Onward 2025: Stock Lift-Up

1. Anna91 31 maart 2025 20:10

   auteur info

   • Anna91

     Lid sinds: 28 jan 2021

     Laatste bezoek: 05 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 772

     Gegeven: 1091

   •    Aantal posts: 989

   Eigenlijk hoop ik dat morgen inderdaad een non event wordt. Dat zou volgens verwachting zijn. Gewoon door op deze goede lijn.
2. Ponzi_NL 31 maart 2025 21:03

   auteur info

   • Ponzi_NL

     Lid sinds: 25 aug 2016

     Laatste bezoek: 04 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 167

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 463

   biotech index in de VS ook -2% vandaag...was zelfs -4%...dus ja...dat heeft zeker wel impact
3. Doemebest 31 maart 2025 23:05

   auteur info

   • Doemebest

     Lid sinds: 06 dec 2017

     Laatste bezoek: 02 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1121

     Gegeven: 518

   •    Aantal posts: 1.621

   quote:

   Anna91 schreef op 31 maart 2025 20:10:

   Eigenlijk hoop ik dat morgen inderdaad een non event wordt. Dat zou volgens verwachting zijn. Gewoon door op deze goede lijn.
   

   Qua omzet en verkoopcijfers verwacht ik idd nog weinig maar het zou wel prettig zijn als ze de aanvraag voor goedkeuring in Europa op korte termijn bevestigen en de verwachting voor thuisgebruik in de VS.
   In Q2 zouden ze vol inzetten op klinisch gebruik het zou ook mooi zijn als ze iets zeggen over op welke schaal en hoeveel interesse er is.
   En of ze op schema liggen met IM qua aanvraag en resultaten, dan mogen we hopen dat we weer naar boven kunnen.
4. Cybertom 1 april 2025 08:16

   auteur info

   • Cybertom

     Lid sinds: 02 jul 2003

     Laatste bezoek: 05 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2128

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.797

   Er zijn in 2024 2 ARC-EX systemen verkocht voor in totaal € 77.000. De eerste omzet is er en dat tegen een mooie prijs!
5. Cybertom 1 april 2025 08:19

   auteur info

   • Cybertom

     Lid sinds: 02 jul 2003

     Laatste bezoek: 05 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2128

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 3.797

   live.euronext.com/nl/product/equities...
6. gyzmoo 1 april 2025 08:26

   auteur info

   • gyzmoo

     Lid sinds: 21 feb 2022

     Laatste bezoek: 05 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 26

     Gegeven: 7

   •    Aantal posts: 56

   quote:

   gyzmoo schreef op 18 maart 2025 19:45:

   Nu we die presentatie maart 2025 toch even bespreken...
   Op blz 38 staat de tijdslijn 'Several important catalysts
   expected in the next 12 months'. Bij ARCEX
   Home use submission
   (US)
   Hand sensation & strength staat nergens completed bij...
   Ik begrijp hieruit dat dit zelfs nog niet ingediend werd?
   Zo ook voor de ARCEX
   MDR submission (EU)
   Hand sensation & strength
   
   Lijkt me vreemd als er goedkeuring medio 2025 verwacht zou worden.
   

   De aanvraag voor thuisgebruik in US en voor EU in algemeen zijn dus nog niet ingediend.
   
   In 1H 2025, the Company plans to submit a 510(k) application to the US FDA to expand the ARC-EX System label to include use in the home setting, building on the current authorization for use in the clinic setting.
   
   In 1H 2025, the Company expects to submit an application for CE Mark certification so it can begin commercializing the ARC-EX System in Europe and other CE Mark countries in 2H 2025 and 2026.
7. Etemergo 1 april 2025 08:29

   auteur info

   • Etemergo

     Lid sinds: 13 nov 2024

     Laatste bezoek: 05 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 56

     Gegeven: 69

   •    Aantal posts: 90

   We zitten midden in 1H 2025. Wel of niet ingediend lijkt me.
8. gyzmoo 1 april 2025 08:31

   auteur info

   • gyzmoo

     Lid sinds: 21 feb 2022

     Laatste bezoek: 05 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 26

     Gegeven: 7

   •    Aantal posts: 56

   Als je hebt ingediend ga je vandaag in de resultaten niet het woord 'plan to' gebruiken lijkt me...
9. K. Wiebes 1 april 2025 08:36

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 05 apr 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1704

     Gegeven: 128

   •    Aantal posts: 5.668

   Nou. Het wordt tijd dat die verliezen omhoog gaan want de pijp moet vooruit ;). Liefst met
   partner.
   
   En er staat nog veel te gebeuren in de komende drie maanden; waarbij 't tijd wordt dat ze
   die 510-aanvraag indienen voor EX, uiteraard graag zo breed mogelijk onderbouwd; maar
   anders loopt 't weer tegen kerstmis vooraleer de eventuele goedkeuring op de mat valt.
10. Cybertom 1 april 2025 08:38

    auteur info

    • Cybertom

      Lid sinds: 02 jul 2003

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2128

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.797

    quote:

    gyzmoo schreef op 1 april 2025 08:26:

    [...]
    
    De aanvraag voor thuisgebruik in US en voor EU in algemeen zijn dus nog niet ingediend.
    
    In 1H 2025, the Company plans to submit a 510(k) application to the US FDA to expand the ARC-EX System label to include use in the home setting, building on the current authorization for use in the clinic setting.
    
    In 1H 2025, the Company expects to submit an application for CE Mark certification so it can begin commercializing the ARC-EX System in Europe and other CE Mark countries in 2H 2025 and 2026.
    

    Commercial Developments
    
    In 2H 2025 pending FDA authorization, the Company anticipates it will begin marketing the ARC-EX System for use in the home setting, an expansion that would significantly broaden access and treatment options for people with SCI.
    
    In 2H 2025 and 2026 pending CE Mark certification, the Company plans to expand marketing of the ARC-EX System to Europe and other select geographies.
    
    In 2025, the Company plans to expand its US field organization. It also plans to establish direct and indirect sales channels outside the US.
11. Cybertom 1 april 2025 08:44

    auteur info

    • Cybertom

      Lid sinds: 02 jul 2003

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2128

      Gegeven: 295

    •    Aantal posts: 3.797

    ABM FN) Onward Medical heeft het verlies in 2024 min of meer stabiel weten te houden, terwijl de kaspositie flink verbeterde dankzij verschillende kapitaalverhogingen gedurende het jaar. Dit meldde het medtechbedrijf uit Eindhoven met noteringen in Amsterdam en Brussel dinsdagochtend.
    
    Eind december had Onward een kaspositie van 60 miljoen euro. Een jaar eerder was dit nog ongeveer de helft.
    
    Het bedrijf voerde onder meer in oktober 2024 een kapitaalverhoging van 50 miljoen euro uit. Ottobock werd zo de hoeksteeninvesteerder van het bedrijf.
    
    Onward boekte afgelopen jaar verder een beperkte omzet van 1,7 miljoen euro, tegen 0,5 miljoen euro in 2023, terwijl de bedrijfskosten licht stegen, van 36,0 naar 36,6 miljoen euro.
    
    Onder de streep resteerde een nettoverlies van 35,7 miljoen euro. In 2023 kwam het nettoverlies voor Onward uit op 36,2 miljoen euro.
    
    Outlook
    
    In de eerste helft van 2025 verwacht Onward een aanvraag in te dienen bij de Amerikaanse toezichthouder FDA om het ARC-EX System-label uit te breiden naar gebruik in de thuissituatie, "voortbouwend op de huidige goedkeuring voor gebruik in de klinische setting", aldus het bedrijf.
    
    Daarnaast wordt in het eerste halfjaar naar verwachting ook de aanvraag ingediend voor een CE Mark certificering, zodat Onward kan beginnen met de commercialisering van het ARC-EX systeem in Europa en andere CE Mark-landen in de tweede helft van 2025 en in 2026.
    
    Verder verwacht Onward dit jaar "belangrijke vooruitgang" aan te kondigen in de pijplijn, "waaronder het eerste menselijke gebruik van zijn technologie voor nieuwe indicaties en/of populaties."
    
    Door: ABM Financial News.
    pers@abmfn.be
    Redactie: +32(0)78 486 481
12. K. Wiebes 1 april 2025 08:52

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1704

      Gegeven: 128

    •    Aantal posts: 5.668

    www.fda.gov/medical-devices/premarket...
13. K. Wiebes 1 april 2025 08:56

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1704

      Gegeven: 128

    •    Aantal posts: 5.668

    quote:

    Cybertom schreef op 1 april 2025 08:16:

    Er zijn in 2024 2 ARC-EX systemen verkocht voor in totaal € 77.000. De eerste omzet is er en dat tegen een mooie prijs!

    fd.nl/financiele-markten/1550426/onwa...
14. Buffalo Bill 1 april 2025 08:59

    auteur info

    • Buffalo Bill

      Lid sinds: 17 dec 2021

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 104

      Gegeven: 313

    •    Aantal posts: 443

    Vandaag vast weer 50% in de plus!
    Cadeau uit eigen zak toch!
    ????
15. Tordan 1 april 2025 09:10

    auteur info

    • Tordan

      Lid sinds: 07 jun 2013

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2281

      Gegeven: 40

    •    Aantal posts: 9.714

    Weinig nieuws, geen dikke negatieve verrassingen en nauwelijks echt nieuws om op te stijgen. Vind die indieningen weer erg lang duren, dat dan weer wel.
16. Ponzi_NL 1 april 2025 09:25

    auteur info

    • Ponzi_NL

      Lid sinds: 25 aug 2016

      Laatste bezoek: 04 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 167

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 463

    komt een bak met nieuws aan de komende maanden
17. Anna91 1 april 2025 09:28

    auteur info

    • Anna91

      Lid sinds: 28 jan 2021

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 772

      Gegeven: 1091

    •    Aantal posts: 989

    quote:

    Ponzi_NL schreef op 1 april 2025 09:25:

    komt een bak met nieuws aan de komende maanden
    

    Inderdaad
    
    En eigenlijk interessanter dan vandaag
    
    Ben wel benieuwd wat er vandaag tussen de regels door te lezen is in de mondelinge presentaties. Ben alleen aan het werk.
18. nb 1 april 2025 09:39

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 643

      Gegeven: 146

    •    Aantal posts: 3.817

    quote:

    Buffalo Bill schreef op 1 april 2025 08:59:

    Vandaag vast weer 50% in de plus!
    Cadeau uit eigen zak toch!
    ????
    

    Valt mee, je kunt nog bijkopen...:)
19. biglion 1 april 2025 09:48

    auteur info

    • biglion

      Lid sinds: 05 nov 2003

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 571

      Gegeven: 2429

    •    Aantal posts: 4.191

    Even met de natte vinger:
    Verlies blijft rond de 36 miljoen per jaar.
    77000,- voor de 2 die op het laatst in 2024 verkocht werden.
    Dit jaar zal productie gewoon doorlopen en bij goedkeuring in Amerika voor thuisgebruik ineens veel opdrachten.
    Alleen al bij afname in Amerika 2025 van 1000 stuks ( =38,5 miljoen euro)
    Conclusie zonder aanvraag Europa en andere landen en zonder de veelbelovende pijplijn gaar er in 2025 voor het eerst geen rode- maar zwarte cijfers op het bord verschijnen.
20. voda 1 april 2025 09:49

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 05 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94569

      Gegeven: 23075

    •    Aantal posts: 386.250

    Beursblik: outlook Onward iets voorzichtiger
    01-apr-2025 09:45
    
    Commerciële potentie ARC is niet volledig ingeprijsd.
    
    (ABM FN) Onward Medical kwam vanochtend met jaarcijfers, waarin de iets voorzichtigere outlook voor een nieuwe goedkeuring van ARC-EX in de VS het meeste opviel. Dit schreef analist David Seynnaeve van Degroof Petercam dinsdag in een rapport.
    
    Onward verwacht de goedkeuring van het ARC-EX systeem voor thuisgebruik in de tweede helft van dit jaar, waar eerder rekening werd gehouden met goedkeuring halverwege het derde kwartaal, aldus Seynnaeve. De aanvraag bij de Amerikaanse toezichthouder FDA wordt in de eerste jaarhelft gedaan, zei Onward vanochtend.
    
    "De CEO gaf aan dat de minder agressieve richtlijn het gevolg is van de voortdurende veranderingen bij de FDA", aldus de analist, die geen "significante" invloed op de waardepropositie van ARC voorziet, noch op de beleggingscase voor Onward.
    
    Toch moeten de taxaties wellicht wel worden bijgesteld, waarbij 7,7 miljoen euro aan omzet uit de verkoop van ARC-EX dit jaar "misschien te optimistisch is", volgens Seynnaeve, en eerder uit zal komen op 7,2 miljoen euro.
    
    Kijkend naar de mogelijke impact van de Amerikaanse importheffingen en eventuele tegensancties in andere landen, zou Onward kunnen terugvallen op het zogeheten Nairobi-protocol, dat hulpmiddelen voor patiënten met langdurige handicaps vrijstelt van heffingen, aldus de analist.
    
    "Als alternatief kunnen de inkoop van onderdelen en de assemblage van ARC-EX relatief eenvoudig naar de VS worden overgebracht", volgens Seynnaeve.
    
    In 2024 wist Onward twee ARC-EX systemen te verkopen, terwijl de kaspositie van 60 miljoen euro volgens de analist van Degroof Petercam voldoende is tot het einde van 2026.
    
    Seynnaeve is verder van mening dat het commerciële potentieel van ARC-EX niet volledig in de huidige aandelenkoers is ingeprijsd.
    
    Degroof Petercam heeft een koopadvies op Onward met een koersdoel van 16,20 euro.
    
    Het aandeel noteerde dinsdagochtend 2,8 procent hoger op 4,44 euro.
    
    Door: ABM Financial News.