Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 147 148 149 150 151 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 Sharen 21 februari 2023 07:30

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 27 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11098

      Gegeven: 6090

    •    Aantal posts: 5.102

    quote:

    Eric_80 schreef op 21 februari 2023 07:14:

    [...]

    Is enerzijds kan dit voor een leuk groen dagje zorgen, anderzijds zegt het nog helemaal niets en wisten we al dat dit zou komen. Mijn gevoel zegt dat er geen gekke sprongen zullen komen. Maar laten we hopen dat ik het fout heb en we minimaal 4% stijgen.
    Het is toch wel erg betekenisvol dat Pharming dit pediatrisch onderzoek nú opstart, slechts een maand voor de FDA approval.

    Dat betekent wat mij betreft dat er op dít moment totaal geen signalen zijn uit de FDA dat er afkeuring zou dreigen.
  2. forum rang 7 TonR 21 februari 2023 07:33

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    Sharen schreef op 21 februari 2023 07:30:

    [...]
    Het is toch wel erg betekenisvol dat Pharming dit pediatrisch onderzoek nú opstart, slechts een maand voor de FDA approval.

    Dat betekent wat mij betreft dat er op dít moment totaal geen signalen zijn uit de FDA dat er afkeuring zou dreigen.
    Zo zie ik het ook Sharen.
  3. forum rang 7 TonR 21 februari 2023 07:34

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    Zelfs IEX heeft er om 07.10u al aandacht aan geschonken in het Pharming nieuws.
  4. [verwijderd] 21 februari 2023 07:37

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    In de beschrijving van deze trial staat:

    “The leniolisib doses to be used in study were selected based on safety, tolerability, PK, and PDx data from the adult Phase 2/3 study, as well as PK modeling data.”

    Mag ik voorzichtig concluderen dat er op genoemde punten geen fundamentele bezwaren zijn opgedoken in de beoordeling van de CHMP?
  5. forum rang 7 TonR 21 februari 2023 07:39

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    G. Hendriks schreef op 21 februari 2023 07:37:

    In de beschrijving van deze trial staat:

    “The leniolisib doses to be used in study were selected based on safety, tolerability, PK, and PDx data from the adult Phase 2/3 study, as well as PK modeling data.”

    Mag ik voorzichtig concluderen dat er op genoemde punten geen fundamentele bezwaren zijn opgedoken in de beoordeling van de CHMP?
    Dat zou toch geweldig zijn!
  6. forum rang 5 antop 21 februari 2023 07:39

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3900

      Gegeven: 185

    •    Aantal posts: 13.455

    Heel goed en positief teken lijkt mij dat het getest word op kinderen.Wellicht een lagere dosis nodig?
  8. forum rang 4 Eric_80 21 februari 2023 07:41

    • Eric_80

      Lid sinds: 09 apr 2020

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1390

      Gegeven: 997

    •    Aantal posts: 787

    quote:

    Sharen schreef op 21 februari 2023 07:30:

    [...]
    Het is toch wel erg betekenisvol dat Pharming dit pediatrisch onderzoek nú opstart, slechts een maand voor de FDA approval.

    Dat betekent wat mij betreft dat er op dít moment totaal geen signalen zijn uit de FDA dat er afkeuring zou dreigen.
    Ja ik sta daar zelf toch heel anders in en zal uitleggen hoezo.

    Een bedrijf als Pharming zal zolang er nog geen definitieve uitslag is (zowel in positieve als negatieve zin) ALTIJD moeten doorpakken met hun traject en dit traject zo uitzetten met de hoop dat er geen afkeuring komt.

    Ik denk dat Pharming een grote tik op de vingers zal krijgen van de aandeelhouders als blijkt dat ze een onderzoek niet beginnen enkel omdat ze een uitslag willen afwachten. Dit zou erg onprofessioneel zijn en zonde van de tijd, aangezien onderzoeken e.d. al lang genoeg duren,

    Dus nee ik zie dit volledig los van elkaar en een niet meer dan logische stap die al was ingecalculeerd.

    Ik weet dat men hier graag met een roze bril conclusies probeert te trekken, maar ik probeer zelf echt wat neutraler te zijn. (waarbij ik deze studie uiteraard als positieve stap zie in het traject, dus ik ben ook zeker niet negatief)

    Ik lees hier al dingen over dat dit een goedkeuring zou betekenen of dat het SOWIESO veilig is, want anders niet op kinderen. Nee het is een studie die MOET uitwijzen OF het veilig is en helpt.

    Uiteraard zal het veilig genoeg zijn om geen enorm grote/fatale bijwerkingen te verwachten, maar de rest daar is juist een studie voor bedoeld.
  9. forum rang 5 antop 21 februari 2023 07:42

    • antop

      Lid sinds: 05 nov 2007

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3900

      Gegeven: 185

    •    Aantal posts: 13.455

    quote:

    antop schreef op 21 februari 2023 07:39:

    Heel goed en positief teken lijkt mij dat het getest word op kinderen.Wellicht een lagere dosis nodig?
    Secundaire eindpunten omvatten een
    beoordeling van het vermogen van leniolisib om de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven
    te wijzigen op basis van metingen van het fysieke, sociale en emotionele functioneren, alsmede van
    de schoolprestaties, met behulp van een gevalideerde patiënten-vragenlijst.

    Word vaak onder belicht dit punt!
  10. vdx777 21 februari 2023 07:47

    • vdx777

      Lid sinds: 14 jan 2023

      Laatste bezoek: 30 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 274

      Gegeven: 137

    •    Aantal posts: 912

    quote:

    G3rwin schreef op 21 februari 2023 07:17:

    [...]

    Met de PB van vandaag wordt hier al antwoord op gegeven. Het is veilig! Anders werd het niet in kinderen getest!
    dat zijn de z.g. proef-konijnen
    er is nm nog geen goedkeuring leniolisib
    dit zal m.i. alleen maar de goedkeuring vertragen lijkt mij
  11. forum rang 8 BassieNL 21 februari 2023 07:50

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9729

      Gegeven: 2534

    •    Aantal posts: 14.095

    quote:

    G. Hendriks schreef op 21 februari 2023 07:37:

    In de beschrijving van deze trial staat:

    “The leniolisib doses to be used in study were selected based on safety, tolerability, PK, and PDx data from the adult Phase 2/3 study, as well as PK modeling data.”

    Mag ik voorzichtig concluderen dat er op genoemde punten geen fundamentele bezwaren zijn opgedoken in de beoordeling van de CHMP?
    CHMP heeft vragen over lange termijn.
  12. forum rang 6 Winst gevend 21 februari 2023 07:51

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6474

      Gegeven: 1125

    •    Aantal posts: 5.526

    .
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0569312
    Sponsor: Pharming Technologies B.V.
    Collaborators:
    - Cmed
    - Labcorp Drug Development Inc
    - University of California, Los Angeles
    - CMIC Co, Ltd. Japan
    Information provided by (Responsible Party): Pharming Technologies B.V.

    15 participants
    Estimated Study Start Date: March 30, 2023
    Estimated Primary Completion Date: December 30, 2024
    Estimated Study Completion Date: February 25, 2025

    =======================================================================

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05438407
    Sponsor: Pharming Technologies B.V.
    Collaborators:
    - Cmed
    - Labcorp Drug Development Inc
    - University of California, Los Angeles
    - CMIC Co, Ltd. Japan
    Information provided by (Responsible Party): Pharming Technologies B.V.

    15 participants
    Estimated Study Start Date: August 31, 2022
    Estimated Primary Completion Date: June 10, 2024
    Estimated Study Completion Date: September 12, 2024

    =======================================================================

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02859727
    Sponsors and Collaborators: Pharming Technologies B.V.
    Information from the National Library of Medicine

    37 participants
    Actual Study Start Date: September 8, 2016
    Estimated Primary Completion Date: January 21, 2027
    Estimated Study Completion Date: January 21, 2027

    Op zijn minst dapper van Pharming om nu al door te pakken met 2 nieuwe kinder-trials.
  13. Resnais 21 februari 2023 07:52

    • Resnais

      Lid sinds: 02 apr 2020

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 67

      Gegeven: 36

    •    Aantal posts: 82

    quote:

    vdx777 schreef op 21 februari 2023 07:47:

    [...]
    dat zijn de z.g. proef-konijnen
    er is nm nog geen goedkeuring leniolisib
    dit zal m.i. alleen maar de goedkeuring vertragen lijkt mij
    je bedoelt dat kinderen proefkonijnen zijn voor pharming?
  14. Hangklokje 21 februari 2023 07:54

    • Hangklokje

      Lid sinds: 10 mei 2017

      Laatste bezoek: 23 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 184

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 651

    Als je er nu geen vertrouwen in heb dat de goedkeuring er komt, dan weet ik het ook niet meer. Je gaat niet zomaar beginnen met testen op kinderen.
  15. forum rang 7 Janssen&Janssen 21 februari 2023 07:55

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9692

      Gegeven: 2044

    •    Aantal posts: 4.384

    quote:

    BassieNL schreef op 21 februari 2023 07:50:

    [...]
    CHMP heeft vragen over lange termijn.
    Hoezo Bassie?

    Elke nieuwe medicijn indiening heeft toch pas een 5 jaren dossier wat betreft lange termijn?
    Of is pharming met hun 5 jaren studie hier echt een uitzondering op?
  16. forum rang 8 BassieNL 21 februari 2023 07:56

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9729

      Gegeven: 2534

    •    Aantal posts: 14.095

    Het was al heel lang bekend dat er kinderstudies zouden starten en dat ze daarvoor niet tot goedkeuring leniolisib zouden wachten.
  17. forum rang 7 Janssen&Janssen 21 februari 2023 07:56

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9692

      Gegeven: 2044

    •    Aantal posts: 4.384

    quote:

    vdx777 schreef op 21 februari 2023 07:47:

    [...]

    dat zijn de z.g. proef-konijnen
    er is nm nog geen goedkeuring leniolisib
    dit zal m.i. alleen maar de goedkeuring vertragen lijkt mij
    Je begeeft je op erg dun ijs met deze uitspraak
  18. forum rang 8 zjeeraar 21 februari 2023 07:59

    • zjeeraar

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8423

      Gegeven: 923

    •    Aantal posts: 10.830

    quote:

    Sharen schreef op 21 februari 2023 07:30:

    [...]
    Het is toch wel erg betekenisvol dat Pharming dit pediatrisch onderzoek nú opstart, slechts een maand voor de FDA approval.

    Dat betekent wat mij betreft dat er op dít moment totaal geen signalen zijn uit de FDA dat er afkeuring zou dreigen.
    Het is toch wel erg betekenisvol dat Pharming dit pediatrisch onderzoek nú opstart, slechts een maand voor de FDA approval.

    Idd, dit geeft gewoon aan dat Pharming/SDV erg veel vertrouwen hebben in de veilige toepassing van Leniolisib, anders ga je dit risico echt niet nemen ,dus zodoende.....
  19. forum rang 8 BassieNL 21 februari 2023 07:59

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9729

      Gegeven: 2534

    •    Aantal posts: 14.095

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 21 februari 2023 07:55:

    [...]

    Hoezo Bassie?

    Elke nieuwe medicijn indiening heeft toch pas een 5 jaren dossier wat betreft lange termijn?
    Of is pharming met hun 5 jaren studie hier echt een uitzondering op?
    Chmp heeft vragen over extension study.
    Nieuws niet gevolgd?
  20. forum rang 6 Winst gevend 21 februari 2023 08:02

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 28 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6474

      Gegeven: 1125

    •    Aantal posts: 5.526

    Het enige wat ik nog niet begrijp is:

    waarom het in trial A, kinderen betreft tussen 1 jaar en 6 jaar, en
    waarom het in trial B, kinderen betreft tussen 4 jaar en 11 jaar.

    Kinderen van 4,5 en 6 jaar kunnen dus in beide trials voorkomen?
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 147 148 149 150 151 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.119
AB InBev 2 5.538
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.173
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.857
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.839
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.075
AFC Ajax 538 7.089
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.905
Agfa-Gevaert 14 2.063
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.290
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.050
Alfen 16 25.276
Allfunds Group 4 1.517
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 420
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.906
AMG 971 134.353
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.056
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.806
Arcelor Mittal 2.034 320.985
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.352
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.614
ASML 1.766 110.164
ASR Nederland 21 4.512
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.937
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 31 maart

    1. Inkoopmanagersindex industrie en diensten maart (Chi)
    2. Importprijzen februari (Dld)
    3. Detailhandelsverkopen februari (Dld)
    4. Inflatie maart vlpg (Dld)
    5. Inkoopmanagersindex Chicago maart (VS)

  2. 01 april

    1. Tankan index eerste kwartaal (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Jap)
    3. Inkoopmanagersindex industrie Caixin maart (Chi)
    4. Reserve Bank of Australia rentebesluit (Aus)
    5. Omzet detailhandel februari (NL)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda