Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Solvay krijgt FDA-reg. nu wij nog

13 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 december 2006 09:07

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    schreef:

    Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.
    uit:

    www.iex.nl/nieuws/nieuws_artikel.asp?...

    ----------------------------
    Solvay krijgt FDA-registratie voor schizofreniemiddel12 dec 2006, 08:56 uur
    Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Solvay, het Belgische farmaciebedrijf, heeft van de Amerikaanse geneesmiddeleninspectie FDA een officiele registratie gekregen voor Bifeprunox, een middel tegen schizofrenie. Daarvoor ontvangt het van zijn Amerikaanse partner Wyeth een mijlpaalbetaling van USD 25 miljoen.

    Ook het Nederlandse Akzo Nobel heeft een middel tegen schizofrenie in ontwikkeling. Dit geneesmiddel, asenapine, wordt gezien als de opvolger van het eens zo succesvolle anti-depressivium Remeron.

    Asenapine bevindt zich in de derde klinische fase. Begin 2007 is een bijeenkomst gepland met de FDA, waarna het Arnhemse concern een beslissing zal nemen wanneer het om toestemming zal vragen om het middel op de markt te mogen brengen.

    Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.

    Analist Mark van der Geest van Rabo Securities reageert gelaten op dit nieuws, omdat Solvay al enkele maanden geleden zijn middel bij de FDA indiende. 'Bovendien', zo stelt hij tegen Betten, 'is Bifeprunox waarschijnlijk niet echt een toekomstige blockbuster.' Volgens hem kan het middel wel een concurrent worden van Akzo's Asenapine, 'maar niet een hele grote'.

    -------------------------------

    de tering... dat gaat snel.... hoe lang loopt onze aanvraag al wel niet?

    Ben benieuwd....

    Greetz,
    Peter

  10. ephraim 12 december 2006 09:25

    • ephraim

      Lid sinds: 01 jan 2000

      Laatste bezoek: 27 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 18

      Gegeven: 67

    •    Aantal posts: 29

    quote:

    Zakcentje schreef:

    [quote]Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.
    uit:

    www.iex.nl/nieuws/nieuws_artikel.asp?...

    ----------------------------
    Solvay krijgt FDA-registratie voor schizofreniemiddel12 dec 2006, 08:56 uur
    Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Solvay, het Belgische farmaciebedrijf, heeft van de Amerikaanse geneesmiddeleninspectie FDA een officiele registratie gekregen voor Bifeprunox, een middel tegen schizofrenie. Daarvoor ontvangt het van zijn Amerikaanse partner Wyeth een mijlpaalbetaling van USD 25 miljoen.

    Ook het Nederlandse Akzo Nobel heeft een middel tegen schizofrenie in ontwikkeling. Dit geneesmiddel, asenapine, wordt gezien als de opvolger van het eens zo succesvolle anti-depressivium Remeron.

    Asenapine bevindt zich in de derde klinische fase. Begin 2007 is een bijeenkomst gepland met de FDA, waarna het Arnhemse concern een beslissing zal nemen wanneer het om toestemming zal vragen om het middel op de markt te mogen brengen.

    Solvay maakt dinsdag bekend dat de erkenningsaanvraag voor Bifeprunox, ingediend bij de Amerikaanse geneesmiddelen inspectie in oktober 2006, nu officieel bij de FDA is geregistreerd.

    Analist Mark van der Geest van Rabo Securities reageert gelaten op dit nieuws, omdat Solvay al enkele maanden geleden zijn middel bij de FDA indiende. 'Bovendien', zo stelt hij tegen Betten, 'is Bifeprunox waarschijnlijk niet echt een toekomstige blockbuster.' Volgens hem kan het middel wel een concurrent worden van Akzo's Asenapine, 'maar niet een hele grote'.

    -------------------------------

    de tering... dat gaat snel.... hoe lang loopt onze aanvraag al wel niet?

    Ben benieuwd....

    Greetz,
    Peter

    Peter, dit is nog geen goedkeuring...
    de fda heeft het produkt geregistreerd en gaat nu pas starten met het onderzoek.

    groet, E
  11. [verwijderd] 12 december 2006 09:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pinpas schreef:

    dit lijkt me toch bijzonder goed nieuws voor jou Camobs !!!
    Er word mij net ingefluisterd dat wij ons verder onthouden van enig commentaar.

    De groeten.
  13. [verwijderd] 12 december 2006 09:39

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ephraim schreef:

    Peter, dit is nog geen goedkeuring...
    de fda heeft het produkt geregistreerd en gaat nu pas starten met het onderzoek.

    groet, E
    oh ja... hahaa... ik WIL GEWOON dingen zien :-)

    maar dan nog.. 1.5 maand.. netjes.. :-)
13 Posts
|Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.120
AB InBev 2 5.538
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.173
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.857
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.839
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.075
AFC Ajax 538 7.089
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.905
Agfa-Gevaert 14 2.063
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.290
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.050
Alfen 16 25.276
Allfunds Group 4 1.517
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 420
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.907
AMG 971 134.353
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.057
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.806
Arcelor Mittal 2.034 320.985
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.352
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.614
ASML 1.766 110.164
ASR Nederland 21 4.512
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.937
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 31 maart

    1. Inkoopmanagersindex industrie en diensten maart (Chi)
    2. Importprijzen februari (Dld)
    3. Detailhandelsverkopen februari (Dld)
    4. Inflatie maart vlpg (Dld)
    5. Inkoopmanagersindex Chicago maart (VS)

  2. 01 april

    1. Tankan index eerste kwartaal (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Jap)
    3. Inkoopmanagersindex industrie Caixin maart (Chi)
    4. Reserve Bank of Australia rentebesluit (Aus)
    5. Omzet detailhandel februari (NL)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda