Gerard1968 schreef op 21 juni 2022 22:08:
Galapagos neemt CellPoint en AboundBio over om toegang tot celtherapieën van de volgende generatie te versnellen
Potentieel voor een paradigmaverschuiving in CAR-T-therapie met het gedecentraliseerd point-of-care productiemodel van CellPoint, in samenwerking met Lonza, gecombineerd met de baanbrekende, volledig op menselijke antilichamen gebaseerde capaciteiten van AboundBio, dat een platform biedt voor een volgende generatie CAR-T's en bispecifieke antilichamen
Klinische validatie van gedecentraliseerd productieplatform met CD19 CAR-T in 2 fase 1/2a-studies lopend in recidive/refractaire Non-Hodgkin-Lymfoom (rrNHL) en Chronische Lymfatische Leukemie (rrCLL), met topline resultaten verwacht in de eerste helft van 2023
Galapagos positioneert zich op de markt van de volgende generatie kankertherapieën en breidt portfolio en capaciteiten aanzienlijk uit
Overname van CellPoint in cash voor een upfront bedrag van €125 miljoen, met mijlpaalbetalingen tot €100 miljoen, en AboundBio voor $14 miljoen
Webcast presentatie morgen, woensdag 22 juni 2022, om 14.00 CET / 8 AM ET,
www.glpg.com Mechelen, België, Leiden, Nederland, Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten; 21 juni 2022, 22.01 CET; gereglementeerde informatie – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG), CellPoint en AboundBio hebben vandaag aangekondigd dat beide bedrijven definitieve overeenkomsten hebben gesloten met Galapagos. Hierdoor maakt Galapagos versneld deel uit van de volgende generatie celtherapie en verbreedt haar portfolio en mogelijkheden aanzienlijk.
Door de overname van respectievelijk CellPoint en AboundBio krijgt Galapagos toegang tot een innovatief, schaalbaar, gedecentraliseerd en geautomatiseerd point-of-care toeleveringsmodel voor celtherapie en een volgende generatie platform gebaseerd op volledig menselijke antilichamen. Gecombineerd en ondersteund door Galapagos als een volledig geïntegreerde biofarma, hebben zij het potentieel om het CAR-T behandelingsparadigma te doorbreken. Het doel is om de huidige markt voor CAR-T behandelingen te vergroten en een belangrijke impact te hebben op patiënten die nood hebben aan bijkomende en verbeterde behandelingsopties.
CellPoint heeft, in een strategische samenwerking met Lonza, een nieuw point-of-care leveringsmodel ontwikkeld, dat het potentieel biedt voor efficiënte, 7-daagse levering van CAR-T therapieën en complexe logistiek vermijdt, waardoor belangrijke beperkingen van de huidige CAR-T behandelingen worden aangepakt. Het gepatenteerde platform bestaat uit CellPoint's end-to-end xCellit workflow management en monitoring software en Lonza's Cocoon® systeem, een gesloten, geautomatiseerd productieplatform voor cel- en gentherapieën.
Klinische studies met het gedecentraliseerde toeleveringsmodel van CellPoint zijn goedgekeurd door regelgevende instanties in België, Spanje en Nederland. Twee fase 1/2a-studies in rrNHL en rrCLL met een CD19 CAR-T kandidaatmedicijn zijn momenteel lopende. Topline resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2023, wat de mogelijkheid biedt voor een snelle klinische validatie van het CAR-T point-of-care toeleveringsmodel. In een volgende stap is het de bedoeling om CellPoint’s platform te gebruiken om nieuwe CAR-T's, afkomstig van AboundBio's unieke, volledig op menselijke antilichamen gebaseerde bibliotheek en biologische geneesmiddelenontdekkings- en ontwikkelingscapaciteiten te ontwerpen, en om in de komende drie jaar drie bijkomende gedifferentieerde, CAR-T-kandidaten van de volgende generatie in de kliniek te brengen.
“Met de vandaag aangekondigde transacties positioneren we onszelf als een potentiële innovator in CAR-T, terwijl we een sterke basis leggen van waaruit we kunnen blijven innoveren voor patiënten met vergevorderde kankers die nood hebben aan nieuwe behandelingsmogelijkheden. Ons doel is om in de komende drie jaar drie gedifferentieerde, CAR-T kandidaten van de volgende generatie in de kliniek te brengen,” zegt Paul Stoffels1, MD, CEO van Galapagos. “Dit is een eerste belangrijke stap in onze strategische transformatie om onze pijplijn te versnellen en te diversifiëren met het doel om op korte en lange termijn waarde te creëren aan de hand van gerichte externe groei. We blijven aanvullende mogelijkheden voor business development onderzoeken om onze interne capaciteiten verder te benutten en onze portfolio te vernieuwen. Later dit jaar verwachten we een gedetailleerde update over onze bedrijfsstrategie en portfolio bekend te maken. Met de steun van onze samenwerkingspartner Gilead heten we de teams van CellPoint en AboundBio van harte welkom bij Galapagos, en samen kijken we uit naar de mogelijkheid om levensreddende geneesmiddelen naar patiënten wereldwijd te brengen.”
“We zijn verheugd deel uit te maken van Galapagos wat ons in de mogelijkheid stelt om de ontwikkeling, commercialisering en opschaling van ons baanbrekende vein-to-vein CAR-T toedieningsmodel te versnellen. Ondanks de vooruitgang met de huidige CAR-T therapieën, blijven lange doorlooptijden, zeer handmatige centrale productie en complexe logistiek de beperkende factoren voor toepassing op grote schaal met een brede toegang voor patiënten. Ons nieuwe gedecentraliseerde productie- en leveringsmodel is ontworpen om deze beperkingen aan te pakken en CAR-T-cellen af te leveren op de plaats van de zorgverlening, in of nabij het ziekenhuis, waardoor de tijd tot behandeling aanzienlijk kan verkort worden tot één week in vergelijking met de huidige behandelingsstandaard van meer dan een maand," voegt Dr. Tol Trimborn, medeoprichter en CEO van CellPoint toe.