Galapagos BE0003818359

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. Ol' DB 9 juni 2015 20:11

   auteur info

   • Ol' DB

     Lid sinds: 09 feb 2015

     Laatste bezoek: 02 dec 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 6

     Gegeven: 21

   •    Aantal posts: 48

   I don't know if anyone already posted this..
   "Credit Suisse Starts Galapagos NV (GLPG) at Outperform"
   www.streetinsider.com/Analyst%2BComme...
2. NielsjeB 9 juni 2015 21:26

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12283

   •    Aantal posts: 4.640

   Veel vertrouwen vanuit AbbVie als ik het zo interpreteer (hieronder klein stukje uit de call geknipt door lebye):
   
   $ABBV Bill Chase comments on the JAK1 program... $GLPG filgotinib seems already in phase III... www17.zippyshare. com/v/o9xAYxK5/file.html
   
   twitter.com/lebye/status/608336421624...
   
   Volledige webcast: cc.talkpoint.com/gold006/060915a_ae/?...
3. Bolknak_26F5 9 juni 2015 21:51

   auteur info

   • Bolknak_26F5

     Lid sinds: 08 sep 2005

     Laatste bezoek: 04 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 62

     Gegeven: 410

   •    Aantal posts: 687

   Lang artikel voor biotech geïnteresseerden, bij de Conclusion komt galapagos ter sprake.
   6. CONCLUSION - Small valuation compared to antibody biotech peers
   
   seekingalpha.com/article/3243776-arge...
4. NielsjeB 9 juni 2015 21:59

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12283

   •    Aantal posts: 4.640

   quote:

   NielsjeB schreef op 9 juni 2015 21:26:

   Veel vertrouwen vanuit AbbVie als ik het zo interpreteer (hieronder klein stukje uit de call geknipt door lebye):
   
   $ABBV Bill Chase comments on the JAK1 program... $GLPG filgotinib seems already in phase III... www17.zippyshare. com/v/o9xAYxK5/file.html
   
   twitter.com/lebye/status/608336421624...
   
   Volledige webcast: cc.talkpoint.com/gold006/060915a_ae/?...
   

   "You may very well see a situation where we take both forward into phase 3 development albeit perhaps in different indications"
   
   Vergeleken met de vorige calls wordt er steeds sterker geformuleerd dat beide in phase 3 kunnen gaan. Geen garanties uiteraard, maar erg positief volgens mij.
5. NielsjeB 9 juni 2015 22:02

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12283

   •    Aantal posts: 4.640

   Overigens is er iets dat de LLY aandeelhouder doet geloven in goed nieuws: finance.yahoo.com/echarts?s=LLY+Inter...
   After hours: www.nasdaq.com/symbol/lly/after-hours
   
   Baricitinib?
6. [verwijderd] 9 juni 2015 22:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   zo interpreteer ik het ook, alsof het doorgaan van hun eigen programma afhankelijk is van uitslagen daarvan, maar indien het doorgaat zo goed als zeker naast filgotinib
   
   wat baricitinib betreft.. hogere dosis minder bloedcellen in tegenstelling tot filgotinib, zoals hier ook besproken.
   
   de koers van eli lilly is vandaag overigens met meer dan 5 procent gestegen
7. [verwijderd] 9 juni 2015 22:16

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   NielsjeB schreef op 9 juni 2015 22:02:

   Overigens is er iets dat de LLY aandeelhouder doet geloven in goed nieuws: finance.yahoo.com/echarts?s=LLY+Inter...
   After hours: www.nasdaq.com/symbol/lly/after-hours
   
   Baricitinib?
   

   ik denk dat het goede nieuws niet ten koste van galapagos hoeft te zijn, maar simpelweg eerder op de markt zijn en mogelijk een flink marktaandeel verwerven
8. NielsjeB 9 juni 2015 22:17

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 09 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12283

   •    Aantal posts: 4.640

   quote:

   asti schreef op 9 juni 2015 22:14:

   zo interpreteer ik het ook, alsof het doorgaan van hun eigen programma afhankelijk is van uitslagen daarvan, maar indien het doorgaat zo goed als zeker naast filgotinib
   
   wat baricitinib betreft.. hogere dosis minder bloedcellen in tegenstelling tot filgotinib, zoals hier ook besproken.
   
   de koers van eli lilly is vandaag overigens met meer dan 5 procent gestegen
   

   Gezien de timing lijkt het iets te zijn uit de call vandaag, maar die is nog niet beschikbaar.
9. Tigri 9 juni 2015 22:21

   auteur info

   • Tigri

     Lid sinds: 05 mrt 2015

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 13

     Gegeven: 26

   •    Aantal posts: 74

   quote:

   NielsjeB schreef op 9 juni 2015 22:02:

   Overigens is er iets dat de LLY aandeelhouder doet geloven in goed nieuws: finance.yahoo.com/echarts?s=LLY+Inter...
   After hours: www.nasdaq.com/symbol/lly/after-hours
   
   Baricitinib?
   

   SA
   Investors considering Galapagos or already owning stock should pay close attention to the Eli Lilly (NYSE:LLY) and Incyte (NASDAQ:INCY) webcast on June 11 that will be discussing data from two pivotal Phase 3 studies of baricitinib, which is likely competition for GLPG0634.
   
   overmorgen 11/6 webcast.
10. [verwijderd] 9 juni 2015 22:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NielsjeB schreef op 9 juni 2015 22:17:

    [...]
    Gezien de timing lijkt het iets te zijn uit de call vandaag, maar die is nog niet beschikbaar.
    

    aha ok, ik dacht dat het misschien simpelweg te maken had met de aanloop naar de uitslagen 11 juni, maar inderdaad misschien is er dan in die call het een en ander aan nieuwe informatie naar buiten gekomen
11. NielsjeB 9 juni 2015 22:36

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12283

    •    Aantal posts: 4.640

    quote:

    Tigri schreef op 9 juni 2015 22:21:

    [...]
    SA
    Investors considering Galapagos or already owning stock should pay close attention to the Eli Lilly (NYSE:LLY) and Incyte (NASDAQ:INCY) webcast on June 11 that will be discussing data from two pivotal Phase 3 studies of baricitinib, which is likely competition for GLPG0634.
    
    overmorgen 11/6 webcast.
    

    Snap ik, maar zie de chart. Er moet toch een driver zijn voor die movement.
12. Ol' DB 9 juni 2015 23:11

    auteur info

    • Ol' DB

      Lid sinds: 09 feb 2015

      Laatste bezoek: 02 dec 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6

      Gegeven: 21

    •    Aantal posts: 48

    quote:

    NielsjeB schreef op 9 juni 2015 21:59:

    [...]
    
    "You may very well see a situation where we take both forward into phase 3 development albeit perhaps in different indications"
    
    Vergeleken met de vorige calls wordt er steeds sterker geformuleerd dat beide in phase 3 kunnen gaan. Geen garanties uiteraard, maar erg positief volgens mij.
    

    I think he was talking very positive about 0634, not much about their own JAK, just that he might also get developed into phase3, albeit perhaps in a different indication.
    From those words you, on the other hand, could assume he was saying their own JAK could be useful for another indication (disease), or the other way around ofcourse. In that case filgotinib could be developed for eg. Chron's disease and their own JAK for RA.. Just guessing
    
    He seemed very positive about 0634, that's for sure.
    A lot going on there at AbbVie in the next years it seems.
    
    
13. flosz 9 juni 2015 23:19

    auteur info

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Eli Lilly Rises After Analyst Asks About Animal Health Spinoff
    www.bloomberg.com/news/articles/2015-...
    
    #########
    Losse flodder(dd 29052015):
    Leaked results show a high withdrawal rate from treatment group due to adverse events from baricitinib. Not good news for $LLY. $amgn $celg
    mobile.twitter.com/niclovelace
    
14. NielsjeB 9 juni 2015 23:21

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12283

    •    Aantal posts: 4.640

    quote:

    NielsjeB schreef op 9 juni 2015 22:36:

    [...]
    Snap ik, maar zie de chart. Er moet toch een driver zijn voor die movement.
    

    Niets gerelateerd aan baricitinib zo te horen. Margin improvement in het animal health-gedeelte van Lilly. Vals alarm ;)
    
    Edit: mogelijke spinoff van Animal Health www.bloomberg.com/news/articles/2015-...
15. [verwijderd] 10 juni 2015 04:04

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    interessante losse flodder. Nu kan het op twee manieren vriezen of dooien.
16. [verwijderd] 10 juni 2015 07:45

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Galapagos DARWIN 1 and 2 studies have completed 24 weeks of treatment
    ? Last of 886 enrolled rheumatoid arthritis (RA) patients have completed the 24 week visit
    ? Topline results from final analyses expected to be released in July and August 2015
    Mechelen, Belgium; 10 June 2015 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG), a clinical stage biotechnology company focused on developing novel mode of action medicines, announces that the last RA patients in its DARWIN 1 and 2 dose finding studies with filgotinib have completed their final visit. This triggers the clinical research organization’s process of last 24 week data collection from both studies, to be followed by final database lock and analysis. Galapagos expects to announce topline results in late July (DARWIN 1) and in August (DARWIN 2) 2015.
    The last patients in the studies have completed treatment and have now rolled over to DARWIN 3, the open-label, long-term extension study with filgotinib.
    Results at 12 weeks
    The DARWIN 1 and DARWIN 2 studies both met their primary endpoint at 12 weeks of treatment with the selective JAK1 inhibitor filgotinib. Patients in both studies showed improvements in signs and symptoms of active RA and both studies met key efficacy endpoints at 12 weeks of treatment with filgotinib: statistically significant ACR50 scores were achieved with all dose levels and dose regimens, and statistically significant improvement in DAS28(CRP) was seen within one week. Filgotinib was also well tolerated and showed a differentiated safety profile at 12 weeks in RA patients. Hemoglobin levels increased, consistent with JAK1 selectivity.
    Completion 24 weeks
    Filgotinib has now been evaluated in a global Phase 2B program (DARWIN 1, 2 and 3) in 886 RA patients. Topline results from 24 weeks’ treatment in DARWIN 1 and 2 will include efficacy scores and unblinded lab and safety information.
    “We really look forward to the 24 weeks’ topline results starting in July,” said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. “After having met the primary endpoint and secondary endpoints in both studies at 12 weeks, with a differentiated safety picture, we eagerly anticipate seeing how well this potential best-in-class profile holds up with 24 weeks’ treatment. Knowing that 98% of eligible patients who completed DARWIN 1 and 2 also enrolled in DARWIN 3 gives confidence, as investigators and patients saw benefit in continuing treatment with filgotinib.”
    
17. [verwijderd] 10 juni 2015 07:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    De laatste zin blijft meest belangrijk.
18. [verwijderd] 10 juni 2015 07:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    In het Neerlandsch:
    
    Published: 07:30 CEST 10-06-2015 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
    
    Galapagos DARWIN 1 en 2 patiëntenstudies van 24 weken afgerond
    
    Laatste van de 886 reuma-patiënten zijn klaar met de 24 weken behandeling
    Resultaten worden in juli en augustus bekendgemaakt
    
    Mechelen, België; 10 juni 2015 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG), een biotechnologie bedrijf dat zich richt op ontwikkeling van medicijnen met een nieuw werkingsmechanisme, kondigt vandaag aan dat de laatste patiënten in de DARWIN 1 en 2 studies met filgotinib de 24 weken behandeling afgerond hebben. De klinische onderzoeksorganisatie start nu het proces van finale data-collectie en controle van de beide studies. Vervolgens zullen alle resultaten worden geverifieerd en geanalyseerd. Galapagos verwacht de resultaten eind juli voor DARWIN 1 en in augustus voor DARWIN 2 te kunnen vrijgeven.
    
    De laatste patiënten in beide studies zijn nu klaar met de 24-weken behandeling en zijn doorgegaan naar DARWIN 3, de lange termijn studie met filgotinib.
    
    Resultaten na 12 weken
    
    De DARWIN 1 en 2 studies hebben na 12 weken behandeling met filgotinib beide het primaire eindpunt behaald, met een statistisch significante verbetering in ACR20 score t.o.v. placebo. Patiënten in beide studies lieten verbeteringen van de klachten en symptomen zien en behaalden de belangrijkste eindpunten voor werkzaamheid na 12 weken behandeling. Bovendien werd bij alle doseringen een statistisch significante verbetering gezien van de ACR50 scores. Voor de DAS28(CRP) werd al binnen één week een statistisch significante verbetering gezien. Filgotinib werd goed verdragen en liet een onderscheidend veiligheidsprofiel zien. Hemoglobine-niveaus gingen omhoog, consistent met de selectiviteit van filgotinib voor JAK1.
    
    Afronding 24 weken
    
    Filgotinib is nu getest in een wereldwijd Fase 2B programma (DARWIN 1, 2 en 3) bij in totaal 886 reumapatiënten over een periode van 24 weken. Resultaten van de 24 weken behandeling in DARWIN 1 en 2 omvatten werkzaamheid, ongeblindeerde laboratorium-uitslagen en informatie over veiligheid van het medicijn.
    
    "Wij kijken ernaar uit om de 24-weken resultaten te zien, beginnend in juli", volgens Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Nadat beide studies in 12 weken de primaire en secundaire criteria voor werkzaamheid behaald hebben - met een onderscheidend veiligheidsprofiel - willen wij nu heel graag zien of dit mogelijke "best-in-class" profiel er ook na 24 weken behandeling zo uit ziet. Wij weten dat 98% van de patiënten die DARWIN 1 of 2 afgerond hebben en die er voor in aanmerking kwamen, naar DARWIN 3 zijn doorgegaan. Het feit dat artsen en patiënten met de behandeling met filgotinib willen doorgaan, geeft ons vertrouwen."
    
