(ABM FN-Dow Jones) Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration voldoet het coronavaccin van Pfizer en BioNTech "aan de voorgeschreven succescriteria", wat suggereert dat de toezichthouder goedkeuring zal geven voor het product. Dit werd dinsdag bekend gemaakt.
De FDA publiceerde dinsdag een tweetal analyses; een van zijn eigen wetenschappers en een van Pfizer en BioNTech. De biotechbedrijven meldden eerder een werkzaamheid van 95 procent voor hun vaccin.
In zijn analyse heeft de medicijnautoriteit het over de voordelen van het vaccin. Zo was het risico op besmetting met Covid-19 kleiner "tenminste zeven dagen na de tweede dosis." Het Pfizer-BioNTech vaccin beschermt alleen volledig bij twee doses.
Een ander voordeel is dat ook de kans om besmet te raken met het virus tussen de toediening van de twee doses afnam en dat het aantal ernstige coronagevallen afnam na de toediening van de eerste dosis.
Dat laatste is belangrijk want critici vreesden dat alleen milde tot gematigde coronagevallen voorkomen konden worden door het vaccin.
Veel voorkomende bijwerkingen zijn vermoeidheid, hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen, gewrichtspijn en koorts. Ernstige bijwerkingen zijn echter zeldzaam, aldus de FDA, en traden het vaakst op na de tweede dosis en meestal bij proefpersonen boven de 55 jaar.
De analisten van de FDA stellen verder dat er een grootschaliger onderzoek nodig is om vast te stellen dat het Pfizer-BioNTech vaccin ook Covid-19 sterfgevallen kan voorkomen. Bij griepvirussen zorgen vaccins er meestal sowieso voor dat het aantal doden afneemt, omdat het aantal besmettingen daalt, volgens de toezichthouder.
De analyses van de FDA en de biotechbedrijven zelf omvatten details van twee maanden aan onderzoeksdata van 19.000 proefpersonen. De rapporten worden donderdag behandeld tijdens een hoorzitting van een onafhankelijke onderzoekscommissie.
Op zijn vroegst kan de FDA dan dit weekend groen licht geven voor de eerste toedieningen. In het Verenigd Koninkrijk, dat het vaccin vorige week goedkeurde, werden dinsdag de eerste mensen gevaccineerd.
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is dé leverancier van beursnieuws in de Benelux. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden