Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. [verwijderd] 8 juni 2016 06:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mooie rondrekening Maxen!
   Vandaag gaan we zien of Euronext ook de gegevens op orde heeft.
2. Loureiro 8 juni 2016 08:24

   auteur info

   • Loureiro

     Lid sinds: 30 sep 2010

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 654

     Gegeven: 504

   •    Aantal posts: 4.197

   artikel van Jan De Schamphelaere in De Tijd.
   

   Bijlage:
3. [verwijderd] 8 juni 2016 09:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Interessant stuk Abelheira! Dank u, geeft weer wat moed.
4. [verwijderd] 8 juni 2016 17:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Galapagos maakt promotie naar AEX
   
   Biotechnologiefonds Galapagos gaat binnenkort zijn entree maken in de AEX als opvolger van TNT Express dat in handen is gekomen van de Amerikaanse branchegenoot FedEx.
   
   Klik hier voor meer nieuws en actuele koersinformatie over Galapagos
   
   De huidige Midkapper Galapagos zal vanaf 20 juni deel uit gaan maken van de index met de belangrijkste fondsen in Amsterdam.Galapagos maakt promotie naar AEX
   4 min geleden
   Biotechnologiefonds Galapagos gaat binnenkort zijn entree maken in de AEX als opvolger van TNT Express dat in handen is gekomen van de Amerikaanse branchegenoot FedEx.
   De huidige Midkapper Galapagos zal vanaf 20 juni deel uit gaan maken van de index met de belangrijkste fondsen in Amsterdam.
   
   www.telegraaf.nl/dft/bedrijven/galapa...
5. voda 8 juni 2016 18:21

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93367

     Gegeven: 22894

   •    Aantal posts: 384.247

   8-6-2016 18:18:40
   
   Galapagos wordt AEX-fonds
   
   Euronext maakt herziening indices bekend.
   
   Galapagos gaat onderdeel uitmaken van de AEX en Refresco en Wessanen schuiven op naar de Midkap. Dit bleek woensdag uit de kwartaalherziening van de beursindices op het Damrak door Euronext.
   
   Biotechbedrijf Galapagos gaat van de Midkap naar de hoofdgraadmeter. Het neemt de plaats in van TNT Express, dat momenteel nog onderdeel uitmaakt van de AEX maar op 4 juli van de Amsterdamse beurs verdwijnt, omdat het pakketbedrijf is overgenomen door FedEx.
   
   Refresco en Wessanen komen uit de Smallcap en hun plaats wordt ingenomen door de lokale fondsen AND en Holland Colours. Deze wijzigingen gaan in vanaf maandag 20 juni.
   
   Per kwartaal vindt een herziening plaats van de Amsterdamse indices. De jaarlijkse, volledige herweging van de indices is in maart.
   
   Door: ABM Financial News.
   
   Info@abmfn.nl
   
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   
   (END) Dow Jones Newswires
6. [verwijderd] 8 juni 2016 18:28

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mooi podium voor dit snelgroeiende biotechbedrijf.
   Cumulatief jaren 2016/2017 praktisch geen cashburn meer en
   dan komen de sterk winstgevende jaren met introductie van meerdere medicijnen,
   te beginnen vanaf jaar 2018 als de potentiator zelf kan worden doorontwikkeld.
   
   Bij dan een Integrated Pharma Company.
   
   Op naar de R&D, GLPG2222 fase 1 scores (CF early Corrector), GLPG1972 (artrose),
   Crohn en UC ontwerpen, Gilead mijlpaalbetalingen en RA start dosering (hoeveel klinieken direct al aan het recruiteren). Veel druktes te juni/juli.
   Verder door met start nieuwe klinische fases (combi's met Gilead, PsA, AS en de JAK1/TYK2 in Ps) en heel belangrijk de Saphira scores in september.
   
   Tussendoor in-licensering/overname nieuws vanuit Galapagos (what to do met €500 miljoen overtollig en andere manieren om uitbreidingen te krijgen).
   
   Een zomer met genoeg nieuws, en verder groeiend Galapagos.
7. [verwijderd] 8 juni 2016 19:18

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   mobile.reuters.com/article/idUSKCN0YT2OT
   
   www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-j-j...
8. NielsjeB 8 juni 2016 20:57

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 03 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3298

     Gegeven: 12393

   •    Aantal posts: 4.649

   Gilead webcast van interview op de Goldman Sachs 37th Annual Global Healthcare Conference: cc.talkpoint.com/gold006/060716b_ae/?...
   
   Vanaf 21'15 ongeveer. Heel kort stukje. Enige interessante dat ik hoorde was dat filgotinib "oral-oral" gecombineerd gaat worden, maar dat wisten we eigenlijk al wel.
9. [verwijderd] 8 juni 2016 21:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Thanks NielsjeB, ik hoor een clipje waarin staat dat de replay even later beschikbaar komt.
   
   Maar ik wist dat niet hoor? Tot nu toe hadden ze het voor zover ik weet over hun mmp9 molecuul als interessant om te combineren met filgotinib. Rekyus legde uit waarom orale toediening bij dat compound van Gilead er hoogstwaarschijnlijk niet in zit.
   
   Verder is hun syk molecuul wel oraal toe te dienen maar minder interessant in combinatie met filgotinib omdat het ''immunosuppressive'' is zoals alle kanus inhibitors en dat zou lastig te doseren zijn in een combinatie.
   
   Weet nog dat ik er zelfs een beetje teleurgesteld over was..
   
   Zouden ze dan denken aan nog een aankoop/licentieneming of ... ?
10. NielsjeB 8 juni 2016 21:27

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12393

    •    Aantal posts: 4.649

    quote:

    asti schreef op 8 juni 2016 21:23:

    Thanks NielsjeB, ik hoor een clipje waarin staat dat de replay even later beschikbaar komt.
    
    Maar ik wist dat niet hoor? Tot nu toe hadden ze het voor zover ik weet over hun mmp9 molecuul als interessant om te combineren met filgotinib. Rekyus legde uit waarom orale toediening bij dat compound van Gilead er hoogstwaarschijnlijk niet in zit.
    
    Verder is hun syk molecuul wel oraal toe te dienen maar minder interessant in combinatie met filgotinib omdat het ''immunosuppressive'' is zoals alle kanus inhibitors en dat zou lastig te doseren zijn in een combinatie.
    
    Weet nog dat ik er zelfs een beetje teleurgesteld over was..
    
    Zouden ze dan denken aan nog een aankoop/licentieneming of ... ?
    

    Ah, even geduld dan. Heb zelf live meegeluisterd. Ik hoop dat anderen even kunnen luisteren, misschien heb ik het niet goed opgevat.
11. [verwijderd] 8 juni 2016 22:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    asti schreef op 8 juni 2016 21:23:

    Thanks NielsjeB, ik hoor een clipje waarin staat dat de replay even later beschikbaar komt.
    
    Maar ik wist dat niet hoor? Tot nu toe hadden ze het voor zover ik weet over hun mmp9 molecuul als interessant om te combineren met filgotinib. Rekyus legde uit waarom orale toediening bij dat compound van Gilead er hoogstwaarschijnlijk niet in zit.
    
    Verder is hun syk molecuul wel oraal toe te dienen maar minder interessant in combinatie met filgotinib omdat het ''immunosuppressive'' is zoals alle kanus inhibitors en dat zou lastig te doseren zijn in een combinatie.
    
    Weet nog dat ik er zelfs een beetje teleurgesteld over was..
    
    Zouden ze dan denken aan nog een aankoop/licentieneming of ... ?
    

    Niels, goed van plaatsen.
    Het is alleen te luisteren vanaf minuut 29,50 en dan rond 32.15 de kwestie waar je op doelde.
    
    Duidelijk betreft het oral-oral formulation.
    
    Filgotinib is absoluut the first ancohor (wat Norbert als CSO verklaard) met added on options:
    
    1) BTK-inhibitor (GS-4059)
    2) SYK-inhibitor (GS-9876)
    
    Deze 2 inhibitors zijn in Fase 1 en de CSO van Gilead verklaard
    dat Gilead met POC fase 2a (small Phase 2) studies kan aantonen dat deze moleculen werken en dan in combinatie kunnen met Filogtinib.
    
    Blijkbaar weerhoud het immuno-suppressive gehalte zowel AbbVie als Gilead hen er niet van de JAK1 met een BTK of SYK inhibitor te combineren.
    
