Pharming Group NL0010391025

Verlies Pharming neemt af...

1. [verwijderd] 4 augustus 2011 07:35

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   LEIDEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Pharming heeft het verlies de afgelopen 6 maanden zien afnemen ten opzichte van dezelfde periode een jaar geleden. Dat maakte de onderneming donderdag bekend.
   
   Pharming rapporteerde een nettoverlies van 8 miljoen euro tegenover 28 miljoen euro negatief een jaar terug. De omzet dikte aan tot 1,4 miljoen euro. De kaspositie van Pharming bedroeg eind juni 11 miljoen euro.
   
   Het bedrijf kondigde donderdag ook aan dat het samen met partner Santarus een overeenkomst heeft gesloten met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over een protocol voor een Fase III-studie met Rhucin.
   
   De studie zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2012 worden afgerond, waarna Pharming 10 miljoen dollar aan mijlpaalbetalingen krijgt van Santarus.
   
2. [verwijderd] 4 augustus 2011 07:57

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Gelukkig, pfff , net op tijd boven de 10 gebleven, de aanhouder wint, weet je,ik ben al blij als we op 0,12 blijven staan !
   NU 20 miljoen minder verlies <> het jaar afsluiten zonder verlies ?
   
3. [verwijderd] 4 augustus 2011 08:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pharming bereikt overeenstemming met FDA over Rhucin
   Donderdag 4 augustus 2011 07:45 Door Ben Zwirs
   Van DOW JONES NIEUWSDIENST
   
   AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv (PHARM.AE) heeft samen met zijn partner Santarus Inc. (SNTS) overeenstemming bereikt met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over het ontwerp van de Fase III klinische studie voor Rhucin die zal worden gebruikt voor de marktaanvraag van het medicijn in de VS.
   De klinische studie werd in februari van dit jaar gestart, maar de FDA vroeg om aanpassingen van het protocol. Na overleg heeft de medisch toezichthouder nu bevestigd dat het ontwerp van de studie, de klinische eindpunten en statistische analyses acceptabel zijn voor de FDA.
   De verwachting is nog steeds dat de studie in het derde kwartaal van 2012 zal worden afgerond, aldus Pharming.
   Partner Santarus heeft bepaalde rechten verworven voor de commercialisering van Rhucin in Noord-Amerika. Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst ontvangt Pharming een mijlpaalbetaling van $10 miljoen bij het bereiken van het primaire eindpunt van het klinisch onderzoek.
   Pharming maakte ook halfjaarcijfers bekend. Het nettoverlies voor het bedrijf uit Leiden bedroeg EUR8,0 miljoen over de eerste zes maanden van 2011, tegen EUR28,0 miljoen in dezelfde periode vorig jaar.
   In het eerste halfjaar werd voor EUR1,4 miljoen aan omzet uit voortgezette activiteiten gerealiseerd, tegen EUR0,1 miljoen in 2010. De uitrol van Ruconest in Europa verloopt volgens Pharming goed.
   Het aandeel sloot woensdag op EUR0,11
   
   Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715200; ben.zwirs@dowjones.com
   
   (END) Dow Jones Newswires
   August 04, 2011 01:45 ET (05:45 GMT)
   
   Toch lekker om te weten/lezen.
4. Lordjord 4 augustus 2011 08:18

   auteur info

   • Lordjord

     Lid sinds: 08 aug 2009

     Laatste bezoek: 22 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 40

     Gegeven: 151

   •    Aantal posts: 1.104

   3 reacties nog maar?? Pharming lijkt wel uit de picture te gaan?
   Cijfers lijken me voldoende voor een stijging vandaag en niet de gebruikelijke afslachting.
   
5. stormvogel 4 augustus 2011 08:21

   auteur info

   • stormvogel

     Lid sinds: 04 mei 2002

     Laatste bezoek: 23 jan 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 345

     Gegeven: 264

   •    Aantal posts: 6.263

   Pharming And Santarus Announce Special Protocol Assessment (SPA) Agreement With FDA For Rhucin® Phase III Clinical Study
   
   LEIDEN, The Netherlands and SAN DIEGO, August 4, 2011.Biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) and specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) today announced that they have reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on the design of a Phase III clinical study with the investigational drug RHUCIN® (recombinant human C1 inhibitor) under the Special Protocol Assessment (SPA) process that is intended to support the submission of a Biologics License Application (BLA).
   
   RHUCIN is being evaluated for the treatment of acute attacks of angioedema in patients with Hereditary Angioedema (HAE) in an international, multicenter, randomized, placebo-controlled Phase III study at a dosage strength of 50 U/kg with a primary endpoint of time to beginning of relief of symptoms. The Phase III study was initiated in February 2011, but the FDA subsequently requested modifications to the study protocol.
   
