Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Octoplus Terug naar discussie overzicht

Positieve Fase IIa-resultaten voor Loctoron

42 Posts
Pagina: 1 2 3 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 oktober 2007 07:49
    OctoPlus: positieve Fase IIa-resultaten voor Locteron
    OctoPlus: ontwikkelingsplan Locteron ligt op schema


    (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
    07:50 *OCTOPLUS: WIL FASE 2B KLINISCHE STUDIE IN 1E HELFT 2008
    07:48 *OCTOPLUS: RESULTATEN BETREFFEN FASE 2 KLINISCH ONDERZOEK
    07:48 *OCTOPLUS: POSITIEVE RESULTATEN LOCTERON VOOR HEPATITIS C
  2. [verwijderd] 12 oktober 2007 08:02
    Octoplus rondt fase IIa onderzoek Locteron af


    AMSTERDAM (Dow Jones)--Octoplus nv rondt fase IIa van het klinisch onderzoek naar het product Locteron af. Dit maakt het biofarmaceutische bedrijf vrijdag voorbeurs bekend.

    Uit het onderzoek komt naar voren dat het middel ter behandeling van chronische hepatitis C effectief en veilig is voor patienten.

    "Het ontwikkelingsplan voor Locteron ligt op schema en wij treffen momenteel voorbereidingen voor de start van een fase IIb onderzoek in de eerste helft van 2008", aldus bestuursvoorzitter Joost Olthuis van Octoplus.



    Door Anna Marij van der Meulen; +31-20-5890270; annamarij.vandermeulen@dowjones.com



  3. [verwijderd] 12 oktober 2007 08:08
    RTRS-OctoPlus boekt succes in middel tegen hepatitus C
    LEIDEN (ANP) - Het biotechnologiebedrijf OctoPlus is een
    stap verder gekomen in het onderzoek naar de behandeling van
    patiënten met chronische hepatitis C. OctoPlus ontwikkelt het
    middel Locteron samen met zijn partner Biolex Therapeutics. Het
    klinisch onderzoek (fase IIa) is met succes afgerond, aldus
    OctoPlus vrijdag.

    ((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
    504 5999))
  4. [verwijderd] 12 oktober 2007 08:15
    OctoPlus boekt positieve resultaten in studie naar Locteron
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - OctoPlus heeft positieve resultaten behaald bij een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Locteron, een middel dat chronische hepatitis C behandelt. Dat heeft het Leidse biotechnologiebedrijf vrijdag bekendgemaakt. Locteron is het belangrijkste product van de onderneming.

    De resultaten van de zogenoemde fase IIa klinische studie laten volgens OctoPlus zien dat Locteron beter wordt verdragen door patienten dan vergelijkbare medicijnen. Ook de werkzaamheid is goed. Bij alle patienten in de twee groepen die de hoogste doses kregen, trad de gewenste reactie op.

    Het ontwikkelingsplan voor Locteron ligt op schema, aldus bestuursvoorzitter Joost Holthuis. 'Wij treffen momenteel de voorbereidingen voor de start van een Fase IIb klinisch onderzoek in de eerste helft van 2008.'

    OctoPlus richt zich bij de ontwikkeling van zijn producten op gecontroleerde afgifte van medicijnen in het lichaam, zodat een patient bijvoorbeeld in plaats van 1 keer per dag maar 1 keer per week of per maand zijn medicijn hoeft te krijgen.

    De volledige eindresultaten van het onderzoek worden op 6 november in Boston in de Verenigde Staten gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for the Study of Liver Diseases.

    Annette van Soest
    annette@bfn.com

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  5. [verwijderd] 12 oktober 2007 12:05
    OctoPlus wint tot 15,4% na positieve resultaten Locteron
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - OctoPlus heeft vrijdagochtend op de Amsterdamse beurs tot 15,4% hoger genoteerd. Het aandeel reageert daarmee op de bekendmaking van het biotechnologiebedrijf dat positieve resultaten zijn behaald in het onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van zijn geneesmiddel Locteron.

    De koersstijging van 15,4% was de grootste sinds 8 januari 2007, toen de koers met 28,7% steeg na een adviesverhoging door Kempen & Co. Omstreeks 11.50 uur wint het aandeel 7,5% op euro 4,32.

    Locteron, dat chronische hepatitis C behandelt, is het belangrijkste product voor de onderneming. De resultaten van de zogenoemde fase IIa klinische studie laten volgens OctoPlus zien dat Locteron beter wordt verdragen door patienten dan vergelijkbare medicijnen. Ook de werkzaamheid is goed. Bij alle patienten in de twee groepen die de hoogste doses kregen, trad de gewenste reactie op.

    Een analist, die niet bij naam genoemd wil worden, is positief over de goede resultaten in deze fase van de klinische studie. 'Octoplus kan nu beginnen met fase IIb.' Wel geeft hij aan dat daarna nog een fase III in het klinische onderzoek moet volgen en het dus nog wel tot 2011 kan duren voordat het middel daadwerkelijk op de markt komt.

    De analist verwacht dat Octoplus door het positieve resultaat meer geld zal krijgen van Biolex Therapeutics, met wie Octoplus een partnerschap is aangegaan voor de ontwikkeling van Octoplus. 'Het zal gaan om een paar mln.'

    Meer in het algemeen stelt hij dat de markt voor Hepatitis C-geneesmiddelen groot maar risicovol is. Andere bedrijven, zoals het Belgische Innogenetics, zijn eerder al gestopt met de ontwikkeling ervan door tegenvallende resultaten.

    'Het risico bij Octoplus is kleiner omdat het daar meer gaat om de toediening van het geneesmiddel', aldus de analist.

    Hij ziet de koersstijging van vandaag als een reactie op de negatieve stemming rond het aandeel van de laatste tijd. 'De koers heeft de laatste tijd onder druk gestaan door minder positief nieuws rond Octoplus. Nu is het vertrouwen weer wat hersteld.'

    Maud van Gaal
    maud@bfn.com

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  6. forum rang 10 voda 12 oktober 2007 15:46
    UPDATE: Octoplus +6% na afronding testfase IIa Locteron


    AMSTERDAM (Dow Jones)--Octoplus nv heeft fase IIa van het klinisch onderzoek afgerond naar zijn product Locteron, een middel voor de behandeling van chronische hepatitis C. Dit maakt het biofarmaceutische bedrijf vrijdag voorbeurs bekend.

    "Het ontwikkelingsplan voor Locteron ligt op schema en wij treffen momenteel voorbereidingen voor de start van een fase IIb-onderzoek in de eerste helft van 2008", aldus bestuursvoorzitter Joost Olthuis van Octoplus.

    De publicatie bevestigt de tussentijdse resultaten voor deze testfase, die Octoplus eind juli bekendmaakte. Daaruit bleek dat het middel effectief en veilig is voor patienten in doseringen tot en met 480 microgram.

    Daaraan wordt nu toegevoegd dat ook bij de hoogste dosering van 640 microgram, waarover destijds nog geen cijfers bekend waren, er geen significante bijwerkingen zijn. "Het is zeer goed nieuws dat ook de hoogste dosis, die het meest effectief is voor de patienten, goed wordt verdragen", zegt woordvoerder Rianne Roukema van OctoPlus.

    Meer gedetailleerde testresultaten zullen op 6 november worden gepresenteerd tijdens een congres in Boston in de VS.

    Beleggers reageren positief op het bericht. Octoplus is vrijdag een van de grootste stijgers onder de Amsterdamse beursfondsen met een koerswinst van 5,7%, terwijl de aandelenindices op het Damrak op verlies staan.

    Analisten waren niet beschikbaar voor commentaar.

    Locteron, ter behandeling van chronische hepatitis C, is het belangrijkste product in de portefeuille van het Leidse biotechbedrijf. Octoplus ontwikkelt het middel samen met een partner, Biolex Therapeutics.

    In de VS zijn ruim 3 miljoen mensen besmet met hepatitis C en wereldwijd is het aantal besmettingen meer dan 180 miljoen. De markt voor het op dit moment meest gebruikte middel tegen de aandoening, interferon, wordt voor 2014 geschat op meer dan $5 miljard.



    Door Archie van Riemsdijk, Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270, archie.vanriemsdijk@dowjones.com

  7. [verwijderd] 14 oktober 2007 22:13
    quote:

    zenzoe schreef:

    Oud nieuws in een nieuw jasje.
    ?
    Elke groep kreeg een verschillende dosis Locteron toegediend gedurende 12 weken. OctoPlus maakt nu de resultaten bekend van de drie groepen met de drie laagste doses - 160, 320 en 480 microgram. De vierde groep met de hoogste dosis van 640 microgram is later gestart, zodat de uitkomst nog niet bekend is.

    Sorry ik was hier nog even in een doom stemming
    was dit al weer effe vergeten.
  8. [verwijderd] 6 november 2007 07:48
    *·OctoPlus meldt positieve fase-IIa resultaten Locteron
    OctoPlus: betreft Locteron voor hepatitis C
    OctoPlus: sterk antiviraal effect gemeten

    (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
  9. [verwijderd] 6 november 2007 08:01
    Persbericht OctoPlus - Fase IIa resultaten voor Locteron
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Hier volgt de tekst van een persbericht van Octoplus.

    OctoPlus presenteert positieve Fase IIa resultaten voor Locteron bij hepatitis C tijdens AASLD conferentie

    Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus") ( Euronext: OCTO) maakt vandaag bekend dat de uitgebreide en volledige resultaten van het succesvolle SELECT-1 Fase IIa klinisch onderzoek met Locteron(TM) voor de behandeling van chronische hepatitis C vandaag gepresenteerd zullen worden tijdens de 58e jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).

    Virale kinetiek modellering van de SELECT-1-resultaten, uitgevoerd door dr. Eva Herrmann en dr. Stefan Zeuzem van het universiteitsziekenhuis Saarland, Homburg/Saar, Duitsland, toonde aan dat de dosisrespons statistisch significant is. De onderzoeksresultaten laten tevens zien dat bij de patiënten die Locteron ontvingen minder vaak bijwerkingen optraden en dat deze minder ernstig waren dan de bijwerkingen die eerder in klinisch onderzoek werden gemeld voor de momenteel op de markt verkrijgbare gepegyleerde interferonproducten en voor Albuferon(R), een product dat momenteel wordt ontwikkeld.

    OctoPlus ontwikkelt Locteron samen met zijn partner Biolex Therapeutics. SELECT-1 (Safety and Efficacy of Locteron: European Clinical Trial-1) werd uitgevoerd om vier verschillende doses Locteron te testen: 160, 320, 480 en 640 microgram (ug), eenmaal per twee weken toegediend in combinatie met ribavirine, dat tweemaal per dag oraal werd toegediend, bij 32 voorheen onbehandelde hepatitis C patiënten met de genotype-1-variant van het virus.

    De SELECT-1-resultaten tonen de krachtige antivirale werking van Locteron aan:
    - Tijdens het onderzoek werd een statistisch significante dosisrespons waargenomen en de virale kinetiek modellering door Herrmann en Zeuzem liet eveneens een statistisch significante daling zien van viraal RNA gedurende de gehele behandelingsperiode, die 12 weken duurde. Het dosiseffect werd specifiek gerelateerd aan de gemiddelde en maximale antivirale werking van Locteron (resp. p=0,003 and p=0,006; Jonckheere-Terpstra-test).
    - De gemiddelde afname van het virus na 12 behandelingsweken bedroeg meer dan vier log voor elk van de 640, 480 en 320 ug doses, in vergelijking met 1,8 log voor de laagste dosis van 160 ug.
    - Het percentage patiënten met een 'early virologic response' (EVR), gedefinieerd als een daling van het hepatitis-C-virus met ten minste twee log, bedroeg 100% in de 640 en 480 ug dosisgroepen en 88% in de 320 ug dosisgroep, in vergelijking met 37,5% in de 160 ug dosisgroep. De resultaten steken gunstig af bij de resultaten die eerder werden gemeld in klinisch onderzoek naar de momenteel op de markt verkrijgbare gepegyleerde interferon-alfa-producten en voor Albuferon, waarvoor in klinische onderzoeken EVR-percentages zijn gemeld variërend van ongeveer 74% tot 90%.

