beur schreef:
De sites die ons informeren over de voortgang van de clinical trials (en die dagelijks geupdated worden),laten zien dat Pharming’s recC1INH clinical trials nog steeds lopen en dat er zelfs nog patiënten voor gerecruteerd moeten worden. Dit is verwarrend omdat het een logische gedachte lijkt dat de laatste patiënt van die studie eerst uitbehandeld moet zijn voordat er gefiled kan worden.
Niet voor Pharming’s lopend onderzoek: hier is ten behoeve van de EMEA momenteel voldoende materiaal verzameld om te kunnen filen. Hetgeen men ook zo spoedig mogelijk zal doen, men blijft niettemin ook van de (snelheid van) reactie van de EMEA afhankelijk.
Het onderzoek (en de patientenrecrutering) blijft na filing gewoon doorlopen.
Het materiaal moet veelbelovend zijn.
In een ander draadje spreekt Marjolein van Helmond over een filing "op korte termijn".
Het was mij na informatie ingewonnen te hebben duidelijk dat "op korte termijn" in ieder geval niet een kwestie van een paar weken impliceert.
Hiermee beweeg ik mij op glad ijs en de mogelijke impact van deze laatste zin is mij, in de context van de onrust hierover op de verschillende fora, helder. Hoewel de persoon die mij de info verstrekte vertelde niet het gevoel te hebben gevoelige info te verstrekken- en dat is in feite ook correct: 2 weken of 2 maanden is fundamenteel gezien irrelevant- wil ik tbv die persoon vooralsnog graag vertrouwelijkheid betrachten. Vanzelfsprekend kan en wil ik er ook geen verantwoordelijkheid voor nemen maar vond het wel belangrijk genoeg er hier melding van te maken.
U moet eerst denk ik gewoon eerst nog even rustig van uw vacantie gaan genieten en niet zenuwachtig elke dag op een filings-PB van Pharming wachten.
Groet, Beur