dan uit de monitoring fase ? Maar ook andersom, mocht een patiënt in de extensie studie <50% meten, komt deze dan in de monitoring fase voor maximaal 52 weken ?
    
    Verder ben ik volledig de draad kwijt over voor wie wat wanneer. Walid gaf aan, 4q20, dat de FDA de studie geblindeerd wilde houden, maar een klein geheim groepje de data zou bekijken om zodoende de 26 weeks data naar Japan en EMA te sturen. Onno schrijft gisteren dat hij heel blij is met de 13 weeks resultaten (die blijkbaar ook buiten dat kleine groepje zijn unblinded), en dat die naar de FDA gaan. Als je daar bij optelt dat het 13 weeks primary endpoint al op 14 augustus 2020 is behaald en nu gedeeltelijk gepubliceerd wordt maakt het allemaal erg warrig voor mij.
    
    Zit niet anders op dan gewoon afwachten.
    
    @Rosdai hou wel in de gaten dat de FDA naast Manta ook nog op een andere poot stond voordat je de beerput opentrekt.
    
11. Harry Galapotje 5 maart 2021 11:21

    auteur info

    • Harry Galapotje

      Lid sinds: 21 jun 2005

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 4

    Labiotech.eu: Galapagos and Gilead Soldier On After Inflammatory Disease Flops.
    www.labiotech.eu/trends-news/galapago...
12. Endless 5 maart 2021 11:42

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2203

    •    Aantal posts: 6.001

    quote:

    Harry Galapotje schreef op 5 maart 2021 11:21:

    Labiotech.eu: Galapagos and Gilead Soldier On After Inflammatory Disease Flops.
    www.labiotech.eu/trends-news/galapago...
    

    Ik heb het door Google vertaald
    Galapagos en Gilead-soldaat op na flops van ontstekingsziekten
    
    DOOR VICTOR KOTSEV
    04/03/2021 - 4 MINUTEN
    
    Klinische en regelgevende tegenslagen hebben het sterbiotech-duo Gilead en Galapagos doen pijn doen en hun aandelenwaarde is de afgelopen maanden gekneusd. Toch beweert het paar goed gekapitaliseerd te zijn om de storm te doorstaan ??en vastbesloten om dat samen te doen.
    
    De twee bedrijven sloten in 2019 een ongebruikelijke blockbuster-overeenkomst, ter waarde van ongeveer € 4,5 miljard ($ 5,1 miljard), waardoor Gilead toegang kreeg tot de volledige pijplijn van het Belgisch-Nederlandse bedrijf. In een bittere wending van het biotech-lot, raakten twee van hun meest veelbelovende kandidaten in een laat stadium, gericht op chronische ontstekingsstoornissen, de afgelopen maanden grote haken en ogen, waardoor de aandelenkoers van Galapagos in een jaar tijd met bijna tweederde daalde.
    
    "Van alles wat Galapagos aanraakt, verandert in goud, zo leek het, tot alles veranderde in bedrog", zei Mike Plevier, een biotech- en vastgoedinvesteerder, die sinds 2015 Galapagos-aandelen bezit. nieuwe medicijnen en behandelingen zullen ervoor zorgen dat sommige programma's slagen en andere mislukken. "
    
    Vorige maand stopten de partners de fase III-onderzoeken van de kandidaat-ziritaxestat. Dit medicijn werd ontwikkeld om idiopathische longfibrose te behandelen, een zeldzame aandoening die onomkeerbare littekens op de longen veroorzaakt door het enzym autotaxine te blokkeren. De beslissing om de stekker eruit te trekken kwam echter nadat een onafhankelijk panel had besloten dat "het baten-risicoprofiel van ziritaxestat het voortzetten van deze onderzoeken niet langer ondersteunde." De details van wat tot de verhuizing heeft geleid, zijn in behandeling.
    
    Ziritaxestat bevond zich ook in fase II-onderzoeken tegen de auto-immuunziekte systemische sclerose en die zullen ook worden geschrapt. Het bedrijf heeft wel een ander idiopathisch geneesmiddel voor longfibrose in de pijplijn, een blokker van de immuunreceptor GPR84, die binnenkort aan een fase IIb-studie zal deelnemen. De weg is echter open voor concurrerende geneesmiddelen in de fase III-fase, zoals pamrevlumab, om zich te vestigen op de markt voor idiopathische longfibrose.
    
    Een meer bittere klap wordt nog steeds door waarnemers verteerd - en misschien zelfs door Gilead en Galapagos zelf. Hun hoofdkandidaat filgotinib werd in september 2020 in de EU en Japan goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis. De Amerikaanse FDA wees het medicijn echter af vanwege bezorgdheid over de veiligheid en verzocht om meer gegevens over de effecten van filgotinib op het aantal zaadcellen van mannelijke patiënten. In december achtte Gilead het onwaarschijnlijk dat de behandeling door de FDA zou worden goedgekeurd voor reumatoïde artritis zonder “substantiële aanvullende klinische onderzoeken” en liet het Amerikaanse programma vallen. Het bedrijf gaf Galapagos ook de leiding over de commercialisering van het medicijn in Europa.
    
    Filgotinib werkt door ontstekingsgebonden Janus kinase (JAK) -eiwitten te blokkeren. Het medicijn is ontworpen om selectiever en daarom veiliger te zijn dan goedgekeurde geneesmiddelen van dezelfde klasse, zoals Pfizers tofacitinib. Dit brengt daarom enige ironie met zich mee voor de afwijzing door de FDA van vorig jaar op basis van bezorgdheid over de veiligheid. Filgotinib was ook de topkandidaat in de portefeuille van Gilead - voordat remdesivir, een medicijn ontworpen om Covid-19 te behandelen, zijn plaats innam te midden van de woedende Covid-19-pandemie vorig jaar.
    
    Dit is echter niet het einde van de weg voor filgotinib. De bedrijven wachten op de mogelijke EU-goedkeuring van het medicijn bij colitis ulcerosa en ontwikkelen het voor andere indicaties van ontstekingsziekten. Volgens tussentijdse veiligheidsresultaten van twee fase II-onderzoeken die vandaag zijn vrijgegeven, leken mannen die filgotinib kregen niet meer problemen met het aantal zaadcellen te hebben dan de placebogroep. Deze resultaten werden door bedrijfsfunctionarissen geprezen als goed nieuws. Als de volledige resultaten filgotinib blijven ondersteunen, kunnen ze de sleutel zijn om de FDA ten gunste van het medicijn te laten zwaaien.
    
    "Gilead's toewijding aan ontstekingen gaat door tijdens onze 10-jarige samenwerking met Galapagos en onze bredere pijplijn, terwijl we proberen nieuwe therapieën te identificeren en te ontwikkelen voor mensen met inflammatoire aandoeningen", vertelde een vertegenwoordiger van Gilead me.
    
    "In samenwerking met Gilead hebben we de goedkeuring verkregen van ons eerste geneesmiddel, Jyseleca (filgotinib), in Europa, dat door Galapagos in de hele regio zal worden gecommercialiseerd", zei een woordvoerder van Galapagos. Het bedrijf leek ook optimistisch over zijn samenwerking met Gilead, waarover de afgelopen weken hevige speculaties in de media hebben plaatsgevonden.
    
    Galapagos, dat in 2020 een nettoverlies van € 305 miljoen boekte, is niettemin goed gekapitaliseerd, met € 5,4 miljard aan totale vlottende activa aan het einde van vorig jaar.
    
    "Wat ik denk dat nog steeds uniek is aan Galapagos, is hun cashpositie," zei Plevier. "Ze hebben nog steeds het stuur in eigen handen en zijn goed gekapitaliseerd voor herpositionering."
    
    De deal met Gilead in 2019, voegt hij eraan toe, heeft Galapagos enorm geholpen om in die positie te verkeren. Hij ziet het als een les voor ondernemers.
    
    "Als een investeerder of ondernemer groot zou kunnen profiteren van iets dat hij heeft ontwikkeld en dat zich nog in een vroeg stadium bevindt, heeft dat een aantal grote voordelen", zei Plevier. “Onnodig te zeggen dat het grootste voordeel is
13. De kakelende kip 5 maart 2021 11:45

    auteur info

    • De kakelende kip

      Lid sinds: 06 jan 2021

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 51

      Gegeven: 46

    •    Aantal posts: 223

    Ik meen me te herinneren dat er een paar weken geleden iemand hier al z'n aandelen gala had omgezet in Plug Power?! Is niet echt goed uitgepakt.
14. bezinteergebelegt 5 maart 2021 12:13

    auteur info

    • bezinteergebelegt

      Lid sinds: 26 apr 2009

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4987

      Gegeven: 4053

    •    Aantal posts: 23.581

    ondanks alle leuke Manta verhalen ten spijt, is en blijft de koers dramatisch. De up van gisteren is vandaag alweer bijna helemaal verkocht.
    
    Conclusie is dan dat beleggers op dit moment dus nergens meer in geloven.
15. Bye 5 maart 2021 12:53

    auteur info

    • Bye

      Lid sinds: 01 jan 2017

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1975

      Gegeven: 1457

    •    Aantal posts: 8.511

    Bij de adviezen mis ik een koersdoel van 250.
16. vankuipie 5 maart 2021 12:54

    auteur info

    • vankuipie

      Lid sinds: 26 aug 2011

      Laatste bezoek: 04 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 30

      Gegeven: 15

    •    Aantal posts: 73

    Het is wachten op de nieuwe prognose van Galapagos bestuur hoe ze de komende jaren voor zich zien.
    
    Zou fijn zijn als ze de vertragingen ook duidelijk communiceren. Ook al is er natuurlijk nooit een vaste einddatum.
17. EFBO 5 maart 2021 13:27

    auteur info

    • EFBO

      Lid sinds: 13 jun 2016

      Laatste bezoek: 02 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 568

      Gegeven: 1383

    •    Aantal posts: 2.892

    Gilead is niet te vertrouwen. Ze zijn veel te snel gestopt met Filgo voor RA. Dit is niet in orde .
18. ElCajon 5 maart 2021 14:24

    auteur info

    • ElCajon

      Lid sinds: 03 nov 2017

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 583

      Gegeven: 252

    •    Aantal posts: 454

    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 5 maart 2021 12:13:

    ondanks alle leuke Manta verhalen ten spijt, is en blijft de koers dramatisch. De up van gisteren is vandaag alweer bijna helemaal verkocht.
    
    Conclusie is dan dat beleggers op dit moment dus nergens meer in geloven.
    

    Heb je de hele markt gezien? Juist nu met Manta eerste data, zal mijn inziens de koers weer op kunnen krabbelen.
    Komende maanden wellicht goedkeuring UC en voor het einde jaar acquisitie deal, dan zal het vertrouwen langzaam terugkeren. Tel daar bij op eerste resultaten vanuit Toledo en het kan weer de titel van belofte worden met dito koers.
    
19. Rosdai 5 maart 2021 14:43

    auteur info

    • Rosdai

      Lid sinds: 18 okt 2015

      Laatste bezoek: 06 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 505

      Gegeven: 2409

    •    Aantal posts: 777

    quote:

    EFBO schreef op 5 maart 2021 13:27:

    Gilead is niet te vertrouwen. Ze zijn veel te snel gestopt met Filgo voor RA. Dit is niet in orde .
    

    Inderdaad, zonder slag of stoot. Geeft mij ook ernstig te denken......
20. The Saint 5 maart 2021 15:22

    auteur info

    • The Saint

      Lid sinds: 27 mrt 2019

      Laatste bezoek: 10 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 670

      Gegeven: 31

    •    Aantal posts: 1.052

    Nu voltooide Manta onderzoek aantoont dat Filgotinib geen nadelige invloed heeft op sperma productie is het erg zuur dat GLPG en Gilead hebben verzaakt door te pakken en gevraagde Manta gegevens op tijd te leveren aan FDA. In dat geval had FDA geen reden gehad Filgotinib niet toe te laten op VS markt. Gilead heeft vermarkten Filgotinib in VS idd te snel opgegeven.
    Alle rechten zijn in handen van GLPG. Ik zie geen reden waarom ze dat niet zouden gaan doen met of zonder partner. Cash heeft GLPG genoeg. Ook goed nieuws voor verkoop Jylesca in Europa en Japan nu er geen risico op onvruchtbaarheid sperma van mannen. Dat is goed voor de verkoop. Vandaar dat ik weer GLPG voor een koopje heb aangekocht. Ik zie weer perspectief! Er is geen reden meer voor pessimisme beleggers.