Kompas schreef op 25 oktober 2023 16:50:
Voor de liefhebber onderstaand alvast de uitgelekte Outlook voor morgen
;-)• Voortgaande lage eencijferige groei van de jaaromzet uit RUCONEST®. Kwartaalfluctuaties worden
verwacht.
• We verwachten dat de CHMP haar advies voor leniolisib bekend zal maken in het 4e kwartaal van
2023. Onder voorbehoud van een positief advies wordt de goedkeuring voor Europa ongeveer
twee maanden later verwacht, gevolgd door commerciële lanceringen in individuele EU-landen.
• Kort na een positieve CHMP-opinie, zijn we van plan om een ECDRP- aanvraag in te dienen bij de
MHRA in het Verenigd Koninkrijk. Goedkeuring wordt enkele maanden later verwacht.
• Pharming zal doorgaan met het toewijzen van middelen ter versnelling van toekomstige groei.
Investeringen in lanceringsvoorbereidingen, commercialisering en gerichte klinische
ontwikkelingen voor leniolisib, inclusief ter ondersteuning van pediatrische en Japanse
goedkeuringen, evenals voor de ontwikkeling van leniolisib bij aanvullende indicaties. Deze
investeringen zullen de winst blijven beïnvloeden gedurende 2023. Onze huidige beschikbare
geldmiddelen, inclusief de voortgaande kasstromen uit de verkoop van RUCONEST® en Joenja®,
zullen naar verwachting voldoende zijn om deze investeringen te financieren.
• Verdere details over onze plannen voor de ontwikkeling van leniolisib voor aanvullende indicaties
zullen in het tweede halfjaar van 2023 worden verstrekt.
• Investeringen en voortgaande focus op het verkrijgen van licenties of acquisities van
mogelijkheden in het midden- tot laatstadium op het gebied van zeldzame ziekten. Financiering,
indien nodig, zou dan komen van een combinatie van onze sterke balans en toegang tot de
kapitaalmarkten.