Jinxter schreef op 17 februari 2023 09:13:
[...]
G.Hendriks,
De EMA heeft een fout gemaakt, waar niet over naar buiten getreden zal worden, ook Pharming zal hier verder geen woorden aan vuil maken.
Het nieuws is zijdelings in de media gekomen.
Pharming wist hier ook niets van en heeft zoals het hoort netjes een PB eruit gedaan.
Contact tussen EMA en FDA is er altijd al, staat ook netjes omschreven in de documenten van het EMA, gisteren zelfs een goedgekeurd document qua wijziging procedure gedeeld. deze is op 23 januari 2023 goedgekeurd ( looptijd 2023-2025).
Ik denk een grove fout, omdat het gevoelige informatie is en altijd eerst bij de aanvrager terecht moet komen welke dan voor publicatie notulen ...etc kan reageren met een PB.
Ik weet bijna wel zeker dat hierover nog vele uurtjes vergaderd zullen worden, het kan namelijk echt niet!