   Following discussions with the FDA and implementation of the Agency’s recommended changes to the study protocol, the FDA has confirmed that Pharming’s proposed trial design, clinical endpoints and statistical analyses are acceptable to the FDA. As a result of the discussions with the FDA, the changes to the study design include, as previously announced, a modification to the way the primary endpoint will be assessed and an increase in the number of patients from 50 to approximately 75. The protocol will also be changed to allow the introduction of open-label doses of RHUCIN as a rescue medication. The study is still expected to be completed by the third quarter of 2012.
   “We are pleased to have reached agreement with the FDA under an SPA on the protocol for the Phase III clinical study to support a BLA for RHUCIN in the U.S. Over the past months we have continued to open additional investigational sites and to screen patients for eligibility who can now be randomized into the amended trial,” said Rienk Pijpstra, MD, MBA, Chief Medical Officer at Pharming.
   
   Santarus has licensed certain exclusive rights from Pharming to commercialize RHUCIN in North America for the treatment of acute attacks of HAE and other future indications. Under the terms of the license agreement, a US$10 million milestone is payable to Pharming upon successful achievement of the primary endpoint of the Phase III clinical study.
   About the Special Protocol Assessment Process
   The Special Protocol Assessment (SPA) process is a procedure by which the FDA provides official evaluation and written guidance on the design of proposed protocols that are intended to form the basis for a BLA or New Drug Application (NDA). Final marketing approval depends on the results of efficacy, the adverse event profile and an evaluation of the benefit/risk of treatment demonstrated in all the data contained in the BLA or NDA submission.
   
   About Rhucin (Ruconest in European countries) and Hereditary Angioedema
   RHUCIN (INN conestat alfa) is a recombinant version of the human protein C1 inhibitor (C1INH). RHUCIN is produced through Pharming’s proprietary technology in milk of transgenic rabbits and in Europe is approved under the name RUCONEST® for treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE. RHUCIN has been granted orphan drug designation in the U.S. for the treatment of acute attacks of HAE, a genetic disorder in which the patient is deficient in or lacks a functional plasma protein C1 inhibitor, resulting in unpredictable and debilitating episodes of intense swelling of the extremities, face, trunk, genitals, abdomen and upper airway. The frequency and severity of HAE attacks vary and are most serious when they involve laryngeal edema, which can close the upper airway and cause death by asphyxiation. According to the U.S. Hereditary Angioedema Association, epidemiological estimates for HAE range from one in 10,000 to one in 50,000 individuals.
6. [verwijderd] 4 augustus 2011 08:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   1 juni 0,147
   1 juli 0,13
   4 aug, ??
7. [verwijderd] 4 augustus 2011 08:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   de koers zal (voorlopig) hoger openen 0,116 en dan snel terugvallen naar 0,11 of lager.
   reden geen significante stijging verkopen ruconest.
   geld in kas tot juni 2012.
   mijlpaal betaling komt dus te laat.
   afronding fase 3 studie, 3e kwartaal 2012, dit betekent nog niet dat rhucin dan ook zeker goedgekeurd wordt .
8. [verwijderd] 4 augustus 2011 08:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   ceo ,pharming vecht voor minimalisering verwatering,,,waar heb ik dat vaker gehoord?
9. De Witte Ruiter 4 augustus 2011 08:49

   auteur info

   • De Witte Ruiter

     Lid sinds: 07 jun 2006

     Laatste bezoek: 01 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 140

     Gegeven: 470

   •    Aantal posts: 950

   quote:

   't zal maar gebeuren schreef op 4 augustus 2011 08:42:

   de koers zal (voorlopig) hoger openen 0,116 en dan snel terugvallen naar 0,11 of lager.
   reden geen significante stijging verkopen ruconest.
   geld in kas tot juni 2012.
   mijlpaal betaling komt dus te laat.
   afronding fase 3 studie, 3e kwartaal 2012, dit betekent nog niet dat rhucin dan ook zeker goedgekeurd wordt .
   

   Wat een gelul, verlies is ten aanzien van verleden jaar met 20 miljoen verminderd (van -28 naar -8 miljoen) en ze draaien omzet (1,4 miljoen in beginfase) bedrijf heeft geen schulden. Omzet kan alleen maar groeien dit jaar, ik snap niet waarom je nu nog negatief bent.
10. [verwijderd] 4 augustus 2011 08:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Indicatieve opening 0,117 8:50:47
11. s.lin 4 augustus 2011 08:55

    auteur info

    • s.lin

      Lid sinds: 03 jan 2011

      Laatste bezoek: 17 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1071

      Gegeven: 1043

    •    Aantal posts: 9.561

    Pharming CFO tevreden over Europese uitrol Ruconest
    Gepubliceerd: 08:51
    AMSTERDAM (Dow Jones)--Chief financial officer (CFO) Karl Keegan van Pharming Group nv (PHARM.AE) is tevreden met de uitrol van het medicijn Ruconest in Europa.
    
    Hij geeft aan dat het middel tegen acute aanvallen van erfelijke angiooedeem momenteel al op de markt wordt gebracht in Scandinavie, Duitsland, het Verenigd Koninkrijk en Frankrijk. Italie en Spanje zullen volgen en ook in Nederland moet het medicijn nog op de markt komen.
    
    Keegan verwacht dat in het eerste kwartaal van volgend jaar de Europese uitrol zal worden afgerond. Een concrete omzetverwachting wil hij echter nog niet geven.
    
    In de Verenigde Staten heeft Pharming inmiddels overeenstemming bereikt met de FDA over het ontwerp van de Fase III klinische studie voor Rhucin die zal worden gebruikt voor de marktaanvraag van het medicijn in de VS.
    
    De verwachting is dat de studie in het derde kwartaal van 2012 zal worden afgerond. Een uiteindelijke marktaanvraag voor de VS kan vervolgens in het vierde kwartaal worden ingediend, geeft de CFO aan.
    
    Het Leidse biotechbedrijf had aan het eind van het eerste halfjaar euro11 mln aan kasgeld tot zijn beschikking. Nadien rondde Pharming nog een onderhandse plaatsing van euro3,2 mln af, waarmee het bedrijf zeker tot in het tweede kwartaal van volgend jaar vooruit kan, zegt Keegan.
    
    Hij spreekt in dit verband van een 'voorzichtige verwachting', aangezien dit exclusief additionele kasinstromen is uit bijvoorbeeld verdere partnerovereenkomsten en de uitrol van Ruconest in Europa.
    
    Pharming blijft op zoek naar additionele financiele middelen, maar Keegan zegt ervoor 'te vechten de verwatering voor aandeelhouders te minimaliseren'.
    
    Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715200; ben.zwirs@dowjones.com
    
    (c) 2011 Dow Jones & Company, Inc.
    
12. [verwijderd] 4 augustus 2011 08:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Even een korte reactie.
    
    -De kopzin van de meeste persbureau’s is suggestief : “Pharming bereikt overeenstemming met de FDA”
    In werkelijkheid ligt het even anders: de aanvraag werd eind vorig jaar niet goedgekeurd door de FDA en een groot extra onderzoek werd vereist. De “overeenstemming” waarover de persbureau’s reppen is niets anders dan dat de FDA met het ontwerp voor dit extra onderzoek accoord gegaan is.
    Handige opleukerij van berichtgeving door Pharming en persbureau’s die daar intrappen.
    
    -De vooralsnog allesbepalende opbrengsten uit licenties en uit verkopen Ruconest in H1 zijn 1.4 miljoen euro.
    Voor Ruconest betekent het dat er misschien tot nu toe voor 1 miljoen verkocht is. Tja. Afgemeten tegen de start na een half jaar van de concurrenten is het peanuts. Ook Pharming zal zich dit anders voorgesteld hebben.
    
    -De kosten van een extra Fase III onderzoek met 75 patienten zijn doorgaans hoog. In hoeverre drukken deze kosten al op H1?
    Het verlies is t.o.v. H1 2010 fors teruggebracht maar graag zag ik dat Pharming wat vertelt over de te verwachten kostenontwikkeling voor het hele jaar 2011. Iets voor de analisten misschien dadelijk bij de conference call.
    
    
    
13. [verwijderd] 4 augustus 2011 09:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    enkele dagen geleden deelde ik mee, dat na bekend worden resultaat eerste half jaar 2011, de koers €011,9 zou worden en dat is gebeurd nogmaals gefeliciteert
14. [verwijderd] 4 augustus 2011 09:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Feit is, dat het verlies afneemt, milestonebetalingen aanstaande zijn.
    Het gaat er steeds beter uitzien.
    Wie weet binnenkort een banklening ?
    
    Eind van dit jaar staan we er veel beter voor.
15. [verwijderd] 4 augustus 2011 09:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 4 augustus 2011 08:46:

    ceo ,pharming vecht voor minimalisering verwatering,,,waar heb ik dat vaker gehoord?
    

    Hij vecht maar dat wil niet zeggen dat hij het gevecht wint.
16. De Witte Ruiter 4 augustus 2011 09:11

    auteur info

    • De Witte Ruiter

      Lid sinds: 07 jun 2006

      Laatste bezoek: 01 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 140

      Gegeven: 470

    •    Aantal posts: 950

    quote:

    Chiddix schreef op 4 augustus 2011 09:08:

    [...]
    
    Hij vecht maar dat wil niet zeggen dat hij het gevecht wint.
    

    Ik had meer stijging verwacht vandaag, oppassen dat we niet in de min sluiten? Helaas teweinig vertrouwen in de ceo.
17. [verwijderd] 4 augustus 2011 09:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    enkel hele domme mensen zijn in het sprookje/leugen pharming blijven geloven, sinds er ook met korte ritjes niets meer te verdienen viel had je defenitief moeten afhaken. duidelijk toch dat de toko van de beurs verdwijnt.
18. [verwijderd] 4 augustus 2011 09:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    [Modbreak IEX]: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
19. [verwijderd] 4 augustus 2011 09:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goedemorgen.
    8% in plus geweest?
    
    Succes met u beslissing.
    Groet.
20. [verwijderd] 4 augustus 2011 09:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    kippekop schreef op 4 augustus 2011 09:22:

    lekker blijven zitten joh.