Octoplus Terug naar discussie overzicht

Resultaten fase 2b

1. [verwijderd] 28 oktober 2010 13:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Hier een persbericht over locteron fase 2b:
   
   www.marketwire.com/press-release/Biol...
2. [verwijderd] 28 oktober 2010 14:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nieuws
   
   
   
   
   OctoPlus NV
   1,23 ( 14:07 ) -0,0020 / -0,16%%
   
   
   
   PERSBERICHT: OctoPlus kondigt publicatie aan van belangrijke Fase IIb resultaten voor Locteron die Locterons verbeterde veiligheidsprofiel bevestigen
   28-10-2010 14:29:00
   Aanvullende resultaten van twee Fase IIb klinische studies met Locteron op het
   gebied van verdraagbaarheid zullen tijdens de AASLD conferentie van volgende
   week worden gepresenteerd
   
   Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de
   "Onderneming") (Euronext: OCTO) kondigt aan dat zijn licentiepartner Biolex
   vandaag positieve tussentijdse resultaten heeft gepubliceerd over de situatie in
   week 60 van de Fase IIb studie, 12 weken na afloop van de 48 weken behandeling
   met Locteron(®). De resultaten zijn in lijn met eerdere klinische resultaten
   voor Locteron en bevestigen Locteron's verbeterde veiligheidsprofiel.
   
   Simon Sturge, CEO van OctoPlus: "Deze positieve resultaten demonstreren de
   waarde van onze PolyActive(®) technologie en tonen aan dat de gewenste positieve
   effecten van Locteron ook aanhouden gedurende een langere periode, tot 12 weken
   na afloop van de behandeling. Op basis van groeiend bewijs zijn wij ervan
   overtuigd dat interferon alfa een zeer belangrijk onderdeel zal blijven van de
   toekomstige behandeling van hepatitis C, en deze positieve resultaten
   positioneren Locteron als een vooraanstaand product in hepatitis C medicatie."
   
   De volgende informatie is rechtstreeks afkomstig uit het Biolex persbericht;
   voor gedetailleerde resultaten verwijzen wij naar www.biolex.com.
   
   Biolex Therapeutics, Inc. publiceert vandaag positieve resultaten op het gebied
   van effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van zijn 72 weken SELECT-2
   Fase IIb doseringsonderzoek met Locteron, het belangrijkste product van Biolex
   Therapeutics in de behandeling van hepatitis C. Voor alle drie de Locteron
   doseringen die zijn getest in SELECT-2 is het percentage patiënten waarbij 60
   weken na het begin van de studie, dat wil zeggen 12 weken na afronding van de
   48 weken behandeling (SVR12), het virus niet is teruggevonden, vergelijkbaar met
   of beter dan de behandeling met PEG-Intron(®). Het geleidelijke afgifteprofiel
   van Locteron leidt er toe dat Locteron twee keer minder hoeft te worden
   toegediend dan PEG-Intron. PEG-Intron is een van de twee bestaande gepegyleerde
   interferon producten voor de behandeling van hepatitis C op de markt, waarbij de
   jaarlijkse wereldwijde omzet van deze markt wordt geschat op meer dan $ 2.5
   miljard.
   
   Aanvullende resultaten uit de SELECT-2 studie bewijzen de substantiële voordelen
   die Locteron op het gebied van verdraagbaarheid biedt. Patiënten die zijn
   behandeld met een van de drie Locteron doseringen in SELECT-2 hebben significant
   minder griepachtige verschijnselen (p<0.001) dan de groep die is behandeld met
   PEG-Intron. Als gevolg hiervan hebben patiënten behandeld met ieder van de drie
   Locteron doseringen minder pijnstillers en koortsverlagende middelen gebruikt
   gedurende de studie dan de patiënten behandeld met PEG-Intron.
   
   Deze SELECT-2 resultaten zijn van groot belang aangezien uit een enquête onder
   hepatitis C patiënten, dit jaar gepubliceerd in het Journal of Viral Hepatitis,
   is gebleken dat depressie en griepachtige verschijnselen twee van de
   belangrijkste redenen zijn voor patiënten in hun afweging om te stoppen dan wel
   door te gaan met de behandeling.
   
   De resultaten op het gebied van werkzaamheid en verdraagbaarheid van SELECT-2
   worden in onderstaande tabel weergegeven.
   
   SELECT-2 interim resultaten
   
   Locteron
   
   640 ?g 480 ?g 320 ?g PEG-Intron
   ------------------------
   (n=29) (n=29) (n=28) (n=30)
   
   Patiënten met SVR 12(1) 45% 35% 36% 30%
   
   Vermindering van griepachtige verschijnselen 69% 68% 71% n/a
   
   Patiënten die pijnstillers hebben gebruikt 66% 48% 45% 73%
   
   Beëindiging door negatieve bijverschijnselen 21% 14% 14% 23%
   
   ( )
   (1) Patiënten waarbij 60 weken na het begin van de studie, dat wil zeggen 12
   weken na afronding van de 48 weken behandeling, het virus niet meer is
   teruggevonden.
   
   "De sterke anti-virale werking van Locteron die wordt bereikt met een toediening
   eens per twee weken is een verbetering ten opzichte van bestaande interferon
   producten, en ik ben onder de indruk van de impact op griepachtige
   verschijnselen die consequent in verschillende studies en verschillende
   rapportage methodologieën naar voren is gekomen." zegt Nezam Afdhal, M.D., Hoofd
   Hepatologie van het Beth Deaconess Medisch Centrum, Harvard Medical School. "De
   vermindering van depressieverschijnselen is hoopgevend en moet opvolging krijgen
   in toekomstige klinische studies. Het is duidelijk dat de Locteron resulaten op
   het gebied van veiligheid en verdraagbaarheid belangrijk zijn aangezien recente
   resultaten van klinisch onderzoek hebben aangetoond dat het aannemelijk is dat
   interferon een belangrijk onderdeel zal blijven van toekomstige behandelingen
   met nieuwe directwerkende antivirale medicijnen. Daarmee is nogmaals de noodzaak
   aangetoond van een interferon met een betere verdraagbaarheid, leidend tot
   minder bijwerkingen voor patiënten die worden behandeld met een combinatie van
   medicijnen, waardoor zij de behandeling maximaal blijven volgen."
   
   AASLD presentatie
   Biolex kondigt vandaag aan dat nieuwe data met betrekking tot de
   verdraagbaarheid van Locteron in twee Fase IIb klinische studies zijn
   geaccepteerd voor een late-breaker presentatie op 1 november tijdens de 61(e)
   Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases
   (AASLD) te Boston.
   
   Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
   Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524 1071, of stuur
   een e-mail naar Investor Relations op IR@octoplus.nl.
   
   Over Locteron
   Locteron is een langerwerkende formulering van interferon alfa voor de
   behandeling van chronische hepatitis C. Locteron combineert de PolyActive(®)
   technologie van OctoPlus voor langerwerkende medicijnen met het interferon alfa
   van Biolex en is het klinisch meest vergevorderde product op basis van OctoPlus'
   gepatenteerde technologieën. In oktober 2008 licenseerde OctoPlus zijn deel van
   de commerciële rechten op Locteron exclusief aan Biolex.
   
   Locteron is een kandidaat-medicijn in ontwikkeling en er is geen goedkeuring
   voor verkoop van het product gegeven door de Amerikaanse Food and Drug
   Administration of door enige andere internationale regelgevende autoriteit.
   
   Over OctoPlus
   OctoPlus is een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in toedieningsvormen
   voor medicijnen. De Onderneming ontwikkelt voor klanten verbeterde
   farmaceutische producten gebaseerd op gepatenteerde technologieën voor
   medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de patiënt
   opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid bieden in
   vergelijking met bestaande producten. OctoPlus zich voor zijn klanten op de
   ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies van bekende
   eiwittherapeutica, andere geneesmiddelen en vaccins.
   
   Het klinisch meest vergevorderde product dat onze technologie incorporeert is
   Locteron(®), het belangrijkste pro
3. [verwijderd] 28 oktober 2010 14:34

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Prima bericht !!! Nu de koers nog...
4. [verwijderd] 28 oktober 2010 14:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Whippet schreef:

   Hier een persbericht over locteron fase 2b:
   
   www.marketwire.com/press-release/Biol...
   

   En kijk eens naar de tijd van plaatsing (Oct 28, 2010 07:30 ET)
   Hebben wij allemaal zitten slapen?
5. [verwijderd] 28 oktober 2010 15:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   + schreef:

   [...]
   
   En kijk eens naar de tijd van plaatsing (Oct 28, 2010 07:30 ET)
   Hebben wij allemaal zitten slapen?
   

   Ik was het eerste wakker?
6. [verwijderd] 28 oktober 2010 15:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Whippet schreef:

   [...]
   
   Ik was het eerste wakker?
   

   Oké, maar d'r zit nogal wat tijd tussen! De wakkere onder ons(jij) had/hadden hier zijn voordeel mee kunnen doen.
   Hoewel het alweer voorbij lijkt te zijn.
   
7. [verwijderd] 28 oktober 2010 15:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   + schreef:

   [...]
   
   Ok&#233;, maar d'r zit nogal wat tijd tussen! De wakkere onder ons(jij) had/hadden hier zijn voordeel mee kunnen doen.
   Hoewel het alweer voorbij lijkt te zijn.
   
   

   Ik zie op het ogenblik weinig voordeel of het moet die ene rot cent zijn?
   Vandaag heeft de drukker het wat drukker......
   Morgen is alles weer vergeten en kan de drukker het weer rustig aandoen met het neerhalen van de koers.