Pharming maart 2023

1. Janssen&Janssen 4 maart 2023 10:18

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 08 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9692

     Gegeven: 2044

   •    Aantal posts: 4.384

   quote:

   G. Hendriks schreef op 4 maart 2023 06:42:

   [...]
   
   Ik denk dat je op dit punt toch wat meer studie moet maken van de functie van een DMC. Juist de instelling van een DMC zorgt voor een veiligheidsklep gedurende de trial. Ik verwacht dat de EMA er nauwlettend op toeziet dat er een DMC is/was als zijnde een normaal onderdeel van een trial (zie ook hieronder in het protocol van de leniolisibtrial). Je gaat echt te kort door de bocht door de EMA weg te zetten zoals je nu doet. Koren op de molen van de complotdenkers hier, maar daar doe jij toch niet aan mee?
   
   10.3 Data Monitoring Committee
   The DMC will be established (according to Novartis Standard Operating Procedures) for part II of the study. The DMC is an unblinded independent board comprised of specialists with specific knowledge related to conducting clinical studies. Specific details on the composition and the scope of its mandate will be presented in a DMC charter document.
   
   En het hele protocol:
   
   clinicaltrials.gov/ProvidedDocs/73/NC...
   

   G, de DMC bestaat uit mensen die onafhankelijk zijn, deze bepalen een groot deel van het verloop van het onderzoek. Als de trial slecht is dan roepen zij de onderzoekende partij tot stoppen. Als de trial in de behandelde arm veel beter is als de placebo. Dan moeten zij ook ingrijpen vanwege etische voordelen in de behandelde arm.
   
   Het gehele onderzoek bestond uit enkele 10tallen patiënten van de wereldwijd +/-1300 die er zijn. Toen de trial begon (paar jaar geleden) toen had pharming nog maar een paar personen gevonden in tegenstelling tot de >500 die er nu al zijn. Uit mijn hoofd zaten we 2 jaar geleden op 300 man. Als zij er 30 hebben gehad in de trial is er onderzoek geweest op 10% van de toenmalige gevonde populatie. Voor een onderzoeks trial vind ik 10% van de populatie onderzoeken fors. Deze % zijn zeker kleiner bij aandoeningen die veel groter zijn zoals Alzheimer of wordt daar ook 10% in de trial gegooid om tot een oordeel te komen?
   
   Maar dat was een sidestep het ging over de DMC. Wie heeft het stopzetten bepaald na 12 weken? Ik ga in deze uit dat de DMC dit heeft bepaald. Pharming &Novartis willen zeker doorgaan om de veiligheid en werking van Lenio aan te willen tonen op de LT. Want ik ben het met je eens 12 weken is erg kort om tot een goede conclusie te komen. Echter de spelregels hebben bepaald dat ze eerder moesten stoppen. Is dat aan pharming en Novartis te wijden? Ik denk van niet, deze beslissing lag bij de DMC die voort komt uit EMA regelementen.
   
   (Edit)
   
   Hierdoor is pharming “benadeeld” door de ema doe deze regelementen heeft opgesteld. Om vervolgens door dezelfde instantie te horen dat het onderzoek “niet voldoende” was en dat ze aanvullende data willen hebben om de AA door te laten gaan
2. BassieNL 4 maart 2023 10:19

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 07 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9750

     Gegeven: 2541

   •    Aantal posts: 14.117

   quote:

   G. Hendriks schreef op 4 maart 2023 09:10:

   [...]
   
   De FDA bindt strikte voorwaarden aan het opzetten en uitvoeren van trials. Ik begrijp dat in Europa instemming met trials een zaak van de lidstaten is waarbij Europese richtlijnen gevolgd worden. Gedurende de uitvoering van trials is er ook contact met betreffende autoriteiten. Of dat dan ook gaat over bijvoorbeeld het aantal deelnemers, weet ik niet. Statistisch is dat natuurlijk wel van belang. Maar hoeveel je er uiteindelijk krijgt, weet je pas als je de trial hebt opgestart.
   

   Of dat dan ook gaat over bijvoorbeeld het aantal deelnemers, weet ik niet. Statistisch is dat natuurlijk wel van belang. Maar hoeveel je er uiteindelijk krijgt, weet je pas als je de trial hebt opgestart.
   
   De eerste opzet uit 2015 ging uit van 36 deelnemers.
   Het zijn er 37 geworden.
   
   clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT024...
3. voda 4 maart 2023 10:24

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 07 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 94588

     Gegeven: 23078

   •    Aantal posts: 386.323

   quote:

   Braniek schreef op 4 maart 2023 09:54:

   [...]
   
   het gaat om een vraag ihkv klantvriendelijkheid. ik mag veronderstellen dat het op een technisch Engels verhaal een klein kunstje is er de vertaalmodus op los te laten wat verbreding van kennis op het forum kan betekenen
   

   Even een tip. Als je op een Engelse tekst staat, druk dan eens op de rechtermuisknop. Er verschijnt een klein pop-up menuutje, één van de keuzemogelijkheden is : Vertalen naar het Nederlands
   Klik hier op en de tekst wordt a la minuut vertaald.
   Let wel op, deze vertaling is niet vlekkeloos Nederlands, daarom geniet in de meeste gevallen de originele Engelse tekst.
4. BassieNL 4 maart 2023 10:33

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 07 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9750

     Gegeven: 2541

   •    Aantal posts: 14.117

   quote:

   Janssen&Janssen schreef op 4 maart 2023 10:18:

   [...]
   
   G, de DMC bestaat uit mensen die onafhankelijk zijn, deze bepalen een groot deel van het verloop van het onderzoek. Als de trial slecht is dan roepen zij de onderzoekende partij tot stoppen. Als de trial in de behandelde arm veel beter is als de placebo. Dan moeten zij ook ingrijpen vanwege etische voordelen in de behandelde arm.
   
   Het gehele onderzoek bestond uit enkele 10tallen patiënten van de wereldwijd +/-1300 die er zijn. Toen de trial begon (paar jaar geleden) toen had pharming nog maar een paar personen gevonden in tegenstelling tot de >500 die er nu al zijn. Uit mijn hoofd zaten we 2 jaar geleden op 300 man. Als zij er 30 hebben gehad in de trial is er onderzoek geweest op 10% van de toenmalige gevonde populatie. Voor een onderzoeks trial vind ik 10% van de populatie onderzoeken fors. Deze % zijn zeker kleiner bij aandoeningen die veel groter zijn zoals Alzheimer of wordt daar ook 10% in de trial gegooid om tot een oordeel te komen?
   
   Maar dat was een sidestep het ging over de DMC. Wie heeft het stopzetten bepaald na 12 weken? Ik ga in deze uit dat de DMC dit heeft bepaald. Pharming &Novartis willen zeker doorgaan om de veiligheid en werking van Lenio aan te willen tonen op de LT. Want ik ben het met je eens 12 weken is erg kort om tot een goede conclusie te komen. Echter de spelregels hebben bepaald dat ze eerder moesten stoppen. Is dat aan pharming en Novartis te wijden? Ik denk van niet, deze beslissing lag bij de DMC die voort komt uit EMA regelementen.
   
   (Edit)
   
   Hierdoor is pharming “benadeeld” door de ema doe deze regelementen heeft opgesteld. Om vervolgens door dezelfde instantie te horen dat het onderzoek “niet voldoende” was en dat ze aanvullende data willen hebben om de AA door te laten gaan
   

   Volgens mij is die 12 weken de vergelijkingsperiode waarin deelnemers óf leniolisib óf een placebopil kregen.
   Vanuit onderzoeksperspectief was een langere periode wenselijk, maar vanuit menselijk oogpunt niet (want daarmee doe je de placebo-deelnemer tekort).
   
   Na die 12 weken rolden de deelnemers door naar de lange-termijn studie. Of werden ze nog een aantal weken gevolgd. .
5. Salestraveler 4 maart 2023 11:24

   auteur info

   • Salestraveler

     Lid sinds: 05 apr 2014

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 172

     Gegeven: 197

   •    Aantal posts: 276

   Interessant artikel. ashpublications.org/blood/article/141...
6. [verwijderd] 4 maart 2023 11:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pharming lijkt wel een spannende vrouw
   Met een zeer weelderige lichaamsbouw
   Veel heren gaan er des avonds mee naar bed
   's Ochtends vroeg zijn ze ook alweer aan zet
   Het licht springt op rood en op groen
   Bij Pharming is er altijd wat te doen. ;-)
   
   Fijn weekend mensen, Pharming UP!! :-)
7. [verwijderd] 4 maart 2023 11:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Marrr schreef op 4 maart 2023 11:25:

   Pharming lijkt wel een spannende vrouw
   Met een zeer weelderige lichaamsbouw
   Veel heren gaan er des avonds mee naar bed
   's Ochtends vroeg zijn ze ook alweer aan zet
   Het licht springt op rood en op groen
   Bij Pharming is er altijd wat te doen. ;-)
   
   Fijn weekend mensen, Pharming UP!! :-)
   

   persoonlijk vind ik het meer een sprookjes bos met 650M blokhutten vd kalende boze wolf
8. JvH 4 maart 2023 13:00

   auteur info

   • JvH

     Lid sinds: 26 jan 2008

     Laatste bezoek: 04 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1133

     Gegeven: 193

   •    Aantal posts: 5.373

   quote:

   vdx777 schreef op 4 maart 2023 11:54:

   [...]
   
   persoonlijk vind ik het meer een sprookjes bos met 650M blokhutten vd kalende boze wolf
   

   Bij eventueel negatieve berichtgeving weten we wel ongeveer wat de koers gaat doen, maar...
   Ben je ook zo benieuwd wat de koers gaat doen bij goedkeuring?
   
   Dan kan je beter maar je shortpositie gesloten hebben lijkt mij, met 1,80 a 2 euro op de borden.
9. holmes 4 maart 2023 13:41

   auteur info

   • holmes

     Lid sinds: 07 jul 2022

     Laatste bezoek: 07 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4112

     Gegeven: 933

   •    Aantal posts: 1.056

   VDX3
   11 januari 2023 22:12
   auteur info
   [Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
   
   Wat duren die schorsingen soms lang, nietwaar mevrouw van der Plas?
10. [verwijderd] 4 maart 2023 14:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    JvH schreef op 4 maart 2023 13:00:

    [...]
    
    Bij eventueel negatieve berichtgeving weten we wel ongeveer wat de koers gaat doen, maar...
    Ben je ook zo benieuwd wat de koers gaat doen bij goedkeuring?
    
    Dan kan je beter maar je shortpositie gesloten hebben lijkt mij, met 1,80 a 2 euro op de borden.
    

    velen roepen dat lenio goedgekeurd wordt dus zal wel wat lenio in de koers zitten al (stijging vanaf 0.70)
    dus ik verwacht niet dat er 2.00 op de borden komt want dan kom ik op 1.30 * 650M = 845M (lenio) marketCap erbij
    en als die converteerbare obligatie 125M eraan komt rond de 2.00 dan komen er weer iets van 65M nw blokhutten bij
    pharming knuffelt alleen maar obligatiehouders en geen aandeelhouders (geschiedenis kennende)
11. Rasbeleg 4 maart 2023 15:01

    auteur info

    • Rasbeleg

      Lid sinds: 11 dec 2018

      Laatste bezoek: 20 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 496

      Gegeven: 221

    •    Aantal posts: 823

    Denk dat het wel meevalt. Stel jezelf de vraag of je je inleg in Pharming nog een keer zou verdubbelen? Precies. De meesten zouden dat nu niet doen. Het is en blijft een gok. Anders hadden er velen hier nog een keer flink bijgekocht.
12. De Zwarte kat 4 maart 2023 15:10

    auteur info

    • De Zwarte kat

      Lid sinds: 10 okt 2010

      Laatste bezoek: 07 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1504

      Gegeven: 2194

    •    Aantal posts: 5.725

    quote:

    Rasbeleg schreef op 4 maart 2023 15:01:

    Denk dat het wel meevalt. Stel jezelf de vraag of je je inleg in Pharming nog een keer zou verdubbelen? Precies. De meesten zouden dat nu niet doen. Het is en blijft een gok. Anders hadden er velen hier nog een keer flink bijgekocht.
    

    Nico gaf toch koersdoelen af van 3 tot 5 euro
13. [verwijderd] 4 maart 2023 15:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    vdx777 schreef op 4 maart 2023 14:19:

    [...]
    
    velen roepen dat lenio goedgekeurd wordt dus zal wel wat lenio in de koers zitten al (stijging vanaf 0.70)
    dus ik verwacht niet dat er 2.00 op de borden komt want dan kom ik op 1.30 * 650M = 845M (lenio) marketCap erbij
    en als die converteerbare obligatie 125M eraan komt rond de 2.00 dan komen er weer iets van 65M nw blokhutten bij
    pharming knuffelt alleen maar obligatiehouders en geen aandeelhouders (geschiedenis kennende)
    

    Uw rekenwerk is als bekend weer kort door de bocht.
    Ik ga uit van waarde Ruconest € 1,20.
14. [verwijderd] 4 maart 2023 15:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Kanshebber schreef op 4 maart 2023 15:20:

    [...]
    
    Uw rekenwerk is als bekend weer kort door de bocht.
    Ik ga uit van waarde Ruconest € 1,20.
    

    ja klopt ben niet een zo'n A4-tje poster
    kort en krachtig is mijn moto motto
    
    maar u heeft nog minder regeltjes ?
15. T. Edison 4 maart 2023 15:37

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 07 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2643

      Gegeven: 671

    •    Aantal posts: 1.849

    quote:

    vdx777 schreef op 4 maart 2023 14:19:

    [...]
    
    velen roepen dat lenio goedgekeurd wordt dus zal wel wat lenio in de koers zitten al (stijging vanaf 0.70)
    dus ik verwacht niet dat er 2.00 op de borden komt want dan kom ik op 1.30 * 650M = 845M (lenio) marketCap erbij
    en als die converteerbare obligatie 125M eraan komt rond de 2.00 dan komen er weer iets van 65M nw blokhutten bij
    pharming knuffelt alleen maar obligatiehouders en geen aandeelhouders (geschiedenis kennende)
    

    je blijft roepen over die omzetting van de obligaties in aandelen.
    Mocht het zover komen dan is de koers gestegen naar € 2.00. Voor velen een mooie winst.
    Dan een verwatering van 10% maar wel schuldenvrij .
    Op een bierviltje: koers €2.00, 10% verwatering geeft € 1,80.
    125 miljoen schuld weg is na verwatering € 0,17 per aandeel.
    Koers na omzetting € 1,97.
    Geen 3% rentelast over die 125 miljoen, scheelt weer 3,75 miljoen kosten per jaar.....
    Kom maar door met die omzetting !!
16. TonR 4 maart 2023 16:36

    auteur info

    • TonR

      Lid sinds: 22 jan 2018

      Laatste bezoek: 07 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6454

      Gegeven: 21182

    •    Aantal posts: 6.227

    quote:

    T. Edison schreef op 4 maart 2023 15:37:

    [...]je blijft roepen over die omzetting van de obligaties in aandelen.
    Mocht het zover komen dan is de koers gestegen naar € 2.00. Voor velen een mooie winst.
    Dan een verwatering van 10% maar wel schuldenvrij .
    Op een bierviltje: koers €2.00, 10% verwatering geeft € 1,80.
    125 miljoen schuld weg is na verwatering € 0,17 per aandeel.
    Koers na omzetting € 1,97.
    Geen 3% rentelast over die 125 miljoen, scheelt weer 3,75 miljoen kosten per jaar.....
    Kom maar door met die omzetting !!
    

    Je moet het inderdaad wel willen zien.
17. retro 4 maart 2023 16:45

    auteur info

    • retro

      Lid sinds: 05 okt 2017

      Laatste bezoek: 07 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 437

      Gegeven: 1371

    •    Aantal posts: 2.184

    maandag flikker er een deel asml uit goed voor een buffer om pharming te kopen, trust :-)
18. BassieNL 4 maart 2023 16:48

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 07 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9750

      Gegeven: 2541

    •    Aantal posts: 14.117

    quote:

    T. Edison schreef op 4 maart 2023 15:37:

    [...]je blijft roepen over die omzetting van de obligaties in aandelen.
    Mocht het zover komen dan is de koers gestegen naar € 2.00. Voor velen een mooie winst.
    Dan een verwatering van 10% maar wel schuldenvrij .
    Op een bierviltje: koers €2.00, 10% verwatering geeft € 1,80.
    125 miljoen schuld weg is na verwatering € 0,17 per aandeel.
    Koers na omzetting € 1,97.
    Geen 3% rentelast over die 125 miljoen, scheelt weer 3,75 miljoen kosten per jaar.....
    Kom maar door met die omzetting !!
    

    Conversie is geen automatisme dat in gang treedt als de koers de € 2,00 raakt.
    
    Het zou zelfs dom zijn als obligatiehouders bij een koers van € 2,00 converteren als de verwachting is dat de koers gelijk weer daalt. Want dan zitten ze met aandelen opgescheept die minder dan $ 125 mio waard zijn (en vanaf dat moment ontvangen ze ook geen couponrente meer) .
19. De Zwarte kat 4 maart 2023 16:55

    auteur info

    • De Zwarte kat

      Lid sinds: 10 okt 2010

      Laatste bezoek: 07 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1504

      Gegeven: 2194

    •    Aantal posts: 5.725

    Bassienl goed uitgelegd bedankt daar hebben we wat aan
20. [verwijderd] 4 maart 2023 17:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    voda schreef op 3 maart 2023 16:16:

    [...]
    Graag gedaan. Voor wie meer uitleg over het badges systeem wilt:
    
    www.iex.nl/content/infocentrum-badges...
    

    systeem is het wel beetje apart m.i. want als je veel plakt / plaatsjes / brommer ritjes post dan wordt je kampioen van alle forum posters