(ABM FN) Biotalys heeft dinsdag een update gegeven over het regelgevende beoordelingsproces van zijn eerste biofungicide EVOCA.
De Nederlandse regelgevende instantie, het College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden, heeft het bedrijf zijn eerste conceptbeoordelingsrapport bezorgd, waarin de goedkeuring van het actieve ingrediënt van EVOCA in de hele Europese Unie wordt aanbevolen.
Het CTGB zal nu zijn conceptrapport naar het Nederlandse Instituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) sturen voor mogelijke input met betrekking tot classificatie-, etiketterings- en verpakkingsvereisten.
Dit resulteert in de afsluiting van de eerste fase van de wettelijke beoordeling van EVOCA in Europa.
De Environmental Protection Agency (EPA) zet zijn beoordeling van het regelgevingsdossier van EVOCA in de Verenigde Staten voort.
Biotalys werkt nauw samen met de EPA om het dossier tot een succesvol einde te brengen en is van plan om een update te geven over de EPA-beoordeling in samenhang met het persbericht over de jaarresultaten van het bedrijf op 19 maart 2025.
Parallel aan de EPA heeft het California Department of Pesticide Regulation (CDPR) laten weten bezig te zijn met het door Biotalys ingediende regelgevende dossier voor EVOCA te beoordelen.
Zoals eerder aangekondigd, heeft het bedrijf vernomen dat de CDPR zijn eigen diepgaande beoordeling heeft afgerond, waarmee het pad is geopend naar een snelle goedkeuring op Californisch niveau in afwachting van de goedkeuring door de EPA op federaal niveau.
Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is dé leverancier van beursnieuws in de Benelux. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden