Pharming Group NL0010391025

Pharming Mei 2024

1. voda 31 mei 2024 07:51

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92634

     Gegeven: 22746

   •    Aantal posts: 382.850

   Heel erg duaal, dit laatste nieuws van Pharming. Kreeg trouwens om 22:49 het nieuws in mijn mailbox.
   
   Positief natuurlijk dat het medicijn niet is afgekeurd, negatief dat er weer een (flinke) vertraging is om het te vermarkten. Ik verwacht geen dump van aandelen. Wellicht een korte schrikreactie in de ochtend.
   Gezien de aard van het bericht heb ik besloten om niet in te stappen.
2. E Green 31 mei 2024 07:53

   auteur info

   • E Green

     Lid sinds: 30 sep 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 237

     Gegeven: 259

   •    Aantal posts: 509

   65 cent slot vanavond
3. De Allesweter 31 mei 2024 07:55

   auteur info

   • De Allesweter

     Lid sinds: 06 okt 2006

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 377

     Gegeven: 558

   •    Aantal posts: 1.724

   Eindelijk duidellijkheid voor iedereen. Voorbereidingen Europa gaan gewoon door. Verwacht binnen 6/9 mnd oplossing iseu en positieve afronding aanvraag. Op zich hoeft het de uitrol in Europa niet al teveel op te houden. Het had wel uiteraard wel fijner geweest als het nu al was geregeld. Maar het is zoals het is en aan de werkzaamheid wordt niet getwijfeld.
4. Diegy 31 mei 2024 07:56

   auteur info

   • Diegy

     Lid sinds: 31 mrt 2011

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1093

     Gegeven: 1328

   •    Aantal posts: 19.229

   quote:

   Wadloper schreef op 31 mei 2024 07:16:

   Het oude advies van Kempen uit 2018 komt weer in beeld : 0,60 dus.
   

   Ja. En shorters gaan dit bericht ook gebruiken en die laten niet snel los.
5. TonR 31 mei 2024 07:56

   auteur info

   • TonR

     Lid sinds: 22 jan 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6454

     Gegeven: 21182

   •    Aantal posts: 6.227

   quote:

   E Green schreef op 31 mei 2024 07:53:

   65 cent slot vanavond
   

   Grapjas
6. TonR 31 mei 2024 07:58

   auteur info

   • TonR

     Lid sinds: 22 jan 2018

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6454

     Gegeven: 21182

   •    Aantal posts: 6.227

   quote:

   De Allesweter schreef op 31 mei 2024 07:55:

   Eindelijk duidellijkheid voor iedereen. Voorbereidingen Europa gaan gewoon door. Verwacht binnen 6/9 mnd oplossing iseu en positieve afronding aanvraag. Op zich hoeft het de uitrol in Europa niet al teveel op te houden. Het had wel uiteraard wel fijner geweest als het nu al was geregeld. Maar het is zoals het is en aan de werkzaamheid wordt niet getwijfeld.
   

   Het is gelukkig niet afgekeurd. En januari 2026 is de uiterste datum. Voor hetzelfde geld is er over een half jaar al uitsluitsel. Gewoon vasthouden.
7. Bromsnor 31 mei 2024 07:58

   auteur info

   • Bromsnor

     Lid sinds: 11 feb 2001

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2221

     Gegeven: 326

   •    Aantal posts: 5.248

   quote:

   biobert schreef op 30 mei 2024 22:54:

   [...]
   
   Wat een ellende voor Pharming, het wordt nu 2026
   

   Rommelen in een quote??
8. MichelH 31 mei 2024 07:59

   auteur info

   • MichelH

     Lid sinds: 20 nov 2021

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 581

     Gegeven: 12

   •    Aantal posts: 801

   quote:

   souni schreef op 31 mei 2024 07:30:

   En maar weer eens uitstel.
   Blijkt dat pharming zijn zaakjes nog steeds niet op orde heeft.
   Een vraag over het productie proces zou eigenlijk aan het begin al moeten zijn beantwoord door pharming
   
   De Vries ben eens een vent en stel je bonus ook eens uit tot januari 2026, maar nee hoor die wordt wel op tijd uitgekeerd.
   
   Januari 2026, dan heeft de introductie in Europa bijna 8 jaar geduurd.
   Al die tijd de aandeelhouders een worst voorgehouden.
   Misschien is de markt opgelucht en kan de koers toch stijgen.
   Zou wel jammer zijn voor VODA, gebeuren de zijn aandelen verkocht heeft.
   
   Tiktoktiktok pharming....WAKE UP ( mag onderhand weleens gaan gebeuren voor de aandeelhouders)
   

   Je wordt toch helemaal niet goed van dat bedrijf. Zijn het nou een stelletje prutsers bij Pharming of ligt het allemaal aan de EMA? Als het zo doorgaat kan fanaat de €0,70 BBQ gaan organiseren. Als we niet ziek worden van het vlees dat al ruim 10 jaar in de vriezer ligt dan wel van de koers. Zou Sijmen ook nog een vorkje mee komen prikken?;-))
9. new kid on the block 31 mei 2024 08:00

   auteur info

   • new kid on the block

     Lid sinds: 25 apr 2024

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 266

     Gegeven: 128

   •    Aantal posts: 255

   'Het Comité stelde dat deze inspanningen voorafgaand aan een goedkeuring moeten worden voltooid en verleende Pharming daarom uitstel tot januari 2026 om de kwestie te beantwoorden.
   
   "Pharming is reeds gestart met de door het CHMP vereiste productieactiviteiten, en verwacht deze voor het eind van deze deadline af te ronden", zei het bedrijf donderdagavond'.
   
   Ik heb het destijds erg vreemd gevonden dat Sijmen de Vries zei dat het moment van vermarkting van Joenja in Europa nog wel paar jaar zou kunnen gaan duren. Dit in verband met de afspraken welke men zou moeten maken met de verschillende autoriteiten vwb de prijs van Joenja. Want in Europa gaat men zeker niet de prijs voor Joenja betalen welke in de VS wordt gehanteerd.
   Die paar jaar die de Vries noemde is wel een heel lange tijd hiervoor. Omdat de Vries altijd, laten we het vriendelijk omschrijven, erg positief en hoopval is over hetgeen hij communiceert over zaken welke het bedrijf aangaan, vond ik dat wel een heel bijzondere uitspraak.
   De vraag welke ik nu heb is in hoeverre hij toen al niet op de hoogte was van hetgeen er nu wordt gecommuniceerd. Dit temeer daar Pharming nu aangeeft dat men al gestart is met de vereiste zaken door het CHMP.
10. new kid on the block 31 mei 2024 08:03

    auteur info

    • new kid on the block

      Lid sinds: 25 apr 2024

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 266

      Gegeven: 128

    •    Aantal posts: 255

    Het mag dan geen invloed hebben op de resultaten van 2024 lees ik maar zeker wel op de resultaten in 2025. Want deze vertraging kost hoe dan ook geld.
11. Natal 31 mei 2024 08:05

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4679

      Gegeven: 469

    •    Aantal posts: 8.322

    quote:

    Voorheen_bekend_als_Test schreef op 31 mei 2024 07:29:

    Dit PB is onmogelijk goed uit te leggen. Natuurlijk, het is fijn dat wordt bevestigd wat iedereen al verwachtte, dat nu dus vrijwel zeker is dat leniolisib op termijn ook in de EU wat geld in het laatje gaat brengen.
    
    Maar de kritische noot die het CHMP kraakt over zoiets fundamenteels als de veiligheid van het productieproces van een toch wel door de wol geverfde pharmaceut is ronduit vernederend te noemen.
    
    De vraag is of Pharming denkt dat de huidige producent de zaak in orde kan krijgen. Lukt dit niet, dan hebben we het gewoon echt over een vertraging van 36 tot 48 maanden, vrees ik.
    
    Voorlopig nog geen bijkoop moment voor mij.
    

    Nou...fundamenteels..... FDA en Israël hebben gewoon goedgekeurd. Dat gebeurt niet als er in de produktie iets fundamenteels mis is.
    
    En wie zegt dat het over de veiligheid van het productieproces gaat.
12. new kid on the block 31 mei 2024 08:06

    auteur info

    • new kid on the block

      Lid sinds: 25 apr 2024

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 266

      Gegeven: 128

    •    Aantal posts: 255

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 30 mei 2024 23:24:

    [...]
    
    Maar blijft het nu serieus hangen op regulatoire startmaterialen?
    
    Start materialen zijn basisstoffen voor productie van lenio mag ik aannemen
    
    Regulatoire is wetgeving, controle, eisen, etc.
    
    Ik lees hem dus dat de ema nog vragen heeft over de certificering,veiligheid,kwaliteitsaspect, zuiverheid,herkomst van productiematerialen en dat ze die nu nog dubieus vinden.
    
    Maar om hier 1.5 jaar uitstel op te geven, is wel een beetje raarrr. Is dat niet gewoon kwestie van opvragen bij producent en door?
    

    
    Het is pas raar dat je dit als farmaceut niet op orde hebt.
    Het gaat om medicijnen J&J, daar gelden (gelukkig) strenge regels voor.
13. Pimplepurple 31 mei 2024 08:08

    auteur info

    • Pimplepurple

      Lid sinds: 15 apr 2020

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 167

      Gegeven: 336

    •    Aantal posts: 88

    Het is de onduidelijkheid en twijfel wat de koers drukt, beleggers houden daar niet van. Die onduidelijkheid is nu grotendeels weggenomen, dus ik verwacht consolidatie van de koers in de huidige regionen, gevolgd door gestage stijging naar EUR 1,00 richting de definitieve goedkeuring. En die adoption kan snel worden aangekondigd, theoretisch gezien al over een week of drie.
14. Sir Piet 31 mei 2024 08:09

    auteur info

    • Sir Piet

      Lid sinds: 20 sep 2004

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1117

      Gegeven: 2858

    •    Aantal posts: 3.816

    Fijn dat het goedgekeurd is alleen de productie methode nog even monitoren. Kan het gelijk met de andere indicaties op de markt komen.
15. Natal 31 mei 2024 08:09

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4679

      Gegeven: 469

    •    Aantal posts: 8.322

    Leniolisib is veilig, werkzaam, effectief, LT effect geen probleem. We zijn alweer een ENORME stap verder.
    
    Vind dat het PB teveel teleurstelling ademt. PR afdeling alweer aan het slapen.
    
    Mooi om te lezen dat de AEG heel positief werd opgepakt .
    
    TOP!
    
    BTW introductie is geen 1,5 jaar uitgesteld. Pharming heeft binnen die tijd de mogelijkheid om eea te regelen. Kan dus ook 3 maanden bij wijze van.
16. BassieNL 31 mei 2024 08:10

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9489

      Gegeven: 2502

    •    Aantal posts: 13.962

    In maart was De Vries al aan het draaien.
    Hij toen verzweeg informatie (verlenging clockstop) en hakkelde toen al over een voorlopige goedkeuring die hij wenste, om daarna nog de laatste issues op te lossen. Maar hij wist ook dat de spelregels van de EMA dat niet toelaten.
    
    EMA traject begon ambiteus met een aanvraag tot versnelde goedkeuring in 2022.
    Maar vervolgens stapelden de tegenvallers zich op en mag Pharming blij zijn als het in 2026 is goedgekeurd in Europa.
    Hopelijk is brokkenpiloot De Vries dan niet meer de CEO.
17. Sharen 31 mei 2024 08:11

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11029

      Gegeven: 6001

    •    Aantal posts: 5.060

    De huidige TO is 0,81
    
    Nu zegt die TO niet alles, maar die ‘freeze bij opening’ of die ‘ -50 % koers ‘ die sommigen hier roepen wordt het totaal niet.
    
    Ik denk zelfs uiteindelijk aan het eind van de dag enige stijging wegens duidelijkheid over toch wel redelijk goed nieuws.
    
    Want joenja is naar zeggen van het PB al geaccepteerd door de EMA op het gebied van werking en veiligheid, en Pharming hoeft alleen nog iets te regelen bij de productie, waarvoor het uitgebreid de tijd krijgt.
18. BassieNL 31 mei 2024 08:11

    auteur info

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9489

      Gegeven: 2502

    •    Aantal posts: 13.962

    quote:

    Beur schreef op 31 mei 2024 00:31:

    [...]Voor zover ik weet heeft Ph. de productie uitbesteed aan een contractleverancier in Frankrijk.
    Wat ik me nu echter afvraag is of wanneer het EMA vindt dat het werk van deze producent niet helemaal aan de regels voldoet of dit ook gevolgen kan hebben voor de Joenja-pillen die deze producent voor de USA maakt. De FDA hoort ook ongetwijfeld over deze bezwaren van het EMA.
    Maar goed: dit is vooralsnog denken aan het ergste en wellicht valt het allemaal wel mee.
    

    Klopt, uit Frankrijk.
    
    Manufactured by: Skyepharma Production SAS
    
    www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc...
19. SRD 31 mei 2024 08:11

    auteur info

    • SRD

      Lid sinds: 25 mei 2024

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 151

      Gegeven: 344

    •    Aantal posts: 321

    Ik lees januari 2026 als uiterste datum!
20. Jonge_belegger 31 mei 2024 08:12

    auteur info

    • Jonge_belegger

      Lid sinds: 10 nov 2017

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1086

      Gegeven: 242

    •    Aantal posts: 3.457

    quote:

    SRD schreef op 31 mei 2024 08:11:

    Ik lees januari 2026 als uiterste datum!
    

    Juist, dus weer mogelijk 1,5 jaar onduidelijkheid.