Pharming Group NL0010391025

Pharvaris - De Feiten

1. [verwijderd] 6 mei 2021 16:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pharvaris
   
   Algemeen
   
   

   • PHA121, een zeer klein molecuul, wordt via orale toediening in pilvorm zeer snel opgenomen in het lichaam (15 minuten)

   
   

   • Groot voordeel, geen injecties nodig. Een enorme aanvulling voor de grote vraag naar makkelijk toe te dienen medicijnen de quality of life van HAE patiënten sterk verbeteren.

   
   

   • Kleinste dosering in orale HAE acute behandelingen (1 a 2 maal daags voor profylaxe).

   
   

   • Gebaseerd op het reeds bewezen Icatibant, ookwel Firazyr, (EMA goedkeuring 2008, FDA goedkeuring 2011) en heeft daarmee een relatief grote kans op succes

   • Doel Pharvaris; het bieden van een veilige, effectieve en gemakkelijke optie voor zowel acuut als profylaxe behandelingen van HAE met PHA121 in onderdelen:
     - PHVS416: Acuut en profylaxe gebruik, snel werkend
     - PHVS719: Aanvullend profylaxe

   
   

   • PHA121 voor een bredere range van HAE aanvallen, omdat het het signaal dat leidt naar een aanval blokkeert.

   
   

   • Commersialisatie in eigen beheer, commersialisering in de VS, Europa en bepaalde andere landen.

   
   

   • Grote onderzoeksnamen in het team, zoals Peng Lu die de ontwikkeling én goedkeuring van Takhzyro tot een succes bracht

   Onderzoeken
   Opgesplitst in PHVS416 en PHVS719 om de acute variant sneller tot een succes te maken.
   
   

   • PHVS416: Phase II acuut gebruik gestart, eerste patiënt behandeld in februari, resultaten in 2022.

   
   

   • PHVS416: Phase II profylaxe (tweemaal daags) in de loop van 2021, resultaten 2022. FDA Acceptance of IND Application April 2021

   
   

   • PHVS719: Phase I start in 2021, resultaten 2022.

   
   
   Phase I studie
   
   

   • Liet zien dat alle dosissen zeer draagbaar zijn.
     In our Phase 1 completed trials to-date, we have observed that PHA121 was orally bioavailable and well tolerated at all doses studied, with approximately dose-proportional exposure.

   
   

   • Zeer snelle werking, ongeacht wel of geen voedsel

   
   

   • 25 voudig krachtiger bij het remmen effecten van bradykinine dan icatibant op molaire basis.

   
   

   • Duur van effect van één dosis van 12mg PHA121 hoger dan 30mg Icatibant en een dosis van 22mg PHA121 dekt dezelfde duur van effect als twe injecties van 30mg Icatibant over 6 uur

   
   
   Organisatie
   
   

   • Geleid door een sterk management team met sterke ervaring en connecties in de Biotech én rare disease development, zeker op gebied van HAE. Deze grote namen hebben veel connecties bij goedkeuringsinstanties en een flinke vinger in de pap.

   
   

   • CEO: Hans Shikan - Ook bekend in de Nederlandse politiek bij het in kaart brengen van de productie van vaccins
     CFO: Berndt Modig - CFO geweest van Prosensa en Jerini AG (welke Icatibant ontwikkeld en gelanceerd hebben)
     CSO/COO: Jochen Knolle - zeer ervaren in medicijn ontwikkeling als CSO bij Jerini AG, VP Axys en Hoechst AG welke meewerkte aan Icatibant
     CMO: Peng Lu - Ex program lead Shire (Takeda) waar ze de ontwikkeling en succesvolle goedkeuring van Takhzyro heeft geleid
     CEDO: Anne Lesage - Veel expertise in drug discovery en GPCR pharmacology, diverse leidende posities bij Janssen, 9 patenten en 45 publicaties.
     CBO: Morgan Conn - Veel ervaring in biotech, verschillende finacieringen in de Pharmawereld verzorgd
     

   
   
   Investeringen
   
   

   • Investeerders met een kapitaal van $163 miljoen

   
   

   • Vele investeerders, waarbij grote namen: LSP, Kurma Partners, Idinvest Partners, Foresite Capital, Bain Capital Life Sciences, venBio Partners, Venrock Partners, Viking Global Investors, General Atlantic, and Cormorant Asset Management.

   
   

   • Nasdaq notering met 6.950.000 aandelen, opening: 20$, 25 miljoen meer opgehaald dan de beoogde 113,8 miljoen dollar
     - ongeveer $ 38 miljoen PHVS416 te ontwikkelen
     - ongeveer $ 46 miljoen PHVS719 te ontwikkelen
     - ongeveer $ 9 miljoen voor aanvullende klinische ontwikkeling en productontdekking en de rest voor algemene bedrijfsdoeleinden.

   
   
   Pharvaris & Pharming
   
   Pharvaris is een zeer gevaarlijke concurrent voor Pharming:
   

   • Pharvaris heeft een zeer makkelijk toe te dienen toepassing, waar Pharming hopeloos achter blijft bij innovatie in toediening

   
   

   • Pharvaris heeft een toediening die zowel voor acuut gebruik én profylaxe gebruik toe te dienen is; Pharming heeft enkel een intraveneuze injectie voor acuut gebruik

   
   

   • Er is de komende jaren geen zicht op een makkelijker toe te dienen versie van Ruconest

   
   

   • Onderzoeken tonen aan dat er een hoge nood is aan makkelijk toe te dienen profylaxe medicijnen. Het grote geld ligt niet meer bij acute, complexe toedieningen.

   
   

   • Recente onderzoeken tonen aan dat in zware gevallen een profylaxe toediening goedkoper is, zeker wanneer je overige kosten als ziekenhuisopnamen en ziektedagen mee neemt

   
   

   • De HAE markt is klein, elke grote speler hapt direct een stuk van de taart van Pharming weg

   
   sec.report/Document/0001193125-21-023...
   www.globenewswire.com/fr/news-release...
   ir.pharvaris.com/news-releases/news-r...
   
2. odA neD gaaH 6 mei 2021 16:40

   auteur info

   • odA neD gaaH

     Lid sinds: 01 aug 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2011

     Gegeven: 184

   •    Aantal posts: 1.654

   quote:

   De Monitor - Pharming Professor schreef op 6 mei 2021 16:25:

   Pharvaris
   
   Algemeen
   
   

   • PHA121, een zeer klein molecuul, wordt via orale toediening in pilvorm zeer snel opgenomen in het lichaam (15 minuten)

   
   

   • Groot voordeel, geen injecties nodig. Een enorme aanvulling voor de grote vraag naar makkelijk toe te dienen medicijnen de quality of life van HAE patiënten sterk verbeteren.

   
   

   • Kleinste dosering in orale HAE acute behandelingen (1 a 2 maal daags voor profylaxe).

   
   

   • Gebaseerd op het reeds bewezen Icatibant, ookwel Firazyr, (EMA goedkeuring 2008, FDA goedkeuring 2011) en heeft daarmee een relatief grote kans op succes

   • Doel Pharvaris; het bieden van een veilige, effectieve en gemakkelijke optie voor zowel acuut als profylaxe behandelingen van HAE met PHA121 in onderdelen:
     - PHVS416: Acuut en profylaxe gebruik, snel werkend
     - PHVS719: Aanvullend profylaxe

   
   

   • PHA121 voor een bredere range van HAE aanvallen, omdat het het signaal dat leidt naar een aanval blokkeert.

   
   

   • Commersialisatie in eigen beheer, commersialisering in de VS, Europa en bepaalde andere landen.

   
   

   • Grote onderzoeksnamen in het team, zoals Peng Lu die de ontwikkeling én goedkeuring van Takhzyro tot een succes bracht

   Onderzoeken
   Opgesplitst in PHVS416 en PHVS719 om de acute variant sneller tot een succes te maken.
   
   

   • PHVS416: Phase II acuut gebruik gestart, eerste patiënt behandeld in februari, resultaten in 2022.

   
   

   • PHVS416: Phase II profylaxe (tweemaal daags) in de loop van 2021, resultaten 2022. FDA Acceptance of IND Application April 2021

   
   

   • PHVS719: Phase I start in 2021, resultaten 2022.

   
   
   Phase I studie
   
   

   • Liet zien dat alle dosissen zeer draagbaar zijn.
     In our Phase 1 completed trials to-date, we have observed that PHA121 was orally bioavailable and well tolerated at all doses studied, with approximately dose-proportional exposure.

   
   

   • Zeer snelle werking, ongeacht wel of geen voedsel

   
   

   • 25 voudig krachtiger bij het remmen effecten van bradykinine dan icatibant op molaire basis.

   
   

   • Duur van effect van één dosis van 12mg PHA121 hoger dan 30mg Icatibant en een dosis van 22mg PHA121 dekt dezelfde duur van effect als twe injecties van 30mg Icatibant over 6 uur

   
   
   Organisatie
   
   

   • Geleid door een sterk management team met sterke ervaring en connecties in de Biotech én rare disease development, zeker op gebied van HAE. Deze grote namen hebben veel connecties bij goedkeuringsinstanties en een flinke vinger in de pap.

   
   

   • CEO: Hans Shikan - Ook bekend in de Nederlandse politiek bij het in kaart brengen van de productie van vaccins
     CFO: Berndt Modig - CFO geweest van Prosensa en Jerini AG (welke Icatibant ontwikkeld en gelanceerd hebben)
     CSO/COO: Jochen Knolle - zeer ervaren in medicijn ontwikkeling als CSO bij Jerini AG, VP Axys en Hoechst AG welke meewerkte aan Icatibant
     CMO: Peng Lu - Ex program lead Shire (Takeda) waar ze de ontwikkeling en succesvolle goedkeuring van Takhzyro heeft geleid
     CEDO: Anne Lesage - Veel expertise in drug discovery en GPCR pharmacology, diverse leidende posities bij Janssen, 9 patenten en 45 publicaties.
     CBO: Morgan Conn - Veel ervaring in biotech, verschillende finacieringen in de Pharmawereld verzorgd
     

   
   
   Investeringen
   
   

   • Investeerders met een kapitaal van $163 miljoen

   
   

   • Vele investeerders, waarbij grote namen: LSP, Kurma Partners, Idinvest Partners, Foresite Capital, Bain Capital Life Sciences, venBio Partners, Venrock Partners, Viking Global Investors, General Atlantic, and Cormorant Asset Management.

   
   

   • Nasdaq notering met 6.950.000 aandelen, opening: 20$, 25 miljoen meer opgehaald dan de beoogde 113,8 miljoen dollar
     - ongeveer $ 38 miljoen PHVS416 te ontwikkelen
     - ongeveer $ 46 miljoen PHVS719 te ontwikkelen
     - ongeveer $ 9 miljoen voor aanvullende klinische ontwikkeling en productontdekking en de rest voor algemene bedrijfsdoeleinden.

   
   
   Pharvaris & Pharming
   
   Pharvaris is een zeer gevaarlijke concurrent voor Pharming:
   

   • Pharvaris heeft een zeer makkelijk toe te dienen toepassing, waar Pharming hopeloos achter blijft bij innovatie in toediening

   
   

   • Pharvaris heeft een toediening die zowel voor acuut gebruik én profylaxe gebruik toe te dienen is; Pharming heeft enkel een intraveneuze injectie voor acuut gebruik

   
   

   • Er is de komende jaren geen zicht op een makkelijker toe te dienen versie van Ruconest

   
   

   • Onderzoeken tonen aan dat er een hoge nood is aan makkelijk toe te dienen profylaxe medicijnen. Het grote geld ligt niet meer bij acute, complexe toedieningen.

   
   

   • Recente onderzoeken tonen aan dat in zware gevallen een profylaxe toediening goedkoper is, zeker wanneer je overige kosten als ziekenhuisopnamen en ziektedagen mee neemt

   
   

   • De HAE markt is klein, elke grote speler hapt direct een stuk van de taart van Pharming weg

   
   sec.report/Document/0001193125-21-023...
   www.globenewswire.com/fr/news-release...
   ir.pharvaris.com/news-releases/news-r...
   
   

   En weer een nieuw draadje aangemaakt. Kerel, ben jij niet degene die zich zo ergert aan allerlei nieuwe draadjes.
3. [verwijderd] 6 mei 2021 16:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   odA neD gaaH schreef op 6 mei 2021 16:40:

   [...]
   En weer een nieuw draadje aangemaakt. Kerel, ben jij niet degene die zich zo ergert aan allerlei nieuwe draadjes.
   

   Nee hoor? Waarom zou ik?
   Tenzij het 4 draden voor hetzelfde zijn.
4. voda 6 mei 2021 17:09

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92647

     Gegeven: 22751

   •    Aantal posts: 382.883

   DM, is het misschien een tip om aan Henk te vragen het Pharvaris forum te openen?
   
   Gelijkgestemden kunnen het dan makkelijker terugvinden.
   
   Als ik over Pharvaris wil lezen, dan lees ik het liever in de lang lopende Biotech draad alhier.
5. [verwijderd] 6 mei 2021 17:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   voda schreef op 6 mei 2021 17:09:

   Als ik over Pharvaris wil lezen, dan lees ik het liever in de lang lopende Biotech draad alhier.
   

   Het interesseert mij helemaal niets waar jij iets wenst te lezen.
   Ik lees het liever in een aparte draad, gezien het feit het een flinke directe concurrent zou kunnen worden.
6. [verwijderd] 7 mei 2021 13:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, een aantal berichten is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
7. [verwijderd] 7 mei 2021 13:36

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   La Reina schreef op 7 mei 2021 13:00:

   [Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, een aantal berichten is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
   

   Bedankt voor de opschoning van de lange niet inhoudelijke teksten op deze draad Henk.
8. Golapagos 7 mei 2021 13:59

   auteur info

   • Golapagos

     Lid sinds: 25 sep 2020

     Laatste bezoek: 27 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 61

     Gegeven: 61

   •    Aantal posts: 142

   Mooi overzicht en top dat je het verband legt tussen Pharvaris en Pharming. Voorzie jij nog koerstriggers in 2021 of is het wachten op de readouts in 2022?
   
9. Drieklezoor 27 mei 2021 18:38

   auteur info

   • Drieklezoor

     Lid sinds: 07 aug 2018

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1199

     Gegeven: 469

   •    Aantal posts: 3.472

   Wat ik hier boven lees over Pharvaris , heeft het nog nauwelijks zinom in Pharming te beleggen .
10. [verwijderd] 28 mei 2021 10:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Golapagos schreef op 7 mei 2021 13:59:

    Mooi overzicht en top dat je het verband legt tussen Pharvaris en Pharming. Voorzie jij nog koerstriggers in 2021 of is het wachten op de readouts in 2022?
    
    

    Koerstriggers vanuit Pharvaris bedoel je?
    Geen idee. Ze doen wel een stuk meer aan PR dan Pharming doet, dus mocht er tussentijds een zeer positieve bevinding zijn verwacht ik daar wel een PR-stunt van.
    Koerstriggers vanuit Pharming in 2021? Weinig tot geen denk ik.
11. [verwijderd] 5 augustus 2021 14:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Early Phase 1 Data Support PHA121 as Oral HAE Prophylactic
    
    
    Multiple doses of PHA121 (PHA-022121), an investigational oral therapy for hereditary angioedema (HAE), were well-tolerated and rapidly reached therapeutic levels in healthy volunteers, according to data from a Phase 1 clinical trial.
    
    The therapy’s pharmacological profile “suggests that the therapeutic effect of PHA121 can be achieved as early as the first day of dosing, with steady-state plasma levels achieved within three days,” Peng Lu, MD, PhD, chief medical officer of Pharvaris, which is developing the therapy, said in a press release.
    
    These findings, together with previous preclinical and clinical data highlighting that PHA121 may lead to faster and more durable effects than standard, on-demand Firazyr (icatibant), support the therapy’s further development as a preventive oral treatment for HAE.
    
    RECOMMENDED READING
    PHA121
    June 14, 2021 News by Marta Figueiredo PhD
    Oral PHA121 May Lead to Faster, More Durable Effects Than Firazyr
    Phase 1 data were presented in a poster at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology Hybrid Congress 2021, held in-person and virtually, July 10–12. The poster was titled “Multiple dose administration of PHA-022121, an orally available, bradykinin B2 receptor antagonist is well tolerated and shows a favorable pharmacokinetic profile for prophylactic treatment of HAE.”
    
    PHA121 is a small molecule that works by preventing the activation of bradykinin B2 receptors by bradykinin — an inflammatory molecule overly produced in HAE patients, leading to sudden swelling and pain attacks.
    
    Its mechanism of action is similar to that of Takeda’s injectable Firazyr, the leading on-demand therapy for HAE. However, PHA121 is administered orally and was previously shown to lead to faster, stronger, and more durable suppression of bradykinin-induced changes in blood pressure in monkeys and healthy volunteers.
    
    Bradykinin B2 receptor suppression “has been demonstrated to be effective in treating acute HAE attacks but is currently not available as oral treatment,” Berndt Modig, Pharvaris’ CEO and co-founder, said.
    
    “Pharvaris remains committed to providing patients with oral alternatives both for on-demand and prophylactic [preventive] treatment in HAE via our softgel capsule formulation, PHVS416, and extended-release tablet formulation, PHVS719,” he added.
    
    PHVS416 is being developed for HAE attacks, and is currently being tested in the placebo-controlled Phase 2 RAPIDe-1 trial (NCT04618211), which is enrolling up to 54 adults with HAE at sites in Canada, Israel, and several European countries. The study is expected to end in September 2022.
    
    In turn, PHVS719 is being evaluated in preclinical studies as a potential preventive treatment for acute swelling attacks.
    
12. [verwijderd] 5 augustus 2021 14:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Pharvaris Expanding PHVS416 Trial to US, Launching 2nd Study
    
    RAPIDe-1, a Phase 2 clinical trial testing Pharvaris’ investigational oral therapy PHVS416 as an on-demand treatment for swelling attacks in people with hereditary angioedema (HAE), will expand its enrollment this year to include patients in the U.S.
    
    “We are encouraged by positive feedback from clinical sites and look forward to expanding [RAPIDe-1] to provide the opportunity for U.S. patients to participate,” Berndt Modig, co-founder and CEO of Pharvaris, said in a press release.
    
    The company said it also plans to launch a second Phase 2 trial of the oral therapy later this year. That trial, CHAPTER-1, will test PHVS416 as a prophylactic, or preventive, treatment for HAE.
    
    Topline data from both trials are expected to be reported in 2022, Modig said.
    
    RECOMMENDED READING
    
    January 8, 2021 News by Steve Bryson PhD
    What Do Most HAE Patients Want From Treatment? Fewer Attacks, Survey Finds
    Both enrollment and dosing of patients in RAPIDe-1 (NCT04618211) began earlier this year. Participants currently are being recruited in Canada, Israel, and several European countries, including Spain, France, and Czechia. The study aims to enroll around 54 adults with HAE type 1 or 2. No information is available yet on U.S. recruiting sites.
    
    Sponsored by Pharvaris, the RAPIDe-1 trial is being conducted in two phases. In the first, participants who are not experiencing a swelling attack will be given a single dose of PHVS416 at a study center to assess the safety and pharmacokinetics of the experimental therapy. Pharmacokinetics is the study of how a medication is taken up, processed, and then eliminated from the body
    
    In the second phase, patients will be given either PHVS416 or a placebo to treat three swelling attacks at home.
    
    While RAPIDe-1 is focused on PHVS416 as an on-demand treatment, Chapter-1 will test the same therapy for preventive use. Authorization for this PHVS416 trial was granted back in April by the U.S. Food and Drug Administration. While no start date has yet been announced, Pharvaris said it will launch in 2021.
    
    “We look forward to initiating the prophylactic study of PHVS416 as the first step in our plans to bring forward a new option for oral prophylaxis of HAE,” Modig said in a separate press release.
    
    RECOMMENDED READING
    preventive treatment survey
    November 30, 2020 News by Joana Carvalho
    Injectable Preventive Treatments Weigh on Patients and Caregivers, Surveys Show
    Swelling in HAE is caused by the excessive levels of a signaling molecule called bradykinin, which triggers swelling episodes by binding to specific protein receptors found in body tissues. PHVS416 is a soft gel capsule formulation of PHA121, a small molecule that is able to bind and block one of these protein receptors, called bradykinin B2 receptor.
    
    In addition to PHVS416, Pharvaris is developing an extended-release tablet formulation of PHA121 called PHVS719, also as a potential preventive treatment for HAE. The company is planning to initiate a Phase 1 clinical trial to test PHVS719’s pharmacokinetics by the end of this year.
    
    Pharvaris recently presented Phase 1 clinical trial data showing that multiple doses of PHA121 were well-tolerated and capable of rapidly reaching therapeutic levels in healthy volunteers.
    
    According to Modig, these data “continue to demonstrate the compelling [pharmacokinetic/pharmacodynamic] and safety profiles of PHA121, which is the active ingredient in PHVS416 and PHVS719.” Of note, pharmacodynamics studies the effects a medication has on the body.
    
    Notably, both PHVS416 and PHVS719 are designed to be oral therapies, which sets them apart from most other medications used to treat HAE, which are administered through injections.
    
    “Patients are seeking oral alternatives to existing therapies, and we are eager to continue our evaluation of products based on PHA121 for both on-demand and prophylactic settings,” Modig said.
    
13. HobbyBeurs 22 augustus 2022 17:37

    auteur info

    • HobbyBeurs

      Lid sinds: 19 sep 2017

      Laatste bezoek: 26 jun 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 715

      Gegeven: 250

    •    Aantal posts: 1.622

    En dat was het dan voor Pharvaris. Klap van 26 procent naar beneden. En natuurlijk goed nieuws voor Pharming.
14. [verwijderd] 17 november 2022 11:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Heb eens gekeken naar dat Pharvaris bedrijfje. Snap niet dat Jules daar zo mee weg loopt. Alles in de pipeline in ontwikkeling. Een product maar in fase 2 maar zonder een tijdslijn hoe en wanneer.
    
    En dan dat koersverloop. Begin dit jaar 19,30 en vandaag staat ie op 2,53. Zover ik zie is de notering begonnen op 01-03-2021 met een startkoers van 27,98 Daar is dan nog 9% van over. Was jij toen ingestapt Jules?

    Bijlage:
15. Hefboom 17 november 2022 18:09

    auteur info

    • Hefboom

      Lid sinds: 25 jan 2022

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 601

    •    Aantal posts: 299

    quote:

    [verwijderd schreef:

    id=13416499 date=202105061625]
    Pharvaris
    
    Algemeen
    
    

    • PHA121, een zeer klein molecuul, wordt via orale toediening in pilvorm zeer snel opgenomen in het lichaam (15 minuten)

    
    

    • Groot voordeel, geen injecties nodig. Een enorme aanvulling voor de grote vraag naar makkelijk toe te dienen medicijnen de quality of life van HAE patiënten sterk verbeteren.

    
    

    • Kleinste dosering in orale HAE acute behandelingen (1 a 2 maal daags voor profylaxe).

    
    

    • Gebaseerd op het reeds bewezen Icatibant, ookwel Firazyr, (EMA goedkeuring 2008, FDA goedkeuring 2011) en heeft daarmee een relatief grote kans op succes

    • Doel Pharvaris; het bieden van een veilige, effectieve en gemakkelijke optie voor zowel acuut als profylaxe behandelingen van HAE met PHA121 in onderdelen:
      - PHVS416: Acuut en profylaxe gebruik, snel werkend
      - PHVS719: Aanvullend profylaxe

    
    

    • PHA121 voor een bredere range van HAE aanvallen, omdat het het signaal dat leidt naar een aanval blokkeert.

    
    

    • Commersialisatie in eigen beheer, commersialisering in de VS, Europa en bepaalde andere landen.

    
    

    • Grote onderzoeksnamen in het team, zoals Peng Lu die de ontwikkeling én goedkeuring van Takhzyro tot een succes bracht

    Onderzoeken
    Opgesplitst in PHVS416 en PHVS719 om de acute variant sneller tot een succes te maken.
    
    

    • PHVS416: Phase II acuut gebruik gestart, eerste patiënt behandeld in februari, resultaten in 2022.

    
    

    • PHVS416: Phase II profylaxe (tweemaal daags) in de loop van 2021, resultaten 2022. FDA Acceptance of IND Application April 2021

    
    

    • PHVS719: Phase I start in 2021, resultaten 2022.

    
    
    Phase I studie
    
    

    • Liet zien dat alle dosissen zeer draagbaar zijn.
      In our Phase 1 completed trials to-date, we have observed that PHA121 was orally bioavailable and well tolerated at all doses studied, with approximately dose-proportional exposure.

    
    

    • Zeer snelle werking, ongeacht wel of geen voedsel

    
    

    • 25 voudig krachtiger bij het remmen effecten van bradykinine dan icatibant op molaire basis.

    
    

    • Duur van effect van één dosis van 12mg PHA121 hoger dan 30mg Icatibant en een dosis van 22mg PHA121 dekt dezelfde duur van effect als twe injecties van 30mg Icatibant over 6 uur

    
    
    Organisatie
    
    

    • Geleid door een sterk management team met sterke ervaring en connecties in de Biotech én rare disease development, zeker op gebied van HAE. Deze grote namen hebben veel connecties bij goedkeuringsinstanties en een flinke vinger in de pap.

    
    

    • CEO: Hans Shikan - Ook bekend in de Nederlandse politiek bij het in kaart brengen van de productie van vaccins
      CFO: Berndt Modig - CFO geweest van Prosensa en Jerini AG (welke Icatibant ontwikkeld en gelanceerd hebben)
      CSO/COO: Jochen Knolle - zeer ervaren in medicijn ontwikkeling als CSO bij Jerini AG, VP Axys en Hoechst AG welke meewerkte aan Icatibant
      CMO: Peng Lu - Ex program lead Shire (Takeda) waar ze de ontwikkeling en succesvolle goedkeuring van Takhzyro heeft geleid
      CEDO: Anne Lesage - Veel expertise in drug discovery en GPCR pharmacology, diverse leidende posities bij Janssen, 9 patenten en 45 publicaties.
      CBO: Morgan Conn - Veel ervaring in biotech, verschillende finacieringen in de Pharmawereld verzorgd
      

    
    
    Investeringen
    
    

    • Investeerders met een kapitaal van $163 miljoen

    
    

    • Vele investeerders, waarbij grote namen: LSP, Kurma Partners, Idinvest Partners, Foresite Capital, Bain Capital Life Sciences, venBio Partners, Venrock Partners, Viking Global Investors, General Atlantic, and Cormorant Asset Management.

    
    

    • Nasdaq notering met 6.950.000 aandelen, opening: 20$, 25 miljoen meer opgehaald dan de beoogde 113,8 miljoen dollar
      - ongeveer $ 38 miljoen PHVS416 te ontwikkelen
      - ongeveer $ 46 miljoen PHVS719 te ontwikkelen
      - ongeveer $ 9 miljoen voor aanvullende klinische ontwikkeling en productontdekking en de rest voor algemene bedrijfsdoeleinden.

    
    
    Pharvaris & Pharming
    
    Pharvaris is een zeer gevaarlijke concurrent voor Pharming:
    

    • Pharvaris heeft een zeer makkelijk toe te dienen toepassing, waar Pharming hopeloos achter blijft bij innovatie in toediening

    
    

    • Pharvaris heeft een toediening die zowel voor acuut gebruik én profylaxe gebruik toe te dienen is; Pharming heeft enkel een intraveneuze injectie voor acuut gebruik

    
    

    • Er is de komende jaren geen zicht op een makkelijker toe te dienen versie van Ruconest

    
    

    • Onderzoeken tonen aan dat er een hoge nood is aan makkelijk toe te dienen profylaxe medicijnen. Het grote geld ligt niet meer bij acute, complexe toedieningen.

    
    

    • Recente onderzoeken tonen aan dat in zware gevallen een profylaxe toediening goedkoper is, zeker wanneer je overige kosten als ziekenhuisopnamen en ziektedagen mee neemt

    
    

    • De HAE markt is klein, elke grote speler hapt direct een stuk van de taart van Pharming weg

    
    sec.report/Document/0001193125-21-023...
    www.globenewswire.com/fr/news-release...
    ir.pharvaris.com/news-releases/news-r...
    
    

    Jules,
    
    Zullen al deze investeerders hierboven door jou beschreven de aandelen nog hebben.
16. Hefboom 17 november 2022 18:15

    auteur info

    • Hefboom

      Lid sinds: 25 jan 2022

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 601

    •    Aantal posts: 299

    quote:

    Hefboom schreef op 17 november 2022 18:09:

    [...]
    
    Jules,
    
    Zullen al deze investeerders hierboven door jou beschreven de aandelen nog hebben.
    

    Jules zoals je hebt kunnen lezen ik heb geen verstand van biotech. Maar ik dacht steeds daar heb ik jou voor. Zo kom/kwam je in ieder geval wel over. Maar volgens mij heb jij er geen moer verstand van.
17. Hefboom 17 november 2022 18:19

    auteur info

    • Hefboom

      Lid sinds: 25 jan 2022

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 601

    •    Aantal posts: 299

    quote:

    Hefboom schreef op 17 november 2022 18:15:

    [...]
    
    Jules zoals je hebt kunnen lezen ik heb geen verstand van biotech. Maar ik dacht steeds daar heb ik jou voor. Zo kom/kwam je in ieder geval wel over. Maar volgens mij heb jij er geen moer verstand van.
    

    En alles op het internet is info en niet altijd een feit of waarheid.
18. Forecast2006 21 december 2022 07:12

    auteur info

    • Forecast2006

      Lid sinds: 30 mrt 2006

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 330

      Gegeven: 463

    •    Aantal posts: 2.112

    quote:

    [verwijderd schreef:

    id=13416499 date=202105061625]
    Pharvaris
    
    Algemeen
    
    

    • PHA121, een zeer klein molecuul, wordt via orale toediening in pilvorm zeer snel opgenomen in het lichaam (15 minuten)

    
    

    • Groot voordeel, geen injecties nodig. Een enorme aanvulling voor de grote vraag naar makkelijk toe te dienen medicijnen de quality of life van HAE patiënten sterk verbeteren.

    
    

    • Kleinste dosering in orale HAE acute behandelingen (1 a 2 maal daags voor profylaxe).

    
    

    • Gebaseerd op het reeds bewezen Icatibant, ookwel Firazyr, (EMA goedkeuring 2008, FDA goedkeuring 2011) en heeft daarmee een relatief grote kans op succes

    • Doel Pharvaris; het bieden van een veilige, effectieve en gemakkelijke optie voor zowel acuut als profylaxe behandelingen van HAE met PHA121 in onderdelen:
      - PHVS416: Acuut en profylaxe gebruik, snel werkend
      - PHVS719: Aanvullend profylaxe

    
    

    • PHA121 voor een bredere range van HAE aanvallen, omdat het het signaal dat leidt naar een aanval blokkeert.

    
    

    • Commersialisatie in eigen beheer, commersialisering in de VS, Europa en bepaalde andere landen.

    
    

    • Grote onderzoeksnamen in het team, zoals Peng Lu die de ontwikkeling én goedkeuring van Takhzyro tot een succes bracht

    Onderzoeken
    Opgesplitst in PHVS416 en PHVS719 om de acute variant sneller tot een succes te maken.
    
    

    • PHVS416: Phase II acuut gebruik gestart, eerste patiënt behandeld in februari, resultaten in 2022.

    
    

    • PHVS416: Phase II profylaxe (tweemaal daags) in de loop van 2021, resultaten 2022. FDA Acceptance of IND Application April 2021

    
    

    • PHVS719: Phase I start in 2021, resultaten 2022.

    
    
    Phase I studie
    
    

    • Liet zien dat alle dosissen zeer draagbaar zijn.
      In our Phase 1 completed trials to-date, we have observed that PHA121 was orally bioavailable and well tolerated at all doses studied, with approximately dose-proportional exposure.

    
    

    • Zeer snelle werking, ongeacht wel of geen voedsel

    
    

    • 25 voudig krachtiger bij het remmen effecten van bradykinine dan icatibant op molaire basis.

    
    

    • Duur van effect van één dosis van 12mg PHA121 hoger dan 30mg Icatibant en een dosis van 22mg PHA121 dekt dezelfde duur van effect als twe injecties van 30mg Icatibant over 6 uur

    
    
    Organisatie
    
    

    • Geleid door een sterk management team met sterke ervaring en connecties in de Biotech én rare disease development, zeker op gebied van HAE. Deze grote namen hebben veel connecties bij goedkeuringsinstanties en een flinke vinger in de pap.

    
    

    • CEO: Hans Shikan - Ook bekend in de Nederlandse politiek bij het in kaart brengen van de productie van vaccins
      CFO: Berndt Modig - CFO geweest van Prosensa en Jerini AG (welke Icatibant ontwikkeld en gelanceerd hebben)
      CSO/COO: Jochen Knolle - zeer ervaren in medicijn ontwikkeling als CSO bij Jerini AG, VP Axys en Hoechst AG welke meewerkte aan Icatibant
      CMO: Peng Lu - Ex program lead Shire (Takeda) waar ze de ontwikkeling en succesvolle goedkeuring van Takhzyro heeft geleid
      CEDO: Anne Lesage - Veel expertise in drug discovery en GPCR pharmacology, diverse leidende posities bij Janssen, 9 patenten en 45 publicaties.
      CBO: Morgan Conn - Veel ervaring in biotech, verschillende finacieringen in de Pharmawereld verzorgd
      

    
    
    Investeringen
    
    

    • Investeerders met een kapitaal van $163 miljoen

    
    

    • Vele investeerders, waarbij grote namen: LSP, Kurma Partners, Idinvest Partners, Foresite Capital, Bain Capital Life Sciences, venBio Partners, Venrock Partners, Viking Global Investors, General Atlantic, and Cormorant Asset Management.

    
    

    • Nasdaq notering met 6.950.000 aandelen, opening: 20$, 25 miljoen meer opgehaald dan de beoogde 113,8 miljoen dollar
      - ongeveer $ 38 miljoen PHVS416 te ontwikkelen
      - ongeveer $ 46 miljoen PHVS719 te ontwikkelen
      - ongeveer $ 9 miljoen voor aanvullende klinische ontwikkeling en productontdekking en de rest voor algemene bedrijfsdoeleinden.

    
    
    Pharvaris & Pharming
    
    Pharvaris is een zeer gevaarlijke concurrent voor Pharming:
    

    • Pharvaris heeft een zeer makkelijk toe te dienen toepassing, waar Pharming hopeloos achter blijft bij innovatie in toediening

    
    

    • Pharvaris heeft een toediening die zowel voor acuut gebruik én profylaxe gebruik toe te dienen is; Pharming heeft enkel een intraveneuze injectie voor acuut gebruik

    
    

    • Er is de komende jaren geen zicht op een makkelijker toe te dienen versie van Ruconest

    
    

    • Onderzoeken tonen aan dat er een hoge nood is aan makkelijk toe te dienen profylaxe medicijnen. Het grote geld ligt niet meer bij acute, complexe toedieningen.

    
    

    • Recente onderzoeken tonen aan dat in zware gevallen een profylaxe toediening goedkoper is, zeker wanneer je overige kosten als ziekenhuisopnamen en ziektedagen mee neemt

    
    

    • De HAE markt is klein, elke grote speler hapt direct een stuk van de taart van Pharming weg

    
    sec.report/Document/0001193125-21-023...
    www.globenewswire.com/fr/news-release...
    ir.pharvaris.com/news-releases/news-r...
    
    

    Kortom een mooie overname kandidaat voor Pharming.!!!!!!!!
    
    Kind regards,
    
    Forecast