Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

10 - 14 juni

829 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 42 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. alias25 13 juni 2013 15:10

    • alias25

      Lid sinds: 05 aug 2012

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 83

      Gegeven: 82

    •    Aantal posts: 1.247

    Inform Applicant of a Priority Designation in Writing Communicate Filing
    Determination to Applicant (for BLAs and priority NDAs) Notify Applicant of a Refuse-to-File determination --> by day 60

    Communicate “Program” Review Timeline to Applicant (if applicable) --> by day 74

    Het is de bedoeling om forum-leden in beeld te brengen, waar ze de komende dagen moeten opletten en nieuwsberichten in het oog te houden.
  2. [verwijderd] 13 juni 2013 15:21

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Efficacy, Safety and Immunogenicity Study of Recombinant Human C1 Inhibitor for the Treatment of Acute HAE Attacks
    This study has been completed.
    Sponsor:
    Pharming Technologies B.V.
    Information provided by (Responsible Party):
    Pharming Technologies B.V.
    ClinicalTrials.gov Identifier:
    NCT01188564
    First received: August 24, 2010
    Last updated: June 7, 2013
    Last verified: June 2013
    History of Changes

    2013_06_07 Study Changes Recruitment status, Recruitment, Misc
  3. [verwijderd] 13 juni 2013 15:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kammetje schreef op 13 juni 2013 15:05:

    [...]

    Daar is er maar een die het snapt en dat is B
    De rest zijn kl.z. he B.
    Beurtje is geweldig, dat weet toch iedereen behalve Beurtje zelf !!
  4. [verwijderd] 13 juni 2013 15:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pharming And Santarus Announce Special Protocol Assessment (SPA) Agreement With FDA For Rhucin® Phase III Clinical Study

    LEIDEN, The Netherlands and SAN DIEGO, August 4, 2011.Biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) and specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) today announced that they have reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on the design of a Phase III clinical study with the investigational drug RHUCIN® (recombinant human C1 inhibitor) under the Special Protocol Assessment (SPA) process that is intended to support the submission of a Biologics License Application (BLA).

    Gezien het feit dat Pharming hiermee schermde en claimde dat dit de tijd NA indienen van de BLA tot acceptatie zou verkorten ...
    Duurd het toch verdacht lang, 60 dagen zijn bijna om!
  5. [verwijderd] 13 juni 2013 15:27

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    As of Jun 10, 2013, the consensus forecast amongst 3 polled investment analysts covering Pharming Group N.V. advises investors to hold their position in the company. This has been the consensus forecast since the sentiment of investment analysts deteriorated on Jun 10, 2013. The previous consensus forecast advised that Pharming Group N.V. would outperform the market.
  6. [verwijderd] 13 juni 2013 15:33

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dach schreef op 13 juni 2013 15:22:

    [...]

    Beurtje is geweldig, dat weet toch iedereen behalve Beurtje zelf !!
    als er hier een iemand is die de feiten kent ,is het wel beur.
    maar positievo's vinden feiten niet interessant.
  7. alias25 13 juni 2013 15:34

    • alias25

      Lid sinds: 05 aug 2012

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 83

      Gegeven: 82

    •    Aantal posts: 1.247

    December 28, 2010
    Pharming And Santarus Announce Submission Of Rhucin Biologics License Application To FDA
    Biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) and specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc (NASDAQ: SNTS) today announced the submission of a Biologics License Application (BLA) to the US Food and Drug Administration (FDA) to obtain marketing approval for Rhucin® (recombinant human C1 inhibitor) for the treatment of acute angioedema attacks in patients with Hereditary Angioedema (HAE).

    60 dagen later

    February 28, 2011
    Santarus And Pharming Announce Receipt Of FDA Refusal To File Letter For Rhucin Biologics License Application
    Specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced the receipt of a “refusal to file” letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the RHUCIN® (recombinant human C1 inhibitor) Biologics License Application (BLA) submitted by Pharming. In the letter the FDA indicated that the BLA was not sufficiently complete to enable a critical medical review.

  8. [verwijderd] 13 juni 2013 15:45

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 13 juni 2013 15:33:

    [...]
    als er hier een iemand is die de feiten kent ,is het wel beur.
    maar positievo's vinden feiten niet interessant.
    Feitenkennis Oke, het op basis daarvan schofferen van een andermans mening of inzicht niet, toch, 't zal maar geBEURen ??
  9. bagt 13 juni 2013 15:45

    • bagt

      Lid sinds: 11 jun 2013

      Laatste bezoek: 29 okt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 8

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 51

    Waarom zou het nieuws sneller worden gebracht als de rest termijn 60 dagen is?
  10. [verwijderd] 13 juni 2013 15:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 13 juni 2013 15:33:

    [...]
    als er hier een iemand is die de feiten kent ,is het wel beur.
    maar positievo's vinden feiten niet interessant.
    Waarom heeft Kingsbrook dan een paar dagen voordat die 60 dagen opgebruikt zijn,
    zijn belang en stemrecht weggedaan.?

    Dat moet dan toch wel te maken hebben met wat voor konjn er uit de hoge hoed gaat komen?
  11. The Duck Master 13 juni 2013 15:55

    • The Duck Master

      Lid sinds: 19 sep 2006

      Laatste bezoek: 09 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 524

      Gegeven: 448

    •    Aantal posts: 2.544

    Dus als er op dag 60 geen slecht nieuws komt van Pharming, is de kans groot dat de BLA geaccepteerd wordt, wat ze dan 2 weken later zeker weten?
    Of kan er in de laatste 14 dagen ook nog ellende in het traject zitten?
  12. VolvoR 13 juni 2013 15:55

    • VolvoR

      Lid sinds: 23 jun 2010

      Laatste bezoek: 01 mei 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 352

      Gegeven: 233

    •    Aantal posts: 6.191

    quote:

    Berdientje schreef op 13 juni 2013 15:53:

    [...]

    Waarom heeft Kingsbrook dan een paar dagen voordat die 60 dagen opgebruikt zijn,
    zijn belang en stemrecht weggedaan.?

    Dat moet dan toch wel te maken hebben met wat voor konjn er uit de hoge hoed gaat komen?

    Ja een konijn met mixa...... kortom een dood konijn!!
  15. [verwijderd] 13 juni 2013 16:03

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Dach schreef op 13 juni 2013 15:45:

    [...]

    Feitenkennis Oke, het op basis daarvan schofferen van een andermans mening of inzicht niet, toch, 't zal maar geBEURen ??
    Heb niet het genoegen u te kennen. Maar als u de laatste 11 jaren goed meegelezen hebt, schep ik er inderdaad genoegen in - zit niet zelden bulderend van de lach achter mijn toetsenbord - dikdoeners,charlatans, mooipraters,kleine oplichters e.d. te "schofferen" ,zoals u het noemt.
  16. alias25 13 juni 2013 16:07

    • alias25

      Lid sinds: 05 aug 2012

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 83

      Gegeven: 82

    •    Aantal posts: 1.247

    quote:

    Berdientje schreef op 13 juni 2013 15:53:

    [...]

    Waarom heeft Kingsbrook dan een paar dagen voordat die 60 dagen opgebruikt zijn,
    zijn belang en stemrecht weggedaan.?

    Dat moet dan toch wel te maken hebben met wat voor konjn er uit de hoge hoed gaat komen?

    De 3° tranch van 32 milj. op 20 mei hebben ze binnen gehaald aan 0.0787 €(volgens VWAP 20 handelsdagen hiervoor en ZONDER hun korting --> 93,5% of the lowest 10 VWAP's overeach 20 days pricing period).
    Ik zou dan aan koers van de laatste weken en hun voorwaarden ook niet twijfelen om mijn belang af te bouwen.
    Kingsbrook heeft geen belang om deze stukken vast te houden.
  17. [verwijderd] 13 juni 2013 16:07

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    The Duck Master schreef op 13 juni 2013 15:55:

    Dus als er op dag 60 geen slecht nieuws komt van Pharming, is de kans groot dat de BLA geaccepteerd wordt, wat ze dan 2 weken later zeker weten?
    Of kan er in de laatste 14 dagen ook nog ellende in het traject zitten?

    De kans op acceptatie is sowieso groot.
    Niet onbelangrijk is echter het traject wat dan volgens de wensen van de FDA verder tot evt. goedkeuring in 2014 afgelegd moet gaan worden: zijn er nog issues? Zo ja veel of maar 1? Grote of kleine? En dat horen we dan "by day 74".
  18. [verwijderd] 13 juni 2013 16:10

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    alias25 schreef op 13 juni 2013 16:07:

    [...]
    De 3° tranch van 32 milj. op 20 mei hebben ze binnen gehaald aan 0.0787 €(volgens VWAP 20 handelsdagen hiervoor en ZONDER hun korting --> 93,5% of the lowest 10 VWAP's overeach 20 days pricing period).
    Ik zou dan aan koers van de laatste weken en hun voorwaarden ook niet twijfelen om mijn belang af te bouwen.
    Kingsbrook heeft geen belang om deze stukken vast te houden.

    Inderdaad. KB is geen investeerder maar eigenlijk een kredietverstrekker, speculeert niet, neemt/loopt geen risico's.

    Maandag over een week komt de volgende tranche los!
  19. alias25 13 juni 2013 16:18

    • alias25

      Lid sinds: 05 aug 2012

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 83

      Gegeven: 82

    •    Aantal posts: 1.247

    quote:

    Beur schreef op 13 juni 2013 16:10:

    [...]Inderdaad. KB is geen investeerder maar eigenlijk een kredietverstrekker, speculeert niet, neemt/loopt geen risico's.

    Maandag over een week komt de volgende tranche los!
    Volgens mijn berekening --> 10 laagste VWAP over de laatste 20 handelsdagen voor 21 juni, zijn van 22 mei tot 4 juni.

    0.0834 € met hun korting = 0.078 €
    Je kan dan wel verwachten wat ze gaan doen met deze aandelen.

829 Posts
Pagina: «« 1 ... 31 32 33 34 35 ... 42 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.097
AB InBev 2 5.525
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.867
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.772
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.764
Aedifica 3 923
Aegon 3.258 322.961
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.896
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.220
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.046
Alfen 16 25.021
Allfunds Group 4 1.510
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.503
AMG 971 134.010
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.735
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.027
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.848
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.333
Aroundtown SA 1 220
Arrowhead Research 5 9.747
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.445
ASML 1.766 108.747
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 521
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.690
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 66
Azerion 7 3.412