Wall Street Trader schreef op 9 november 2021 11:25:
Beurswijzer ANALYSE
4 november 2021De komende maanden worden belangrijk voor Mithra, met eerste omzetcijfers van Nextstellis in de VS en met data over de al dan niet effectiviteit van Donesta. Blijkt Donesta effectief, dan opent er zich een nog grotere en veel winstgevendere markt dan voor Estelle en is er een fors koerspotentieel.
Vallen de data tegen dan mag een stevige neerwaartse koerscorrectie verwacht worden, ook al houdt de koers nauwelijks rekening met het potentieel van Donesta. Risicobewuste beleggers mogen gebruik maken van de correctie om een beperkte positie te nemen. Mocht Donesta tegenvallen, dan is er nog altijd Nexstellis dat waarde kan creëren.
De beurskoers van Mithra wil de jongste maanden niet echt mee ondanks de goedkeuring van Estelle (Nextstellis/Drovelis) in april in de VS en in mei in Europa. Een product met naar eigen zeggen blockbusterpotentieel. Een beurswaarde van circa 850 mln. EUR lijkt daar totaal niet mee in overeenstemming te staan.
Waarom dan die lage waardering? Diverse verklaringen...Alychlo (investeringsvehikel van Marc Coucke)
verkocht in april bijna een kwart van zijn belang, maar behoudt wel nog 10,95% van de aandelen en is althans op korte termijn niet zinnens om nog meer aandelen te verkopen. De verkoop paste eerder in een verdere diversificatie van zijn middelen.
Mede-oprichter en voormalig CEO Fornieri werd niet alleen in verdenking gesteld van misbruik van voorkennis, maar ook in het Nethys-dossier. Hij werd daarom vervangen als CEO door oudgediende Leon Van Rompay. Fornieri moest de voorbije maanden
noodgedwongen aandelen op de markt verkopen door schuldverplichtingen bij banken. Hij verkocht tussen april en juli (stemt overeen met periode koerszwakte Mithra) voor zowat 22 mln. EUR aandelen.
Coronesta (potentiële Covid-behandeling) bleek vergeleken met een placebo
niet beter te werken. Het onderzoeksprogramma
PeriNesta werd na overleg met de FDA
stopgezet. Van Rompay vindt de periode van perimenopauze bovendien te kort om daar volop op in te zetten.Het is volgens Van Rompay nuttiger het geld in te zetten op het beantwoorden van de vele klachten waarmee vrouwen worstelen tijdens de menopauze. En tot slot, de beslissing van de FDA over
Myring (generische vaginale ring) werd voor de zoveelste keer
in de tijd verschoven, nu naar de tweede jaarhelft van 2022
De
twijfel in de markt of Mayne Pharma wel de geschikte partner is om Estelle in de VS te commercialiseren. Misschien worden op de algemene vergadering van Mayne op 23 november al eerste indicaties gegeven. Mithra heeft met de aanduiding van Dr. Carolyn Myers alvast sinds kort een ervaren pion (komende van Allergan) en dus waakhond in de Raad van Bestuur van Mayne Pharma.
Een
belangrijke koerskatalysator worden de studieresultaten van Donesta (menopauze). Die worden eind 2021 verwacht. De menopauze zorgt voor diverse ongemakken (opvliegers, gewichtstoename, haaruitval) en daar moet Donesta een antwoord op bieden. De veiligheidsdata zijn pas voor eind 2022 en voor Europa is dat iets voor begin 2023. Over de veiligheid maakt het bedrijf zich evenwel geen zorgen. Het natuurlijke oestrogeen Estetrol, het bestanddeel van Donesta, heeft bij onderzoek al bij zowat 4.000 patiënten geen veiligheidsproblemen opgeleverd. In tegenstelling tot de bestaande producten op de markt is er geen sprake van een verhoogd risico op trombose of borstkanker. Zijn de effectiviteitsdata positief, dan kan een commercialisatiedeal gesloten worden. En die zal veel groter zijn dan de deals voor Estelle.
Verwachte nieuwsflowEind 2021/begin 2022: effectiviteitsdata Donesta
H2 2022: veiligheidsdata Donesta VS
H2 2022: beslissing FDA over Myring
H1 2023: veiligheidsdata Donesta EU
H1 2024: mogelijke lancering Donesta in de VS
H2 2024: mogelijke lancering Donesta in Europa