Eric_80 schreef op 15 maart 2023 19:45:
[...]
Jij de mijne ook niet zo te zien. Het gaat erom dat iedereen maar percentages roept en dat NIEMAND buiten Pharming en FDA om simpelweg alle in en outs weet en de gemiddelde belegger geen percentage kan roepen en als je het dan toch doet, onderbouw het dan zo goed mogelijk, en niet omdat je een hekel hebt aan Pharming of SdV zeggen dat het maar 10% is en omdat je een roze bril hebt 100% zegt om het in je eigen straatje te praten.
Ik zelf probeer voor ik een percentage roep onderzoek te doen naar de kansen. Dit is simpelweg erg lastig, juist om de reden dat je niet alle in en outs weet, maar als je
- gemiddelde percentages ziet van goedkeuring na een geslaagde 3e fase,
- ziet dat er geen ernstige bijwerkingen zijn gemeld
- de werkzaamheid van Leniolisib is aangetoont
- er geen concurerend medicijn is op de markt
dan is het enige in mijn ogen waar het eventueel op stuk kan lopen, dat de groep in Phase 3 te klein was, en er nog een kleine onzekerheid is over de werking en risico's op de lange termijn.
Maar ik kan mij niet voorstellen dat het wordt afgeketst op de groepsgrote in dit geval, het is nou eenmaal een medicijn voor een zeer kleine groep mensen, dus je kunt moeilijk een phase 3 met 300 man doen.. ook de lange termijn werking/risico's zijn in mijn optiek binnen de de veiligheidsgrensen.
Als de lange termijn risico's al een onzekerheidje is voor de FDA, dan kan ik me niet voorstellen dat ze niet een voorlopige approval geven aan Pharming en Pharming verder onderzoek gaat doen naar deze lange termijn.
Dus hierdoor denk ik dat 50% of lager sowieso niet realistisch is, wat niet wil zeggen dat de goedkeuring een 100% zekerheidje is.
Wel zou ik een afwijzing absurd vinden (niet omdat ik het aaandeel simpelweg hoger wil hebben), maar als je ziet welke medicatie er al in omloop is met veel ernstigere bijwerkingen , en ook voor de lange termijn niet optimaal zijn, dan kan een medicijn met zulke goede resultaten toch niet zomaar worden afgekeurd!
Juist hierom denk ik dat die 90 (+)% nog wel eens een goede indicatie kan zijn.
Maar we gaan het zien. Wel ben ik benieuwd of het positief of juist negatief is dat het al bijna de 29e is.
Is dit omdat alles netjes afgerond wordt, of dat het dus nog geen gelopen zaak is en een approval (of afwijzing) dus nog niet zeker is.
Mocht dit laatste het geval zijn, dan betekend het dat het dus geen kat in het bakkie is en dus de 90% wat naar beneden moet worden bijgesteld. Maar ik ben een zware amateur met enkel rede.