Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Aandeel

SEQUANA MEDICAL BE0974340722

Laatste koers (eur)

2,400
  • Verschil

    -0,020 -0,83%
  • Volume

    27.778 Gem. (3M) 338,7K
  • Bied

    -  
  • Laat

    -  
+ Toevoegen aan watchlist

Sequana Medical

278 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 14 | Laatste | Omlaag ↓
  1. NSBB 7 januari 2025 10:00
    Zeer interessant !!!

    www.sequanamedical.com/nl/persbericht...
    Zes maanden gegevens van de alfapump® Pivotal POSEIDON-studie voor de Behandeling van Terugkerende of Refractaire Ascites als gevolg van Levercirrose Gepubliceerd in de American Journal of Gastroenterology

    PERSBERICHT

    NIET-GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

    7 januari 2025, 07:00 am CET

    Het alfapump®-systeem is effectief in het beheersen van ascites bij gedecompenseerde cirrose met terugkerende of refractaire ascites door de noodzaak van therapeutische paracentese te verminderen of zelfs te elimineren[1]
    Deze reductie ging gepaard met een significante verbetering van de kwaliteit van leven[1][2]
    Patiënten hadden 10 extra dagen in goede gezondheid per maand[1]
    Veiligheidsincidenten waren vergelijkbaar met wat wordt waargenomen bij deze patiëntenpopulatie[1]
    De algehele overleving van alfapump-patiënten was hoger dan gerapporteerd bij de standaardzorg en niet slechter dan bij TIPS[1][3][4]
    De Amerikaanse PMA-goedkeuring[5] werd ontvangen in december 2024 en de commerciële lancering in de VS staat gepland voor de tweede helft van 2025.

    Gent, België – 7januari 2025 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA, de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag de publicatie aan van “The Effects of alfapump on Ascites Control and Quality of Life in Patients with Cirrhosis and Recurrent or Refractory Ascites” in het prestigieuze, peer-reviewed tijdschrift American Journal of Gastroenterology. De publicatie behandelt de gegevens over zes maanden van de veertig geïmplanteerde patiënten in de cruciale cohort van de POSEIDON-studie, een multicenter, open-label, single-arm studie met een crossover-ontwerp binnen de patiëntengroep, uitgevoerd bij patiënten met cirrose en terugkerende of refractaire ascites. De publicatie is online beschikbaar via deze link.

    journals.lww.com/ajg/abstract/9900/th...

    Professor Florence Wong, Universiteit van Toronto, hepatoloog aan het Toronto General Hospital, Ontario, Canada en hoofdonderzoeker van de POSEIDON-studie, reageerde: “Patiënten met terugkerende of refractaire ascites hebben een zeer slechte kwaliteit van leven en het afhankelijk zijn van grote volumeparacentese (LVP) legt een aanzienlijke last op hen, hun zorgverleners en het gezondheidszorgsysteem. De resultaten van de POSEIDON-studie in deze publicatie tonen aan dat het alfapump-systeem ascites effectief onder controle houdt, wat leidde tot een verbeterde kwaliteit van leven[2], met complicatiepercentages die vergelijkbaar zijn met de verwachtingen bij patiënten met refractaire ascites zes maanden na implantatie[1]. Resultaten uit de literatuur geven aan dat de algehele overleving van patiënten met de alfapump niet slechter was in vergelijking met TIPS[3][4] en hoger was dan gerapporteerd voor de standaardzorg (LVP).”

    Dr. Gijs Klarenbeek, Chief Medical Officer van Sequana Medical NV, die de POSEIDON-studie voor het bedrijf heeft geleid, vervolgde: “We zijn verheugd over deze doordachte publicatie van de zesmaandsresultaten van onze POSEIDON-studie en we danken alle onderzoekers en onderzoeksteams. Naast de vermindering of vrijwel volledige eliminatie van de noodzaak voor therapeutische paracentese[6], zijn we zeer tevreden met de resultaten die wijzen op 10 extra dagen in goede gezondheid per maand. Wij geloven dat dit van groot belang is voor deze patiënten en hun wens om de controle over hun leven terug te krijgen. Dit artikel, gecombineerd met de 24-maands POSEIDON-data die werden gepresenteerd tijdens de AASLD-bijeenkomst in 2024 door de studieonderzoekers, biedt een uitgebreid beeld van hoe de alfapump zulke belangrijke voordelen kan leveren aan deze grote en groeiende patiëntengroep, die veel te lang over het hoofd is gezien[7]. Na de goedkeuring van de alfapump door de Amerikaanse FDA[5] in december, intensiveren we onze voorbereidingen voor de commerciële lancering in de VS, gepland voor de tweede helft van 2025.”
  2. NSBB 7 januari 2025 14:31
    Januari 2025 - Jaargang 120 - Nummer 1
    Hoofdredactie: Jasmohan Bajaj, MD, MS, FACG en Millie Long, MD, MPH, FACG
    ISSN: 0002-9270
    Online ISSN: 1572-0241
    Frequentie: 12

    ARTIKEL: LEVER
    De effecten van alfapump op de controle van ascites en de kwaliteit van leven bij patiënten met cirrose en recidiverende of refractaire ascites
    Wong, Florence MD1,a; Vagas, Hugo E. MD2; Reddy, K. Rajender MD3; Pagadala, Mangesh R. MD4; Pocha, Christine MD5; Sundaram, Vinay MD6,*; Bajaj, Jasmohan S. MD7; Shlomovitz, Eran MD1; Bendel, Emily MD8; Capel, Jeroen MSc9; Kamath, Patrick S. MD8; De POSEIDON Studiegroep
    Informatie over de auteur
    Het American Journal of Gastroenterology ():10.14309/ajg.0000000000003300, 06 januari 2025. | DOI: 10.14309/ajg.0000000000003300
    Kopen
    PAP

    Statistieken
    Abstract
    Het alfapump-systeem is een mogelijk alternatief gebleken voor herhaalde therapeutische paracentese (TP) bij geselecteerde patiënten met refractaire ascites (RA)

    Doel:
    Om de veiligheid en werkzaamheid van alfapump bij de controle van ascites en de kwaliteit van leven bij deze patiënten te beoordelen

    Methoden:
    Patiënten met cirrose en RA die 30 dagen eerder =2 TP's nodig hadden, werden ingeschreven en gevolgd gedurende 24 maanden (M) na implantatie. Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid dat bij 6M werd beoordeeld, was vermindering van de paracentesevereiste; Veiligheidseindpunt waren apparaatgerelateerde bijwerkingen die resulteerden in interventie, explantatie of overlijden

    Resultaten:
    40 patiënten met RA (gemiddelde MELD-Na: 15±4) kregen een alfapump. De TP-vereiste daalde van 3,2±1,5 sessies/M vóór implantatie tot 0,2±0,6 sessies/M bij 6M na implantatie (p<0,001), waarbij 77% van de patiënten een vermindering van =50% had. Zes (15%) pompen werden binnen 6M geëxplanteerd als gevolg van apparaatgerelateerde bijwerkingen, 3 (7,5%) als gevolg van huiderosie op de pompplaats en 3 (7,5%) als gevolg van blaasongemak. Vierentwintig niervoorvallen deden zich voor in de periode van 0-6M na implantatie; 16 gevallen waren gemakkelijk omkeerbaar stadium 1 acuut nierletsel. Ascites-gerelateerde symptomen beoordeeld met een Ascites Q-score verbeterden van 51,0±19,3 pre- tot 32,2±21,9 bij 6M na implantatie (p<0,001). Fysieke maar niet mentale componenten van Short Form 36 verbeterden (p<0,001). De 5 sterfgevallen binnen 6M na implantatie waren niet direct gerelateerd aan apparaat- of alfapump-therapie

    Conclusies:
    Het alfapump-systeem controleerde ascites effectief, wat de kwaliteit van leven verbeterde. Het kan worden overwogen als een alternatief voor herhaling van TP bij geselecteerde patiënten met RA. De complicatiepercentages waren vergelijkbaar met die verwacht bij patiënten met RA.

    © 2025 door Het American College of Gastroenterology
    Invloed factor: 10.2

    Klinische implicaties van ontsteking bij patiënten met cirrose
    Kronsten, Victoria T.; Shawcross, Debbie L.
    Het Amerikaanse tijdschrift voor gastro-enterologie. 120(1):65-74, januari 2025.
  3. NSBB 8 januari 2025 15:10
    de webinar is begonnen , doch zeer slechte verbinding met veel onderbrekingen , heel onverstaanbaar, jammer . Is er nog iemand de webinar nu live aan het volgen? Graag de hoogtepunten aub, dank .
  4. jokkev 10 januari 2025 09:58
    NSBB staat te lezen op de site van Sequana mijn Engels is te mager om er aan uitte kunnen.
  5. VDS1992 13 januari 2025 12:26
    Nu toch alweer een goede week onafgebroken dalende. Je weet dat het volatiel kan zijn en weer terug kan dalen maar het blijft toch zuur..
  6. NSBB 14 januari 2025 12:43
    er zit bij het gros van de beleggers nog 1 haar in de boter, de (vermoedelijke) kapitaalsverhoging maar deze is mijn inziens nu wel al ingeprijst gezien de dagen lange daling van het aandeel . Laat het belangrijkste nu niet de doofpot ingaan ,de langverwachte FDA goedkeuring en met een grote kans op een verhoopte nasdaq notering nog dit jaar . De vorige dagen waren het SOLDEN , vanaf vandaag betaal je weer wat meer .
  7. HKG2008 23 januari 2025 14:51
    Volledig akkoord, ik ga 2 van m'n 3 kleine pharma stukjes (Sequana en Hyloris) verpatsen en van die restjes Nyxoah bijkopen... Hopende dat die tenminste iets beter gaan worden...
  8. VDS1992 24 januari 2025 09:28
    quote:

    HKG2008 schreef op 23 januari 2025 14:51:

    Volledig akkoord, ik ga 2 van m'n 3 kleine pharma stukjes (Sequana en Hyloris) verpatsen en van die restjes Nyxoah bijkopen... Hopende dat die tenminste iets beter gaan worden...
    Gisteren ook een fors deel verkocht, had beter een dag kunnen wachten :)
  9. VDS1992 24 januari 2025 12:13
    quote:

    Veerkrachtspringer schreef op 24 januari 2025 12:08:

    Heb t zelfde gedaan maar idd beter een dag langer gewacht... of op 27/12 verkocht ipv te denken dat ze nog naar +5/aandeel gingen gaan.
    tja maar toen ging het zo hard..
  10. VDS1992 24 januari 2025 15:01
    KBC Securities herhaalt het koopadvies voor SEQUANA MEDICAL
    vrijdag 24 januari 2025 - 11:46u

    Het koersdoel wordt verlaagt van € 6,00 naar € 5,00. Het verwachte rendement is +110,08%.
  11. NSBB 28 januari 2025 09:31
    (Sequana Medical - 24/01/2025)
    NOTERING EN TOELATING TOT DE HANDEL OP EURONEXT BRUSSEL VAN MAXIMAAL 10.799.094 NIEUWE AANDELEN
    ______________________________
    Dit prospectus (het "Prospectus") heeft betrekking op de toelating tot de notering en handel op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels van maximaal
    10.799.094 aandelen (de "Nieuwe Aandelen", en samen met alle uitstaande gewone aandelen van de Vennootschap, elk een "Aandeel") van Sequana
    Medical NV (de "Vennootschap" en, samen met haar geconsolideerde dochterondernemingen, "Sequana Medical"), een vennootschap met beperkte aansprakelijkheid opgericht naar
    Belgisch recht, geregistreerd in het rechtspersonenregister (Gent, afdeling Gent) onder ondernemingsnummer 0707.821.866, met LEI-nummer
    8755009AN12Y4PEOII07, en met maatschappelijke zetel gevestigd te Kortrijksesteenweg 1112 (bus 102), 9051 Gent, België.
    De 10.799.094 Nieuwe Aandelen bestaan ??uit:
    • 5.665.878 Nieuwe Aandelen die door de Vennootschap zijn uitgegeven op 25 maart 2024 als onderdeel van een totaal van 7.666.667 nieuwe Aandelen die
    werden geplaatst bij institutionele, gekwalificeerde, professionele en/of andere beleggers, in en buiten België, op basis van toepasselijke vrijstellingen van de effectenwetgeving, via een private plaatsing via een versnelde bookbuildingprocedure (de "Private Plaatsing"). De Aandelen die werden uitgegeven in de
    Private Plaatsing werden aangeboden en verkocht buiten de Verenigde Staten op basis van Verordening S ("Verordening S") onder de Securities Act.
    De 7.666.667 nieuw uitgegeven aandelen (inclusief 5.665.878 Nieuwe Aandelen) werden uitgegeven krachtens een kapitaalverhoging in geld die werd beslist
    door de raad van bestuur van de Vennootschap binnen het kader van het toegestaan ??kapitaal met opheffing van het voorkeurrecht van
    bestaande aandeelhouders van de Vennootschap en, voor zover vereist, van bestaande houders van door de
    Vennootschap uitgegeven inschrijvingsrechten (aandelenopties). Alle nieuw uitgegeven Aandelen werden uitgegeven tegen een (bruto) uitgifteprijs van EUR 1,50 per Aandeel. Van de 7.666.667 nieuwe Aandelen werden
    2.000.789 onmiddellijk toegelaten tot de notering en verhandeling op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels bij hun uitgifte, terwijl
    5.665.878 Nieuwe Aandelen, zijnde een deel van de Nieuwe Aandelen, niet onmiddellijk werden toegelaten tot de notering en verhandeling op de gereglementeerde markt van
    Euronext Brussels bij hun uitgifte. Bepaalde investeerders in de Private Placement stemden ermee in om nieuw uitgegeven Aandelen te accepteren die niet
    onmiddellijk zouden worden toegelaten tot notering en handel bij hun uitgifte, op voorwaarde dat de Vennootschap zich ertoe verbindt om zo snel mogelijk na hun
    uitgifte een aanvraag in te dienen bij Euronext Brussels voor de toelating tot notering en handel van dergelijke niet-genoteerde nieuwe Aandelen. Dienovereenkomstig werden alle 5.665.878
    Nieuwe Aandelen uitgegeven in de Private Placement toegewezen aan, en onderschreven door, deze investeerders. • 4.021.922 Nieuwe Aandelen die door de Vennootschap op 10 juli 2024 zijn uitgegeven aan Partners in Equity V B.V. ("PiE") en Rosetta Capital VII, LP
    ("Rosetta Capital") in ruil voor (verplichte) bijdragen in natura van toen nog openstaande vorderingen voor een totaalbedrag van EUR
    3.318.086,41 (als hoofdsom en rente (op nettobasis)) die verschuldigd waren door de Vennootschap krachtens de ongedekte en achtergestelde
    converteerbare leningsovereenkomst (de "Converteerbare Leningsovereenkomst") die op 7 februari 2024 is aangegaan (de "Leningconversie"). De
    4.021.922 Nieuwe Aandelen werden uitgegeven krachtens een kapitaalverhoging in natura die in principe werd goedgekeurd door de
    buitengewone aandeelhoudersvergadering van de Vennootschap van 23 mei 2024. Alle nieuw uitgegeven Aandelen werden uitgegeven tegen een (bruto) uitgifteprijs van EUR 0,825 per
    Aandeel. Deze 4.021.922 Nieuwe Aandelen werden niet onmiddellijk toegelaten tot notering en handel op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels
    bij hun uitgifte. PiE en Rosetta Capital kwamen overeen om nieuw uitgegeven Aandelen te accepteren die niet onmiddellijk zouden worden toegelaten tot notering en
    verhandeling bij hun uitgifte, op voorwaarde dat de Vennootschap zich ertoe verbindt om zo snel mogelijk na hun uitgifte een aanvraag in te dienen bij Euronext Brussels
    voor de toelating tot notering en handel van dergelijke niet-genoteerde nieuwe Aandelen. • tot 1.111.294 Nieuwe Aandelen die door de Vennootschap worden uitgegeven bij uitoefening van 1.111.294 inschrijvingsrechten (de "Inschrijvingsrechten") die door de Vennootschap zijn uitgegeven op 27 april 2023 en 10 mei 2023 via een private placement door middel van een versnelde bookbuildingprocedure
    (elk Inschrijvingsrecht geeft de houder het recht om in te schrijven op één nieuw gewoon Aandeel tegen een uitoefenprijs per onderliggend aandeel van
    EUR 5,10). De 1.111.294 Inschrijvingsrechten werden uitgegeven krachtens een besluit van de raad van bestuur van de Vennootschap binnen het kader van
    het toegestane kapitaal met uitsluiting van voorkeursrechten van bestaande aandeelhouders van de Vennootschap en, voor zover
    vereist, van bestaande houders van inschrijvingsrechten (aandelenopties) uitgegeven door de Vennootschap.
    De nieuwe aandelen zijn niet en zullen niet worden geregistreerd onder de Amerikaanse Securities Act van 1933, zoals van tijd tot tijd gewijzigd (de "Securities
    Act"), of bij een effectenregulerende autoriteit van een staat of andere
278 Posts
Pagina: «« 1 ... 9 10 11 12 13 14 | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in
Premium

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van BeursDuivel en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 55% korting!

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 03 februari

    1. Beurs Shanghai gesloten (Chinees nieuwjaar)
    2. Inkoopmanagersindex industrie januari def. (Jap)
    3. Omzet detailhandel december (NL)
    4. Inflatie januari vlpg. (NL)
    5. Inkoopmanagersindex industrie januari (NL)
    6. Inkoopmanagersindex industrie januari def. (Spa)
    7. Inkoopmanagersindex industrie januari def. (Ita)
    8. Inkoopmanagersindex industrie januari def. (Fra)
    9. Inkoopmanagersindex industrie januari def. (Dld)
    10. Inkoopmanagersindex industrie januari def. (eur)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht