(ABM FN) Studiedata over een periode van zes maanden van de alfapump Pivotal POSEIDON-studie in de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose zijn gepubliceerd in American Journal of Gastroenterology. Dit maakte Sequana Medical dinsdagmorgen bekend.
De publicatie in het prestigieuze peer-reviewed tijdschrift American Journal of Gastroenterology besloeg de data over een periode van zes maanden van de 40 geïmplanteerde patiënten in het pivotale cohort van de POSEIDON-studie uitgevoerd bij patiënten met cirrose en recidiverende of refractaire ascites.
Het alfapump-systeem is effectief bij het beheersen van ascites bij gedecompenseerde cirrose met terugkerende of refractaire ascites door de noodzaak van therapeutische paracentese te verminderen of zelfs te elimineren, bleek uit de publicatie.
Deze reductie ging gepaard met een significante verbetering van de kwaliteit van leven.
Er werden 10 extra goede gezondheidsdagen per maand bij deze patiënten vastgesteld.
Veiligheidsincidenten waren vergelijkbaar met wat wordt waargenomen bij deze patiëntenpopulatie.
De algehele overleving van alfapump-patiënten was hoger dan gerapporteerd voor de standaardzorg en niet slechter vergeleken met TIPS.
'We zijn verheugd over deze doordachte publicatie van de zesmaandsresultaten van onze POSEIDON-studie en we danken alle onderzoekers en onderzoeksteams. Naast de vermindering of vrijwel volledige eliminatie van de noodzaak voor therapeutische paracentese, zijn we zeer tevreden met de resultaten die wijzen op 10 extra dagen in goede gezondheid per maand", zei Chief Medical Officer Gijs Klarenbeek van Sequana Medical in een toelichting op de publicatie.
De Amerikaanse PMA-goedkeuring van toezichthouder FDA werd door Sequana al in december 2024 ontvangen. De commerciële lancering van de alfapump in de VS is gepland voor de tweede helft van 2025.
Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is dé leverancier van beursnieuws in de Benelux. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden