Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel
Uitgebreid zoeken

Guru Terug naar discussie overzicht

***** GTCB 2007 ******

2.783 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 140 »» | Laatste | Omlaag ↓
  3. [verwijderd] 3 januari 2007 15:14

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Tico () @1/3/2007 2:59:34 PM Blokkeer
    Press Release Source: GTC Biotherapeutics

    ATryn(R) Market Authorization Transferred To LEO Pharma A/S
    Wednesday January 3, 8:46 am ET

    FRAMINGHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--GTC Biotherapeutics, Inc. ("GTC", Nasdaq: GTCB) announced today that the market authorization of ATryn® for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of patients with congenital antithrombin deficiency has been transferred to its distribution and development partner, LEO Pharma A/S, following approval by the European Commission. ATryn® is a recombinant form of human antithrombin. Antithrombin is normally found in human plasma and has both anticoagulant and anti-inflammatory properties. The approval of the transfer of the market authorization enables LEO to enter into negotiation of reimbursement rates as part of preparing for the commercial launch of ATryn® in Europe on a country-by-country basis. The initial launch is being planned for around the end of the second quarter 2007.

    ADVERTISEMENT
    In addition, LEO is conducting a phase II study of ATryn® in Europe for the treatment of disseminated intravascular coagulation, or DIC, associated with severe sepsis. LEO has initiated the regulatory approval procedures to enable the opening of clinical sites and recruitment of patients into the study. GTC is continuing to supply the product to LEO to conduct this study.

    Meeting these objectives in the development of the ATryn® program supports GTC's previous guidance that pro-forma cash and marketable securities at the end of 2006 will be approximately $50 million. While actual cash and marketable securities at the end of 2006 will be approximately $43.9 million, the pro-forma amount includes the scheduled completion in early January of the third and final tranche of the previously announced $25 million total investment by LFB Biotechnologies, as well as scheduled payments for delivery of a portion of the phase II clinical supply to LEO in January that was begun in late 2006. GTC expects to use $26 to 29 million of cash in 2007 on a pro-forma basis. This forecast is net of cash received from operations, but excludes the items included in the 2006 year end pro-forma cash balance. The net cash use for 2007 includes forecasted sales of ATryn® in the approved indication as well as to LEO for the DIC study. This forecast also reflects lower debt service payments due to refinancing of the loan with GE Capital in the last week of December 2006. This debt refinancing extended the amortization period from three to ten years and provided an additional $2.8 million of proceeds to GTC.

    The 2007 cash use forecast includes planned support for completion of GTC's phase III study of ATryn® in the hereditary deficiency indication for the United States, the filing of a Biologics License Application in the United States, development of the recombinant human factor VIIa production system with LFB Biotechnologies, and preclinical activities in GTC's recombinant human alpha-1 antitrypsin and CD137 monoclonal antibody programs. The phase II DIC study activities in 2007 will be conducted and funded by LEO.

    Background on the ATryn® DIC Study

    DIC often develops as a result of severe sepsis. This is a large unmet medical need with approximately 220,000 cases in Europe and 250,000 cases in the United States with 50% mortality. Analysis of previous clinical experience indicates that treatment with antithrombin, without the concomitant use of heparin, has the potential to reduce the rate of mortality.

    LEO's phase II study is based on Scientific Advice received from the European Medicines Agency. Approximately 200 patients are planned to be included in this study which is intended to define the optimum dosage and design for use in a subsequent phase III study. Recruitment into the phase II study is expected to take approximately 12 months.

    About GTC Biotherapeutics, Inc.
    Homosidesneh


  8. [verwijderd] 3 januari 2007 15:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    The initial launch is being planned for around the end of the second quarter 2007.

    Eind juni launch...waarom duurt dit zo lang? Goedkeuring juni 06..is dit normaal,1 jaar tot de eerste verkopen?
  11. [verwijderd] 3 januari 2007 15:34

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Van ATryn (R) De Marktvergunning die naar LEO Pharma A/S wordt overgebracht
    Woensdag 3 Januari, 8:46 am ET


    FRAMINGHAM, Massa. --(BEDRIJFSDRAAD)--GTC Biotherapeutics, Inc. („GTC“, Nasdaq: GTCB) vandaag aangekondigd dat de marktvergunning van ATryn® voor de profylaxe van aderlijke thromboembolism in chirurgie van patiënten met aangeboren antithrombin deficiëntie is overgebracht naar zijn distributie en ontwikkelingspartner, LEO Pharma A/S, na goedkeuring door de Europese Commissie. ATryn® is een recombinante vorm van menselijke antithrombin. Antithrombin wordt normaal gevonden in menselijk plasma en heeft zowel antistollingsmiddel als anti-inflammatory eigenschappen. De goedkeuring van de overdracht van de marktvergunning laat LEO toe om in onderhandeling van terugbetalingstarieven binnen te gaan als deel van het voorbereidingen treffen voor de commerciële lancering van ATryn® in Europa op een basis van land tot land. De aanvankelijke lancering wordt gepland voor rond het eind van het tweede kwartaal 2007.
    RECLAME


    Bovendien leidt LEO een fase II studie van ATryn® in Europa voor de behandeling van verspreide intravascular coagulatie, of DIC, verbonden aan strenge sepsis. LEO heeft de regelgevende erkenningsprocedures in werking gesteld om het openen van klinische plaatsen en rekrutering toe te laten van patiënten in de studie. GTC blijft het product aan LEO leveren om deze studie uit te voeren.

    Het beantwoorden aan van deze doelstellingen in de ontwikkeling van het programma ATryn® steunt de vorige begeleiding van GTC dat het pro forma contante geld en de verkoopbare effecten aan het eind van 2006 ongeveer $50 miljoen zullen zijn. Terwijl het daadwerkelijke contante geld en de verkoopbare effecten aan het eind van 2006 ongeveer $43.9 miljoen zullen zijn, omvat het pro forma bedrag de geplande voltooiing begin Januari van derde en definitieve tranche van de eerder aangekondigde $25 miljoen totale investering door LFB Biotechnologie, evenals geplande betalingen voor levering van een gedeelte van fase II klinische levering aan LEO in Januari die in eind 2006 was begonnen met. GTC denkt om $26 tot 29 miljoen van contant geld te gebruiken in 2007 op een pro forma basis. Deze voorspelling is netto van contant geld dat van verrichtingen wordt ontvangen, maar sluit de punten inbegrepen in het saldo van het het eind van het jaar pro forma contante geld van 2006 uit. Het netto contant geldgebruik voor 2007 omvat voorspelde verkoop van ATryn® in de goedgekeurde aanwijzing evenals aan LEO voor de studie DIC. Deze voorspelling wijst ook op lagere schuldendienstbetalingen toe te schrijven aan het herfinancieren van de lening met het Kapitaal van Duitsland in vorige week van December 2006. Dit schuld het herfinancieren breidde de amortisatieperiode van drie tot tien jaar uit en verstrekte een extra $2.8 miljoen opbrengst aan GTC.

    De voorspelling van het het contante geldgebruik van 2007 omvat geplande steun voor voltooiing van fase III van GTC studie van ATryn® in de erfelijke deficiëntieaanwijzing voor de Verenigde Staten, het indienen van een Toepassing van de Vergunning Biologics in de Verenigde Staten, ontwikkeling van het recombinante de productiesysteem van menselijke factorenVIIa met Biotechnologie LFB, en preclinical activiteiten in recombinante menselijke alpha--1 antitrypsin van GTC en CD137 monoclonal antilichamenprogramma's. Fase II DIC studieactiviteiten in 2007 zal door LEO worden geleid en worden gefinancierd.
  20. [verwijderd] 3 januari 2007 15:39

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0





    ramonFEY () @1/3/2007 3:34:37 PM
    jawel,maar pharming heeft reeds voorraad kweet niet hoe he bij gtc staat,ook houdaarheid zal een rol spelen
    maar 1 jaar vind ik ook ruim
    gezond 2007
2.783 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 140 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.012
AB InBev 2 5.495
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.545
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.589
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.732
Aedifica 3 903
Aegon 3.258 322.688
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.294
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.049
Ahold 3.538 74.331
Air France - KLM 1.025 35.024
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.701
Allfunds Group 4 1.469
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.821
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.939
AMG 971 133.210
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.687
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.975
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 381
Arcadis 252 8.767
Arcelor Mittal 2.033 320.667
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.296
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.731
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.089
ASML 1.766 106.518
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 485
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.647
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.392

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 17 februari

    1. Economische groei Q4 vlpg (Jap)
    2. Handelsbalans december (eur)
    3. Wall Street gesloten op Presidents' Day volitaliteit verwacht

  2. 18 februari

    1. Reserve Bank of Australia rentebesluit (Aus)
    2. Greenyard Q3-cijfers
    3. Werkloosheid december (VK)
    4. Inflatie januari def. (Fra)
    5. ZEW economisch sentiment februari (Dld)
    6. Baidu Q4-cijfers (Chi)
    7. Empire State index februari (VS)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht
Naar de hele agenda