    De SELECT-1-resultaten bevestigen de betere verdraagbaarheid van Locteron:
    - Locteron werd in alle doses goed verdragen.
    - Ongeveer 90% van de bijwerkingen werd beoordeeld als licht.
    - Er waren geen ernstige bijwerkingen in de groepen die een dosis van 160, 320, en 480 ug kregen.
    - Er was één ernstige bijwerking in het 640 ug-cohort. Dit betrof een oorontsteking, die volledig genas.

    De meerderheid van de bijwerkingen bij patiënten die tijdens het SELECT-1-onderzoek met Locteron werden behandeld, bleek minder frequent en minder ernstig van aard dan de bijwerkingen die voorheen in klinisch onderzoek voor gepegyleerde interferonproducten en voor Albuferon werden gemeld. In het SELECT-1-onderzoek trad bijvoorbeeld bij slechts een patiënt (3%) een bijwerking op die als zwaar werd beoordeeld. Dit is een verbetering ten aanzien van de eerder gemelde percentages van 14% en 18% in klinisch onderzoek voor respectievelijk Pegasys(R) en Albuferon. Bovendien beperkte het optreden van ernstige bijwerkingen zich in het SELECT-1-onderzoek tot het hierboven genoemde geval.

    Reacties op de injectieplaats werden waargenomen bij 41% van de patiënten in SELECT-1. Alle reacties op de injectieplaats waren licht van aard, behalve bij één patiënt in het 640 ug-cohort, die een matige reactie vertoonde. De SELECT-1-resultaten bevinden zich binnen de grenzen van het percentage reacties op de injectieplaats zoals deze gemeld werden in klinisch onderzoek met Intron(R)-A, PEG-Intron en Pegasys: respectievelijk 49%, 75% en 22%.

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  10. [verwijderd] 6 november 2007 08:51
    OctoPlus presenteert eindresultaat fase IIa-test Locteron


    AMSTERDAM (Dow Jones)--OctoPlus presenteert vandaag op een congres de positieve eindresultaten van de fase IIa klinische tests voor zijn middel Locteron tegen chronische hepatitis B. Dat maakt het biotechbedrijf vandaag bekend.

    De resultaten bevestigen de eerdere tussentijdse rapportage, die aantoonden dat het middel veilig was en effectief, voor de doses van 160, 320 en 480 microgram, en betere resultaten geeft dan de tests voor de huidige bestaande producten op de markt, de zogeheten pegylated interferonenproducten, evenals voor het concurrerende middel Albuferon.

    Nadat het bedrijf op 12 oktober meldde dat de fase IIa-test was afgerond, blijkt nu uit de resultaten dat ook de dosis van 640 microgram goed wordt verdragen, met slechts een geval van ernstige bijwerking.

    OctoPlus concludeert dat de bijeffecten van Locteron in de studie, genaamde SELECT-1, minder frequent en minder zwaar zijn dan de bijeffecten voor bestaande middelen op de markt.



    Door Archie van Riemsdijk, Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270, archie.vanriemsdijk@dowjones.com

42 Posts
Pagina: 1 2 3 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.124
AB InBev 2 5.538
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.220
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.881
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.849
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.086
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.906
Agfa-Gevaert 14 2.063
Ahold 3.538 74.353
Air France - KLM 1.025 35.295
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.051
Alfen 16 25.313
Allfunds Group 4 1.517
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 425
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.966
AMG 971 134.468
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 496
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.063
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.807
Arcelor Mittal 2.034 320.999
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.355
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.751
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.624
ASML 1.766 110.353
ASR Nederland 21 4.513
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.959
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 01 april

    1. Tankan index eerste kwartaal (Jap)
    2. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Jap)
    3. Inkoopmanagersindex industrie Caixin maart (Chi)
    4. Reserve Bank of Australia rentebesluit (Aus)
    5. Omzet detailhandel februari (NL)
    6. Inflatie maart vlpg (NL)
    7. Inkoopmanagersindex industrie maart (NL)
    8. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Fra)
    9. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (Dld)
    10. Inkoopmanagersindex industrie maart def. (eur)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht