(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals heeft dinsdag laten weten dat de Amerikaanse toezichthouder FDA de New Drug Application voor zijn gepatenteerde Valacyclovir orale suspensie heeft geaccepteerd voor beoordeling.
De FDA heeft een Prescription Drug User Fee Act toegekend voor 12 oktober 2025.
De NDA-indiening wordt ondersteund door sterke onderzoeksresultaten uit twee cruciale klinische studies.
Valacyclovir, dat momenteel al in tabletvorm verkrijgbaar is in de VS, wordt voorgeschreven bij de behandeling van virale infecties die verband houden met herpesvirussen.
De orale suspensieformulering is bedoeld om een alternatief te bieden voor specifieke patiëntengroepen, met name patiënten met aandoeningen zoals waterpokken en gordelroos.
Daarnaast werd dinsdag door Hyloris aangekondigd dat het bedrijf een exclusieve overeenkomst heeft gesloten met RedHill Biopharma.
De overeenkomst verleent Hyloris exclusieve wereldwijde rechten buiten Noord-Amerika voor een middel tegen misselijkheid en braken na chemo- of radiotherapie of bij herstel na een operatie.
Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is dé leverancier van beursnieuws in de Benelux. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Community trend
Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?
Community trend
Om deze actie uit te voeren moet u ingelogd zijn. Inloggen of Aanmelden