Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

GLPG0634 (Filgotinib)

894 Posts
Pagina: «« 1 ... 40 41 42 43 44 45 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 21 april 2021 20:18

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lama Daila schreef op 21 april 2021 19:39:

    Jyseleca Super solden: 10 EUR ipv 1343 EUR
    www.shop-apotheke.com/arzneimittel/16...
    Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
    Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
    Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
    De rest betaalt de verzekering dan.
  2. forum rang 4 Endless 21 april 2021 20:26

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2810

      Gegeven: 2213

    •    Aantal posts: 6.013

    quote:

    maxen schreef op 21 april 2021 20:18:

    [...]
    Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
    Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
    Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
    De rest betaalt de verzekering dan.
    Logisch deze verklaring
    Ook wij kennen dat hier bij verschillende medicijnen
  4. winx09 22 april 2021 09:28

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    Penguin 2 is Terminated.

    Mijn benieuwen of er nog data over 1 en 2 naar buiten komt, zijn toch 174 patiënten bij elkaar. Zou wel eens lekker zijn als ditmaal wel (en dan doel ik niet op 634, maar op 1690, 1972, cf, mor106) fase2 resultaten worden bevestigd in deze verkleinde fase3.
  5. Investerenkanjeleren 22 april 2021 13:00

    • Investerenkanjeleren

      Lid sinds: 23 jul 2018

      Laatste bezoek: 05 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 121

      Gegeven: 180

    •    Aantal posts: 148

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04115839

    Uit het jaarverslag van 2020:
    'Wij en Gilead hebben besloten om de wereldwijde ontwikkelingsprogramma’s voor filgotinib in PsA en AS stop te zetten. Bij Galapagos evalueren we potentiële ontwikkelingstrajecten voor filgotinib in PsA en AS voor de Europese
    markt.
    '

    Impliceert het stopzetten van Penguin 2 dan dat Gala ook in Europa niet meer doorgaat met Filgo in PsA?
  6. winx09 22 april 2021 21:20

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    nee, denk ik niet. De studie was in het najaar al gestopt met recruiten in aanloop van de december beslissing. Men is toen met de toen al gerecruiteerde patiënten doorgegaan, en deze hebben iig het primary endpoint behaald, kwa behandelingsduur. Logisch dat ze de studie daarom nu afbreken.

    Ik verwacht dat na analyse van de 174 patiënten, besloten gaat worden of gala ex usa een fase3 programma wil opzetten. Heb daar wel een hard hoofd in eerlijk gezegd.
  7. forum rang 4 Endless 23 april 2021 06:36

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2810

      Gegeven: 2213

    •    Aantal posts: 6.013

    Mooi nieuws
    Gilead Sciences dient goedkeuringsaanvraag in Japan in voor filgotinib voor de behandeling van colitis ulcerosa bij patiënten me
  8. Wall Street Trader 4 mei 2021 13:17

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

    Brief Summary:

    An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

    Recruitment Status : Not yet recruiting
    First Posted : May 4, 2021
    Last Update Posted : May 4, 2021
  9. Loureiro 4 mei 2021 13:41

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 654

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.197

    quote:

    Wall Street Trader schreef op 4 mei 2021 13:17:

    Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

    Brief Summary:

    An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

    Recruitment Status : Not yet recruiting
    First Posted : May 4, 2021
    Last Update Posted : May 4, 2021

    Over welke dosis is er hier sprake : single dose : 100 of 200 mg?
    Ik vraag mij tevens af wat de bedoeling is van deze bijkomende studie. Op vraag van de EMA?
  10. Loureiro 5 mei 2021 12:48

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 654

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.197

    quote:

    abelheira schreef op 4 mei 2021 13:41:

    [...]
    Over welke dosis is er hier sprake : single dose : 100 of 200 mg?
    Ik vraag mij tevens af wat de bedoeling is van deze bijkomende studie. Op vraag van de EMA?
    Niemand een idee?
  12. Wall Street Trader 17 mei 2021 14:34

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    First published: 17 May 2021
    EMA/CHMP/276743/2021
    Human Medicines Division

    Page 19

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication).
    Extension of indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adults patients for Jyseleca.
  13. Lama Daila 29 mei 2021 08:41

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTE...

    Vertaald door Google Translate:

    17 mei 2021

    Plaats van JYSELECA (filgotinib) in de therapeutische strategie:

    In overeenstemming met de formulering van de vergunning voor het in de handel brengen, kan JYSELECA (filgotinib), een synthetische gerichte therapie die janus-kinasen remt, worden gebruikt na het falen van een of meer DMARD's, hetzij in de 2e lijn (na falen van een klassieke DMARD-type behandeling) of in 3e lijn (falen van een biotherapie) of zelfs meer (falen van meerdere klassieke DMARD's en/of biotherapieën). JYSELECA (filgotinib) kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX).

