Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 60 61 62 63 64 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 27 oktober 2015 13:46
    Nieuws Q3 cijfers Pfizer. Ontwikkelingen binnen hun JAK1/3

    Xeljanz (tofacitinib citrate)
    – Pfizer announced in October 2015 that it received a Complete Response Letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its supplemental New Drug Application (sNDA) for Xeljanz (tofacitinib citrate) for the treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis. The FDA's recommendations are specific to the moderate to severe chronic plaque psoriasis
    sNDA.

    – Pfizer regularly reviews the Xeljanz development portfolio and recently decided not to advance indications for Crohn’s disease and ankylosing spondylitis. Pfizer will focus its future investments and development programs on indications for rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis and
    ulcerative colitis (UC). Pfizer also has a broad developmental portfolio of other Janus kinase (JAK) inhibitors and new mechanisms of action in inflammation and immunology.

    – Pfizer intends to re-submit a MAA to the EMA for Xeljanz for the treatment of moderate to severe active RA by first-quarter 2016. The re-submission will include additional safety results and analyses requested by the Agency following the initial review and subsequent discussions, intended to
    strengthen the characterization of the benefit-risk profile.

    – Pfizer announced in September 2015 positive top-line results from two of its four Phase 3 studies of Xeljanz (tofacitinib 10 mg, twice daily tablets) for the treatment of adults with moderate to severe UC. Both studies met their primary endpoints as measured by the proportion of patients receiving
    Xeljanz in remission at week 8 compared to patients receiving placebo. No new or unexpected safety findings for Xeljanz were observed in the studies. Detailed analyses of these induction studies, including additional efficacy and safety data, will be submitted for presentation at a future scientific
    meeting. The two remaining studies in the Phase 3 UC program are ongoing.

    – Pfizer announced in July 2015 that the FDA accepted for review Pfizer’s new drug application (NDA) for Xeljanz 11 mg once daily modified release tablets for the treatment of patients with moderate to severe RA who have had an inadequate response or intolerance to methotrexate. The FDA has provided an anticipated Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date in February 2016.

    Wel opvallend dat zij met JAK niet doorgaan in Crohn, maar wel in UC.
    Hun JAK-inhibitor is anders van aard dan die van Galapagos.

    Tevens doen ze een verzoek bij EMA.
    Tot nu toe zorgt XELJANZ nog niet voor de groei voor Pfizer binnen RA.
    Groei 53% in Q3 terwijl deze in Q1 en Q2 boven de 80% was Y on Y.

    Cumulatieve omzet t/m Q3 2015: €350 miljoen USD.

    Zoals gezegd zijn de troeven van de andere spelers gunstiger gezind; en kunnen zij hopelijk grote positie innemen binnen RA-markt. Schattingen tot 10 miljard USD.
  2. Maycon 27 oktober 2015 15:00
    quote:

    pe26 schreef op 27 oktober 2015 13:47:

    Galapagos veruit verstgevorderd met JAK1 binnen Crohn.
    De resultaten van FITZROY studie 10-weeks erg belangrijk in november/december 2015.
    Dank voor jouw bijdrage wederom. Geeft de burger moed niet onverdeeld ongunstig voor Gal integendeel zou ik zeggen
  3. [verwijderd] 27 oktober 2015 15:03
    quote:

    pe26 schreef op 27 oktober 2015 13:47:

    Galapagos veruit verstgevorderd met JAK1 binnen Crohn.
    De resultaten van FITZROY studie 10-weeks erg belangrijk in november/december 2015.
    Hoe weet je dit?
  4. [verwijderd] 27 oktober 2015 15:41
    Boker Tov, zie halfjaarcijfers Galapagos,
    maar kan ook actuele zin van Bryan Garnier rapport erbij halen:

    'GLPG is the most advanced biotech with a JAK in CD indication'.

    CD = Crohn Disease
  5. [verwijderd] 27 oktober 2015 15:51
    quote:

    pe26 schreef op 27 oktober 2015 15:41:

    Boker Tov, zie halfjaarcijfers Galapagos,
    maar kan ook actuele zin van Bryan Garnier rapport erbij halen:

    'GLPG is the most advanced biotech with a JAK in CD indication'.

    CD = Crohn Disease
    Je eerste argument heeft me een te hoog wc-eend karakter. Het tweede zegt iets over Gala niet over haar JAK.
  6. [verwijderd] 27 oktober 2015 16:39
    quote:

    asti schreef op 27 oktober 2015 16:00:

    Boker Tov, beetje vreemde vraag die je stelt aan pe26.

    Vertrouw je een bewering niet is je enige optie fact checken:

    www.clinicaltrials.gov/
    Ik waardeer de reacties van pe26 altijd erg. Mijn opmerking was niet vervelend bedoeld. Ik was alleen nieuwsgierig naar de onderbouwing van zijn opmerking. Deze vond ik, deze keer, wat mager.
  7. [verwijderd] 27 oktober 2015 17:05
    Nou vooruit, ben in goede bui.

    Mechelen, België; 6 augustus 2015 – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG)
    kondigt aan dat de werving van patiënten voor de FITZROY Fase 2 klinische studie met filgotinib bij Crohn’s patiënten voltooid is. Galapagos evalueert de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn gedurende een 20-weken behandeling bij 175 Crohn’s patiënten. Galapagos komt in aanmerking om een bijkomende betaling van $50 miljoen van AbbVie te ontvangen als AbbVie een licentie neemt op filgotinib na ontvangst van de volledige reuma DARWIN 1 en 2 data en beslist om ook in de ziekte van Crohn verder te gaan met filgotinib.

    Filgotinib is de eerste JAK1-remmer die in ontwikkeling is voor de ziekte van Crohn. In deze Fase 2 studie wordt zowel de afname van de ziekteverschijnselen als het behoud van de verbetering onderzocht. De studie is zo ontworpen dat een snelle overgang naar Fase 3 mogelijk is. Galapagos heeft de studie gefinancierd en uitgevoerd bij patiënten in 66 ziekenhuizen in 9 landen in Europa.
    Galapagos verwacht de eerste, primaire eindpunt resultaten in december 2015, met 20-weken resultaten in het eerste kwartaal van 2016. Details van de studie kunt u vinden op www.clinicaltrials.gov.
  8. Tigri 30 oktober 2015 19:44
    Outlook voor 'de markt'bij cjfers van Abbvie voor o.m. Humira:
    www.nasdaq.com/article/abbvie-tops-on...

    Forecasts Double-Digit EPS Growth Through 2020

    AbbVie also said that it expects to deliver double-digit earnings growth on average through 2020 with revenues expected to reach $37 billion in 2020. While the company expects worldwide Humira sales of more than $18 billion in 2020, Imbruvica revenues are expected to be about $5 billion. Sales are also expected to be driven by more than 20 new products/label expansions. According to the company, its pipeline has the potential to deliver peak sales of about $30 billion.

    Read more: www.nasdaq.com/article/abbvie-tops-on...
  9. HansGarrincha 2 november 2015 13:58
    Cowen Research @CowenResearch 50m
    Cowen's conference call on rheumatoid #arthritis focused on small molecule JAK inhibitors from $LLY / $INCY, $PFE, $GLPG and $ABBV 2/

    Kan interessant zijn....
  10. HansGarrincha 2 november 2015 15:09
    app.core-apps.com/tristar_acr15/abstr...

    14L - Safety and Efficacy of ABT-494, a Novel Selective JAK1 Inhibitor, in Patients with Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response or Intolerance to Anti-TNF Biologic Therapy
    Valt me toch op: " ABT-494 had an acceptable safety and tolerability profile." Is toch wel erg voorzichtig geformuleerd...
  11. [verwijderd] 2 november 2015 15:10
    quote:

    HansGarrincha schreef op 2 november 2015 13:58:

    Cowen Research @CowenResearch 50m
    Cowen's conference call on rheumatoid #arthritis focused on small molecule JAK inhibitors from $LLY / $INCY, $PFE, $GLPG and $ABBV 2/

    Kan interessant zijn....
    zeker maar heb je een linkje hoe we kunnen inschakelen? Ik kan namelijk niks vinden op hun website zo snel
3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 60 61 62 63 64 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.083
AB InBev 2 5.524
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.796
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.755
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.755
Aedifica 3 922
Aegon 3.258 322.937
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.343
Air France - KLM 1.025 35.122
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.043
Alfen 16 24.961
Allfunds Group 4 1.507
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.825
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.444
AMG 971 133.835
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.025
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 384
Arcadis 252 8.787
Arcelor Mittal 2.034 320.819
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.328
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.358
ASML 1.766 108.449
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 520
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.688
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 06 maart

    1. Air France-KLM Q4-cijfers
    2. Lufthansa Q4-cijfers
    3. Deutsche Post Q4-cijfers
    4. Merck KGaA Q4-cijfers
    5. Zalando Q4-cijfers
    6. Eurocommercial Properties Q4-cijfers
    7. Detailhandelsverkopen januari (eur)
    8. Macy's Q4-cijfers
    9. JD.com Q4-cijfers
    10. Kroger Q4-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht