Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Octoplus Terug naar discussie overzicht

OctoPlus meldt veelbelovende Resultaten Fase

36 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 26 juli 2007 07:49

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    07:47 *OCTOPLUS: VEELBELOVENDE RESULTATEN ONDERZOEK LOCTERON
    OctoPlus meldt veelbelovende Resultaten Fase IIa-tests


    (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

  2. [verwijderd] 26 juli 2007 07:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Persbericht OctoPlus - resultaten klinisch onderzoek
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Hier volgt de tekst van een persbericht van Octoplus.

    OctoPlus announces promising results for Locteron Phase IIa clinical study

    OctoPlus N.V. ("OctoPlus" or the "Company") ( Euronext: OCTO), the drug delivery and development company, announces today positive initial results of the ongoing SELECT-1 Phase IIa study with its lead product Locteron(TM) , a controlled release interferon alfa for the treatment of chronic hepatitis C (HCV). In the 12-week Phase IIa study, the combination of the highest dose of Locteron evaluated until now, and the antiviral drug ribavirin, achieved an early virologic response (EVR) in 100% of the hepatitis C patients treated. The study reported an overall strong antiviral response at twelve weeks and an adverse event profile that shows substantial tolerability improvement compared to other interferons, either on the market or in development. OctoPlus is co-developing Locteron with its partner Biolex Therapeutics.

    These initial results are from the first three cohorts (160, 320 and 480 ug); treatment of the fourth and last cohort (640ug) is ongoing. Complete and final study results will be reported in the fourth quarter of this year.

    Professor Peter Jansen, head of the AMC Liver Center at the department of Gastroenterology and Hepatology of the Academic Medical Center in Amsterdam, the Netherlands, comments:

    "These results are very encouraging: Locteron's adverse event profile shows potential to significantly improve hepatitis C therapy. The results pave the way for the commencement of the Phase IIb study, in which I am excited to be involved."

    Design of the Phase IIa study
    The SELECT-1 (Safety and Efficacy of Locteron: European Clinical Trial 1) Phase IIa study is a European multi-center, randomized, open-label trial designed to evaluate Locteron in combination with the anti-viral drug ribavirin in previously untreated chronic hepatitis C patients. A total of 32 patients in 4 dose cohorts have been enrolled in the study. The study assesses safety and tolerability and explores viral response of a 12-week treatment with Locteron, administered once every two weeks in subcutaneous doses of 160, 320, 480 and 640 ug, and combined with oral ribavirin treatment. Dosing of the first three eight-patient cohorts commenced in January 2007. Based on a favorable safety review of the results from the first three cohorts, dosing of patients in the 640 ug cohort commenced in May 2007.

    Antiviral response in doses 160, 320 and 480 ug
    At the conclusion of the study, 12 weeks of treatment, the results for the 160, 320 and 480 ug cohorts were as follows:
    - A dose response was observed in the study, with patients treated with the 320 and 480 ug doses of Locteron demonstrating a greater reduction in hepatitis C virus than the patients treated with the 160 ug dose at all measurement times. Average viral reduction after 12 weeks of treatment for the 320 and 480 ug doses was 4.5 and 4.2 logs, respectively, compared to 1.8 logs in the lowest dose of 160 ug.
    - After 12 weeks of treatment, 63% (5/8) of the patients had undetectable levels of hepatitis C virus, measured by plasma RNA < 28 IU/ml, in both the 320 and 480 ug dose cohorts, compared to 13% (1/8) of the patients in the lowest-dose group of 160 ug.
    - The percentage of patients who achieved early virologic response (EVR), defined as at least a two-log reduction in hepatitis C virus after 12 weeks of treatment, was 88% (7/8) and 100% (8/8) in the 320 and 480 ug dose Locteron cohorts, respectively, compared to 38% (3/8) of the patients in the lowest-dose group of 160 ug. Achievement of EVR has been broadly established to be a pre-requisite for long-term response.

    Safety and tolerability in doses 160, 320 and 480 ug
    The following Locteron side effect and patient tolerability results were observed during the 12 weeks of treatment for the 160, 320 and 480 µg cohorts:
    - Locteron was safe and well tolerated.
    - There were no serious adverse events.
    - The vast majority (over 90%) of the adverse events that were experienced were rated as mild.
    - Dose reductions were limited to one patient each in the 320 and 480 ug cohorts with none in the 160 ug cohort.
    - No patients discontinued treatment.

    Side effects were confined to the regular flu-like symptoms and other side effects that are associated with interferon treatment. All adverse events, including flu-like symptoms, were less frequent and less severe than the side effects reported for other interferons. For example, only one patient in the SELECT-1 study receiving Locteron experienced an adverse event rated as severe, a substantial improvement over reported results for Pegasys(R) and Albuferon(TM) as illustrated below.

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  3. [verwijderd] 26 juli 2007 07:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Octoplus: veelbelovende resultaten onderzoek Locteron 26 jul 2007, 07:51 uur
    Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - OctoPlus heeft positieve resultaten behaald in het SELECT-1 fase IIa-onderzoek met zijn belangrijkste product Locteron. Dat schrijft de onderneming donderdag in een persbericht.

    Locteron is een middel met gecontroleerde afgifte van interferon alfa ter behandeling van chronische hepatitis C (HCV). In het onderzoek laat de combinatie van de hoogste tot nu toe onderzochte dosis Locteron, en het antivirale middel ribavirine, na 12 weken een Early Virologic Response (EVR) van 100% zien onder de hepatitis C-patienten die met Locteron zijn behandeld.

    (c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)

  6. [verwijderd] 26 juli 2007 08:11

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    =Octoplus: positieve resultaten fase IIa-tests Locteron

    Door Archie van Riemsdijk
    Van DOW JONES NIEUWSDIENST


    AMSTERDAM (Dow Jones)--OctoPlus nv heeft positieve resultaten behaald met de fase IIa-tests voor zijn belangrijkste product Locteron. Dat meldt het Leidse biotechbedrijf donderdag.

    De hoogste tot nu toe onderzochte dosis Locteron, 480 microgram, laat na 12 weken een Early Virologic Respons (EVR-respons) zien van 100onder de behandelde patienten.

    Het onderzoek laat een sterke antivirale respons zien na 12 weken behandeling, terwijl het bijwerkingenprofiel substantieel is verbeterd ten opzichte van andere interferonen die op de markt zijn of nog ontwikkeling zijn.

    Locteron is een nieuw middel voor de behandeling van chronische hepatitis C, dat zich onderscheidt van bestaande middelen door gecontroleerde afgifte.

    OctoPlus ontwikkelt het middel in samenwerking met zijn partner Biolex Therapeutics.



    Door Archie van Riemsdijk, Dow Jones Nieuwsdienst; 31-20-5890270, archie.vanriemsdijk@dowjones.com



  10. [verwijderd] 26 juli 2007 09:02

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Octoplus noteert 10,4% hoger testresultaten Locteron


    (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

    July 26, 2007 03:01 ET (07:01 GMT)

    Leuk voor jullie!
  13. [verwijderd] 3 augustus 2007 12:48

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    OctoPlus loopt met afscheid van groeihormoon miljoenen mis
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - OctoPlus loopt, nu het is gestopt met de ontwikkeling van zijn groeihormoon, een potentiele mlnenomzet mis. Dat blijkt uit uitspraken van bestuursvoorzitter Joost Holthuis van het biotechnologiebedrijf in een telefonisch interview met Betten.

    Met het middel, dat de naam hGH-OctoDEXTM draagt, had OctoPlus een nieuwe formule van het bestaande menselijk groeihormoon in huis waarmee het aantal injecties sterk zou worden verminderd. Patienten met groeihormoondeficientie zouden niet meer dagelijks, maar slechts eenmaal in de week een injectie nodig hebben gehad.

    OctoPlus maakte vanochtend bekend het onderzoek naar het product te staken omdat de huidige markt voor groeihormonen zo concurrerend en snel in ontwikkeling is, dat zijn eigen middel te laat op de markt zou komen om nog genoeg geld op te brengen.

    Het aandeel, dat in oktober vorig jaar een beursnotering kreeg op de Amsterdamse beurs, verloor tot 8,2% op het nieuws. Dat is de grootste daling sinds 14 maart van dit jaar. Toen moest het aandeel tot 9,2% inleveren.

    De totale markt voor groeihormonen was in 2005 goed voor meer dan $ 2,3 mrd omzet, gebaseerd op de verkopen van bestaande producten. Ook OctoPlus had een deel van die markt in handen willen krijgen. 'We hadden er nog geen duidelijke getallen voor op papier gezet, maar ik had wel verwacht dat een paar mln voor ons zou zijn geweest', aldus Holthuis.

    Er was nog geen datum voor de marktintroductie gepland. OctoPlus zou het hormoon overigens niet zelf op de markt hebben gebracht, maar het hebben uitgelicenseerd aan een groot farmacie- of biotechbedrijf. Omdat deze grote partijen als Eli Lilly en Genentech ook al heel veel last hebben van generieke farmaceuten die goedkope versies van bestaande medicijnen maken, is nu besloten het product terug te trekken.

    Het verlies van het middel heeft geen effect op de financiele doelstellingen, zegt de bestuurder. Die zijn namelijk grotendeels gebaseerd op Locteron, het belangrijkste product van het Leidse biotechbedrijf dat chronische hepatitis C behandelt. Ook de omzetten die komen uit de service-divisie spelen een grote rol bij het behalen van de doelstellingen. Wat deze zijn, houdt OctoPlus overigens voor zichzelf. Het concern geeft geen 'guidance' aan de buitenwacht.

    Holthuis kan moeilijk aangeven hoeveel geld er in totaal in de ontwikkeling van hGH-OctoDEXTM is gestopt. 'Ik ben huiverig om een getal toe te wijzen. Voor een groot deel is het de investering in het technologieplatform en niet het product.' Hij schat de investeringen op 'pak 'm beet meer dan euro 1 mln'.

    Volgens financieel bestuurder Hans Pauli bedroegen de investeringen in het eerste halfjaar van 2007 'minder dan euro 1 mln'.

    Het geld dat in het onderzoek is gestoken, is echter 'zeker geen weggegooid geld', zo benadrukt Holthuis. 'De investeringen die we hebben gedaan in het technologieplatform gaan we gebruiken voor de ontwikkeling van onze overige producten.'

    Dit zijn er nu nog vier. Ook bij deze overgebleven middelen richt OctoPlus zich op gecontroleerde afgifte van medicijnen in het lichaam, zodat een patient bijvoorbeeld in plaats van 1 keer per dag maar 1 keer per week of per maand zijn medicijn te krijgen.

    Het biotechbedrijf kijkt overigens ook continu naar nieuwe middelen, zo zegt Holthuis. 'We willen ieder jaar een product aan de portfolio toevoegen.'

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  17. [verwijderd] 3 augustus 2007 15:11

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    tis moeilijk om de waarheid te moeten nemen zoals hij is?
    wanneer horen we dat ze met 1 van de 4 andere pijpline-producten stoppen omdat ze achterlopen op andere grote fabrikanten?
    de heren hebben het voornamelijk over locteron gehad als het middel wat octo groot en winstgevend zal maken over enkele jaren.
    prettig weekend
    jan mopper
  18. [verwijderd] 3 augustus 2007 15:53

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    dekker1954 schreef:

    tis moeilijk om de waarheid te moeten nemen zoals hij is?
    wanneer horen we dat ze met 1 van de 4 andere pijpline-producten stoppen omdat ze achterlopen op andere grote fabrikanten?
    de heren hebben het voornamelijk over locteron gehad als het middel wat octo groot en winstgevend zal maken over enkele jaren.
    prettig weekend
    jan mopper
    tis moeilijk de waarheid te nemen zoals hij is????

    haha kerel toch...ik lig niet wakker van dit bericht hoor...

    enkele jaren? ja klopt ... maar als alles zo loopt als het loopt dan zal die koers met de jaren meegroeien op weg naar uiteindelijke intro op de markt.

    gewoon blijven zitten en niet zo brommen;-)
  19. [verwijderd] 3 augustus 2007 17:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ik houd ze niet want als de kans zich voordoet en het aandeel tipt 5.60 eu aan wat nog een lange weg te gaan is doe ik ze weg met verlies uiteraard
    dit verlies neem ik op de koop toe
    de kans dat er een ander een dito middel als locteron ontwikkelt is zeer groot want ook met het groeihormoon waren ze niet alleen?
    wat mij opvalt is dat er deze dag meer 26000 aandelen de toonbank over gaan van mensen die ook hun vertrouwen in het aandeel kwijt zijn?
  20. forum rang 10 voda 3 augustus 2007 18:23

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 01 apr 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 94442

      Gegeven: 23059

    •    Aantal posts: 385.946

    FONDSEN UITGELICHT: Smit en Octoplus


    Door Arien Stuyt en Archie van Riemsdijk

    Van DOW JONES NIEUWSDIENST



    AMSTERDAM (Dow Jones)--GEEN GROEIHORMOON VOOR OCTOPLUS



    Octoplus hanteerde in de afgelopen maand het adagium: eerst het zoet, dan het zuur. Vijf weken geleden verraste het Leidse biotechbedrijf met een update over de ontwikkelingen van het stermedicijn Locteron. De tussentijdse testresultaten waren uitstekend. Niet alleen bleek het middel met de speciale afgiftetechnologie van Octoplus minstens even effectief als bestaande en concurrerende producten, maar ook waren, zoals gehoopt, de bijwerkingen aanzienlijk minder.

    Locteron, ter behandeling van Hepatitis C, is de potentiele blockbuster van Octoplus. Het aandeel steeg daarom ruim een maand geleden bijna 8%, van EUR4,90 tot EUR5,29.

    In de weken daarop bleef die winst grotendeels intact, tot de publicatie van de halfjaarcijfers deze week. Dat het nettoverlies in het afgelopen halfjaar met bijna de helft was opgelopen door hogere kosten voor productontwikkeling, was geen verrassing. Wel onverwachts was het besluit om het groeihormoonprogramma te staken. Op een pijplijn van vijf producten is dat geen geringe aderlating.

    Beleggers beten snel door deze zure appel heen en hapten 8% van de koers weg. Het aandeel daalde in een week met 7,5% en is op EUR4,81 weer terug bij af.



    Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; archie.vanriemsdijk@dowjones.com

36 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.124
AB InBev 2 5.538
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.220
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.881
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.849
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.086
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.906
Agfa-Gevaert 14 2.063
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.295
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.051
Alfen 16 25.313
Allfunds Group 4 1.517
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 425
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.966
AMG 971 134.468
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.063
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.807
Arcelor Mittal 2.034 320.999
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.355
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.624
ASML 1.766 110.353
ASR Nederland 21 4.513
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.959
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 01 april

    1. Tankan index eerste kwartaal (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Jap)
    3. Inkoopmanagersindex industrie Caixin maart (Chi)
    4. Reserve Bank of Australia rentebesluit (Aus)
    5. Omzet detailhandel februari (NL)
    6. Inflatie maart vlpg (NL)
    7. Inkoopmanagersindex industrie maart (NL)
    8. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Fra)
    9. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Dld)
    10. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (eur)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda