Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Octoplus Terug naar discussie overzicht

PERSBERICHT: OctoPlus' licentiepartner Biolex

16 Posts
| Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 20 april 2009 18:52
    PERSBERICHT: OctoPlus' licentiepartner Biolex start Fase IIb studie met Locteron

    Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus"
    of de "Onderneming") (Euronext: OCTO) kondigt vandaag aan dat zijn
    licentiepartner Biolex Therapeutics (zie apart persbericht Biolex op
    www.biolex.com) is begonnen met de behandeling van patiënten in het
    SELECT-2 Fase IIb onderzoek met Locteron®, een langerwerkende
    formulering van interferon alfa voor de behandeling van chronische
    hepatitis C. Locteron combineert OctoPlus' PolyActive® technologie
    voor de ontwikkeling van langerwerkende medicijnen met Biolex'
    interferon alfa en is het meest gevorderde product in klinische
    ontwikkeling waarin de gepatenteerde technologieën van OctoPlus
    worden gebruikt.

    In oktober 2008 verkocht OctoPlus de productrechten van Locteron aan
    Biolex in een exclusieve licentie- en productacquisitie-overeenkomst
    die in totaal meer dan EUR 100 miljoen kan opbrengen. Als gevolg
    daarvan is Biolex nu eigenaar van de volledige commerciële rechten op
    Locteron en is verantwoordelijk voor de ontwikkeling en
    commercialisatie van het product. OctoPlus wordt door Biolex betaald
    voor procesontwikkeling en de productie van Locteron.

    Het Fase IIb onderzoek wordt uitgevoerd in Amerika en Europa in 100
    patiënten met chronische hepatitis C, genotype I, die niet eerder
    zijn behandeld. Patiënten zullen worden gerandomiseerd in vier
    doseringsgroepen; 320, 480 of 640 µg Locteron (elke twee weken
    toegediend) of in een controle groep die PEG-Intron® krijgt (elke
    week toegediend), en alle patiënten ontvangen ribavirine op basis van
    gewicht. Patiënten zullen gedurende 48 weken worden behandeld en
    worden tijdens 24 weken na de behandeling onder controle gehouden om
    het effect op het hepatitis C virus (sustained virologic response,
    SVR) te bepalen. De tussentijdse resultaten na 12 weken behandeling
    zullen naar verwachting worden gebruikt als de basis voor de selectie
    van de Locteron dosering(en) voor Fase 3 onderzoeken.

    Simon Sturge, CEO van OctoPlus: "Nadat eerder deze maand het zevende
    contract voor de evaluatie van onze technologie werd getekend,
    kondigen wij nu verheugd deze voortgang in de klinische ontwikkeling
    van Locteron aan. De start van Biolex' Fase IIb onderzoek is een
    belangrijke mijlpaal in de commercialisatie van onze gepatenteerde
    PolyActive technologie. We kijken uit naar de resultaten van dit
    grootschalige onderzoek in hepatitis C patiënten, die hopelijk bewijs
    zullen leveren voor de mogelijk verbeterde verdraagbaarheid van
    Locteron, wat toe te schrijven is aan de toepassing van onze
    technologie voor langerwerkende medicijnen."

    Locteron is een kandidaat-medicijn in ontwikkeling en er is geen
    goedkeuring voor verkoop van het product gegeven door de Amerikaanse
    Food and Drug Administration of door enige andere internationale
    regelgevende autoriteit.

    Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
    Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524
    1071, e-mail IR@octoplus.nl.

    Over Locteron
    Locteron is een langerwerkende formulering van interferon alfa en
    wordt ontwikkeld om patiënten met chronische hepatitis C een optimaal
    geneesmiddel te kunnen bieden, met mogelijk minder bijwerkingen en
    een prettiger toedieningsschema vergeleken met bestaande gepegyleerde
    interferon producten. In tegenstelling tot het mechanisme van
    gecontroleerde afgifte van Locteron, zijn de huidige goedgekeurde
    producten Pegasys® en PEG-Intron en het kandidaat-medicijn Albuferon®
    allen producten met een directe afgifte. Interferon alfa vormt
    momenteel de basis van de huidige combinatiebehandeling van hepatitis
    C patiënten, en alle belangrijke hepatitis C kandidaat-medicijnen die
    momenteel in ontwikkeling zijn worden onderzocht in combinatie met
    interferon alfa. De verwachte wereldwijde verkopen van interferon
    producten voor de behandeling van hepatitis C worden ingeschat op US$
    6 miljard in 2016.

    Locteron combineert de PolyActive-medicijnafgiftetechnologie van
    OctoPlus met BLX-883, een recombinant interferon alfa dat door Biolex
    Therapeutics, de licentiepartner van OctoPlus, wordt geproduceerd in
    hun gepatenteerde LEX System(SM). Locteron wordt ontwikkeld om
    patiënten met chronische hepatitis C een prettiger toedieningsschema
    te kunnen bieden, met een toediening van eenmaal per twee weken
    vergeleken met het wekelijkse toedieningsschema van Pegasys en
    PEG-Intron. Bovendien zorgt het mechanisme van gecontroleerde afgifte
    van Locteron ervoor dat interferon alfa gedurende twee weken langzaam
    in het bloed van de patiënt vrijkomt waardoor de pieken in de
    bloedplasmaconcentratie van het interferon, die specifiek zijn voor
    gepegyleerde interferon producten en Albuferon, worden voorkomen. Dit
    mechanisme van gecontroleerde afgifte is ontwikkeld om de frequentie,
    duur en ernst van bijwerkingen, waaronder griepachtige
    verschijnselen, die vaak voorkomen bij patienten die worden behandeld
    met gepegyleerde interferon producten en met Albuferon, te
    verminderen. Er zijn inmiddels drie klinische onderzoeken met
    Locteron afgerond, en de resultaten van het SELECT-1 Fase IIa
    onderzoek werden gepresenteerd op de 43e Annual Meeting of the
    European Association for the Study of the Liver in april 2008.

    Over Biolex Therapeutics
    Biolex is een biofarmaceutisch bedrijf met producten in klinische
    ontwikkeling, dat zijn gepatenteerde LEX System(SM) gebruikt om
    therapeutische eiwitten te produceren die moeilijk te maken zijn en
    om monoklonale antilichamen te optimaliseren. Het LEX System is een
    nieuwe technologie waarmee de waterplant Lemna genetisch wordt
    getransformeerd waardoor biologische producten geproduceerd kunnen
    worden.

    Over OctoPlus
    OctoPlus is een productgeoriënteerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich
    toelegt op de ontwikkeling voor zijn klanten van verbeterde
    farmaceutische producten, gebaseerd op gepatenteerde technologieën
    voor medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak
    voor de patiënt opleveren en een verbeterde balans tussen
    effectiviteit en veiligheid bieden in vergelijking met bestaande
    producten. In plaats van vroege-fase-onderzoek uit te voeren om
    nieuwe geneesmiddelen te ontdekken, richt OctoPlus zich voor zijn
    klanten op de ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd
    afgegeven versies van bekende eiwittherapeutica, andere
    geneesmiddelen en vaccins.

    Het klinisch meest vergevorderde product dat onze technologie
    incorporeert is Locteron®, een formulering van interferon alfa met
    geleidelijke afgifte, voor de behandeling van chronische hepatitis C.
    Het product is uitgelicenseerd aan Biolex Therapeutics, wordt
    momenteel onderzocht in Fase II studies en wordt geproduceerd door
    OctoPlus.

    Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van
    specialistische farmaceutische formulerings- en productiediensten aan
    de farmaceutische en biotechnologische industrie, met
  2. forum rang 10 voda 20 april 2009 20:06
    OctoPlus: Biolex begint fase 2b-onderzoek Locteron


    AMSTERDAM (Dow Jones)--OctoPlus nv meldt maandagavond dat Biolex Therapeutics Inc. is begonnen met het fase 2b-onderzoek met Locteron.

    "De start van Biolex' Fase 2b-onderzoek is een belangrijke mijlpaal in de commercialisatie van onze gepatenteerde PolyActive technologie", stelt bestuursvoorzitter Simon Sturge van OctoPlus. "We kijken uit naar de resultaten van dit grootschalige onderzoek in hepatitis C-patienten, die hopelijk bewijs zullen leveren voor de mogelijk verbeterde verdraagbaarheid van Locteron, wat toe te schrijven is aan de toepassing van onze technologie voor langerwerkende medicijnen."

    Zo'n honderd patienten met chronische hepatitis C in Amerika en Europa zullen voor een periode van 48 weken worden behandeld met Locteron.

    In oktober 2008 verkocht OctoPlus de productrechten van Locteron in een exclusieve overeenkomst aan Biolex, een biofarmaceutisch bedrijf uit de Verenigde Staten. Biolex is verantwoordelijk voor de ontwikkeling en commercialisatie van het product. OctoPlus wordt door Biolex betaald voor procesontwikkeling en de productie van Locteron.

    Locteron combineert OctoPlus' PolyActive technologie voor de ontwikkeling van langerwerkende medicijnen met Biolex' interferon alfa en is het meest gevorderde product in klinische ontwikkeling waarin de gepatenteerde technologieen van OctoPlus worden gebruikt.



    Door Harm Luttikhedde; Dow Jones Nieuwsdienst +31-20-571-52-01; harm.luttikhedde@dowjones.com
  3. [verwijderd] 29 april 2009 12:08
    Het is weer een dag zoals alle andere dagen keihard in de top 10 van dalers met octoplus...
    Wat een top aandeel is dit.......in negatieve zin!
  4. [verwijderd] 5 mei 2009 11:44
    Kom op jongens/meisjes, niet zo somber nu Octo na een mooie koerssprong even wat gas terug neemt. Zie het als een aanloop voor een nieuwe stijging. Heb vandaag wat bijgekocht.
  5. [verwijderd] 5 mei 2009 14:51
    De koers wordt gedrukt?
    Je bedoelt in elkaar getrapt.......van ruim 5 euro naar 69 cent en hij mocht iets stijgen om vervolgens het aandeel weer onder de euro te manupileren.
16 Posts
|Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.106
AB InBev 2 5.536
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.115
ABO-Group 1 23
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.837
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 192
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.815
Aedifica 3 926
Aegon 3.258 323.055
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.305
ageas 5.844 109.903
Agfa-Gevaert 14 2.062
Ahold 3.538 74.349
Air France - KLM 1.025 35.275
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.050
Alfen 16 25.212
Allfunds Group 4 1.516
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 418
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.794
AMG 971 134.285
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.745
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 495
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.053
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 386
Arcadis 252 8.802
Arcelor Mittal 2.034 320.953
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.350
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.750
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.599
ASML 1.766 109.879
ASR Nederland 21 4.507
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.881
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.449

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 26 maart

    1. Economische groei Q4 2e raming (NL)
    2. Consumenten- en producentenprijzen februari (VK)
    3. Consumentenvertrouwen maart (Fra)
    4. Randstad - Jaarvergadering
    5. Hypotheekaanvragen - wekelijks (VS)
    6. Orders voor duurzame goederen februari (VS)
    7. Olievoorraden - wekelijks (VS)
  2. 27 maart

    1. Exor Q4-cijfers
    2. Sligro Q4-cijfers
    3. Hennes & Mauritz Q1-cijfers
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht