Pharming Q4-2024

1. Douwes 10 oktober 2024 07:50

   auteur info

   • Douwes

     Lid sinds: 23 nov 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 500

     Gegeven: 332

   •    Aantal posts: 1.015

   Goedemorgen allen. Mooi nieuws om de dag mee te beginnen. Straks kijken of het ook invloed heeft op de koers.
2. Pimplepurple 10 oktober 2024 07:53

   auteur info

   • Pimplepurple

     Lid sinds: 15 apr 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 167

     Gegeven: 337

   •    Aantal posts: 88

   De fase II klinische studie start al binnen enkele weken. Resultaten zullen niet lang op zich laten wachten. Dit - en nog vele andere positieve berichten die de komende maanden worden gemeld - zal resulteren in afbouw van shorters en de koers stevig doen stuwen.
3. voda 10 oktober 2024 07:59

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93367

     Gegeven: 22894

   •    Aantal posts: 384.242

   Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib
   10-okt-2024 07:20
   
   Studie met 12 patiënten.
   
   (ABM FN-Dow Jones) Pharming is gestart met een Fase II klinische studie waarin leniolisib wordt geëvalueerd in primaire (aangeboren) immuun-aandoeningen. Dit maakte het bedrijf donderdagochtend bekend.
   
   Het betreft imuun-aandoeningen met immuun-disregulatie, of verstoring van het immuunsysteem gekoppeld aan veranderde PI3K?-signalering in lymfocyten.
   
   De klinische studie is open voor inschrijving.
   
   De Fase II klinische studie is een enkelvoudige, open-label-, dosisbereik-studie die zal worden uitgevoerd bij ongeveer 12 patiënten.
   
   De doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en dynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in de doelpopulatie van primaire immuun-aandoeningen.
   
   De eerste patiënt zal naar verwachting in de komende weken worden ingeschreven in het onderzoek.
   
   Leniolisib is in de VS op de markt en in verschillende andere landen goedgekeurd voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.
   
   Door: ABM Financial News.
4. De aan(deel)houder wint 10 oktober 2024 08:07

   auteur info

   • De aan(deel)houder wint

     Lid sinds: 26 jul 2002

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 200

     Gegeven: 3

   •    Aantal posts: 432

   Zo stiekem aan gaat Pharming de goede kant op. Volgens mij kan Pharming de komende maanden wel eens verdubbelen qua koers. Iedereen succes !
5. voda 10 oktober 2024 08:11

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93367

     Gegeven: 22894

   •    Aantal posts: 384.242

   Pharming Group publiceert resultaten derde kwartaal 2024 op 24 oktober
   
   Leiden, 10 oktober 2024: Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) bevestigt dat het de niet-gecontroleerde financiële resultaten over het derde kwartaal van 2024, eindigend op 30 september, zal publiceren op donderdag 24 oktober 2024.
   
   Pharming houdt op 24 oktober 2024 om 13:30 uur een presentatie voor analisten en investeerders. Om deel te nemen aan de conference call, dient u zich vooraf te registeren via onderstaande link. Na registratie worden inbelgegevens en een unieke pincode verstrekt, waarmee toegang tot het gesprek wordt verkregen.
   
   Conference call registratie:
   
   Houdt u er rekening mee dat alleen vragen van feitelijke inbellers beantwoord zullen worden.
   
   register.vevent.com/register/BId118ac...
   
   Om de live webcast te bekijken, dient u zich vooraf te registeren via onderstaande link.
   
   Webcastregistratie:
   
   edge.media-server.com/mmc/p/yotjk8ib
6. [verwijderd] 10 oktober 2024 08:25

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   De aan(deel)houder wint schreef op 10 oktober 2024 08:07:

   Zo stiekem aan gaat Pharming de goede kant op. Volgens mij kan Pharming de komende maanden wel eens verdubbelen qua koers. Iedereen succes !
   

   Mooi dat deze studie nu is gestart, maar even wat verwachtingsmanagement. De kans dat het van fase II tot goedkeuring komt, is 19,3%. Meer dan 80% kans op mislukking dus. Eenmaal in fase III wordt de kans op goedkeuring 61,4%. En de kans van NDA tot aan goedkeuring is 94,1%.
   
   Bron: 'Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020'
7. Arthuradis 10 oktober 2024 08:26

   auteur info

   • Arthuradis

     Lid sinds: 07 apr 2020

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 273

     Gegeven: 94

   •    Aantal posts: 447

   Dit is nog belangrijker en staat op Pharming zelf...https://www.pharming.com/news/pharming-group-announces-start-phase-II-clinical-trial-leniolisib-primary-immunodeficiencies
   
   Proof of concept clinical trial will evaluate leniolisib in PIDs with immune dysregulation linked to altered PI3K? signaling in lymphocytes
   PIDs to include ALPS-FAS, CTLA4 haploinsufficiency, NFKB1 haploinsufficiency and PTEN deficiency, with prevalence approximately five times that of APDS.......
   
   Mogelijks veel grotere afzetmarkt dus...zal wel nog jaren duren eer alle testen gedaan goedkeuringen er zijn maar toch interessant want nu al bijna breakeven..
8. Natal 10 oktober 2024 08:29

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4863

     Gegeven: 506

   •    Aantal posts: 8.547

   quote:

   G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 08:25:

   [...]
   
   Mooi dat deze studie nu is gestart, maar even wat verwachtingsmanagement. De kans dat het van fase II tot goedkeuring komt, is 19,3%. Meer dan 80% kans op mislukking dus. Eenmaal in fase III wordt de kans op goedkeuring 61,4%. En de kans van NDA tot aan goedkeuring is 94,1%.
   

   Zijn deze percentages niet wat positiever nu Joenja al veilig is bevonden. In de USA.
9. SpecuKlaas 10 oktober 2024 08:32

   auteur info

   • SpecuKlaas

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 883

     Gegeven: 2165

   •    Aantal posts: 1.058

   @Jansen & Jansen. Ja inderdaad 10 x de huidige bekende populatie en dit komt er dus bovenop nog. Dus mijn meerdere keren geplaatste post van "op een sigarendoos berekend... met 15X en steeds 4 x een realistische aanname gehalveerd... komende tot een koers van 1.50 op den duur" is helemaal zo gek nog niet. Veel geduld hebben zou ik zeggen. Maar verdubbeling in 4 jaar is al een mooi rendement. Alleen willen de meesten NU een aanzienlijke stijging zien.
10. SvenZon 10 oktober 2024 08:33

    auteur info

    • SvenZon

      Lid sinds: 14 feb 2019

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 578

      Gegeven: 14

    •    Aantal posts: 423

    Ja hoor de PIDs zitten nu echt in de pijplijn!
11. T. Edison 10 oktober 2024 08:38

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2602

      Gegeven: 661

    •    Aantal posts: 1.830

    quote:

    Arthuradis schreef op 10 oktober 2024 08:26:

    Dit is nog belangrijker en staat op Pharming zelf...https://www.pharming.com/news/pharming-group-announces-start-phase-II-clinical-trial-leniolisib-primary-immunodeficiencies
    
    Proof of concept clinical trial will evaluate leniolisib in PIDs with immune dysregulation linked to altered PI3K? signaling in lymphocytes
    PIDs to include ALPS-FAS, CTLA4 haploinsufficiency, NFKB1 haploinsufficiency and PTEN deficiency, with prevalence approximately five times that of APDS.......
    
    Mogelijks veel grotere afzetmarkt dus...zal wel nog jaren duren eer alle testen gedaan goedkeuringen er zijn maar toch interessant want nu al bijna breakeven..
    

    Mooie laatste alinea, dit is precies waar de reden waarom Pharming nog een deel van mijn portefeuille is. Weliswaar beperkt maar groot genoeg om te kunnen profiteren.
12. Winst gevend 10 oktober 2024 08:41

    auteur info

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6440

      Gegeven: 1117

    •    Aantal posts: 5.499

    Deze vandaag aangekondigde studie staat overigens al 2 maanden en 2 dagen
    op clinical trials clinicaltrials.gov/study/NCT06549114
    
    Wat wel mooi te lezen is, is dat deze 4 toepassingen 5X de APDS potentie heeft.
    
    Maar wat is nu eigenlijk de APDS-potentie ?
    Volgens mij 165 totaal haalbare USA contracten
    met een netto jaar-opbrengst van 460 miljoen Dollar per patiënt ?
13. T. Edison 10 oktober 2024 08:41

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2602

      Gegeven: 661

    •    Aantal posts: 1.830

    quote:

    G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 08:25:

    [...]
    
    Mooi dat deze studie nu is gestart, maar even wat verwachtingsmanagement. De kans dat het van fase II tot goedkeuring komt, is 19,3%. Meer dan 80% kans op mislukking dus. Eenmaal in fase III wordt de kans op goedkeuring 61,4%. En de kans van NDA tot aan goedkeuring is 94,1%.
    
    Bron: 'Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020'
    

    Uiteraard is het niet zeker dat het tot het einde succesvol zal zijn.
    Hoopgevend is wel dat de deskundigen die leniolisib voor APDS zagen zitten dit ook voor deze aandoeningen zien zitten.
    Studie zal het moeten uitwijzen.
14. [verwijderd] 10 oktober 2024 08:41

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Natal schreef op 10 oktober 2024 08:29:

    [...]
    
    Zijn deze percentages niet wat positiever nu Joenja al veilig is bevonden. In de USA.
    

    Ik zie niet in waarom. De studie start in fase II en maakt dus al gebruik van de opbrengst uit fase I van de eerdere studie.
15. Sharen 10 oktober 2024 08:42

    auteur info

    • Sharen

      Lid sinds: 06 feb 2018

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 11075

      Gegeven: 6067

    •    Aantal posts: 5.085

    quote:

    SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 08:32:

    @Jansen & Jansen. Ja inderdaad 10 x de huidige bekende populatie en dit komt er dus bovenop nog. Dus mijn meerdere keren geplaatste post van "op een sigarendoos berekend... met 15X en steeds 4 x een realistische aanname gehalveerd... komende tot een koers van 1.50 op den duur" is helemaal zo gek nog niet. Veel geduld hebben zou ik zeggen. Maar verdubbeling in 4 jaar is al een mooi rendement. Alleen willen de meesten NU een aanzienlijke stijging zien.
    

    … en ik denk ongeveer de laatste kans vandaag om nog op dit ritje omhoog mee te liften.
16. Natal 10 oktober 2024 08:43

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 08:41:

    [...]
    
    Ik zie niet in waarom. De studie start in fase II en maakt dus al gebruik van de opbrengst uit fase I van de eerdere studie.
    

    Ok , begrepen, maar is de alweer jaar gebruik met zo,n 89 patiënten nog mede van invloed.
17. LL 10 oktober 2024 08:53

    auteur info

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4629

      Gegeven: 2612

    •    Aantal posts: 7.311

    quote:

    Natal schreef op 10 oktober 2024 07:38:

    Mooi! Nog een lange weg te gaan maar het begin is er.
    
    Verloskundige SDV krijgt het druk.
    
    De Expert ook, die is al naarstig op zoek naar de LP: Afkraken! van de Downplayers.
    
    Goedemorgen overigens.
    

    Ik denk niet dat hij deze bevalling gaat meemaken over x jaar.
18. Natal 10 oktober 2024 08:59

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    LL schreef op 10 oktober 2024 08:53:

    [...]
    
    Ik denk niet dat hij deze bevalling gaat meemaken over x jaar.
    

    D,r is nog zoiets als controles en familie( forum) begeleiding :-)
    
    Maar je hebt gelijk. De opvolger mag Peeters zijn. Verbaal een stuk beter dan SDV .
19. [verwijderd] 10 oktober 2024 08:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 08:32:

    @Jansen & Jansen. Ja inderdaad 10 x de huidige bekende populatie en dit komt er dus bovenop nog. Dus mijn meerdere keren geplaatste post van "op een sigarendoos berekend... met 15X en steeds 4 x een realistische aanname gehalveerd... komende tot een koers van 1.50 op den duur" is helemaal zo gek nog niet. Veel geduld hebben zou ik zeggen. Maar verdubbeling in 4 jaar is al een mooi rendement. Alleen willen de meesten NU een aanzienlijke stijging zien.
    

    Leg die ‘10x de huidige populatie’ eens uit? Bedoel je 10-15 patiënten per miljoen? Als het bij de PID’s gaat om een prevalentie van 7 op de miljoen, dan telt die op bij 1-1,5 op de miljoen. Ik kom dan uit op max. 8,5 per miljoen.
20. Natal 10 oktober 2024 09:07

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 08:59:

    [...]
    
    Leg die ‘10x de huidige populatie’ eens uit? Bedoel je 10-15 patiënten per miljoen? Als het bij de PID’s gaat om een prevalentie van 7 op de miljoen, dan telt die op bij 1-1,5 op de miljoen. Ik kom dan uit op max. 8,5 per miljoen.
    

    Trek kinderen onder 12 eraf. Er zijn ook patienten die niet in aanmerking komen ivm andere ziekten. Of vergoeding problemen.
    
    Anyway zeg 6 per miljoen. Toch een aardige potentie.