Word abonnee en neem Beursduivel Premium
Rode planeet als pijlen grid met hoorntjes Beursduivel

Tigenix Terug naar discussie overzicht

Wat is er met Tigenix

89 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 9 april 2014 17:59
    Gisteren dieptepunt gezien, vandaag weer 10% omhoog met normale omzetten.
    Oorzaak daling is duidelijk het gevolg van de verkoop van het kraakbeenmiddel Chondro Celect aan Swedish Orphan Biovitrim (Sobi).
    Tegenix ontvangt jaarlijks een % van de verkoopwaarde (20%) , de markt vind dit aan de lage kant.
    Maar het gaat wel over miljoenenbedragen. Ik denk en verwacht dat, als iedereen van de eerste schrik is bekomen, dat het aandeel weer oude hoogten gaat opzoeken. Er is nu tijd en geld om de rest van de pijplijn te ontwikkelen. Ik vind het nu een koopje en heb gisteren weer enkele K ingeslagen.
  2. kers 22 december 2014 15:43
    Leuven (BELGIË) – 22 december 2014 – TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve behandelingen op basis van zijn interne platform van allogene, geëxpandeerde, uit vetweefsel verkregen stamcellen voor ontstekings- en auto- immuunziekten, kondigde vandaag aan dat het de vereiste documentatie voor een Special Protocol Assessment (SPA) van het opzet van zijn pivotale fase III-studie voor Cx601 in de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn in de Verenigde Staten heeft ingediend bij de Food and Drug Administration (FDA). Een overeenkomst met de FDA over de SPA zal ervoor zorgen dat het studieopzet in lijn is met de vereisten van de FDA voor de toekomstige goedkeuring van Cx601.
    Het opzet van de geplande Amerikaanse studie is vergelijkbaar met dat van de in Europa lopende fase III-studie, waarvan de resultaten worden verwacht in het derde kwartaal van 2015. Het protocol voor het Amerikaanse studieopzet is gebaseerd op richtlijnen van zowel de FDA als de Amerikaanse Scientific Advisory Board van de onderneming, die bestaat uit zes toonaangevende Noord- Amerikaanse klinische experts in de gastro-enterologie en ontstekingsziekten van de darmen.
    De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie in de VS wordt opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van Cx601 te bevestigen in de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. In de studie zullen ongeveer 180 patiënten worden opgenomen en het primaire eindpunt is de remissie van de fistelaandoening, gedefinieerd als 100 % genezing van de fistels. De eerste volledige analyse van de resultaten zal gebeuren op 24 weken, met een follow-up analyse op 52 weken na de behandeling.
    "Dit is alweer een belangrijke mijlpaal, bereikt volgens plan, om de goedkeuring van Cx601 voor te bereiden in de Verenigde Staten, de grootste markt voor gezondheidszorg in de wereld", zei María Pascual, VP Regulatory Affairs and Corporate Quality bij TiGenix. "Dankzij het nieuwe werkingsmechanisme van het product in de behandeling van perianale fistels, en het geavanceerde stadium van klinische ontwikkeling in Europa, kan Cx601 in de VS meteen overgaan naar fase III. Daardoor zal het product sneller tot bij patiënten met de ziekte van Crohn in de VS kunnen worden gebracht en wordt ook de financiële last kleiner."
    Voor meer informatie:
    Richard Simpson
    Senior Consultant, Comfi bvba T: +32 494 578 278 richard@comfi.be
    Zoals besproken met de FDA wil TiGenix de gegevens van zowel de fase III-studie in Europa als deze van de fase III-studie in de VS gebruiken als basis voor de eventuele indiening van een Biologics License Application (BLA). Na voltooiing van het SPA-nazichtproces en van de technologieoverdracht van zijn celproductieproces aan een contract-productieorganisatie (CMO) in de VS zal TiGenix zijn aanvraag voor een investigational new drug (IND) voor deze fase III-studie indienen bij de FDA.

    Er gaan behoorlijk wat stukjes over de toonbank mogelijk naar aanleiding van dit nieuws?
    Lijkt er toch aardig uit te zien.
  3. aossa 11 juni 2015 11:32
    Uit tijd.be

    TiGenix loopt zich warm voor vergunningsaanvraag Cx601

    Cx601 is een stamcel-therapieproces voor de behandeling van fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. In het derde kwartaal worden belangrijke tussentijdse resultaten (fase III) verwacht over dat kandidaat-medicijn.

    Als de resultaten positief zijn, doet TiGenix TIG 2,61% begin volgend jaar bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een aanvraag tot vergunning om Cx601 in de handel te brengen.

    In afwachting daarvan heeft het biotechbedrijf alvast een intentieverklaring ingediend bij het bureau. Dat zet de aanvraagprocedure in gang: EMA stelt voor zijn onderzoek een rapporteur, co-rapporteur en coördinatoren aan.

    Daarnaast gaat TiGenix voor de gecentraliseerde procedure voor een Europese goedkeuring van zijn geneesmiddel. Als die er komt, moet het bedrijf slechts één marketingaanvraag indienen bij de Europese farmawaakhond. Bij groen licht kan TiGenix Cx601 dan ineens in heel de EU in de rekken leggen, inclusief Ijsland, Lichtenstein en Noorwegen. Dus zonder dat in elk land afzonderlijk een goedkeuring moet worden gevraagd.
  4. [verwijderd] 14 juli 2015 09:54
    Denk dat we klaar zijn voor de sprong naar boven . De koers wordt nog angstvallig getracht tegen te houden met een groot blok . Een paar happen en het is weg en kunnen dan naar aanloop van de resultaten richting 0,90 .
  5. [verwijderd] 14 juli 2015 10:55
    quote:

    greenways schreef op 14 juli 2015 10:03:

    Yes en dan hop, naar de 49,99(sarcasme)
    Maar zonder dollen, op naar hopelijk hogere regionen
    als het nou gewoon de waarheid zou zijn koop ik er een huis voor..lekker hypotheekvrij ;-) maargoed, eerst maar even richting de euro gaan ;-)
  6. [verwijderd] 14 juli 2015 10:58
    quote:

    Gordon_Gekko! schreef op 14 juli 2015 10:55:

    [...]als het nou gewoon de waarheid zou zijn koop ik er een huis voor..lekker hypotheekvrij ;-) maargoed, eerst maar even richting de euro gaan ;-)
    teken ik ook voor, heb 10k stukken dus dat wordt een mooi huisje ;-)))
  7. [verwijderd] 14 juli 2015 11:33
    TRANSACTIES
    Tijd Volume Prijs
    11:29:44 2.782 0,750
    11:29:44 458 0,750
    11:11:15 3.375 0,750
    11:11:15 1.125 0,750
    11:05:09 3.131 0,750
    11:05:09 2.869 0,750
    11:02:59 73 0,755
    11:02:59 1.850 0,750
    11:02:59 4.406 0,750
    11:02:59 2.314 0,750
    11:02:59 18.857 0,750
    11:02:32 60.215 0,750
    11:02:32 5.119 0,749
    11:01:34 752 0,748

    Er worden flinke blokken nu opgekocht . Die grote op 0,75 heeft net te laat ingetrokken en is er een aantal kwijt .Laat hem nu maar hoger terug kopen .
  8. [verwijderd] 14 juli 2015 12:01
    quote:

    techshares schreef op 14 juli 2015 10:58:

    [...]

    teken ik ook voor, heb 10k stukken dus dat wordt een mooi huisje ;-)))
    kheb zelf 12k stuks, wat nu qua waarde niet veel voorstelt maar bij een waarde van 49,99 daarentegen.... ;-)
  9. [verwijderd] 14 juli 2015 14:17
    quote:

    bioscience schreef op 14 juli 2015 09:54:

    Denk dat we klaar zijn voor de sprong naar boven . De koers wordt nog angstvallig getracht tegen te houden met een groot blok . Een paar happen en het is weg en kunnen dan naar aanloop van de resultaten richting 0,90 .

    goed gedacht, met een beetje mazzel stoten we vandaag door naar boven de 80 cent, volume is opvallend hoog, nu al 1.1 miljoen!
89 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursduivel.be

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.158
AB InBev 2 5.544
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 52.464
ABO-Group 1 25
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.928
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 193
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.889
Aedifica 3 927
Aegon 3.258 323.201
AFC Ajax 538 7.092
Affimed NV 2 6.306
ageas 5.844 109.908
Agfa-Gevaert 14 2.074
Ahold 3.538 74.357
Air France - KLM 1.025 35.321
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.057
Alfen 16 25.477
Allfunds Group 4 1.523
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 426
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.826
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 244.226
AMG 972 134.707
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.753
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 501
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.102
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 387
Arcadis 252 8.808
Arcelor Mittal 2.035 321.074
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 287
arGEN-X 17 10.373
Aroundtown SA 1 221
Arrowhead Research 5 9.753
Ascencio 1 30
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.690
ASML 1.767 111.999
ASR Nederland 21 4.522
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 522
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 14.318
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 67
Azerion 7 3.463

Macro & Bedrijfsagenda

  1. 10 april

    1. Consumenten- en producentenprijzen, maart (Chi)
    2. Industriële productie, februari (NL)
    3. Fagron cijfers eerste kwartaal en beleggersdag
    4. Aalberts jaarvergadering
    5. Van Lanschot Kempen bava (kapitaalteruggave)
    6. Inflatie, maart (VS) volitaliteit verwacht
    7. Steunaanvragen - wekelijks (VS)
    8. TSMC, omzetcijfers maart
  2. 11 april

    1. Faillissementen, maart (NL)
    2. Inflatie, maart (Dld)
de volitaliteit verwacht indicator betekend: Market moving event/hoge(re) volatiliteit verwacht