    Over Galapagos
    
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische en 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekings- en andere ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib. Filgotinib is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft goede werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel met figotinib laten zien na 12 weken behandeling in zowel de DARWIN 1 als DARWIN 2 studies in reuma. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen tegen taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen werken op mutaties in het CFTR gen. Potentiator GLPG1837 is in een Fase 1 studie. Galapagos heeft ook een corrector, GLPG2222, in de preklinische kandidaat-medicijn fase. GLPG1205, het eerste medicijn gericht op het nieuwe target GPR84, wordt momenteel in een Fase 2 Proof-of-Concept studie in colitis ulcerosa getest. GLPG1690, een first-in-class autotaxin remmer, heeft goede veiligheid in Fase 1 aangetoond en een Fase 2 Proof-of-Concept studie in IPF wordt momenteel voorbereid. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 400 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer info op www.glpg.com
19. harrysnel 10 juni 2015 08:34

    auteur info

    • harrysnel

      Lid sinds: 17 nov 2004

      Laatste bezoek: 09 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7251

      Gegeven: 1689

    •    Aantal posts: 4.640

    "Wij weten dat 98% van de patiënten die DARWIN 1 of 2 afgerond hebben en die er voor in aanmerking kwamen, naar DARWIN 3 zijn doorgegaan. Het feit dat artsen en patiënten met de behandeling met filgotinib willen doorgaan, geeft ons vertrouwen."
    
    Ik begrijp deze redenering niet. Om in aanmerking te komen voor Darwin 3 moet proefpersoon voldoen aan de "inclusion" criteria. Daarin staat oa:
    
    "Subjects completed one of the qualifying core studies GLPG0634-CL-203 or GLPG0634-CL-204 and who may benefit from GLPG0634 long-term treatment according to the Investigator's judgment.."
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020657...
    
    Dus die 98% die doorgaat naar Darwin3 is afkomstig uit de groep waarvan de onderzoeker al bepaald heeft dat de proefpersoon zal kunnen profiteren van lange termijn behandeling. Het is ook de groep die Darwin1/2 volledig heeft afgemaakt en waarbij er geen ernstige bijwerkingen zijn opgetreden (zie overige inclusie criteria).
    
    Die 98% zegt dan toch weinig? Stel je doet onderzoek onder 800 mensen met een "slechtwerkend" medicijn waar maar 100 personen baat bij lijken te hebben volgens de onderzoekers. Als dan 98 personen van die 100 doorgaat zegt dat toch helemaal niets omdat de selectie "dat iets mogelijk kan werken" al gemaakt is? Ik zou denken dat er geen conclusie over werking/veiligheid mogelijk is op basis van de genoemde 98%. Snap dit niet.
20. [verwijderd] 10 juni 2015 08:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    harrysnel schreef op 10 juni 2015 08:34:

    "Wij weten dat 98% van de patiënten die DARWIN 1 of 2 afgerond hebben en die er voor in aanmerking kwamen, naar DARWIN 3 zijn doorgegaan. Het feit dat artsen en patiënten met de behandeling met filgotinib willen doorgaan, geeft ons vertrouwen."
    
    Ik begrijp deze redenering niet. Om in aanmerking te komen voor Darwin 3 moet proefpersoon voldoen aan de "inclusion" criteria. Daarin staat oa:
    
    "Subjects completed one of the qualifying core studies GLPG0634-CL-203 or GLPG0634-CL-204 and who may benefit from GLPG0634 long-term treatment according to the Investigator's judgment.."
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020657...
    
    Dus die 98% die doorgaat naar Darwin3 zijn afkomstig uit de groep waarvan de onderzoeker al bepaald heeft dat de proefpersoon zal kunnen profiteren van lange termijn behandeling. Het is ook de groep die Darwin1/2 volledig heeft afgemaakt en waarbij er geen ernstige bijwerkingen zijn opgetreden (zie overige inclusie criteria.
    
    Die 98% zegt dan toch weinig? Stel je doet onderzoek onder 800 mensen met een "slechtwerkend" medicijn waar maar 100 personen baat bij lijken te hebben volgens de onderzoekers. Als dan 98 personen van die 100 doorgaat zegt dat toch helemaal niets omdat de selectie "dat iets mogelijk kan werken" al gemaakt is? Ik zou denken dat er geen conclusie over werking/veiligheid mogelijk is op basis van de genoemde 98%. Ik snap dit niet.
    

    Zoek eens naar de antwoorden die je eerder op dezelfde zienswijze hebt gekregen. Tip 1, toen zijn er aantallen genoemd. Tip 2, dat waren er meer dan 100.