pe26 schreef op 20 december 2016 22:50:
Daar is ze, de SAPHIRA 1 studie:).
Na 1 week 125 mg bid, 1 week 250 mg bid en 2 weken 500 mg bid
de daling in FEV1 ad 5,4% door de washout geheel weer goedgemaakt, en dus weer gelijkwaardig aan Kalydeco.
Niet op te maken is hoe lang de patiënten Kalydeco gebruikten voordat ze deelnamen aan de studie.
Daarnaast is de naïeve groep heel klein (1) en die hadden in SAPHIRA 2 baat bij GLPG1837.
Het Wash Out effect is behoorlijk groot en geen idee of Galapagos head to head studie gaat doen. Had daar wel meer toelichting over verwacht. Misschien morgen in CC-call.
500 mg bid GLPG1837 vs. 150 mg bid Kalydeco vanaf week 1 binnen verdere studies. Bied dat kansen? Er zijn immers ook patiënten die geen baat hebben bij Kalydeco.
Kalydeco scoorde met verschillende dosis na 4 weken goed en dit verbeterde maar mondjesmaat met 150 mg bid dosis in Fase 3 na 24/48 weken.
Een 500 mg GLPG1837 dosis vanaf week 1 binnen Fase 3 versus patiënten die doorgaan met Kalydeco 150 mg dosis...
Dat bied volgens mij zeker kansen aan medicijnkosten ad $300.000 per patiënt per jaar wat nu gerekend wordt.
Zeer benieuwd of Fase 3 volgt. Ik zou zeggen dat deze scores daar wel aanleiding toe geven om dit te onderzoeken.
Positief is de safety en bevestiging dat Galapagos binnen CF op goede weg i's.