    Het Transparantiecomité:

    - adviseert dat, bij vrouwen, zoals OLUMIANT (baricitinib), XELJANZ (tofacitinib) en RINVOQ (upadacitinib), JYSELECA (filgotinib) bij voorkeur moet worden gebruikt in de 3e lijn of meer (d.w.z. na falen van ten minste één biotherapie) gezien de zorgen in termen van veiligheid, vooral op lange termijn, gekoppeld aan het nieuwe werkingsmechanisme en de grotere achteruitgang in termen van werkzaamheid en veiligheid van biotherapieën. Bij deze patiënten is de commissie van mening dat de combinatie met MTX de voorkeur verdient en dat het gebruik in monotherapie moet worden gereserveerd voor situaties van intolerantie voor MTX of wanneer voortzetting van de behandeling met MTX ongeschikt is;
    - is van mening dat JYSELECA (filgotinib) bij mannen geen plaats heeft in de behandelstrategie voor matige tot ernstige actieve RA vanwege een mogelijk en mogelijk onomkeerbaar risico op spermatogenese dat niet wordt geïdentificeerd met de andere anti-JAK. Dit advies wordt uitgebracht in afwachting van de resultaten van lopende klinische onderzoeken die het effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren.
  14. Wall Street Trader 3 juni 2021 13:00

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    Galapagos to present data on rheumatoid arthritis at the upcoming European League Against Rheumatism (EULAR) congress

    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...

    15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), will be presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

    scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
  15. Wall Street Trader 5 juni 2021 16:53

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    EULAR 2021 (Virtual Congress)

    15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), were presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

    See PDF
    Bijlage:
  16. lisja 7 juni 2021 11:05

    • lisja

      Lid sinds: 31 jul 2002

      Laatste bezoek: 05 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 159

      Gegeven: 95

    •    Aantal posts: 364

    Is bekend wanneer de de resultaten verwacht worden van het onderzoek "effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren"? Zou zo maar eens een positief effect kunnen hebben op de koers.
  17. [verwijderd] 7 juni 2021 23:12

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lisja schreef op 7 juni 2021 11:05:

    Is bekend wanneer de de resultaten verwacht worden van het onderzoek "effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren"? Zou zo maar eens een positief effect kunnen hebben op de koers.
    Vorige persbericht over 13 weken primaire resultaten was op 4 maart. Volgende meetpunt is 26 weeks resultaten (onder secondary endpoints). Tel 13 weken op bij 4 maart en je komt uit op donderdag 3 juni (vorige week). Het lijkt er dus op dat de 26 weeks resultaten binnen korte termijn gepubliceerd kunnen worden.
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT032014...
  18. Wall Street Trader 1 september 2021 19:11

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    FDA requires warnings about increased risk of serious heart-related events, cancer, blood clots, and death for JAK inhibitors that treat certain chronic inflammatory conditions

    Approved uses also being limited to certain patients.

    09-01-2021 FDA Drug Safety Communication

    www.fda.gov/media/151936/download
  19. Wall Street Trader 17 september 2021 14:50

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1214

    •    Aantal posts: 1.253

    On 16 September 2021, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive
    opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product
    Jyseleca. The marketing authorisation holder for this medicinal product is Gilead Sciences Ireland UC.

    www.ema.europa.eu/en/documents/smop/c...

    GALAPAGOS ANNOUNCES POSITIVE CHMP OPINION FOR JYSELECA®
    (FILGOTINIB) FOR THE TREATMENT OF ADULTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS

    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
  20. aossa 18 september 2021 11:31

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    Goed nieuws!!!!!

    Mechelen, België; 17 september 2021; 13.15 CET; Galapagos NV (Euronext & Nasdaq:
    GLPG) kondigt vandaag aan dat de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk
    gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een positief
    advies heeft uitgebracht voor Jyseleca® (filgotinib), een eenmaal daagse, orale,
    preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van volwassenen met matige tot
    ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die een onvoldoende respons hebben gehad op,
    een verloren respons hebben gehad op, of intolerant waren voor een conventionele
    therapie of een biologisch middel. Na dit positieve advies wordt later dit jaar een
    definitief besluit van de Europese Commissie verwacht.

    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
894 Posts
Pagina: «« 1 ... 40 41 42 43 44 45 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.072
AB InBev 2 5.521
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.741
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.753
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.754
Aedifica 3 918
Aegon 3.258 322.881
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.341
Air France - KLM 1.025 35.082
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.931
Allfunds Group 4 1.482
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.386
AMG 971 133.699
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.017
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.785
Arcelor Mittal 2.034 320.770
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.268
ASML 1.766 108.102
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 509
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.687
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 04 maart

    1. Nedap Q4-cijfers
    2. TKH Q4-cijfers
    3. Recticel Q4-cijfers
    4. Allfunds Q4-cijfers
    5. Werkloosheid januari (eur)
    6. Best Buy Q4-cijfers
    7. Pharming - Bava
    8. Atenor Q4-cijfers

  2. 05 maart

    1. Inkoopmanagersindex diensten februari def. (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex diensten Caixin februari (Chi)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda