wishdom schreef:
Had een ogenblik gedacht dat geen comp use ook uitstel filing kon betekenen,maar dat bleek niet het geval.
Voor de rest afwachten op PB.
Groet.
=======================================================
Ms. Marjolein van Helmond
Corporate Communication
Pharming Group N.V.
Archimedesweg 4
2333 CN Leiden
T: +31 (0)71 52 47 431 (direct)
T: +31 (0)71 52 47 400 (general)
F: +31 (0)71 52 47 494
E:
m.helmond@pharming.comW:
www.pharming.com --------------------------------------------------------------------------------
From: Sent: Wednesday, June 21, 2006 10:07 AM
To: Info
Subject: Vraagje,
Geachte mevr/mr,
Het gaat om het volgende;pharming heeft aangegeven filing te doen in het eerste halfjaar 2006.
Mijn vraag,kan er een filing plaatsvinden zonder compassionate use voor de c-1 remmer.
JA
Als dat kan,wanneer is er dan zicht op dat comp use toegepast gaat worden.
ZODRA INSTANTIES HET GEBRUIK VAN EEN MEDICIJN VOOR COMPASSIONATE USE GOEDKEUREN, IS HET TOEGESTAAN EEN MEDICIJN DAARVOOR TE GEBRUIKEN. IK KAN (HELAAS) GEEN VOORSPELLINGEN DOEN OVER TIMING VAN DIT SOORT PROCESSEN.
En is dat in een later stadium,heeft dat dan ook gevolgen voor filing eind dit jaar bij de FDA.
NEE
Wanneer verwacht Pharming duidelijkheid over Fibrinogen gebruik door de U.S.army.
ZODRA PHARMING NIEUWS TE MELDEN HEEFT OMTRENT FIBRINOGEEN EN DE US ARMY, ZULLEN WIJ DIT MELDEN MIDDELS EEN PERSBERICHT.
Wanner kunnen we de uitspraak verwachten inzake de kwestie O.R vsPharming.
ER IS GEEN VERWACHTE UITSPRAAKDATUM GEMELD. IK KAN U HIER DUS GEEN PASKLAAR ANTWOORD OP GEVEN. ZODRA HIEROVER MEER BEKEND IS, ZULLEN WIJ DIT MELDEN MIDDELS EEN PERSBERICHT.
Hopend dat u mijn vragen kunt beantwoorden,
Tja nietszeggend eigenlijk.