    De heer Norbert was duidelijk in zijn strekking over Filgotinib, en toch 10% van relaas over Filgotinib.
    Filgotinib is de scherprechter van Gilead binnen ziektedomein ontstekingsziekten.
    
12. Pokerface 8 juni 2016 22:37

    auteur info

    • Pokerface

      Lid sinds: 27 mrt 2001

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1019

      Gegeven: 1234

    •    Aantal posts: 3.960

    Kan iemand wat duidelijkheid verschaffen over onderstaande?
    
    Filgotinib gaat Fase 3 in. Daarna kan het in principe op de markt komen na goedkeuring FDA en EMA, toch? Echter lees ik hier geregeld dat Gilead van Filgotinib een combi medicijn wil maken. Moet er dan na de Fase 3 nog een Fase 3 onderzoek gestart worden waarin de combi getest wordt? Of gaat men dat in de huidige Fase 3 al testen (volgens mij kan dat nog niet omdat de andere middelen er nog niet klaar voor zijn)? En zou dat betekenen dat Filgotinib pas later op de markt komt, nadat de combi getest is? Of komt eerst Filgotinib als stand alone medicijn op de markt en wordt dat later aangevuld met een ander medicijn?
    
    Zomaar wat gedachtenkronkels van een leek...
13. aston.martin 8 juni 2016 22:53

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    Pokerface schreef op 8 juni 2016 22:37:

    Kan iemand wat duidelijkheid verschaffen over onderstaande?
    
    Filgotinib gaat Fase 3 in. Daarna kan het in principe op de markt komen na goedkeuring FDA en EMA, toch? Echter lees ik hier geregeld dat Gilead van Filgotinib een combi medicijn wil maken. Moet er dan na de Fase 3 nog een Fase 3 onderzoek gestart worden waarin de combi getest wordt? Of gaat men dat in de huidige Fase 3 al testen (volgens mij kan dat nog niet omdat de andere middelen er nog niet klaar voor zijn)? En zou dat betekenen dat Filgotinib pas later op de markt komt, nadat de combi getest is? Of komt eerst Filgotinib als stand alone medicijn op de markt en wordt dat later aangevuld met een ander medicijn?
    
    Zomaar wat gedachtenkronkels van een leek...
    

    Eerst als stand alone en daarna inderdaad (of beter gezegd waarschijnlijk of misschien?) in combinatie met ander molecuul van Gilead. De combinaties moeten in ieder geval nog fase 2 beginnen. Duurt dus nog wel een paar jaar langer.
    
    
14. [verwijderd] 8 juni 2016 23:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aston.martin schreef op 8 juni 2016 22:53:

    [...]
    
    Eerst als stand alone en daarna inderdaad (of beter gezegd waarschijnlijk of misschien?) in combinatie met ander molecuul van Gilead. De combinaties moeten in ieder geval nog fase 2 beginnen. Duurt dus nog wel een paar jaar langer.
    
    

    Op toekomst vooruitlopende: benieuwd of Gilead na goede scores Fase 1 en de kleine Fase 2a, van BTK en/of SYK inhibitor (quote 'if they: BTK/SYK show single agent activity in small phase 2 studies'), direct daarna Fase 2b/Fase 3 kan starten in de combi met Filgotinib.
    Dat lijkt me essentieel qua versnelling tijdspad, want vooralsnog betekent deze uitspraken dat men wacht met opstart combi studies, i.t.t. AbbVie die eerst Fase 1 doet.
    
    Gilead kiest voor latere opstart combi omdat BTK/SYK al in Fase 1 verkeren qua RA.
    Gilead zal de vaart erin willen houden, mede ook gezien de plannen van AbbVie.
    
    Daarbij kan partner Galapagos keuze maken uit 2 verschillende moleculen en AbbVie feitelijk uit 1.
    
    @Pokerface: enerzijds zal een combi-medicijn procentueel minder royalties geven door andere sleutelverdeling, anderzijds zal middel dan ook veel beter verkopen.
    
    CEO Galapagos voorzag daarin hogere opbrengsten met combi, waarbij ACR50 en vooral de ACR70-remissiescores sterk verbeteren door de goede werking.
    
    Is toekomstmuziek die combi-therapie doch zijn meerdere partijen zeer enthousiast.
15. [verwijderd] 9 juni 2016 21:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Heb het beluisterd en inderdaad BTK en/of SYK molecuul.
    
    Het valt me wel op dat de spreker op de vraag meteen heel stellig reageerde met ''oral-oral''.
    
    Niet lang geleden gaf de CEO toen RA het onderwerp was juist een relaas over hun mmp9 inhibitor GS-5745 en de het testen van JAK1 in combinatie daarmee.
    
    Remember: ''low and behold'' filgotinib kwam beschikbaar..
16. aston.martin 9 juni 2016 22:35

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    
    
    Why Galapagos NV Shares Soared 30.5% in May
    An expansion of a program to develop drugs for cystic fibrosis led to a sharp rally in the stock.
    
    Pills And Dollars Flickr User Chris Potter
    
    What: After AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) expanded a collaboration with the company to work on therapies for cystic fibrosis, shares in Galapagos NV (NASDAQ:GLPG) jumped 30.5% last month, according to S&P Global Market Intelligence.
    
    So what: On April, 29, AbbVie and Galapagos announced that the two were expanding their cystic fibrosis partnership.
    
    Specifically, AbbVie has agreed to increase the potential milestones it will pay Galapagos for phases 1 and 2 trials to $600 million from the $350 million promised previously. The increase is due to success the two are having in creating multiple therapies that may be used in a triplet combination therapy addressing up to 90% of 80,000 patients globally diagnosed with this life-altering disease.
    
    The companies plan to initiate human trials of triplet therapy in patients with an amenable F508del mutation beginning next year. In pre-clinical studies, triplet combinations under development have shown that they can significantly increase chloride transport when compared to Orkambi. Orkambi won approval for use in F508del patients in 2015 and in the first quarter, Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) reported Orkambi sales of $223 million.
    
    Momentum stemming from the expanded partnership with AbbVie was strengthened in late May when Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) announced plans to move filgotinib -- a drug for the treatment of rheumatoid arthritis that's being co-developed with Galapagos -- into phase 3 trials. A phase 3 study in rheumatoid arthritis will commence in the third quarter. Gilead Sciences also announced plans to initiate phase 3 studies of filgotinib in Crohn's disease and phase 2/3 studies in ulcerative colitis in the coming months.
    
    Other key collaboration terms remain in place: tiered royalty payments on net sales, ranging from mid-teens to 20%. Galapagos retains commercial rights to China and South Korea, and has an option to co-promote in Belgium, Netherlands, and Luxembourg.
    
    Now what: Galapagos' collaborations appear to be progressing smoothly, and given that its work with AbbVie and Gilead Sciences targets billion-dollar blockbuster indications, investors are right to be encouraged.
    
    However, investors should remember that the cystic fibrosis drugs are in the earliest stages of development, and because of that, there's no telling what the clinical outcome of trials may be. Additionally, while filgotinib has shown solid efficacy and safety in trials so far, plenty of phase 3 trials miss their mark, so there's risk associated with the Gilead Sciences program, too.
    
    Overall, Galapagos is an incredibly intriguing company that's got top-tier partnerships and potentially top-selling medications in the works. Stashing Galapagos away in risk-tolerant portfolios could be profit-friendly over the long haul, but investors will need to expect a lot of pops and drops along the way due to how many trials it's got
    
    
17. _Giulietta_ 10 juni 2016 07:52

    auteur info

    • _Giulietta_

      Lid sinds: 18 sep 2008

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 760

      Gegeven: 845

    •    Aantal posts: 2.279

    Bedankt voor het delen! Leest lekker weg en heel aardige samenvatting van de recente geschiedenis.
18. avantiavanti 10 juni 2016 10:19

    auteur info

    • avantiavanti

      Lid sinds: 08 mrt 2013

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3209

      Gegeven: 2168

    •    Aantal posts: 999

    CHIEF EXECUTIVE OF THE YEAR
    
    Leuk!
    
    'June 7: Van der Stolpe winns CEO of the year award 2016 at European Mediscience Awards London.'

    Bijlage:
19. Maycon 10 juni 2016 10:37

    auteur info

    • Maycon

      Lid sinds: 12 mrt 2015

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 226

      Gegeven: 114

    •    Aantal posts: 943

    quote:

    avantiavanti schreef op 10 juni 2016 10:19:

    CHIEF EXECUTIVE OF THE YEAR
    
    Leuk!
    
    'June 7: Van der Stolpe winns CEO of the year award 2016 at European Mediscience Awards London.'
    

    Wat een jaar heeft die man..geweldig het is hem gegund!
20. Rekyus 12 juni 2016 10:35

    auteur info

    • Rekyus

      Lid sinds: 20 jun 2013

      Laatste bezoek: 31 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2890

      Gegeven: 99

    •    Aantal posts: 536

    quote:

    NielsjeB schreef op 3 juni 2016 19:04:

    @Rekyus
    
    Interessant die personalized medicine. Heb je een idee hoe de regulators daar mee om zouden gaan? Nu heb je immers een langdurig goedkeuringstraject. In de nieuwe situatie heb je "oneindig" veel variatie in het medicijn, dus hoe kun je dat testen?
    
    We gaan het komende halfjaar zien of de bevindingen van Clevers ook overeenkomen met de praktijk. Als alle CF potentiator/corrector-combinaties hetzelfde resultaat opleveren als in vitro, dan lijkt het me duidelijk.
    
    Als kanttekening moet daar dan wel bijgeplaatst worden dat Galapagos niet blindvaart op de organoid-resultaten door backup compounds mee te testen.
    
    Het worden weer interessante tijden.
    

    Laat ik een poging doen om een antwoord geven op deze (ogenschijnlijk) simpele vraag.
    
    Het toesnijden van de toepassing van een geneesmiddel op de karakteristieken van een individuele patiënt zal slechts bij hoge uitzondering betekenen, dat er sprake zal zijn van een ‘oneindig’ aantal variaties van het middel. Zo’n uitzondering is bijvoorbeeld de autologe celtherapie, waarbij lichaamseigen cellen na bewerking buiten het lichaam aan de patiënt worden toegediend. Meer ‘personalized’ is niet denkbaar.
    
    Dat patienten heel verschillend reageren op een bepaald geneesmiddel is al lang bekend. De meeste forumleden zijn intussen vertrouwd met begrippen als ‘fast’ en ‘slow metabolizers’ en ‘responders’ en ‘non-responders’. We weten al een halve eeuw van paradoxale reacties bij geneesmiddelengebruik: kinderen die onrustig worden na toediening van diazepam, in plaats slaperig zoals volwassenen.
    
    ‘One size fits all’ is dus een volledig achterhaald concept. Regel zal zijn in de toekomst, dat we een beperkte reeks geneesmiddelen - soms variaties op een moleculair thema - testen en gebruiken op geleide van kenmerken van de patiënt. Daarbij is het genetisch profiel leidend. Dat wil zeggen, dat geneesmiddelen voor uiteenlopende genotypen van patiënten gericht genezen, wat gendefecten aan varianten van de ziekte hebben veroorzaakt.
    
    Het patiëntenbestand laat zich per ziektebeeld/geneesmiddel onderverdelen op basis van voor de behandeling relevante (genotypische) eigenschappen, in het vakjargon stratificeren genoemd.
    
    De FDA gebruikt hiervoor de volgende werkdefinitie: “Stratification” refers to the division of patients with a particular disease into subgroups, based on a characteristic of some sort, who respond more frequently to a particular drug or, alternatively, are at decreased risk of side effects in response to a certain treatment. Stratification can be thought of as a core element of personalized medicine.”
    
    In de praktijk kunnen we nog een verder onderscheid maken:
    
    - Binaire stratificatie (bijvoorbeeld HER2-positieve of negatieve gevallen van borstkanker). Er zijn nu zo’n 30 producten op de markt, waarvoor patiënten worden geselecteerd met behulp van een 19-tal biomarkers.
    
    - Multi-stratificatie. Voor gerichte farmacotherapie, bijvoorbeeld ter correctie van CFTR-defecten (mutaties in het CFTR-gen, o.m. oorzaak van CF bij de mens), moet rekening worden gehouden met zo’n 1.900 varianten.
    
    Het CF-programma van Galapagos is een voorbeeld van multi-stratificatie.