Pharming Group NL0010391025

Distribution Agreement For Rhucin in Turkey.

1. [verwijderd] 25 maart 2008 08:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pharming Signs Distribution Agreement For Rhucin® In Turkey
   Eczacibaşı Group acquires exclusive licensing and distribution rights
   
   Leiden, The Netherlands, March 25, 2008. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (NYSE Euronext: PHARM) announced today that it has signed an exclusive licensing and distribution agreement with EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş., (EIP) a leading Turkish pharmaceutical company for the marketing and sales of Rhucin® in Turkey. The agreement covers the use of Rhucin® to treat acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE) with a right of first refusal to EIP for other indications.
   
   EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process. Rhucin® may be eligible for an accelerated review procedure given the high medical need for new therapies in the HAE-patient community as a life threatening disease. ! Data submitted to the EMEA as well as additional data generated after the EMEA-submission will be used in the registration procedure, although the decision on registration in Turkey will be independent of decisions made in the EU or the USA. Under the terms of the agreement, EIP will purchase the product from Pharming and market, sell and distribute it in Turkey. EIP will also pay a license fee to Pharming for the product.
   
   EIP is part of Eczacıbaşı Group, a prominent Turkish industrial group with investments in pharmaceuticals, personal care products, consumer products, building products and financial services. The Pharma division focuses on imported pharmaceuticals in niche therapeutic areas and has relationships with several leading biotech and pharma-companies including most recently Amgen, Meda, Astellas, Abbott, Agis, Italchimici and Sanofi Aventis.
   
   The current agreement is part of Pharming’s strategy to make Rhucin® available to patients worldwi! de while, at the same time, building a clinical database supporting re gistration procedures in the EU and the USA.
   
   About Rhucin® and HAE
   Rhucin® (recombinant human C1 esterase inhibitor) is a human protein developed through Pharming’s proprietary technology where the human protein is expressed in milk of transgenic rabbits. Rhucin® is currently under development for treatment of patients with acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE). HAE is a human genetic disorder caused by a shortage of C1 inhibitor activity and results in an overreaction of the immune system. The disease is characterized by acute attacks of painful and in some cases fatal swelling of several soft tissues (edema), which may last up to five days when untreated. Earlier in 2007, Pharming announced the positive results of an interim analysis of a European placebo-controlled trial in which Rhucin® was shown to be safe and effective in treating acute attacks of HAE. The Independent Data Monitoring Committee reviewed these results and recommended that th! e Company discontinue further randomized treatments for both ethical and methodological reasons. Recently, another placebo-controlled trial was completed in North America and topline results are expected to become available soon. In this study, 39 patients with acute attacks of HAE were administered either Rhucin® or placebo. In the open label follow-up phase of the trial, patients with acute attacks of HAE were eligible to receive treatments with the product. The site of attacks treated in HAE patients included laryngeal, facial, abdominal, urogenital and peripheral. While the analysis of the placebo-controlled trial will be finalized soon, the results of the open-label treatments were positive and in line with earlier published data. Pharming intends to pursue a filing for marketing approval with the US-FDA soon after the release of results from the placebo-controlled trial.
   
   About Pharming Group NV
   Pharming Group NV is developing innovative products for! the treatment of genetic disorders, ageing diseases, specialty produc ts for surgical indications, intermediates for various applications and nutritional products. Pharming has two products in late stage development - Rhucin® for HAE and human lactoferrin for use in food products. The advanced technologies of the Company include innovative platforms for the production of protein therapeutics, technology and processes for the purification and formulation of these products, as well as technology in the field of DNA repair (via DNage). Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com and on www.dnage.nl.
   
   This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.
   
   Ruud..
   
2. Costa Invest 25 maart 2008 08:57

   auteur info

   • Costa Invest

     Lid sinds: 05 sep 2006

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 88

     Gegeven: 2

   •    Aantal posts: 1.578

   Gaan we nu de turken als test gebruiken?
3. [verwijderd] 25 maart 2008 09:02

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pharming sluit distributieovereenkomst Rhucin in Turkije25 mrt 2008, 08:52 uur
   Amsterdam (BETTEN FINANCIAL NEWS) - Pharming heeft een exclusieve licentie- en distributieovereenkomst gesloten met het Turkse EIP Eczacibasi Ilac Pazarlama over de marketing en verkoop van Rhucin in Turkije. Dat heeft het biotechnolgiebedrijf dinsdag gemeld. Financiele details werden niet bekendgemaakt.
   
   EIP wordt verantwoordelijk voor de registratie van het medicijn in Turkije. Het bedrijf heeft daartoe al de eerste stappen genomen, zo meldt het persbericht. Volgens de overeenkomst koopt de Turkse onderneming het product van Pharming en verkoopt en distribueert het het middel in Turkije.
   
   Vorige week kreeg Pharming nog een tegenvaller te verwerken. Het bedrijf kreeg opnieuw een negatief oordeel van de European Medicines Evaluation Agancy (EMEA) voor Rhucin. Het negatieve oordeel betekent dat Rhucin op dit moment niet in aanmerking komt voor marktautorisatie in Europa en nog niet kan worden toegelaten tot de Europese markt. Registratie van het medicijn in Turkije staat los van de beslissing van de EMEA.
   
   Rhucin is het belangrijkste product van Pharming. Het middel kan worden toegepast bij de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE). Erfelijk angio-oedeem is een aandoening die gekarakteriseerd wordt door acute aanvallen van pijnlijke en in sommige gevallen dodelijke zwellingen van verschillende zachte weefsels.
   
   
4. Frankyz 25 maart 2008 10:16

   auteur info

   • Frankyz

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 27 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 14

     Gegeven: 8

   •    Aantal posts: 135

   mmm....deze snelle stap komt uiteraard niet uit de lucht vallen, en is (naar mijn idee) een fall-back scenario voor een negatief advies zoals ontvangen vorige week. Dat houd dus in dat Pharming er rekening mee heeft gehouden dat er een afkeuring zou kunnen komen, terwijl men er naar de belegger toe heeft geopperd dat we ons geen zorgen moesten maken.
   Ik krijg er een vieze smaak van in mijn mond.....
   Terecht ? Of niet ? Ik hoor graag jullie mening...
   
5. [verwijderd] 25 maart 2008 10:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nah, ik zie het eerder als steuntje in de rug... via Turkije dan alsnog ''snel'' op de markt?
   En een positief PB om de koers nog enigzins wat hoop te geven... dat ze daar bij Pharming toch niet stil zitten...gelukkig.. ZUCHT!
6. [verwijderd] 25 maart 2008 10:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Zakcentje schreef:

   Nah, ik zie het eerder als steuntje in de rug... via Turkije dan alsnog ''snel'' op de markt?
   En een positief PB om de koers nog enigzins wat hoop te geven... dat ze daar bij Pharming toch niet stil zitten...gelukkig.. ZUCHT!
   

   Lezen zakcentje,lezen.
   
   EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process. Rhucin® may be eligible for an accelerated review procedure given the high medical need for new therapies in the HAE-patient community as a life threatening disease. Data submitted to the EMEA as well as additional data generated after the EMEA-submission will be used in the registration procedure, although the decision on registration in Turkey will be independent of decisions made in the EU or the USA. Under the terms of the agreement, EIP will purchase the product from Pharming and market, sell and distribute it in Turkey. EIP will also pay a license fee to Pharming for the product.
   
   Vriendelijke groet.
7. [verwijderd] 25 maart 2008 10:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Wishdom schreef:

   [quote=Zakcentje]
   Nah, ik zie het eerder als steuntje in de rug... via Turkije dan alsnog ''snel'' op de markt?
   En een positief PB om de koers nog enigzins wat hoop te geven... dat ze daar bij Pharming toch niet stil zitten...gelukkig.. ZUCHT!
   [/quote]Lezen zakcentje,lezen.
   
   EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process. Rhucin® may be eligible for an accelerated review procedure given the high medical need for new therapies in the HAE-patient community as a life threatening disease. Data submitted to the EMEA as well as additional data generated after the EMEA-submission will be used in the registration procedure, although the decision on registration in Turkey will be independent of decisions made in the EU or the USA. Under the terms of the agreement, EIP will purchase the product from Pharming and market, sell and distribute it in Turkey. EIP will also pay a license fee to Pharming for the product.
   
   Vriendelijke groet.
   

   Wat bedoel je Wishdom!
   
   Ruud.. Het middel komt op de markt via deze weg
8. [verwijderd] 25 maart 2008 10:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0
   
   Zakcentje schreef:
   
   testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!
   
   Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...
   
   Ach, laat ik het dan maar weer doen.
   
   "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."
   
   Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).
   
   Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.
   
   groet Camobs
9. [verwijderd] 25 maart 2008 10:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   NBeets schreef:

   dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0
   
   Zakcentje schreef:
   
   testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!
   
   Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...
   
   Ach, laat ik het dan maar weer doen.
   
   "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."
   
   Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).
   
   Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.
   
   groet Camobs
   

   Of aan zijn vele vrienden!
   Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)
   
   Ruud..
   
10. [verwijderd] 25 maart 2008 10:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hoi Ruud,de bekende kat in het nauw????
    
    Vorige week kreeg Pharming nog een tegenvaller te verwerken. Het bedrijf kreeg opnieuw een negatief oordeel van de European Medicines Evaluation Agancy (EMEA) voor Rhucin. Het negatieve oordeel betekent dat Rhucin op dit moment niet in aanmerking komt voor marktautorisatie in Europa en nog niet kan worden toegelaten tot de Europese markt. Registratie van het medicijn in Turkije staat los van de beslissing van de EMEA.
    
    Vriendelijke groet.
    
    Wildgroei.
11. [verwijderd] 25 maart 2008 10:51

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Declan. schreef:

    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0
    
    Zakcentje schreef:
    
    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!
    
    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...
    
    Ach, laat ik het dan maar weer doen.
    
    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."
    
    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).
    
    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.
    
    groet Camobs
    [/quote]
    
    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)
    
    Ruud..
    
    

    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.
    
    
12. [verwijderd] 25 maart 2008 11:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NBeets schreef:

    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0
    
    Zakcentje schreef:
    
    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!
    
    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...
    
    Ach, laat ik het dan maar weer doen.
    
    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."
    
    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).
    
    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.
    
    groet Camobs
    [/quote]
    
    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)
    
    Ruud..
    
    [/quote]
    
    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.
    
    

    Welke?
    
    Ruud.. het is pas een wond als er een wond is!
13. [verwijderd] 25 maart 2008 11:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Declan. schreef:

    [quote=NBeets]
    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0
    
    Zakcentje schreef:
    
    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!
    
    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...
    
    Ach, laat ik het dan maar weer doen.
    
    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."
    
    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).
    
    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.
    
    groet Camobs
    [/quote]
    
    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)
    
    Ruud..
    
    [/quote]
    
    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.
    
    [/quote]
    
    Welke?
    
    Ruud.. het is pas een wond als er een wond is!
    

    Tja, als het niet voelt of ziet.
    
    groet Camobs
    
    
14. [verwijderd] 25 maart 2008 11:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NBeets schreef:

    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    [quote=Declan.]
    [quote=NBeets]
    dinsdag 25 maart 2008 10:24 Reageer | Aanbevolen: 0
    
    Zakcentje schreef:
    
    testen in Turkije? godallemachtig... LEZEN!!!!
    
    Dit PB heeft betrekken op de distributie van het middel Rhucin...
    
    Ach, laat ik het dan maar weer doen.
    
    "EIP will be responsible for registration of the product in Turkey and has already taken the first steps in this process."
    
    Het moet dus eerst geregistreerd worden in Turkije.( Lees de kleine letters, (goedgekeurd in Turkije door de gezondheidsdienst in Turkije)).
    
    Dat gaat deze firma voor Pharming dus "regelen", ( de goedkeuring in Turkije ) en als deze firma het heeft geregeld ( de goedkeuring in Turkije ), dan mag deze firma het exclusief aan de Turk brengen.
    
    groet Camobs
    [/quote]
    
    Of aan zijn vele vrienden!
    Kom steek je de hand toe je vergat wat ;-)
    
    Ruud..
    
    [/quote]
    
    Lik je wonden ( woordelijk en financieel ), Declan.
    
    [/quote]
    
    Welke?
    
    Ruud.. het is pas een wond als er een wond is!
    [/quote]
    
    Tja, als het niet voelt of ziet.
    
    groet Camobs
    
    

    Juist ;-)
    
    Lastig dat wel zo'n mugge beet!
    
    Ruud..
15. [verwijderd] 25 maart 2008 13:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Zou je Rhucin ook via EIP in Turkye via internet kunnen bestellen vanuit - en geleverd krijgen in een land buiten Turkye?
16. [verwijderd] 25 maart 2008 14:00

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Nee het is geen over the counter product en wordt toegediend en aangevraagd door de behandelend arts.
17. [verwijderd] 25 maart 2008 14:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    stampie schreef:

    Zou je Rhucin ook via EIP in Turkye via internet kunnen bestellen vanuit - en geleverd krijgen in een land buiten Turkye?
    

    Na goedkeuring door de Turkse autoriteit kan dat wel!
    
    Ruud..