Pharming Mei 2024

1. Lord Apollyon 8 mei 2024 09:10

   auteur info

   • Lord Apollyon

     Lid sinds: 14 jun 2021

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2168

     Gegeven: 438

   •    Aantal posts: 3.753

   quote:

   Voorheen_bekend_als_Test schreef op 8 mei 2024 09:06:

   Geen freeze down bij opening. Valt me alleszins mee.
   
   “De bodem wordt weer flink aangestampt”
   “Angsthazen eruit”
   “Nog steeds binnen de bandbreedte”
   
   Welke Pharmingforumtegeltjeswijsheid mis ik nog voordat ik kwartet!’ kan roepen?
   

   "Goed koopmoment om GAK te verlagen"
   "Mijn stukjes krijgen ze niet!"
2. knaapje 8 mei 2024 09:11

   auteur info

   • knaapje

     Lid sinds: 24 jan 2024

     Laatste bezoek: 08 dec 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 46

     Gegeven: 16

   •    Aantal posts: 63

   Moet groen worden dit slaat nergens op
3. Voorheen_bekend_als_Test 8 mei 2024 09:11

   auteur info

   • Voorheen_bekend_als_Test

     Lid sinds: 26 okt 2023

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 993

     Gegeven: 811

   •    Aantal posts: 1.722

   quote:

   Natal schreef op 8 mei 2024 09:09:

   [...]
   
   Test doet veel aan scrabbelen?
   

   Klopt. U klaarblijkelijk niet.
4. Kompas 8 mei 2024 09:11

   auteur info

   • Kompas

     Lid sinds: 20 feb 2015

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1689

     Gegeven: 142

   •    Aantal posts: 4.483

   quote:

   G. Hendriks schreef op 8 mei 2024 09:09:

   [...]
   
   GAK verlagen!
   

   Ja, daarin stelt Pharming werkelijk NOOIT teleur, het geeft de belegger telkens hiertoe weer de gelegenheid.
5. fanaat 8 mei 2024 09:11

   auteur info

   • fanaat

     Lid sinds: 26 apr 2018

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4025

     Gegeven: 110

   •    Aantal posts: 4.478

   Deze baas is goed in opschorten met uitzondering van de eigen verdiensten. deze laatste lopen de spuigaten ut tegen de achtergrond van een alsmaar oplopende verliesgevende activiteit. Joenja is de beoogde gapfiller, maar erger is het dat daarna niets komt. De regionen van 60 eurocent is nog veel te hoog. Verliezen stapelen zich op en er gloort echt weinig. Toezeggingen en vooruitzichten van de Vries zijn bijna waardeloos.
6. Rikos 8 mei 2024 09:12

   auteur info

   • Rikos

     Lid sinds: 31 mrt 2020

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1716

     Gegeven: 1945

   •    Aantal posts: 1.755

   quote:

   G. Hendriks schreef op 8 mei 2024 08:47:

   [...]
   
   Môge Rikos,
   
   Zo’n tijdslimiet lees ik nergens, maar laten we uitgaan van de tijdlijnen die de CHMP zelf tevoren vaststelt. De deadline voor het indienen van antwoorden voor de meivergadering (27-30/5) was 30 april. Pharming zegt dat het de antwoorden al heeft ingediend. Hopelijk voor die deadline. Het advies van de CHMP volgt dan dus op 30 mei, tenzij een vierde LoOI nodig wordt geacht.
   

   Dank G,
   
   Hebben we weer iets om naar uit te kijken.
7. Stone13 8 mei 2024 09:12

   auteur info

   • Stone13

     Lid sinds: 04 mrt 2015

     Laatste bezoek: 25 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 27

     Gegeven: 18

   •    Aantal posts: 110

   Ah eerst weer even aan de boom schudden.
   Men ziet verlies i.p.v. goede gestegen omzet.
   Kosten zijn hoog, maar logisch als er een nieuw produkt op de markt wordt gebracht.
   Voordat er winst gemaakt wordt, moeten er nu eenmaal eerst kosten gemaakt worden , dus voor de lange termijn is dit heel normaal.
   Snel rijk worden is een fabel.
8. [verwijderd] 8 mei 2024 09:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Voor wie behoefte heeft aan een bijgesteld overzicht van de beoordelingsprocessen (waarin opvalt dat besluitvorming Australië is opgeschoven naar 2025 en ook Canada niet meer in 1H 2024 geplaatst wordt).
   
   Canada
   • NDS ingediend juli 2023 met priority review (Priority Review Submission)
   • tijdlijn: 10 dagen administratieve verwerking, 25 dagen screening (Pharming verwachtte validering in 3Q 2023, site van overheid Canada geeft oktober 2023 voor acceptatie van de aanvraag), 180 dagen PR (ipv. standaard 45 dagen screening en 300 dagen regular review)
   • tijdens screening en review kunnen onderbrekingen plaatsvinden vanwege vragen
   • proces eindigt met een ‘notice of compliance’ of ‘notice of non-compliance’
   • Pharming verwacht regelgevende actie in 2024
   
   www.canada.ca/en/health-canada/servic...
   
   Australië
   • toekenning PR in mei 2023
   • indiening aanvraag in juli 2023
   • acceptatie aanvraag in augustus 2023
   • tijdlijn: 150 werkdagen PR vanaf acceptatie aanvraag (ipv. standaard 220 werkdagen)
   • beoordeling in acht fasen met acht tussenmomenten (met een continu vraag-antwoordproces waardoor clockstops mogelijk niet nodig zijn
   • Pharming verwacht regelgevende actie in 2025
   
   www.tga.gov.au/resources/resource/gui...
   
   Japan
   • uitvoeren van de trials
   • indiening NDA (ncl. verplicht in beeld brengen uitkomst trials voor Japanners)
   • beoordeling ‘orphan drug’ kost 9 maanden (algemeen medicijn 12 maanden)
   • Mendan-meeting: vragen tijdens ‘face-to-face’ meeting na 2-3 maanden (doorgaans 10-20 vragen)
   • een maand na de Mendan-meeting volgen schriftelijke vragen (doorgaans >100)
   • compliancecheck en ondersteuning bij beantwoording vragen
   • toets bij externe experts
   • tweede ronde vragen na de ‘compliance check’ en vóór de ‘expert meeting’ (doorgaans 10-20 vragen)
   • vergadering ‘drug committee’ of goedgekeurd kan worden
   • vergadering Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council met besluit over toelating
   
   blogger.googleusercontent.com/img/b/R...
   
   Israël
   • aanvraag ingediend in juni 2023
   • handelsvergunning verleend op 30 april 2024
   • vergoedingsbesluit verwacht in december 2025
   • uitvoering door Kamada Ltd.
   
   VK
   • vergunningaanvraag bij MHRA ingediend op 12 maart 2024
   • loopt via International Recognition Procedure (IRP)
   • op basis van goedkeuring FDA
   • gevalideerd op 17 april
   • beoordeling binnen 110 dagen na validering
   • optionele clock stop op dag 70
9. Lord Apollyon 8 mei 2024 09:13

   auteur info

   • Lord Apollyon

     Lid sinds: 14 jun 2021

     Laatste bezoek: 10 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2168

     Gegeven: 438

   •    Aantal posts: 3.753

   quote:

   De Warhoeft schreef op 8 mei 2024 08:37:

   [...]
   Tja, kinderlijk gedrag heeft vaak een niet te doorgronden oorsprong.
   Bv het dagelijks posten op een forum is daar z'n voorbeeld van , in de hoop dat de naïevelingen er kennis van nemen
   

   Doel je nu op alias Vertrouwen?
10. Voorheen_bekend_als_Test 8 mei 2024 09:13

    auteur info

    • Voorheen_bekend_als_Test

      Lid sinds: 26 okt 2023

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 993

      Gegeven: 811

    •    Aantal posts: 1.722

    quote:

    Lord Apollyon schreef op 8 mei 2024 09:10:

    [...]
    "Goed koopmoment om GAK te verlagen"
    "Mijn stukjes krijgen ze niet!"
    

    O ja, die tweede is ook echt een klassieker.
11. MichelH 8 mei 2024 09:14

    auteur info

    • MichelH

      Lid sinds: 20 nov 2021

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 624

      Gegeven: 13

    •    Aantal posts: 847

    quote:

    Theo3 schreef op 8 mei 2024 08:14:

    0.935
    

    Nou, daar schieten we wat mee op.
12. Kwiirk 8 mei 2024 09:15

    auteur info

    • Kwiirk

      Lid sinds: 22 jan 2008

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1033

      Gegeven: 153

    •    Aantal posts: 2.076

    quote:

    Natal schreef op 8 mei 2024 08:55:

    [...]
    
    Die 50: nog niet in onderhandeling met zorgvergoeder.
    Moet ik dat zo lezen?
    

    geen idee, het zijn in ieder geval APDS patiënten. Daar gaat het m.i. om.
13. voda 8 mei 2024 09:16

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93551

      Gegeven: 22917

    •    Aantal posts: 384.601

    quote:

    G. Hendriks schreef op 8 mei 2024 09:13:

    Voor wie behoefte heeft aan een bijgesteld overzicht van de beoordelingsprocessen (waarin opvalt dat besluitvorming Australië is opgeschoven naar 2025 en ook Canada niet meer in 1H 2024 geplaatst wordt).
    
    ...
    

    Hartelijk dank + AB voor deze update.
14. Rikos 8 mei 2024 09:16

    auteur info

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1716

      Gegeven: 1945

    •    Aantal posts: 1.755

    quote:

    Vertrouwen schreef op 6 mei 2024 10:52:

    Persoonlijk verwacht ik dat de shorters vanaf vanmiddag gaan coveren..
    

    Waar zijn toch die shorters die gaan coveren gebleven?
15. Natal 8 mei 2024 09:17

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 507

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    Kwiirk schreef op 8 mei 2024 09:15:

    [...]
    geen idee, het zijn in ieder geval APDS patiënten. Daar gaat het m.i. om.
    

    Dat is zeker heel prettig. Toch interessant om te weten hoever die 50 in de procedure zijn.
16. Lord Apollyon 8 mei 2024 09:19

    auteur info

    • Lord Apollyon

      Lid sinds: 14 jun 2021

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2168

      Gegeven: 438

    •    Aantal posts: 3.753

    quote:

    Stone13 schreef op 8 mei 2024 09:12:

    Ah eerst weer even aan de boom schudden.
    Men ziet verlies i.p.v. goede gestegen omzet.
    Kosten zijn hoog, maar logisch als er een nieuw produkt op de markt wordt gebracht.
    Voordat er winst gemaakt wordt, moeten er nu eenmaal eerst kosten gemaakt worden , dus voor de lange termijn is dit heel normaal.
    Snel rijk worden is een fabel.
    

    Die waren we nog vergeten voor het kwartetten
17. Rikos 8 mei 2024 09:19

    auteur info

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1716

      Gegeven: 1945

    •    Aantal posts: 1.755

    quote:

    voda schreef op 8 mei 2024 09:16:

    [...]
    Hartelijk dank + AB voor deze update.
    

    Sluit ik me bij aan.
18. voda 8 mei 2024 09:19

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93551

      Gegeven: 22917

    •    Aantal posts: 384.601

    Update: Flinke omzetstijging Pharming
    08-mei-2024 09:18
    
    Vooral dankzij Joenja.
    
    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft in het eerste kwartaal van dit jaar een flink hogere omzet geboekt, dankzij de commerciële lancering van Joenja in de Verenigde Staten en hogere verkopen van Ruconest. Dit bleek woensdagochtend uit cijfers van het biotechbedrijf.
    
    De omzet steeg afgelopen kwartaal met 31 procent op jaarbasis tot 55,6 miljoen dollar.
    
    De omzet uit Ruconest steeg met 8 procent op jaarbasis tot 46,0 miljoen dollar. De omzet met Joenja bedroeg 9,6 miljoen dollar, goed voor een stijging van 21 procent ten opzichte van het vierde kwartaal van 2023.
    
    Pharming zegt daarmee op koers te liggen om voor 2024 de voorziene omzet van 280 tot 295 miljoen dollar te realiseren. Daarmee zou de omzet op jaarbasis met 14 tot 20 procent stijgen.
    
    Eind maart had Pharming 203,5 miljoen euro in kas. Aan het einde van het kwartaal werd een herfinanciering afgerond door de uitgifte van 100 miljoen euro aan converteerbare obligaties met een looptijd tot 2029.
    
    CEO Sijmen de Vries sprak van een sterk eerste kwartaal. "We hebben nu 83 patiënten die in de VS een vergoede Joenja-therapie volgen en er zijn nog meer patiënten ingeschreven en in afwachting. Wereldwijd krijgen nog eens 138 patiënten een behandeling met leniolisib via een van onze toegangsprogramma's of lopende klinische studies", aldus de topman.
    
    Pharming kijkt naar mogelijkheden om Joenja ook te lanceren in andere landen. Afgelopen week nog werd Joenja goedgekeurd door de toezichthouder in Israël. Van Canadese en Australische toezichthouders hoopt Pharming dit jaar en volgend jaar ook goed nieuws te krijgen.
    
    In gesprek met ABM Financial News liet De Vries weten ook veel kansen te zien in leniolisib voor aanvullende indicaties, buiten de zeldzame immuunziekte APDS. De Vries sprak van een "pijplijn in een product, een verborgen juweel". Pharming is van plan een eerste Fase II onderzoek uit te voeren naar de kansen van leniolisib voor aanvullende indicaties.
    
    "We hebben een product dat al veilig is bevonden en waarmee we in potentie een nog veel grotere doelgroep kunnen bereiken", stelde de topman.
    
    Onder de streep restte afgelopen kwartaal een verlies van 12,4 miljoen dollar, grofweg gelijk aan het verlies een jaar eerder.
    
    Het aandeel Pharming opende woensdag 1,7 procent lager op 0,88 euro.
    
    Update: om toelichting CEO en koersreactie toe te voegen.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
19. déjà vu 8 mei 2024 09:28

    auteur info

    • déjà vu

      Lid sinds: 17 okt 2021

      Laatste bezoek: 09 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7640

      Gegeven: 947

    •    Aantal posts: 3.776

    quote:

    fanaat schreef op 8 mei 2024 09:11:

    Deze baas is goed in opschorten met uitzondering van de eigen verdiensten. deze laatste lopen de spuigaten ut tegen de achtergrond van een alsmaar oplopende verliesgevende activiteit. Joenja is de beoogde gapfiller, maar erger is het dat daarna niets komt. De regionen van 60 eurocent is nog veel te hoog. Verliezen stapelen zich op en er gloort echt weinig. Toezeggingen en vooruitzichten van de Vries zijn bijna waardeloos.
    

    Chronische stress die voortkomt uit een negatieve instelling en negatieve gevoelens kan de hormoonbalans van het lichaam flink verstoren en stofjes in de hersenen afmatten die nodig zijn voor gevoelens van bijvoorbeeld geluk.
    
    Advies is om er iets mee te doen.
    
    Succes en sterkte!
20. Lord Apollyon 8 mei 2024 09:28

    auteur info

    • Lord Apollyon

      Lid sinds: 14 jun 2021

      Laatste bezoek: 10 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2168

      Gegeven: 438

    •    Aantal posts: 3.753

    quote:

    voda schreef op 8 mei 2024 09:19:

    [even wat ingekort want dit stuk is al minimaal 10 keer eerder ingeplakt]
    
    In gesprek met ABM Financial News liet De Vries weten ook veel kansen te zien in leniolisib voor aanvullende indicaties, buiten de zeldzame immuunziekte APDS. De Vries sprak van een "pijplijn in een product, een verborgen juweel". Pharming is van plan een eerste Fase II onderzoek uit te voeren naar de kansen van leniolisib voor aanvullende indicaties.
    
    "We hebben een product dat al veilig is bevonden en waarmee we in potentie een nog veel grotere doelgroep kunnen bereiken", stelde de topman.
    

    "... een verborgen juweel..." hoe kom je erop? Net als je denkt dat de trucendoos van de Grote Kale Goochelaar leeg is komt 'ie toch weer met iets op de proppen waar alle wappies zich heel 2024 aan kunnen vastklampen.